Explorez les effets et les mécanismes de la CPRE et de l'EST sur la microécologie biliaire
15 mars 2023 mis à jour par: Qi-Yong Li
L'objectif de cette étude observationnelle est d'explorer la structure de la flore biliaire chez les personnes normales, d'explorer l'impact dynamique de la CPRE et de l'EST sur la microécologie biliaire, d'étudier la flore marqueur, les métabolites et les gènes fonctionnels liés aux maladies biliaires, d'explorer le mécanisme d'apparition et de développement , voies de régulation et cibles clés des maladies biliaires, et fournir de nouvelles stratégies pour la prévention et le traitement des maladies biliaires du point de vue de la microécologie biliaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Notre groupe de recherche a appliqué la technologie du séquençage du macrogénome pour explorer la microécologie biliaire par l'analyse génomique et métabonomique, décrire la carte de la microécologie biliaire des personnes normales et construire le cadre de la microécologie biliaire des personnes normales ; Explorer l'impact dynamique du traitement CPRE et EST sur la microécologie des voies biliaires, et étudier plus avant les changements dynamiques, les informations d'abondance et les caractéristiques de diversité de la microécologie des voies biliaires chez les patients présentant une incision papillaire duodénale et un dysfonctionnement du sphincter d'Oddi, afin de trouver la flore marqueur et les métabolites liés aux maladies des voies biliaires, ainsi que la valeur pronostique prédictive de la flore spécifique et le diagnostic clinique et le plan de traitement. Cette étude fournit une nouvelle direction pour explorer la composition de la microécologie biliaire humaine et le mécanisme d'apparition et de développement des maladies biliaires et fournit une nouvelle stratégie pour le traitement des patients atteints de maladies biliaires. Il a une signification scientifique et une valeur clinique importantes.
Ce projet étudie systématiquement les caractéristiques physiologiques de la microécologie des voies biliaires chez les personnes normales, explore l'impact de l'incision papillaire duodénale CPRE et EST sur la microécologie des voies biliaires, clarifie les cartes génomiques et métabolomiques intégrées des micro-organismes des voies biliaires dans différents états, compare les différences de microécologie du tractus à différents nœuds clés, recherche la flore marqueur liée au traitement CPRE et EST, et analyse la corrélation entre la flore marqueur et les caractéristiques cliniques, Pour explorer le rôle et le mécanisme des bactéries clés dans la survenue et le développement des maladies biliaires, afin afin de fournir une base théorique et des stratégies pour améliorer le pronostic du traitement clinique.
But de cette étude
- Construire le cadre de la microécologie biliaire chez les personnes normales et définir la structure et les caractéristiques des métabolites de la flore biliaire ;
- Étudier les changements à court et à long terme de la microécologie biliaire chez les patients atteints de CPRE, d'incision papillaire duodénale EST et de dysfonctionnement du sphincter d'Oddi, et explorer l'influence de bactéries pathogènes spécifiques sur l'apparition et le développement de maladies biliaires
- Examiner la flore clé du trouble de la microécologie biliaire avant et après le traitement par CPRE et EST, et explorer le rôle et le mécanisme de la flore marqueur dans la survenue et le développement des maladies biliaires.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
75
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310000
- Shulan (Hangzhou) Hospital
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Quzhou, Zhejiang, Chine
- Quzhou people's Hospital
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Quzhou, Zhejiang, Chine
- Shulan (Quzhou) Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
- Patients atteints de polype de la vésicule biliaire ou d'adénomyose de la vésicule biliaire
- Patients atteints de cholédocholithiase
- Patients ayant déjà subi des opérations CPRE et/ou EST et incision de la papille duodénale pendant l'opération
La description
1.Patients atteints de polype de la vésicule biliaire ou d'adénomyose de la vésicule biliaire :
Critère d'intégration:
- Le patient a subi une cholécystectomie laparoscopique dans notre hôpital du 1er septembre 2022 au 1er septembre 2023 ;
- Âge>18 ans ;
- La pathologie postopératoire était un polype de la vésicule biliaire ou une adénomyose de la vésicule biliaire.
Critère d'exclusion:
- Antécédents de chirurgie biliaire préopératoire ou lésion biliaire peropératoire ;
- D'autres complications ont été retrouvées.
2.Patients atteints de cholédocholithiase :
Critère d'intégration:
- Les patients ont été pris en charge dans notre centre du 1er septembre 2022 au 1er septembre 2023 ;
- Âge>18 ans ;
- Les patients atteints de cholédocholithiase ont reçu un traitement CPRE et EST pour la première fois, mais n'ont pas reçu de traitement dans d'autres hôpitaux ;
- Le conduit nasobiliaire est à retenir pour drainer la bile.
Critère d'exclusion:
- Cholangite aiguë ;
- Il y a de graves complications.
3.Patients ayant déjà subi des opérations CPRE et/ou EST et incision de la papille duodénale pendant l'opération :
Critère d'intégration:
- Les patients ont reçu un traitement CPRE dans notre centre du 1er septembre 2022 au 1er septembre 2023 ;
- Âge>18 ans ;
- Il a eu des opérations CPRE et EST dans le passé, et la papille duodénale a été coupée pendant l'opération ;
Critère d'exclusion:
- Cholangite aiguë ;
- Complications graves
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients atteints de polype de la vésicule biliaire ou d'adénomyose de la vésicule biliaire
Patients atteints de polype de la vésicule biliaire ou d'adénomyose de la vésicule biliaire Compte tenu de la difficulté d'obtenir de la bile de personnes normales, notre équipe de recherche prévoit de sélectionner des échantillons de bile de patients subissant une cholécystectomie laparoscopique et de patients présentant un diagnostic pathologique de polypes de la vésicule biliaire ou d'adénomyose de la vésicule biliaire comme bile physiologique de personnes normales.
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Patients atteints de cholédocholithiase
Patients atteints de lithiase cholédoque Le groupe de recherche prévoit de sélectionner des échantillons de bile de patients atteints de lithiase biliaire au premier épisode, de patients recevant un traitement CPRE pour la première fois et de patients subissant une incision papillaire duodénale pendant l'opération EST pour étudier la flore biliaire des patients atteints de lithiase biliaire.
Par rapport au groupe normal, analyser s'il existe des différences, des similitudes et une unicité entre les groupes, suivre dynamiquement les changements dans la structure de la flore biliaire avant et après le traitement, et s'il existe une flore spécifique liée au type de maladie, et par rapport à la base de données existante sur le microbiome biliaire, pour étudier s'il existe de nouvelles espèces bactériennes.
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Ce projet étudie systématiquement les caractéristiques physiologiques de la microécologie biliaire chez les personnes normales et explore l'impact de l'incision papillaire duodénale CPRE et EST sur la microécologie biliaire.
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Patients ayant déjà subi des opérations CPRE et/ou EST et incision de la papille duodénale pendant l'opération
Patients ayant déjà subi une CPRE et/ou une EST et une incision de la papille duodénale pendant l'opération La bile de patients ayant subi une CPRE et une EST d'incision papillaire duodénale a été recueillie, et l'impact à long terme de l'incision papillaire duodénale sur la microécologie biliaire a été discuté en comparant avec celui de malades normaux.
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Ce projet étudie systématiquement les caractéristiques physiologiques de la microécologie biliaire chez les personnes normales et explore l'impact de l'incision papillaire duodénale CPRE et EST sur la microécologie biliaire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Recueillir avec succès tous les échantillons de bile requis
Délai: 1 semaine
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Recueillez les échantillons de bile requis dans les conditions requises en fonction de la différence des trois groupes. Ensuite, l'extraction d'ADN, le séquençage Illumina MiSeq et l'analyse bioinformatique seront effectués sur les échantillons collectés.
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1 semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Qi-Yong Li, doctor, Shulan (Hangzhou) Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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- Molinero N, Ruiz L, Milani C, Gutierrez-Diaz I, Sanchez B, Mangifesta M, Segura J, Cambero I, Campelo AB, Garcia-Bernardo CM, Cabrera A, Rodriguez JI, Gonzalez S, Rodriguez JM, Ventura M, Delgado S, Margolles A. The human gallbladder microbiome is related to the physiological state and the biliary metabolic profile. Microbiome. 2019 Jul 4;7(1):100. doi: 10.1186/s40168-019-0712-8.
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- Ye F, Shen H, Li Z, Meng F, Li L, Yang J, Chen Y, Bo X, Zhang X, Ni M. Influence of the Biliary System on Biliary Bacteria Revealed by Bacterial Communities of the Human Biliary and Upper Digestive Tracts. PLoS One. 2016 Mar 1;11(3):e0150519. doi: 10.1371/journal.pone.0150519. eCollection 2016.
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Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juin 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 septembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 octobre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 octobre 2022
Première publication (Réel)
25 octobre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 mars 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 mars 2023
Dernière vérification
1 mars 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- shulan(hangzhou)1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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