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Vibration mécanique chez les enfants atteints de paralysie cérébrale

15 février 2023 mis à jour par: Aourela Gkioni, University of Thessaly

L'effet des vibrations mécaniques sur la spasticité et l'équilibre chez les enfants atteints de paralysie cérébrale

Le but de cette étude est d'évaluer l'effet des vibrations mécaniques sur la spasticité et l'équilibre chez les enfants atteints de paralysie cérébrale. Les participants à l'étude clinique seront 10 enfants atteints de PC et âgés de 4 à 16 ans, avec un diagnostic de paralysie cérébrale. Plus précisément, les participants seront divisés au hasard en un groupe témoin et un groupe d'intervention, le premier groupe poursuivant la physiothérapie conventionnelle, tandis que le groupe expérimental en dehors du programme de physiothérapie recevra également des vibrations mécaniques à l'aide d'une plateforme de vibration hybervibe, d'une durée de 10 minutes. . L'intervention durera 8 semaines et les participants seront évalués avant le début de (T1), 1 mois après la première évaluation (T2) et revérifiés 1 mois (T3) après la fin du programme à l'aide d'outils valides et fiables.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agit d'une étude clinique randomisée et 10 enfants âgés de 5 à 16 ans (indicatif) atteints de paralysie cérébrale diagnostiquée participeront à la recherche. La collecte de l'échantillon et l'enregistrement des données seront effectués dans les centres de pratique privée de physiothérapie pédiatrique à Lamia, Trikala et Katerini. L'échantillonnage se fera après consentement écrit des parents des enfants, à condition qu'ils aient été pleinement informés des objectifs de la recherche, des centres privés de physiothérapie et du Laboratoire de performance et de réadaptation humaines de l'Université de Thessalie.

La période pendant laquelle l'intervention de l'étude clinique durera 8 semaines. Les enfants qui participeront à l'étude seront répartis au hasard dans des dossiers en un groupe d'intervention et un groupe témoin. Le groupe témoin poursuivra le programme de physiothérapie qu'il suit déjà, tandis que le groupe d'intervention, en plus de la physiothérapie conventionnelle qu'il reçoit, recevra également des vibrations mécaniques. Le programme qu'ils suivent déjà est basé sur la méthode neuroévolutive Bobath NDT, où, grâce à des manipulations spéciales, l'accent est mis sur l'amélioration de la qualité du mouvement et de la fonctionnalité des enfants, ainsi que sur l'inclusion de la famille dans le traitement plus large. est considéré comme important.

L'inclusion des vibrations mécaniques chez les enfants se fera en parallèle avec le programme de kinésithérapie classique qu'ils suivent. Le protocole avec les exercices appropriés à suivre sur la mini plateforme de vibration HyperVibe G10 aura une durée de 10 minutes, avec une pause de 3 minutes, la fréquence de la vibration mécanique sera de 18Hz, l'ouverture des jambes (amplitude) sur le la plate-forme et la plage de flexion des genoux dépendront de chaque participant et de son sentiment de sécurité pendant la procédure. Devant eux se trouvera la possibilité de soutenir les membres supérieurs, pour une éventuelle perte d'équilibre ou s'ils se sentent en insécurité.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

13

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Grèce
      • Lamía, Grèce, 35100
        • University of Thessaly

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

4 ans à 17 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les enfants de 5 à 16 ans (indicatif)
  • diagnostic de paralysie cérébrale
  • capacité à comprendre des commandes simples.
  • jusqu'au niveau GMFCS III,
  • capable de se tenir debout et de marcher (avec ou sans aides à la mobilité).

Critère d'exclusion:

  • les enfants qui ont reçu une injection de toxine botulique jusqu'à 3 mois avant
  • les enfants ayant subi une chirurgie de rhizotomie sélective jusqu'à 1 an auparavant,
  • épilepsie incontrôlée,
  • d'autres pathologies qui affecteront le résultat de l'intervention.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Faisabilité de l'appareil
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de vibrations
Le groupe d'intervention-vibration, en plus de la thérapie physique conventionnelle-NDT qu'ils ont reçue, a également été inclus dans les vibrations mécaniques.
Dispositif: Groupe de vibrations
Vibration de tout le corps pendant 15 minutes en position accroupie et fente.
Autres noms:
  • Vibrations mécaniques
  • Traitement neurodéveloppemental
Comparateur actif: Groupe de contrôle
Le groupe témoin n'a reçu qu'une thérapie physique conventionnelle - CND.
Autre: Groupe de contrôle
Traitement CND 2 séances par semaine
Autres noms:
  • Traitement neurodéveloppemental

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
PBS
Délai: 2 mois
ÉCHELLE D'ÉQUILIBRE PÉDIATRIQUE (ÉCHELLE D'ÉQUILIBRE DE BERG MODIFIÉE) (Échelle d'évaluation de l'équilibre) (score 0-56)
2 mois
MAS
Délai: 2 mois
Échelle d'Asworth modifiée (spasticité)
2 mois
REMORQUEUR
Délai: 2 mois
TIMED UP AND GO (Échelle pour évaluer la vitesse) (le temps minimum est le mieux)
2 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Thessaly

Collaborateurs

Thomas Besios
Georgios Paras
Konstantinos Chandolias

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

  • 1. Ahlborg, L., Andersson, C., & Julin, P. (2006). Whole-body vibration training compared with resistance training: Effect on spasticity, muscle strength and motor performance in adults with cerebral palsy. Journal of Rehabilitation Medicine, 38(5). https://doi.org/10.1080/16501970600680262 2. Ahmadizadeh, Z., Khalili, M. A., Ghalam, M. S., & Mokhlesin, M. (2019). Effect of whole body vibration with stretching exercise on active and passive range of motion in lower extremities in children with cerebral palsy: A randomized clinical trial. Iranian Journal of Pediatrics, 29(5). https://doi.org/10.5812/ijp.84436 3. Alashram, A. R., Padua, E., & Annino, G. (2019). Effects of Whole-Body Vibration on Motor Impairments in Patients With Neurological Disorders. In American Journal of Physical Medicine and Rehabilitation (Vol. 98, Issue 12). https://doi.org/10.1097/PHM.0000000000001252 4. Ali, M. S., Awad, A. S., & Elassal, M. I. (2019). The effect of two therapeutic interventions on balance in children with spastic cerebral palsy: A comparative study. Journal of Taibah University Medical Sciences, 14(4). https://doi.org/10.1016/j.jtumed.2019.05.005 5. Andrew Harb and Stephen Kishner. (2022). Modified Ashworth Scale. StatPearls. 6. Bax, M., Goldstein, M., Rosenbaum, P., Leviton, A., Paneth, N., & Dan, B. et al. (2005). Proposed definition and classification of cerebral palsy, April 2005. Developmental Medicine & Child Neurology, 47(8), 571-576. doi: 10.1017/s001216220500112x 7. Cans, C., Dolk, H., Platt, M. J., Colver, A., Prasauskiene, A., & Krägel-Oh-Mann, I. (2007). Recommendations from the SCPE collaborative group for defining and classifying cerebral palsy. Developmental Medicine and Child Neurology, 49(SUPPL. 2). https://doi.org/10.1111/j.1469-8749.2007.tb12626.x 8. Cheng, H. Y. K., Ju, Y. Y., Chen, C. L., Chuang, L. L., & Cheng, C. H. (2015). Effects of whole body vibration on spasticity and lower extremity function in children with cerebral palsy. Human Movement Science, 39. https://doi.org/10.1016/j.humov.2014.11.003 9. Christopher, A., Kraft, E., Olenick, H., Kiesling, R., & Doty, A. (2021). The reliability and validity of the Timed Up and Go as a clinical tool in individuals with and without disabilities across a lifespan: a systematic review: Psychometric properties of the Timed Up and Go. In Disability and Rehabilitation (Vol. 43, Issue 13). https://doi.org/10.1080/09638288.2019.1682066 10. El-Shamy, S. M. (2014). Effect of whole-body vibration on muscle strength and balance in diplegic cerebral palsy: A randomized controlled trial. American Journal of Physical Medicine and Rehabilitation, 93(2). https://doi.org/10.1097/PHM.0b013e3182a541a4 11. Franjoine, M., Darr, N., Held, S., Kott, K., & Young, B. (2010). The Performance of Children Developing Typically on the Pediatric Balance Scale. Pediatric Physical Therapy, 22(4), 350-359. https://doi.org/10.1097/pep.0b013e3181f9d5eb 12. Fratini, A., Bonci, T., & Bull, A. M. J. (2016). Whole body vibration treatments in postmenopausal women can improve bone mineral density: Results of a stimulus focussed meta-analysis. PLoS ONE, 11(12). https://doi.org/10.1371/journal.pone.0166774

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 octobre 2022

Achèvement primaire (Réel)

30 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

30 janvier 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 octobre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 octobre 2022

Première publication (Réel)

25 octobre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 février 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 février 2023

Dernière vérification

1 février 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AG12071996

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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