Skolescreening og telemedicinsk specialhenvisning for at afhjælpe høretab hos børn i det landlige Alaska
North STAR Trial: Specialty Telemedicine Access for Referrals (STAR) i det landlige Alaska
Forekomsten af høretab i barndommen i det landlige Alaska er uforholdsmæssigt høj og overvejende infektionsrelateret. Med forebyggende screeninger og adgang til sundhedspleje kan meget af høretab i barndommen forebygges. Selvom statsligt mandat skolescreening hjælper med at identificere børn med høretab, er tab til opfølgning gennemgående og forværret af mangel på specialister i landdistrikterne. Et randomiseret klyngeforsøg med blandede metoder udført i det nordvestlige Alaska viste, at telemedicin betydeligt kan reducere tabet til opfølgning. Dette triste kileforsøg, i samarbejde med Southcentral Foundation, vil bygge videre på dette eksisterende arbejde med at udvikle en model, der kan skaleres i forskellige miljøer.
Vi vil tilpasse og implementere en ny telemedicinsk intervention kaldet Specialty Telemedicine Access for Referrals (STAR). Dette forsøg vil blive udført i 3 regioner i det landlige Alaska, der repræsenterer flere sundhedssystemer. Baseret på feedback fra interessenter og evidens genereret fra det tidligere forsøg, vil en forbedret mobil sundhed (mHealth) hørescreening blive implementeret i alle deltagende skoler forud for STAR-interventionen, og den telemedicinske henvisning til specialpleje (STAR-intervention) vil blive flyttet fra klinik direkte ind på skolen.
Dette randomiserede klyngeforsøg med steppede kile er en del af et større hybrid type 1-effektivitetsimplementeringsforsøg. Det stepped wedge-forsøg vil evaluere effektiviteten af STAR-interventionen med hensyn til at reducere tab til opfølgning fra henvist skolehørescreening i 3 regioner i Alaska: Kodiak, Petersburg og Lower Yukon (n=23 skoler, ~2.015 K-12 elever/år) ). STAR-interventionen vil blive sammenlignet med standardhenvisningen af et brev hjem til familier. Der vil blive udført klyngerandomisering på skoleniveau, hvor skoler (klynger) randomiseres til en af to sekvenser. Effektivitetsresultatet (dvs. andelen af børn, der modtager opfølgning) vil blive evalueret over tre akademiske år (2023-2026), med STAR rullet ud på en trinvis måde for hver af de to sekvenser (akademisk år 2024-2025 for sekvens 1 og studieår 2025-2026 for sekvens 2). Kontrolperioderne for hver sekvens vil være akademisk år 2023-2024 for sekvens 1 og akademiske år 2023-2024 og 2024-2025 for sekvens 2. Forbedret screening vil blive udrullet til begge sekvenser på samme tid (dvs. ikke-randomiseret) begynder akademisk år 2023-2024. En implementeringsevaluering vil blive udført for at forfine og tilpasse den forbedrede hørescreening og STAR-intervention gennem hele forsøget. Implementeringsdata vil blive indsamlet fra det akademiske år 2022-2023 og derefter årligt for hvert af de efterfølgende år.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Susan Emmett, MD, MPH
- Telefonnummer: 5016031212
- E-mail: sdemmett@uams.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Samantha Robler, Aud, PhD
- Telefonnummer: 907-434-0433
- E-mail: skrobler@uams.edu
Studiesteder
-
-
Alaska
-
Anchorage, Alaska, Forenede Stater, 99508
- Rekruttering
- Southcentral Foundation
-
Kontakt:
- Matthew Hirschfeld, MD
- Telefonnummer: 907-729-1084
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Indskrevet på en af de deltagende skoler i de 3 regioner
- Børn fra klassetrin (K-12), der typisk screenes på deltagende skoler
- Berettiget uanset alder, køn, race eller etnicitet
Ekskluderingskriterier:
N/A
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Standard henvisning
|
Skoler i kontroltilstanden vil bruge standardhenvisning, som bestemt af skoledistriktet.
Standardhenvisning er typisk et brev hjem fra skolen til forældre/plejere til børn, der henviser screening.
|
|
Andet: Specialty Telemedicine Access for Referrals (STAR)
|
STAR-interventionen vil omfatte en lægvenlig smartphone eller tablet, der forbinder til værktøjer, der er nødvendige for en øre- og høreevaluering.
Hvis et barn kræver henvisning fra hørescreening, vil en skolesygeplejerske/lærer udfylde den etablerede protokol for STAR-interventionen og sende oplysningerne asynkront til en audiolog til gennemgang.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel af børn, der modtager opfølgning
Tidsramme: Andelen af børn, der modtager opfølgning, måles ved forekomsten af et øre/hørende møde, op til 60 dage fra screeningsdatoen.
|
Dette resultat måles hvert skoleår i 4 år baseret på den opdaterede tidslinje.
|
Andelen af børn, der modtager opfølgning, måles ved forekomsten af et øre/hørende møde, op til 60 dage fra screeningsdatoen.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Susan Emmett, MD, MPH, University of Arkansas Medical Sciences
- Ledende efterforsker: Matthew Hirschfeld, MD,PhD, Vice President-Specialty Services, Southcentral Foundation, Alaska Native Medical Center
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Robler SK, Bettger JP, Turner E, Platt A, Arthur D, Hofstetter P, Lane H, Srinivasan T, Deshpande S, Hirschfeld M, Emmett SD. School-based enhanced hearing screening and specialty telehealth follow-up for hearing loss among children in rural Alaska: study protocol for a hybrid effectiveness-implementation stepped wedge, cluster-randomized controlled trial (North STAR trial). Trials. 2025 May 27;26(1):175. doi: 10.1186/s13063-025-08864-0.
- Robler SK, Bettger JP, Turner E, Platt A, Arthur D, Hofstetter P, Lane H, Srinivasan T, Deshpande S, Hirschfeld M, Emmett SD. School-Based Enhanced Hearing Screening and Specialty Telehealth Follow-Up for Hearing Loss Among Children in Rural Alaska: Study Protocol for a Hybrid Effectiveness-Implementation Stepped Wedge, Cluster-Randomized Controlled Trial (North STAR Trial). Res Sq [Preprint]. 2025 Apr 1:rs.3.rs-5252346. doi: 10.21203/rs.3.rs-5252346/v1.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neurologiske manifestationer
- Sygdomme i nervesystemet
- Otorhinolaryngologiske sygdomme
- Sensationsforstyrrelser
- Øresygdomme
- Hørelidelser
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Høretab
- Professionel praksis
- Organisation og administration
- Sundhedstjenester Administration
- Henvisning og konsultation
Andre undersøgelses-id-numre
- 274168
- R01DC020026 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .