Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutustu ERCP:n ja EST:n vaikutuksiin ja mekanismeihin sapen mikroekologiaan

keskiviikko 15. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Qi-Yong Li
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on tutkia sappiflooran rakennetta normaaleissa ihmisissä, tutkia ERCP:n ja EST:n dynaamista vaikutusta sapen mikroekologiaan, tutkia sappisairauksiin liittyvää merkkiflooraa, metaboliitteja ja toiminnallisia geenejä, selvittää esiintymis- ja kehitysmekanismia. , säätelypolkuja ja sappisairauksien tärkeimpiä tavoitteita, ja tarjota uusia strategioita sappisairauksien ehkäisyyn ja hoitoon sapen mikroekologian näkökulmasta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimusryhmämme sovelsi makrogenomin sekvensoinnin teknologiaa tutkiakseen sapen mikroekologiaa genomiikka- ja metabonomiikka-analyysin avulla, kuvaillen normaalin ihmisen sapen mikroekologian karttaa ja rakentaakseen normaalin ihmisen sapen mikroekologian viitekehyksen; Tutkia ERCP- ja EST-hoidon dynaamista vaikutusta sappiteiden mikroekologiaan ja tutkia edelleen sappiteiden mikroekologian dynaamisia muutoksia, runsaustietoa ja monimuotoisuusominaisuuksia potilailla, joilla on pohjukaissuolen papillaariviilto ja Oddi-sulkijalihaksen toimintahäiriö, jotta löydettäisiin merkkifloora. ja sappitiesairauksiin liittyvät metaboliitit sekä spesifisen kasviston ja kliinisen diagnoosin ja hoitosuunnitelman ennustearvo. Tämä tutkimus tarjoaa uuden suunnan ihmisen sapen mikroekologian koostumuksen ja sappisairauksien esiintymis- ja kehitysmekanismin tutkimiseen ja tarjoaa uuden strategian sappisairauksia sairastavien potilaiden hoitoon. Sillä on tärkeä tieteellinen merkitys ja kliininen arvo.

Tämä projekti tutkii systemaattisesti sappiteiden mikroekologian fysiologisia ominaisuuksia normaaleissa ihmisissä, tutkii ERCP:n ja EST:n pohjukaissuolen papillaariviillon vaikutusta sappiteiden mikroekologiaan, selventää sappiteiden eri tilojen mikro-organismien integroituja genomisia ja metabolomia karttoja, vertaa sappitiehyiden eroja. kanavan mikroekologia eri avainsolmuissa, etsii ERCP- ja EST-hoitoon liittyvää merkkiflooraa ja analysoi markkeriflooran ja kliinisten ominaisuuksien välistä korrelaatiota. tarjota teoreettista perustaa ja strategioita kliinisen hoidon ennusteen parantamiseksi.

Tämän tutkimuksen tarkoitus

  1. Rakentaa sapen mikroekologian viitekehys normaaleilla ihmisillä ja määritellä sappiflooran rakenne ja metaboliitin ominaisuudet;
  2. Tutkia lyhyen ja pitkän aikavälin muutoksia sapen mikroekologiassa potilailla, joilla on ERCP, EST pohjukaissuolen papillaariviilto ja Oddi-sulkijalihaksen toimintahäiriö, ja tutkia spesifisten patogeenisten bakteerien vaikutusta sappitiesairauksien esiintymiseen ja kehittymiseen
  3. Seuloa sapen mikroekologisen häiriön avainfloora ennen ja jälkeen ERCP- ja EST-hoidon sekä tutkia merkkiflooran roolia ja mekanismia sappisairauksien esiintymisessä ja kehittymisessä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

75

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310000
        • Shulan (Hangzhou) Hospital
      • Quzhou, Zhejiang, Kiina
        • Quzhou people's Hospital
      • Quzhou, Zhejiang, Kiina
        • Shulan (Quzhou) Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

  1. Potilaat, joilla on sappirakon polyyppi tai sappirakon adenomyoosi
  2. Potilaat, joilla on koledokolitiaasi
  3. Potilaat, joilla on aiemmat ERCP- ja/tai EST-leikkaukset ja pohjukaissuolen papillaviilto leikkauksen aikana

Kuvaus

1. Potilaat, joilla on sappirakon polyyppi tai sappirakon adenomyoosi:

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaalle tehtiin laparoskooppinen kolekystektomia sairaalassamme 1.9.2022-1.9.2023;
  2. Ikä > 18 vuotta vanha;
  3. Postoperatiivinen patologia oli sappirakon polyyppi tai sappirakon adenomyoosi.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Leikkausta edeltävä sappileikkaushistoria tai intraoperatiivinen sappivamma;
  2. Muita komplikaatioita havaittiin.

2. Potilaat, joilla on koledokolitiaasi:

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaita hoidettiin keskuksessamme 1.9.2022-1.9.2023;
  2. Ikä > 18 vuotta vanha;
  3. Koledokolitiaasipotilaat saivat ERCP- ja EST-hoitoa ensimmäistä kertaa, mutta eivät saaneet hoitoa muissa sairaaloissa;
  4. Nenäsappitiehyt on säilytettävä sapen tyhjentämiseksi.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Akuutti kolangiitti;
  2. On vakavia komplikaatioita.

3. Potilaat, joilla on aiemmat ERCP- ja/tai EST-leikkaukset ja pohjukaissuolen papillaviilto leikkauksen aikana:

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat saivat ERCP-hoitoa keskuksessamme 1.9.2022-1.9.2023;
  2. Ikä > 18 vuotta vanha;
  3. Hän on ollut aiemmin ERCP- ja EST-leikkauksissa, ja pohjukaissuolen papilla leikattiin leikkauksen aikana;

Poissulkemiskriteerit:

  1. Akuutti kolangiitti;
  2. Vakavia komplikaatioita

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat, joilla on sappirakon polyyppi tai sappirakon adenomyoosi
Potilaat, joilla on sappirakon polyyppi tai sappirakon adenomyoosi Koska tavallisilta ihmisiltä on vaikea saada sappia, tutkimusryhmämme suunnittelee valitsevansa sappinäytteitä potilailta, joille tehdään laparoskooppinen kolekystektomia, ja potilailta, joilla on patologinen diagnoosi sappirakon polyyppeja tai sappirakon adenomyoosia normaalien ihmisten fysiologiseksi sappeksi.
Potilaat, joilla on koledokolitiaasi
Potilaat, joilla on koledokolikivitauti Tutkimusryhmä suunnittelee poimivansa sappinäytteitä potilaista, joilla on ensimmäinen episodi sappikivitauti, ensimmäistä kertaa ERCP-hoitoa saaneilta potilailta sekä potilailta, joille tehdään pohjukaissuolen papillaarileikkaus EST-leikkauksen aikana tutkiakseen sappikivitautipotilaiden sappiflooraa. Verrattuna normaaliryhmään, analysoi, onko ryhmien välillä eroja, yhtäläisyyksiä ja ainutlaatuisuutta, seuraa dynaamisesti sappiflooran rakenteen muutoksia ennen ja jälkeen hoitoa ja onko olemassa tiettyä sairauden tyyppiin liittyvää kasvistoa ja vertaa olemassa olevasta sapen mikrobiomitietokannasta tutkiakseen, onko olemassa uusia bakteerilajeja.
Tämä projekti tutkii systemaattisesti sapen mikroekologian fysiologisia ominaisuuksia normaaleilla ihmisillä ja tutkii ERCP:n ja EST:n pohjukaissuolen papillaariviillon vaikutusta sapen mikroekologiaan.
Potilaat, joilla on aiemmat ERCP- ja/tai EST-leikkaukset ja pohjukaissuolen papillaviilto leikkauksen aikana
Potilaat, joilla oli aiemmat ERCP- ja/tai EST-leikkaukset ja pohjukaissuolen papillaviilto leikkauksen aikana Sappi potilailta, joille oli tehty ERCP- ja EST-pohjukaissuolen papillaarileikkaus, kerättiin ja pohjukaissuolen papillaariviillon pitkäaikaista vaikutusta sapen mikroekologiaan käsiteltiin vertaamalla normaaleja potilaita.
Tämä projekti tutkii systemaattisesti sapen mikroekologian fysiologisia ominaisuuksia normaaleilla ihmisillä ja tutkii ERCP:n ja EST:n pohjukaissuolen papillaariviillon vaikutusta sapen mikroekologiaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kerää kaikki tarvittavat sappinäytteet onnistuneesti
Aikaikkuna: 1 viikko
Kerää tarvittavat sappinäytteet vaadituissa olosuhteissa kolmen ryhmän eron mukaan. Sitten kerätyille näytteille suoritetaan DNA-uutto, Illumina MiSeq -sekvensointi ja bioinformatiikka-analyysi.
1 viikko

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Qi-Yong Li, doctor, Shulan (Hangzhou) Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 20. lokakuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. lokakuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. lokakuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 20. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa