Механическая вибрация у детей с церебральным параличом
Влияние механической вибрации на спастичность и равновесие у детей с церебральным параличом
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это рандомизированное клиническое исследование, в котором примут участие 10 детей в возрасте от 5 до 16 лет (ориентировочно) с диагностированным церебральным параличом. Сбор образца и запись данных будут осуществляться в центрах частной практики детской физиотерапии в Ламии, Трикале и Катерини. Отбор проб будет производиться после письменного согласия родителей детей, при условии, что они были полностью проинформированы о целях исследования, частных центрах физиотерапии и Лаборатории человеческой работоспособности и реабилитации Университета Фессалии.
Период времени, в течение которого клиническое исследование будет длиться 8 недель. Дети, которые будут участвовать в исследовании, будут случайным образом разделены по папкам на группу вмешательства и контрольную группу. Контрольная группа продолжит программу физиотерапии, которой они уже следуют, в то время как группа вмешательства, в дополнение к обычной физиотерапии, которую они получают, также получит механическую вибрацию. Программа, которой они уже следуют, основана на нейроэволюционном методе Bobath NDT, где посредством специальных манипуляций делается упор на улучшение качества движений и функциональности детей, а также включение семьи в более широкое лечение. считается важным.
Включение механической вибрации у детей будет осуществляться параллельно с обычной программой лечебной физкультуры, которой они следуют. Протокол с соответствующими упражнениями, которые необходимо выполнять на мини-вибрационной платформе HyperVibe G10, будет иметь продолжительность 10 минут, с 3-минутным перерывом, частота механической вибрации будет 18 Гц, раскрытие ног (амплитуда) на платформа и диапазон сгибания коленей будут зависеть от каждого участника и от того, насколько безопасно они себя чувствуют во время процедуры. Перед ними будет возможность поддержки верхних конечностей, при возможной потере равновесия или если они почувствуют себя неуверенно.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Lamía, Греция, 35100
- University of Thessaly
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Дети от 5 до 16 лет (ориентировочно)
- диагноз детский церебральный паралич
- способность понимать простые команды.
- до уровня GMFCS III,
- в состоянии стоять и ходить (со средствами передвижения или без них).
Критерий исключения:
- дети, которым вводили ботулотоксин за 3 месяца до
- дети, перенесшие операцию селективной ризотомии до 1 года назад,
- неконтролируемая эпилепсия,
- другие патологии, которые повлияют на исход вмешательства.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Возможности устройства
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вибрации
Группа вмешательства с вибрацией, в дополнение к обычной физиотерапии-НК, которую они получали, также была включена в механическую вибрацию.
|
Вибрация всего тела в течение 15 минут в положении приседа и выпада.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Контрольная группа получала только обычную физиотерапию - NDT.
|
NDT лечение 2 сеанса в неделю
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
PBS
Временное ограничение: 2 месяца
|
ПЕДИАТРИЧЕСКАЯ ШКАЛА БАЛАНСА (МОДИФИЦИРОВАННАЯ ШКАЛА БАЛАНСА BERG) (шкала для оценки баланса) (баллы 0-56)
|
2 месяца
|
|
МАС
Временное ограничение: 2 месяца
|
Модифицированная шкала Асуорта (спастичность)
|
2 месяца
|
|
БУКСИР
Временное ограничение: 2 месяца
|
TIMED UP AND GO (Масштаб по скорости) (минимальное время, тем лучше)
|
2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- 1. Ahlborg, L., Andersson, C., & Julin, P. (2006). Whole-body vibration training compared with resistance training: Effect on spasticity, muscle strength and motor performance in adults with cerebral palsy. Journal of Rehabilitation Medicine, 38(5). https://doi.org/10.1080/16501970600680262 2. Ahmadizadeh, Z., Khalili, M. A., Ghalam, M. S., & Mokhlesin, M. (2019). Effect of whole body vibration with stretching exercise on active and passive range of motion in lower extremities in children with cerebral palsy: A randomized clinical trial. Iranian Journal of Pediatrics, 29(5). https://doi.org/10.5812/ijp.84436 3. Alashram, A. R., Padua, E., & Annino, G. (2019). Effects of Whole-Body Vibration on Motor Impairments in Patients With Neurological Disorders. In American Journal of Physical Medicine and Rehabilitation (Vol. 98, Issue 12). https://doi.org/10.1097/PHM.0000000000001252 4. Ali, M. S., Awad, A. S., & Elassal, M. I. (2019). The effect of two therapeutic interventions on balance in children with spastic cerebral palsy: A comparative study. Journal of Taibah University Medical Sciences, 14(4). https://doi.org/10.1016/j.jtumed.2019.05.005 5. Andrew Harb and Stephen Kishner. (2022). Modified Ashworth Scale. StatPearls. 6. Bax, M., Goldstein, M., Rosenbaum, P., Leviton, A., Paneth, N., & Dan, B. et al. (2005). Proposed definition and classification of cerebral palsy, April 2005. Developmental Medicine & Child Neurology, 47(8), 571-576. doi: 10.1017/s001216220500112x 7. Cans, C., Dolk, H., Platt, M. J., Colver, A., Prasauskiene, A., & Krägel-Oh-Mann, I. (2007). Recommendations from the SCPE collaborative group for defining and classifying cerebral palsy. Developmental Medicine and Child Neurology, 49(SUPPL. 2). https://doi.org/10.1111/j.1469-8749.2007.tb12626.x 8. Cheng, H. Y. K., Ju, Y. Y., Chen, C. L., Chuang, L. L., & Cheng, C. H. (2015). Effects of whole body vibration on spasticity and lower extremity function in children with cerebral palsy. Human Movement Science, 39. https://doi.org/10.1016/j.humov.2014.11.003 9. Christopher, A., Kraft, E., Olenick, H., Kiesling, R., & Doty, A. (2021). The reliability and validity of the Timed Up and Go as a clinical tool in individuals with and without disabilities across a lifespan: a systematic review: Psychometric properties of the Timed Up and Go. In Disability and Rehabilitation (Vol. 43, Issue 13). https://doi.org/10.1080/09638288.2019.1682066 10. El-Shamy, S. M. (2014). Effect of whole-body vibration on muscle strength and balance in diplegic cerebral palsy: A randomized controlled trial. American Journal of Physical Medicine and Rehabilitation, 93(2). https://doi.org/10.1097/PHM.0b013e3182a541a4 11. Franjoine, M., Darr, N., Held, S., Kott, K., & Young, B. (2010). The Performance of Children Developing Typically on the Pediatric Balance Scale. Pediatric Physical Therapy, 22(4), 350-359. https://doi.org/10.1097/pep.0b013e3181f9d5eb 12. Fratini, A., Bonci, T., & Bull, A. M. J. (2016). Whole body vibration treatments in postmenopausal women can improve bone mineral density: Results of a stimulus focussed meta-analysis. PLoS ONE, 11(12). https://doi.org/10.1371/journal.pone.0166774
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AG12071996
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .