Изучите эффекты и механизмы ЭРХПГ и ЭСТ на микроэкологию желчевыводящих путей
15 марта 2023 г. обновлено: Qi-Yong Li
Целью данного обсервационного исследования является изучение структуры билиарной флоры у здоровых людей, изучение динамического воздействия ЭРХПГ и ЭСТ на микроэкологию желчевыводящих путей, изучение маркерной флоры, метаболитов и функциональных генов, связанных с заболеваниями желчевыводящих путей, изучение механизма возникновения и развития , регуляторные пути и ключевые мишени заболеваний желчевыводящих путей, а также предоставить новые стратегии профилактики и лечения заболеваний желчевыводящих путей с точки зрения микроэкологии желчевыводящих путей.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Наша исследовательская группа применила технологию секвенирования макрогенома для изучения микроэкологии желчевыводящих путей с помощью геномного и метабономического анализа, описания карты микроэкологии желчевыводящих путей у нормальных людей и построения структуры микроэкологии желчевыводящих путей у нормальных людей; Изучить динамическое влияние лечения ЭРХПГ и ЭСТ на микроэкологию желчевыводящих путей и дополнительно изучить динамические изменения, обилие информации и характеристики разнообразия микроэкологии желчных путей у пациентов с папиллярным разрезом двенадцатиперстной кишки и дисфункцией сфинктера Одди, чтобы найти маркерную флору. и метаболитов, связанных с заболеваниями желчевыводящих путей, а также прогностическую прогностическую ценность конкретной флоры и клинического диагноза и плана лечения. Это исследование дает новое направление для изучения состава микроэкологии желчевыводящих путей человека, механизма возникновения и развития заболеваний желчевыводящих путей и предлагает новую стратегию лечения больных с заболеваниями желчевыводящих путей. Он имеет важное научное значение и клиническую ценность.
Этот проект систематически изучает физиологические характеристики микроэкологии желчевыводящих путей у здоровых людей, исследует влияние ЭРХПГ и ЭСТ папиллярного разреза двенадцатиперстной кишки на микроэкологию желчевыводящих путей, уточняет интегрированные геномные и метаболомные карты микроорганизмов желчевыводящих путей в разных состояниях, сравнивает различия желчных путей. микроэкология тракта в различных ключевых узлах, ищет маркерную флору, связанную с лечением ЭРХПГ и ЭСТ, и анализирует корреляцию между маркерной флорой и клиническими характеристиками. Чтобы изучить роль и механизм ключевых бактерий в возникновении и развитии заболеваний желчевыводящих путей, поэтому как обеспечить теоретическую основу и стратегии для улучшения прогноза для клинического лечения.
Цель этого исследования
- Построить основу микроэкологии желчевыводящих путей у здоровых людей и определить структуру и метаболитные характеристики билиарной флоры;
- Изучить краткосрочные и долгосрочные изменения микроэкологии желчевыводящих путей у пациентов с ЭРХПГ, ЭСТ дуоденального папиллярного разреза и дисфункции сфинктера Одди, а также изучить влияние специфических патогенных бактерий на возникновение и развитие заболеваний желчевыводящих путей.
- Скрининг ключевой флоры нарушения микроэкологии желчевыводящих путей до и после лечения ЭРХПГ и ЭСТ, а также изучение роли и механизма маркерной флоры в возникновении и развитии заболеваний желчевыводящих путей.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
75
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Китай, 310000
- Shulan (Hangzhou) Hospital
-
Quzhou, Zhejiang, Китай
- Quzhou people's Hospital
-
Quzhou, Zhejiang, Китай
- Shulan (Quzhou) Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
- Пациенты с полипом желчного пузыря или аденомиозом желчного пузыря
- Больные холедохолитиазом
- Пациенты с предшествующими операциями ЭРХПГ и/или ЭСТ и разрезом дуоденального сосочка во время операции
Описание
1.Пациенты с полипом желчного пузыря или аденомиозом желчного пузыря:
Критерии включения:
- Больному выполнена лапароскопическая холецистэктомия в нашей больнице с 1 сентября 2022 г. по 1 сентября 2023 г.;
- Возраст>18 лет;
- Послеоперационной патологией был полип желчного пузыря или аденомиоз желчного пузыря.
Критерий исключения:
- Предоперационная билиарная хирургия в анамнезе или интраоперационная билиарная травма;
- Были обнаружены и другие осложнения.
2. Больные холедохолитиазом:
Критерии включения:
- Больные находились на лечении в нашем центре с 1 сентября 2022 г. по 1 сентября 2023 г.;
- Возраст>18 лет;
- Пациенты с холедохолитиазом впервые получали лечение ЭРХПГ и ЭСТ, но не получали лечения в других стационарах;
- Нособилиарный проток следует сохранить для оттока желчи.
Критерий исключения:
- Острый холангит;
- Бывают серьезные осложнения.
3. Пациенты с предшествующими операциями ЭРХПГ и/или ЭСТ и разрезом дуоденального сосочка во время операции:
Критерии включения:
- Пациенты получали лечение ЭРХПГ в нашем центре с 1 сентября 2022 г. по 1 сентября 2023 г.;
- Возраст>18 лет;
- В прошлом у него были операции ЭРХПГ и ЭСТ, и во время операции был рассечен сосочек двенадцатиперстной кишки;
Критерий исключения:
- Острый холангит;
- Серьезные осложнения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с полипом желчного пузыря или аденомиозом желчного пузыря
Пациенты с полипами желчного пузыря или аденомиозом желчного пузыря Ввиду сложности получения желчи у здоровых людей наша исследовательская группа планирует отобрать образцы желчи от пациентов, перенесших лапароскопическую холецистэктомию, и пациентов с патологическим диагнозом полипов желчного пузыря или аденомиоза желчного пузыря в качестве физиологической желчи здоровых людей.
|
|
|
Больные холедохолитиазом
Пациенты с холедохолитиазом Исследовательская группа планирует отобрать образцы желчи у пациентов с первым эпизодом холедохолитиаза, пациентов, впервые получающих ЭРХПГ, и пациентов, перенесших папиллярное рассечение двенадцатиперстной кишки во время операции ЭСТ, для изучения флоры желчи у пациентов с холедохолитиазом.
По сравнению с нормальной группой анализировать наличие различий, сходства и уникальности между группами, динамически отслеживать изменения в структуре билиарной флоры до и после лечения, а также наличие специфической флоры, связанной с типом заболевания, и сравнивать с существующую базу данных билиарного микробиома, чтобы изучить, есть ли новые виды бактерий.
|
Этот проект систематически изучает физиологические характеристики микроэкологии желчевыводящих путей у нормальных людей, а также исследует влияние ERCP и EST папиллярного разреза двенадцатиперстной кишки на микроэкологию желчевыводящих путей.
|
|
Пациенты с предшествующими операциями ЭРХПГ и/или ЭСТ и разрезом дуоденального сосочка во время операции
Пациенты с предшествующими операциями ЭРХПГ и/или ЭСТ и разрезом дуоденального сосочка во время операции. Желчь была собрана у пациентов, перенесших ЭРХПГ и ЭСТ разрез дуоденального сосочка, и обсуждалось долгосрочное влияние разреза дуоденального сосочка на микроэкологию желчевыводящих путей путем сравнения с таковым при нормальные пациенты.
|
Этот проект систематически изучает физиологические характеристики микроэкологии желчевыводящих путей у нормальных людей, а также исследует влияние ERCP и EST папиллярного разреза двенадцатиперстной кишки на микроэкологию желчевыводящих путей.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Успешно собрать все необходимые образцы желчи
Временное ограничение: 1 неделя
|
Соберите необходимые образцы желчи в необходимых условиях в соответствии с разницей трех групп. Затем на собранных образцах будет проведена экстракция ДНК, секвенирование Illumina MiSeq и биоинформатический анализ.
|
1 неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Qi-Yong Li, doctor, Shulan (Hangzhou) Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Yu LX, Schwabe RF. The gut microbiome and liver cancer: mechanisms and clinical translation. Nat Rev Gastroenterol Hepatol. 2017 Sep;14(9):527-539. doi: 10.1038/nrgastro.2017.72. Epub 2017 Jul 5.
- Konturek PC, Haziri D, Brzozowski T, Hess T, Heyman S, Kwiecien S, Konturek SJ, Koziel J. Emerging role of fecal microbiota therapy in the treatment of gastrointestinal and extra-gastrointestinal diseases. J Physiol Pharmacol. 2015 Aug;66(4):483-91.
- Mima K, Nakagawa S, Sawayama H, Ishimoto T, Imai K, Iwatsuki M, Hashimoto D, Baba Y, Yamashita YI, Yoshida N, Chikamoto A, Baba H. The microbiome and hepatobiliary-pancreatic cancers. Cancer Lett. 2017 Aug 28;402:9-15. doi: 10.1016/j.canlet.2017.05.001. Epub 2017 May 17.
- Molinero N, Ruiz L, Milani C, Gutierrez-Diaz I, Sanchez B, Mangifesta M, Segura J, Cambero I, Campelo AB, Garcia-Bernardo CM, Cabrera A, Rodriguez JI, Gonzalez S, Rodriguez JM, Ventura M, Delgado S, Margolles A. The human gallbladder microbiome is related to the physiological state and the biliary metabolic profile. Microbiome. 2019 Jul 4;7(1):100. doi: 10.1186/s40168-019-0712-8.
- Shen H, Ye F, Xie L, Yang J, Li Z, Xu P, Meng F, Li L, Chen Y, Bo X, Ni M, Zhang X. Metagenomic sequencing of bile from gallstone patients to identify different microbial community patterns and novel biliary bacteria. Sci Rep. 2015 Dec 2;5:17450. doi: 10.1038/srep17450.
- Ye F, Shen H, Li Z, Meng F, Li L, Yang J, Chen Y, Bo X, Zhang X, Ni M. Influence of the Biliary System on Biliary Bacteria Revealed by Bacterial Communities of the Human Biliary and Upper Digestive Tracts. PLoS One. 2016 Mar 1;11(3):e0150519. doi: 10.1371/journal.pone.0150519. eCollection 2016.
- Swidsinski A, Ludwig W, Pahlig H, Priem F. Molecular genetic evidence of bacterial colonization of cholesterol gallstones. Gastroenterology. 1995 Mar;108(3):860-4. doi: 10.1016/0016-5085(95)90461-1.
- Kawai M, Iwahashi M, Uchiyama K, Ochiai M, Tanimura H, Yamaue H. Gram-positive cocci are associated with the formation of completely pure cholesterol stones. Am J Gastroenterol. 2002 Jan;97(1):83-8. doi: 10.1111/j.1572-0241.2002.05425.x.
- Kose SH, Grice K, Orsi WD, Ballal M, Coolen MJL. Metagenomics of pigmented and cholesterol gallstones: the putative role of bacteria. Sci Rep. 2018 Jul 25;8(1):11218. doi: 10.1038/s41598-018-29571-8. Erratum In: Sci Rep. 2020 Mar 4;10(1):4347.
- Law R, Baron TH. ERCP. Gastrointest Endosc. 2013 Sep;78(3):428-33. doi: 10.1016/j.gie.2013.06.018. No abstract available.
- Li QY, Pan L, Ling Q, He JD, Zhang LX, Zheng SS. Single-operator wire-guided cannulation technique enables easier cannulation of endoscopic retrograde cholangiopancreatography. Dig Dis Sci. 2012 Dec;57(12):3293-8. doi: 10.1007/s10620-012-2274-5. Epub 2012 Jun 27.
- Li QY, Chen KJ, Jin J, Zheng SS. Guide wire-assisted technique to access the bile duct with biopsy forceps for repositioning and removal of metal stents. Endoscopy. 2013;45 Suppl 2 UCTN:E273-4. doi: 10.1055/s-0033-1344591. Epub 2013 Sep 5. No abstract available.
- Williams EJ, Green J, Beckingham I, Parks R, Martin D, Lombard M; British Society of Gastroenterology. Guidelines on the management of common bile duct stones (CBDS). Gut. 2008 Jul;57(7):1004-21. doi: 10.1136/gut.2007.121657. Epub 2008 Mar 5.
- Saito H, Kadono Y, Shono T, Kamikawa K, Urata A, Nasu J, Imamura H, Matsushita I, Tada S. Remaining issues of recommended management in current guidelines for asymptomatic common bile duct stones. World J Gastroenterol. 2021 May 14;27(18):2131-2140. doi: 10.3748/wjg.v27.i18.2131.
- Kageoka M, Watanabe F, Maruyama Y, Nagata K, Ohata A, Noda Y, Miwa I, Ikeya K. Long-term prognosis of patients after endoscopic sphincterotomy for choledocholithiasis. Dig Endosc. 2009 Jul;21(3):170-5. doi: 10.1111/j.1443-1661.2009.00880.x.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июня 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 сентября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 октября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 октября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 октября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 марта 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 марта 2023 г.
Последняя проверка
1 марта 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- shulan(hangzhou)1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .