뇌성마비 아동의 기계적 진동
2023년 2월 15일 업데이트: Aourela Gkioni, University of Thessaly
기계적 진동이 뇌성마비 소아의 경직과 균형에 미치는 영향
이 연구의 목적은 뇌성마비 소아의 경직과 균형에 대한 기계적 진동의 영향을 평가하는 것입니다.
임상 연구의 참가자는 뇌성마비 진단을 받은 4~16세의 CP 소아 10명입니다.
보다 구체적으로, 참가자는 무작위로 대조군과 중재군으로 나뉘며, 첫 번째 그룹은 기존의 물리 치료를 지속하고, 물리 치료 프로그램 외부의 실험 그룹은 하이버바이브 진동 플랫폼을 사용하여 10분 동안 기계적 진동을 받게 됩니다. .
개입은 8주 동안 지속되며 참가자는 (T1) 시작 전, 첫 번째 평가 후 1개월(T2)에 평가되고 유효하고 신뢰할 수 있는 도구를 사용하여 프로그램 완료 후 1개월(T3)에 다시 확인됩니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 무작위 임상 연구이며 뇌성마비 진단을 받은 5-16세(지시적) 어린이 10명이 연구에 참여합니다. 샘플 수집 및 데이터 기록은 Lamia, Trikala 및 Katerini에 있는 Pediatric Physiotherapy Private Practice 센터에서 수행됩니다. 샘플링은 연구 목적, 개인 물리 치료 센터 및 Thessaly 대학의 Human Performance & Rehabilitation Laboratory에 대해 충분히 알리는 한 아동의 부모의 서면 동의 후에 수행됩니다.
임상 연구 개입이 8주 동안 지속되는 기간. 연구에 참여할 어린이는 폴더를 통해 개입 그룹과 통제 그룹으로 무작위로 나뉩니다. 통제 그룹은 그들이 이미 따르고 있는 물리 치료 프로그램을 계속하는 반면, 개입 그룹은 그들이 받는 기존의 물리 치료에 추가로 기계적 진동을 받게 됩니다. 그들이 이미 따르고 있는 프로그램은 Bobath NDT Neuroevolutionary Method를 기반으로 하며 특별한 조작을 통해 움직임의 질과 어린이의 기능성을 개선하고 더 넓은 치료에 가족을 포함시키는 데 중점을 둡니다. 중요하게 여겨집니다.
아이들에게 기계적 진동을 포함시키는 것은 그들이 따르는 전통적인 물리 치료 프로그램과 병행하여 수행될 것입니다. HyperVibe G10 미니 진동 플랫폼에서 따라야 할 적절한 운동이 포함된 프로토콜은 10분 동안 지속되며 3분 휴식, 기계적 진동의 주파수는 18Hz, 다리의 개방(진폭)은 플랫폼과 무릎을 구부리는 범위는 각 참가자와 시술 중 얼마나 안전하다고 느끼는지에 따라 달라집니다. 그들 앞에는 균형을 잃거나 불안감을 느낄 때 상지를 지지할 가능성이 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
13
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Lamía, 그리스, 35100
- University of Thessaly
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
4년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 5~16세의 어린이(지시적)
- 뇌성 마비의 진단
- 간단한 명령을 이해하는 능력.
- GMFCS III까지,
- 서거나 걸을 수 있습니다(이동 보조 장치 사용 또는 사용 안 함).
제외 기준:
- 최대 3개월 전에 보툴리눔 독소를 주사한 어린이
- 최대 1년 전에 선택적 신경근 절단 수술을 받은 어린이,
- 통제되지 않는 간질,
- 개입의 결과에 영향을 미칠 다른 병리.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 장치 타당성
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 진동 그룹
중재-진동 그룹은 그들이 받은 기존의 물리 치료-NDT 외에 기계 진동에도 포함되었습니다.
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스쿼트 및 런지 자세로 15분 동안 전신 진동.
다른 이름들:
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활성 비교기: 대조군
대조군은 전통적인 물리 치료인 NDT만 받았습니다.
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NDT 치료 주당 2회
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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PBS
기간: 2 개월
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PEDIATRIC BALANCE SCALE (BERG BALANNCE SCALE 수정) (균형 평가를 위한 척도) (점수 0-56)
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2 개월
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마스
기간: 2 개월
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수정 Asworth 척도(경련)
|
2 개월
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예인선
기간: 2 개월
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TIMED UP AND GO(속도에 맞게 확장)(최소 시간이 더 좋음)
|
2 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 10월 30일
기본 완료 (실제)
2022년 12월 30일
연구 완료 (실제)
2023년 1월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 10월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 20일
처음 게시됨 (실제)
2022년 10월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 15일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
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