Esplora gli effetti e i meccanismi di ERCP e EST sulla microecologia biliare
15 marzo 2023 aggiornato da: Qi-Yong Li
L'obiettivo di questo studio osservazionale è esplorare la struttura della flora biliare nelle persone normali, esplorare l'impatto dinamico di ERCP ed EST sulla microecologia biliare, studiare la flora marcatrice, i metaboliti e i geni funzionali correlati alle malattie biliari, esplorare il meccanismo di occorrenza e sviluppo , percorsi normativi e obiettivi chiave delle malattie biliari e fornire nuove strategie per la prevenzione e il trattamento delle malattie biliari dal punto di vista della microecologia biliare.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il nostro gruppo di ricerca ha applicato la tecnologia del sequenziamento del macro genoma per esplorare la microecologia biliare attraverso l'analisi genomica e metabonomica, descrivere la mappa della microecologia biliare delle persone normali e costruire il quadro della microecologia biliare delle persone normali; Esplorare l'impatto dinamico del trattamento ERCP ed EST sulla microecologia del tratto biliare e studiare ulteriormente i cambiamenti dinamici, le informazioni sull'abbondanza e le caratteristiche di diversità della microecologia del tratto biliare in pazienti con incisione papillare duodenale e disfunzione dello sfintere di Oddi, in modo da trovare la flora marcatore e metaboliti correlati alle malattie del dotto biliare, nonché il valore predittivo prognostico della flora specifica e la diagnosi clinica e il piano di trattamento. Questo studio fornisce una nuova direzione per esplorare la composizione della microecologia biliare umana e il meccanismo di insorgenza e sviluppo delle malattie biliari e fornisce una nuova strategia per il trattamento dei pazienti con malattie biliari. Ha un importante significato scientifico e valore clinico.
Questo progetto studia sistematicamente le caratteristiche fisiologiche della microecologia delle vie biliari nelle persone normali, esplora l'impatto dell'incisione papillare duodenale ERCP ed EST sulla microecologia delle vie biliari, chiarisce le mappe genomiche e metabolomiche integrate dei microrganismi delle vie biliari in diversi stati, confronta le differenze di microecologia del tratto in diversi nodi chiave, cerca la flora marcatore correlata al trattamento ERCP ed EST e analizza la correlazione tra la flora marcatore e le caratteristiche cliniche, per esplorare il ruolo e il meccanismo dei batteri chiave nell'insorgenza e nello sviluppo delle malattie biliari, quindi per fornire basi teoriche e strategie per migliorare la prognosi per il trattamento clinico.
Scopo di questo studio
- Costruire il quadro della microecologia biliare nelle persone normali e definire la struttura e le caratteristiche dei metaboliti della flora biliare;
- Studiare i cambiamenti a breve e lungo termine della microecologia biliare in pazienti con ERCP, incisione papillare duodenale EST e disfunzione dello sfintere di Oddi ed esplorare l'influenza di specifici batteri patogeni sull'insorgenza e lo sviluppo di malattie biliari
- Per esaminare la flora chiave del disturbo della microecologia biliare prima e dopo il trattamento ERCP e EST e per esplorare il ruolo e il meccanismo della flora marcatore nell'insorgenza e nello sviluppo delle malattie biliari.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
75
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310000
- Shulan (Hangzhou) Hospital
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Quzhou, Zhejiang, Cina
- Quzhou People's Hospital
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Quzhou, Zhejiang, Cina
- Shulan (Quzhou) Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
- Pazienti con polipo della cistifellea o adenomiosi della cistifellea
- Pazienti con coledocolitiasi
- Pazienti con precedenti operazioni ERCP e/o EST e incisione della papilla duodenale durante l'operazione
Descrizione
1. Pazienti con polipo della cistifellea o adenomiosi della cistifellea:
Criterio di inclusione:
- Il paziente ha ricevuto colecistectomia laparoscopica nel nostro ospedale dal 1 settembre 2022 al 1 settembre 2023;
- Età>18 anni;
- La patologia postoperatoria era polipo della cistifellea o adenomiosi della cistifellea.
Criteri di esclusione:
- Storia di chirurgia biliare preoperatoria o lesione biliare intraoperatoria;
- Sono state riscontrate altre complicazioni.
2. Pazienti con coledocolitiasi:
Criterio di inclusione:
- I pazienti sono stati curati nel nostro centro dal 1 settembre 2022 al 1 settembre 2023;
- Età>18 anni;
- I pazienti con coledocolitiasi hanno ricevuto il trattamento ERCP e EST per la prima volta, ma non hanno ricevuto cure in altri ospedali;
- Il dotto nasobiliare deve essere trattenuto per drenare la bile.
Criteri di esclusione:
- colangite acuta;
- Ci sono gravi complicazioni.
3. Pazienti con precedenti operazioni ERCP e/o EST e incisione della papilla duodenale durante l'operazione:
Criterio di inclusione:
- I pazienti hanno ricevuto il trattamento ERCP nel nostro centro dal 1 settembre 2022 al 1 settembre 2023;
- Età>18 anni;
- Ha subito operazioni ERCP ed EST in passato e la papilla duodenale è stata tagliata durante l'operazione;
Criteri di esclusione:
- colangite acuta;
- Gravi complicazioni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Pazienti con polipo della cistifellea o adenomiosi della cistifellea
Pazienti con polipo della colecisti o adenomiosi della colecisti In considerazione della difficoltà di ottenere la bile da persone normali, il nostro team di ricerca prevede di selezionare campioni di bile da pazienti sottoposti a colecistectomia laparoscopica e pazienti con diagnosi patologica di polipi della colecisti o adenomiosi della colecisti come bile fisiologica di persone normali.
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Pazienti con coledocolitiasi
Pazienti con coledocolitiasi Il gruppo di ricerca prevede di selezionare campioni di bile da pazienti con coledocolitiasi al primo episodio, pazienti che ricevono il trattamento ERCP per la prima volta e pazienti sottoposti a incisione papillare duodenale durante l'operazione EST per studiare la flora biliare dei pazienti con coledocolitiasi.
Rispetto al gruppo normale, analizzare se vi sono differenze, somiglianze e unicità tra i gruppi, monitorare dinamicamente i cambiamenti nella struttura della flora biliare prima e dopo il trattamento e se esiste una flora specifica correlata al tipo di malattia e confrontarla con il gruppo normale database del microbioma biliare esistente, per studiare se ci sono nuove specie batteriche.
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Questo progetto studia sistematicamente le caratteristiche fisiologiche della microecologia biliare nelle persone normali ed esplora l'impatto dell'incisione papillare duodenale ERCP ed EST sulla microecologia biliare.
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Pazienti con precedenti operazioni ERCP e/o EST e incisione della papilla duodenale durante l'operazione
Pazienti con precedenti operazioni ERCP e/o EST e incisione della papilla duodenale durante l'operazione È stata raccolta la bile di pazienti sottoposti a ERCP e EST incisione papillare duodenale ed è stato discusso l'impatto a lungo termine dell'incisione papillare duodenale sulla microecologia biliare confrontandolo con quello di pazienti normali.
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Questo progetto studia sistematicamente le caratteristiche fisiologiche della microecologia biliare nelle persone normali ed esplora l'impatto dell'incisione papillare duodenale ERCP ed EST sulla microecologia biliare.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Raccogliere con successo tutti i campioni di bile richiesti
Lasso di tempo: 1 settimana
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Raccogliere i campioni di bile richiesti nelle condizioni richieste in base alla differenza dei tre gruppi. Quindi l'estrazione del DNA, il sequenziamento Illumina MiSeq e l'analisi bioinformatica verranno eseguiti sui campioni raccolti.
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1 settimana
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Qi-Yong Li, doctor, Shulan (Hangzhou) Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2022
Completamento primario (Anticipato)
1 giugno 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
1 settembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 ottobre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 ottobre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
25 ottobre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 marzo 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 marzo 2023
Ultimo verificato
1 marzo 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- shulan(hangzhou)1
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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