Vibración mecánica en niños con parálisis cerebral
El efecto de la vibración mecánica sobre la espasticidad y el equilibrio en niños con parálisis cerebral
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un estudio clínico aleatorizado y 10 niños, de 5 a 16 años (indicativo) con parálisis cerebral diagnosticada participarán en la investigación. La recogida de la muestra y el registro de los datos se realizará en los centros de Práctica Privada de Fisioterapia Pediátrica de Lamia, Trikala y Katerini. La toma de muestras se realizará después del consentimiento por escrito de los padres de los niños, siempre que hayan sido plenamente informados sobre los propósitos de la investigación, los centros privados de fisioterapia y el Laboratorio de Rehabilitación y Rendimiento Humano de la Universidad de Tesalia.
El período de tiempo que durará la intervención del estudio clínico será de 8 semanas. Los niños que participarán en el estudio serán divididos aleatoriamente a través de carpetas en un grupo de intervención y un grupo de control. El grupo de control continuará con el programa de fisioterapia que ya está siguiendo, mientras que el grupo de intervención, además de la fisioterapia convencional que recibe, también recibirá vibración mecánica. El programa que ya están siguiendo se basa en el Método Neuroevolutivo Bobath NDT, donde, a través de manipulaciones especiales, se pone énfasis en mejorar la calidad del movimiento y la funcionalidad de los niños, así como la inclusión de la familia en el tratamiento más amplio. se considera importante.
La inclusión de vibraciones mecánicas en los niños se realizará en paralelo al programa de fisioterapia convencional que siguen. El protocolo con los ejercicios adecuados a seguir en la mini plataforma vibratoria HyperVibe G10 tendrá una duración de 10 minutos, con un descanso de 3 minutos, la frecuencia de la vibración mecánica será de 18Hz, la apertura de piernas (amplitud) en la La plataforma y el rango de flexión de las rodillas dependerán de cada participante y de lo seguro que se sienta durante el procedimiento. Frente a ellos estará la posibilidad de apoyar los miembros superiores, por una posible pérdida de equilibrio o si se sienten inseguros.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Lamía, Grecia, 35100
- University of Thessaly
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los niños de 5 a 16 años (indicativo)
- diagnóstico de parálisis cerebral
- habilidad para entender comandos simples.
- hasta el nivel GMFCS III,
- capaz de ponerse de pie y caminar (con o sin ayudas para la movilidad).
Criterio de exclusión:
- niños que han sido inyectados con toxina botulínica hasta 3 meses antes
- niños que se han sometido a una cirugía de rizotomía selectiva hasta 1 año antes,
- epilepsia descontrolada,
- otras patologías que afectarán el resultado de la intervención.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Viabilidad del dispositivo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de vibración
El grupo de intervención-vibración, además de la fisioterapia-END convencional que recibieron, también se incluyeron en vibración mecánica.
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Vibración de todo el cuerpo durante 15 minutos en posición de sentadilla y estocada.
Otros nombres:
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Comparador activo: Grupo de control
El grupo Control recibió solo fisioterapia convencional - NDT.
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Tratamiento NDT 2 sesiones por semana
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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PBS
Periodo de tiempo: 2 meses
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ESCALA DE EQUILIBRIO PEDIÁTRICO (ESCALA DE EQUILIBRIO DE BERG MODIFICADA) (Escala para evaluar el equilibrio) (puntuación 0-56)
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2 meses
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MAS
Periodo de tiempo: 2 meses
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Escala de Asworth modificada (espasticidad)
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2 meses
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TIRÓN
Periodo de tiempo: 2 meses
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TIMED UP AND GO (Escala a la velocidad de los culos) (cuanto menos tiempo mejor)
|
2 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- 1. Ahlborg, L., Andersson, C., & Julin, P. (2006). Whole-body vibration training compared with resistance training: Effect on spasticity, muscle strength and motor performance in adults with cerebral palsy. Journal of Rehabilitation Medicine, 38(5). https://doi.org/10.1080/16501970600680262 2. Ahmadizadeh, Z., Khalili, M. A., Ghalam, M. S., & Mokhlesin, M. (2019). Effect of whole body vibration with stretching exercise on active and passive range of motion in lower extremities in children with cerebral palsy: A randomized clinical trial. Iranian Journal of Pediatrics, 29(5). https://doi.org/10.5812/ijp.84436 3. Alashram, A. R., Padua, E., & Annino, G. (2019). Effects of Whole-Body Vibration on Motor Impairments in Patients With Neurological Disorders. In American Journal of Physical Medicine and Rehabilitation (Vol. 98, Issue 12). https://doi.org/10.1097/PHM.0000000000001252 4. Ali, M. S., Awad, A. S., & Elassal, M. I. (2019). The effect of two therapeutic interventions on balance in children with spastic cerebral palsy: A comparative study. Journal of Taibah University Medical Sciences, 14(4). https://doi.org/10.1016/j.jtumed.2019.05.005 5. Andrew Harb and Stephen Kishner. (2022). Modified Ashworth Scale. StatPearls. 6. Bax, M., Goldstein, M., Rosenbaum, P., Leviton, A., Paneth, N., & Dan, B. et al. (2005). Proposed definition and classification of cerebral palsy, April 2005. Developmental Medicine & Child Neurology, 47(8), 571-576. doi: 10.1017/s001216220500112x 7. Cans, C., Dolk, H., Platt, M. J., Colver, A., Prasauskiene, A., & Krägel-Oh-Mann, I. (2007). Recommendations from the SCPE collaborative group for defining and classifying cerebral palsy. Developmental Medicine and Child Neurology, 49(SUPPL. 2). https://doi.org/10.1111/j.1469-8749.2007.tb12626.x 8. Cheng, H. Y. K., Ju, Y. Y., Chen, C. L., Chuang, L. L., & Cheng, C. H. (2015). Effects of whole body vibration on spasticity and lower extremity function in children with cerebral palsy. Human Movement Science, 39. https://doi.org/10.1016/j.humov.2014.11.003 9. Christopher, A., Kraft, E., Olenick, H., Kiesling, R., & Doty, A. (2021). The reliability and validity of the Timed Up and Go as a clinical tool in individuals with and without disabilities across a lifespan: a systematic review: Psychometric properties of the Timed Up and Go. In Disability and Rehabilitation (Vol. 43, Issue 13). https://doi.org/10.1080/09638288.2019.1682066 10. El-Shamy, S. M. (2014). Effect of whole-body vibration on muscle strength and balance in diplegic cerebral palsy: A randomized controlled trial. American Journal of Physical Medicine and Rehabilitation, 93(2). https://doi.org/10.1097/PHM.0b013e3182a541a4 11. Franjoine, M., Darr, N., Held, S., Kott, K., & Young, B. (2010). The Performance of Children Developing Typically on the Pediatric Balance Scale. Pediatric Physical Therapy, 22(4), 350-359. https://doi.org/10.1097/pep.0b013e3181f9d5eb 12. Fratini, A., Bonci, T., & Bull, A. M. J. (2016). Whole body vibration treatments in postmenopausal women can improve bone mineral density: Results of a stimulus focussed meta-analysis. PLoS ONE, 11(12). https://doi.org/10.1371/journal.pone.0166774
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- AG12071996
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