Explorar os efeitos e mecanismos de ERCP e EST na microecologia biliar
15 de março de 2023 atualizado por: Qi-Yong Li
O objetivo deste estudo observacional é explorar a estrutura da flora biliar em pessoas normais, explorar o impacto dinâmico da CPRE e EST na microecologia biliar, estudar a flora marcadora, metabólitos e genes funcionais relacionados a doenças biliares, explorar a ocorrência e o mecanismo de desenvolvimento , vias reguladoras e principais alvos de doenças biliares e fornecem novas estratégias para a prevenção e tratamento de doenças biliares do ponto de vista da microecologia biliar.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Nosso grupo de pesquisa aplicou a tecnologia de sequenciamento do macrogenoma para explorar a microecologia biliar por meio da análise genômica e metabonômica, descrever o mapa da microecologia biliar de pessoas normais e construir a estrutura da microecologia biliar de pessoas normais; Explorar o impacto dinâmico do tratamento de CPRE e EST na microecologia do trato biliar e estudar mais as mudanças dinâmicas, informações de abundância e características de diversidade da microecologia do trato biliar em pacientes com incisão papilar duodenal e disfunção do esfíncter de Oddi, de modo a encontrar a flora marcadora e metabólitos relacionados a doenças das vias biliares, bem como o valor preditivo prognóstico da flora específica e diagnóstico clínico e plano de tratamento. Este estudo fornece uma nova direção para explorar a composição da microecologia biliar humana e a ocorrência e mecanismo de desenvolvimento de doenças biliares e fornece uma nova estratégia para o tratamento de pacientes com doenças biliares. Tem importante significado científico e valor clínico.
Este projeto estuda sistematicamente as características fisiológicas da microecologia do trato biliar em pessoas normais, explora o impacto da incisão papilar duodenal CPRE e EST na microecologia do trato biliar, esclarece os mapas genômicos e metabolômicos integrados de microorganismos do trato biliar em diferentes estados, compara as diferenças de microecologia do trato em diferentes nós-chave, procura a flora marcadora relacionada ao tratamento de CPRE e EST e analisa a correlação entre a flora marcadora e as características clínicas. Explorar o papel e o mecanismo das bactérias-chave na ocorrência e desenvolvimento de doenças biliares, então como fornecer embasamento teórico e estratégias para melhorar o prognóstico do tratamento clínico.
Objetivo deste estudo
- Construir a estrutura da microecologia biliar em pessoas normais e definir a estrutura e as características metabólicas da flora biliar;
- Estudar as alterações de curto e longo prazo da microecologia biliar em pacientes com CPRE, incisão papilar duodenal EST e disfunção do esfíncter de Oddi e explorar a influência de bactérias patogênicas específicas na ocorrência e desenvolvimento de doenças biliares
- Rastrear a flora chave do distúrbio da microecologia biliar antes e depois do tratamento com CPRE e EST e explorar o papel e o mecanismo da flora marcadora na ocorrência e desenvolvimento de doenças biliares.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
75
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, China, 310000
- Shulan (Hangzhou) Hospital
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Quzhou, Zhejiang, China
- Quzhou people's Hospital
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Quzhou, Zhejiang, China
- Shulan (Quzhou) Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
- Pacientes com pólipo da vesícula biliar ou adenomiose da vesícula biliar
- Pacientes com coledocolitíase
- Pacientes com CPRE e/ou EST anteriores e incisão da papila duodenal durante a operação
Descrição
1.Pacientes com pólipo da vesícula biliar ou adenomiose da vesícula biliar:
Critério de inclusão:
- A paciente foi submetida a colecistectomia laparoscópica em nosso hospital de 1º de setembro de 2022 a 1º de setembro de 2023;
- Idade>18 anos;
- A patologia pós-operatória foi pólipo da vesícula biliar ou adenomiose da vesícula biliar.
Critério de exclusão:
- Histórico de cirurgia biliar pré-operatória ou lesão biliar intraoperatória;
- Outras complicações foram encontradas.
2.Pacientes com coledocolitíase:
Critério de inclusão:
- Os pacientes foram tratados em nosso centro de 1º de setembro de 2022 a 1º de setembro de 2023;
- Idade>18 anos;
- Os pacientes com coledocolitíase receberam tratamento CPRE e EST pela primeira vez, mas não receberam tratamento em outros hospitais;
- O ducto nasobiliar deve ser retido para drenar a bile.
Critério de exclusão:
- colangite aguda;
- Existem complicações graves.
3.Pacientes com CPRE anterior e/ou EST e incisão da papila duodenal durante a operação:
Critério de inclusão:
- Os pacientes receberam tratamento de CPRE em nosso centro de 1º de setembro de 2022 a 1º de setembro de 2023;
- Idade>18 anos;
- Ele já passou por CPRE e EST no passado, e a papila duodenal foi cortada durante a operação;
Critério de exclusão:
- colangite aguda;
- Complicações graves
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes com pólipo da vesícula biliar ou adenomiose da vesícula biliar
Pacientes com pólipo da vesícula biliar ou adenomiose da vesícula biliar Tendo em vista a dificuldade em obter bile de pessoas normais, nossa equipe de pesquisa planeja selecionar amostras de bile de pacientes submetidos à colecistectomia laparoscópica e pacientes com diagnóstico patológico de pólipos ou adenomiose da vesícula biliar como bile fisiológica de pessoas normais.
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Pacientes com coledocolitíase
Pacientes com coledocolitíase O grupo de pesquisa planeja selecionar amostras de bile de pacientes com primeiro episódio de coledocolitíase, pacientes recebendo tratamento de CPRE pela primeira vez e pacientes submetidos a incisão papilar duodenal durante a operação EST para estudar a flora biliar de pacientes com coledocolitíase.
Comparado com o grupo normal, analisar se há diferenças, semelhanças e singularidades entre os grupos, acompanhar dinamicamente alterações na estrutura da flora biliar antes e após o tratamento, e se há flora específica relacionada ao tipo de doença, e comparar com o grupo banco de dados de microbioma biliar existente, para estudar se existem novas espécies bacterianas.
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Este projeto estuda sistematicamente as características fisiológicas da microecologia biliar em pessoas normais e explora o impacto da CPRE e incisão papilar duodenal EST na microecologia biliar.
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Pacientes com CPRE e/ou EST anteriores e incisão da papila duodenal durante a operação
Pacientes com CPRE e/ou EST anteriores e incisão da papila duodenal durante a operação A bile de pacientes submetidos a CPRE e incisão papilar duodenal EST foi coletada, e o impacto a longo prazo da incisão papilar duodenal na microecologia biliar foi discutido comparando-o com o de pacientes normais.
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Este projeto estuda sistematicamente as características fisiológicas da microecologia biliar em pessoas normais e explora o impacto da CPRE e incisão papilar duodenal EST na microecologia biliar.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Colete com sucesso todas as amostras de bile necessárias
Prazo: 1 semana
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Colete as amostras de bile necessárias nas condições exigidas de acordo com a diferença dos três grupos. Em seguida, a extração de DNA, o sequenciamento do Illumina MiSeq e a análise bioinformática serão realizadas nas amostras coletadas.
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1 semana
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Qi-Yong Li, doctor, Shulan (Hangzhou) Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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- Molinero N, Ruiz L, Milani C, Gutierrez-Diaz I, Sanchez B, Mangifesta M, Segura J, Cambero I, Campelo AB, Garcia-Bernardo CM, Cabrera A, Rodriguez JI, Gonzalez S, Rodriguez JM, Ventura M, Delgado S, Margolles A. The human gallbladder microbiome is related to the physiological state and the biliary metabolic profile. Microbiome. 2019 Jul 4;7(1):100. doi: 10.1186/s40168-019-0712-8.
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- Ye F, Shen H, Li Z, Meng F, Li L, Yang J, Chen Y, Bo X, Zhang X, Ni M. Influence of the Biliary System on Biliary Bacteria Revealed by Bacterial Communities of the Human Biliary and Upper Digestive Tracts. PLoS One. 2016 Mar 1;11(3):e0150519. doi: 10.1371/journal.pone.0150519. eCollection 2016.
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- Li QY, Pan L, Ling Q, He JD, Zhang LX, Zheng SS. Single-operator wire-guided cannulation technique enables easier cannulation of endoscopic retrograde cholangiopancreatography. Dig Dis Sci. 2012 Dec;57(12):3293-8. doi: 10.1007/s10620-012-2274-5. Epub 2012 Jun 27.
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- Williams EJ, Green J, Beckingham I, Parks R, Martin D, Lombard M; British Society of Gastroenterology. Guidelines on the management of common bile duct stones (CBDS). Gut. 2008 Jul;57(7):1004-21. doi: 10.1136/gut.2007.121657. Epub 2008 Mar 5.
- Saito H, Kadono Y, Shono T, Kamikawa K, Urata A, Nasu J, Imamura H, Matsushita I, Tada S. Remaining issues of recommended management in current guidelines for asymptomatic common bile duct stones. World J Gastroenterol. 2021 May 14;27(18):2131-2140. doi: 10.3748/wjg.v27.i18.2131.
- Kageoka M, Watanabe F, Maruyama Y, Nagata K, Ohata A, Noda Y, Miwa I, Ikeya K. Long-term prognosis of patients after endoscopic sphincterotomy for choledocholithiasis. Dig Endosc. 2009 Jul;21(3):170-5. doi: 10.1111/j.1443-1661.2009.00880.x.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de junho de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de setembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de outubro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de outubro de 2022
Primeira postagem (Real)
25 de outubro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de março de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de março de 2023
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- shulan(hangzhou)1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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