Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Schoolscreening en verwijzing naar telegeneeskunde om gehoorverlies bij kinderen op het platteland van Alaska aan te pakken

4 mei 2026 bijgewerkt door: University of Arkansas

North STAR-proef: Specialty Telemedicine Access for Referrals (STAR) op het platteland van Alaska

De prevalentie van gehoorverlies bij kinderen op het platteland van Alaska is onevenredig hoog en voornamelijk infectiegerelateerd. Met preventieve screenings en toegang tot gezondheidszorg kan veel gehoorverlies bij kinderen worden voorkomen. Hoewel door de overheid opgelegde schoolscreening helpt bij het identificeren van kinderen met gehoorverlies, is verlies voor follow-up alomtegenwoordig en wordt het verergerd door een tekort aan specialisten in plattelandsgebieden. Een gerandomiseerde trial met gemengde methoden, uitgevoerd in het noordwesten van Alaska, toonde aan dat telegeneeskunde het verlies aan follow-up aanzienlijk kan verminderen. Deze getrapte wigproef, in samenwerking met Southcentral Foundation, zal voortbouwen op dit bestaande werk om een ​​model te ontwikkelen dat kan worden geschaald in diverse omgevingen.

We zullen een nieuwe telegeneeskunde-interventie aanpassen en implementeren, genaamd Specialty Telemedicine Access for Referrals (STAR). Deze proef zal worden uitgevoerd in 3 regio's op het platteland van Alaska die meerdere gezondheidszorgstelsels vertegenwoordigen. Op basis van feedback van belanghebbenden en bewijs uit de vorige proef zal een verbeterde mobiele gezondheid (mHealth) gehoorscreening worden geïmplementeerd in alle deelnemende scholen voorafgaand aan de STAR-interventie, en zal de telegeneeskunde-verwijzing naar gespecialiseerde zorg (STAR-interventie) worden verplaatst van de kliniek rechtstreeks naar de school.

Dit gerandomiseerde clusteronderzoek met getrapte wig maakt deel uit van een groter hybride type 1 effectiviteits-implementatieonderzoek. De getrapte wigstudie zal de effectiviteit evalueren van de STAR-interventie bij het verminderen van verlies aan follow-up van gehoorscreening doorverwezen scholen in 3 regio's van Alaska: Kodiak, Petersburg en Lower Yukon (n=23 scholen, ~2.015 K-12 studenten/jaar ). De STAR-interventie wordt vergeleken met de standaardverwijzing van een brief naar huis aan gezinnen. Er zal clusterrandomisatie op schoolniveau worden uitgevoerd, waarbij scholen (clusters) worden gerandomiseerd in een van twee reeksen. Het resultaat van de effectiviteit (d.w.z. het percentage kinderen dat follow-up krijgt) zal worden geëvalueerd over drie academiejaren (2023-2026), waarbij STAR stapsgewijs wordt uitgerold voor elk van de twee sequenties (academiejaar 2024-2025 voor sequentie 1 en academiejaar 2025-2026 voor reeks 2). De controleperiodes voor elke sequentie zijn academiejaar 2023-2024 voor sequentie 1 en academiejaren 2023-2024 en 2024-2025 voor sequentie 2. Verbeterde screening zal tegelijkertijd worden uitgerold naar beide sequenties (d.w.z. niet-gerandomiseerd) begin academisch jaar 2023-2024. Er zal een implementatie-evaluatie worden uitgevoerd om de verbeterde gehoorscreening en STAR-interventie tijdens de proef te verfijnen en aan te passen. Implementatiegegevens worden verzameld vanaf studiejaar 2022-2023 en vervolgens jaarlijks voor elk van de volgende jaren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

8060

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Samantha Robler, Aud, PhD
  • Telefoonnummer: 907-434-0433
  • E-mail: skrobler@uams.edu

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Verenigde Staten, 99508
        • Werving
        • Southcentral Foundation
        • Contact:
          • Matthew Hirschfeld, MD
          • Telefoonnummer: 907-729-1084

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

3 jaar tot 21 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ingeschreven op een van de deelnemende scholen in de 3 regio's
  • Kinderen uit klassen (K-12) die doorgaans worden gescreend binnen deelnemende scholen
  • Geschikt ongeacht leeftijd, geslacht, ras of etniciteit

Uitsluitingscriteria:

NVT

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Standaard verwijzing
Ander: Standaard verwijzing
Scholen in de controleconditie zullen standaardverwijzing gebruiken, zoals bepaald door het schooldistrict. Standaardverwijzing is meestal een brief van de school naar huis aan ouders/verzorgers van kinderen die screening doorverwijzen.
Ander: Toegang tot specialistische telegeneeskunde voor verwijzingen (STAR)
Ander: Toegang tot specialistische telegeneeskunde voor verwijzingen (STAR)
De STAR-interventie omvat een lekenvriendelijke smartphone of tablet die verbinding maakt met hulpmiddelen die nodig zijn voor een oor- en gehoorevaluatie. Als een kind moet worden doorverwezen voor gehoorscreening, zal een schoolverpleegkundige/leraar het opgestelde protocol voor de STAR-interventie invullen en de informatie asynchroon ter beoordeling naar een audioloog sturen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aandeel kinderen die een follow-up ontvangen
Tijdsspanne: Het aandeel van kinderen die een follow-up ontvangen, wordt gemeten aan de hand van het optreden van een oor/gehooraanvoeding, tot 60 dagen vanaf de datum van screening.
Deze uitkomst zal elk schooljaar worden gemeten, gedurende 4 jaar, op basis van de bijgewerkte tijdlijn.
Het aandeel van kinderen die een follow-up ontvangen, wordt gemeten aan de hand van het optreden van een oor/gehooraanvoeding, tot 60 dagen vanaf de datum van screening.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Arkansas

Medewerkers

Duke University
National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)
Southcentral Foundation

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Susan Emmett, MD, MPH, University of Arkansas Medical Sciences
  • Hoofdonderzoeker: Matthew Hirschfeld, MD,PhD, Vice President-Specialty Services, Southcentral Foundation, Alaska Native Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juni 2027

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 oktober 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 oktober 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 oktober 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 274168
  • R01DC020026 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Dit onderzoek richt zich op populatie-uitkomsten. School- en gezondheidsgegevens blijven bij lokale onderwijs- en gezondheidszorginstellingen en het onderzoeksteam ontvangt geanonimiseerde informatie. Het delen van gegevens zal op verzoek worden overwogen in afwachting van de juiste lokale goedkeuring.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren