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시골 알래스카에서 아동기 청력 손실을 해결하기 위한 학교 선별 검사 및 원격 의료 전문 의뢰

2026년 5월 4일 업데이트: University of Arkansas

North STAR 시험: 시골 알래스카의 위탁(STAR)을 위한 전문 원격 진료 액세스

시골 알래스카의 소아 청력 상실 유병률은 불균형적으로 높으며 주로 감염과 관련이 있습니다. 예방 검진과 건강 관리를 통해 아동기 청력 손실의 대부분을 예방할 수 있습니다. 주에서 의무적으로 실시하는 학교 선별 검사는 청력 손실이 있는 아동을 식별하는 데 도움이 되지만, 후속 조치에 대한 손실은 널리 퍼져 있으며 농촌 지역의 전문가 부족으로 인해 악화됩니다. 알래스카 북서부에서 수행된 혼합 방법 클러스터 무작위 시험은 원격 의료가 후속 조치에 대한 손실을 크게 줄일 수 있음을 보여주었습니다. Southcentral Foundation과 협력하여 이 계단식 쐐기 시험은 다양한 환경에서 확장할 수 있는 모델을 개발하기 위해 이 기존 작업을 기반으로 구축될 것입니다.

우리는 STAR(Specialty Telemedicine Access for Referrals)라고 하는 새로운 원격 의료 개입을 채택하고 구현할 것입니다. 이 시험은 여러 의료 시스템을 대표하는 알래스카 시골의 3개 지역에서 실시됩니다. 이전 시험에서 생성된 이해 관계자 피드백 및 증거를 기반으로 STAR 개입 이전에 모든 참여 학교에서 강화된 모바일 건강(mHealth) 청력 선별 검사가 시행될 것이며 전문 치료(STAR ​​개입)에 대한 원격 진료 의뢰는 학교에 직접 클리닉.

이 계단식 웨지 클러스터 무작위 시험은 더 큰 하이브리드 유형 1 유효성 구현 시험의 일부입니다. 단계적 쐐기 시험은 알래스카의 3개 지역인 Kodiak, Petersburg 및 Lower Yukon(n=23개 학교, ~2,015 K-12 학생/년)에서 추천된 학교 청력 검진에서 후속 조치에 대한 손실을 줄이는 STAR 중재의 효과를 평가할 것입니다. ). STAR 개입은 가정에 편지를 보내는 표준 의뢰와 비교될 것입니다. 학교 수준에서 클러스터 무작위화가 수행되며 학교(클러스터)는 두 시퀀스 중 하나로 무작위화됩니다. 유효성 결과(즉, 후속 조치를 받는 아동의 비율)는 3학년(2023-2026년)에 걸쳐 평가되며, STAR는 두 시퀀스 각각에 대해 단계적으로 롤아웃됩니다(시퀀스의 경우 2024-2025학년도). 1 및 2025-2026학년도(시퀀스 2). 각 시퀀스의 제어 기간은 시퀀스 1의 경우 2023-2024년, 시퀀스 2의 경우 2023-2024년 및 2024-2025년입니다. 향상된 스크리닝은 두 시퀀스에 동시에 롤아웃됩니다(즉, 무작위화되지 않음). 2023-2024학년도 시작. 시험 기간 동안 강화된 청력 검사 및 STAR 개입을 개선하고 적용하기 위한 구현 평가가 수행될 것입니다. 구현 데이터는 2022-2023학년도부터 수집되며 이후 매년 매년 수집됩니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

8060

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Susan Emmett, MD, MPH
  • 전화번호: 5016031212
  • 이메일: sdemmett@uams.edu

연구 연락처 백업

  • 이름: Samantha Robler, Aud, PhD
  • 전화번호: 907-434-0433
  • 이메일: skrobler@uams.edu

연구 장소

    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, 미국, 99508
        • 모병
        • Southcentral Foundation
        • 연락하다:
          • Matthew Hirschfeld, MD
          • 전화번호: 907-729-1084

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

3년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 3개 지역 참여 학교 중 한 곳에 등록
  • 일반적으로 참여 학교 내에서 선별 검사를 받는 학년(K-12)의 어린이
  • 연령, 성별, 인종, 민족에 관계없이 지원 가능

제외 기준:

해당 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 표준 추천
통제 조건에 있는 학교는 학군에서 결정한 대로 표준 의뢰를 사용합니다. 표준 의뢰는 일반적으로 선별검사를 의뢰하는 아동의 부모/보호자에게 학교에서 집으로 보내는 편지입니다.
다른: 추천을 위한 전문 원격 진료 액세스(STAR)
STAR 개입에는 귀 및 청력 평가에 필요한 도구에 연결되는 평신도 친화적인 스마트폰 또는 태블릿이 포함됩니다. 아동이 청력 검사를 의뢰해야 하는 경우, 학교 간호사/교사는 STAR 개입을 위해 확립된 프로토콜을 완료하고 검토를 위해 청각 전문의에게 정보를 비동기식으로 보냅니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
후속 조치를받는 어린이의 비율
기간: 후속 조치를받는 어린이의 비율은 선별 일로부터 최대 60 일까지 귀/청각 만남의 발생으로 측정됩니다.
이 결과는 업데이트 된 타임 라인을 기준으로 4 년 동안 매년 학년도로 측정됩니다.
후속 조치를받는 어린이의 비율은 선별 일로부터 최대 60 일까지 귀/청각 만남의 발생으로 측정됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Susan Emmett, MD, MPH, University of Arkansas Medical Sciences
  • 수석 연구원: Matthew Hirschfeld, MD,PhD, Vice President-Specialty Services, Southcentral Foundation, Alaska Native Medical Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 9월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 6월 30일

연구 완료 (추정된)

2027년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 10월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 10월 20일

처음 게시됨 (실제)

2022년 10월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 4일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

이 연구는 인구 결과에 초점을 맞춥니다. 학교 및 건강 데이터는 지역 교육 및 의료 기관에 남아 있으며 연구 팀은 식별되지 않은 정보를 받게 됩니다. 적절한 현지 승인이 있을 때까지 요청 시 데이터 공유가 고려됩니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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