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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05593510
영양가 있는 무준비 즉석 식사에 대한 Food Pantry 고객 및 직원의 선호도
2025년 3월 5일 업데이트: Kelseanna Hollis-Hansen, University of Texas Southwestern Medical Center
식량 안보를 강화하고 영양을 개선하며 웰빙을 증진하기 위한 노력으로 영양가 있는 무준비 즉석 식사 대 성분 번들에 대한 식품 배급소 고객 및 직원 선호도 식별
이 파일럿 연구의 구체적인 목표는 다음과 같습니다. 목표 1) 즉석 식사(개입) 또는 재료 묶음(대조군)이 고객 수용성, 선호도, 만족도 및 인식된 다이어트 품질 등급이 더 높은지 여부를 확인합니다.
목표 2) 식품 저장실 직원과 함께 즉석 식사(개입) 또는 재료 묶음(통제)이 더 높은 타당성 등급을 갖지 않는지 여부를 확인합니다.
연구 개요
상세 설명
첫 번째 가설을 테스트하기 위해 참가자의 절반이 무작위로 14일 동안 준비되지 않은 즉석 식사(개입, n=35)를 받고 참가자의 절반이 무작위로 배정된 피험자 간 무작위 반복 측정 설계를 사용할 것입니다. 14일 분량의 성분 번들(대조군, n=35)을 받습니다.
두 번째 가설을 테스트하기 위해 식품 저장실 직원(N=10)과 함께 각 유통 전략의 타당성 및 만족도에 대한 고정 및 개방형 항목이 있는 설문지를 포함하여 혼합 방법 접근 방식을 사용하고 30분 반 구조화 1 -1 인터뷰는 UT Southwestern 연구 직원이 실시했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
85
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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Dallas, Texas, 미국, 75236
- Crossroads Community Services
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 영어 또는 스페인어 읽기, 쓰기 및 말하기 능력;
- 정보에 입각한 동의를 제공하는 능력;
- 커뮤니티 파트너의 현재 또는 신규 식료품 저장실 사용자
- 참여할 의향이 있습니다.
- 참가자가 연구 식품을 섭취함으로써 해를 입을 위험에 처하게 하는 식이 제한, 알레르기 또는 민감성이 없습니다.
제외 기준:
- 18세 미만
- 영어나 스페인어를 읽고, 쓰고, 말할 수 없습니다.
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없습니다.
- 커뮤니티 파트너의 팬트리 사용자가 아니거나 팬트리 사용자가 되는 데 관심이 없습니다.
- 참여하고 싶지 않음;
- 식이 제한, 알레르기 또는 연구 식품 소비로 인해 참가자를 위험에 빠뜨릴 수 있는 민감성.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 바로 먹을 수 있는 식사 준비 없음
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식료품 저장실 고객은 온라인 식품 선택 플랫폼을 사용하여 자신과 가족 구성원 2명을 위해 최대 14일 분량의 즉석 식사를 선택할 수 있습니다.
식사를 제공하는 식품 소매상은 70가지가 넘는 식사를 생산합니다.
우리는 고객에게 다양성을 제공하고 어떤 맛이 고객에게 가장 바람직한지 결정하기 위해 14일 간의 식사를 연구하기로 했습니다.
주문 후 냉장실에서 음식을 꺼내 식품 저장실 직원이 상자에 담아 참가자에게 가져가 집으로 가져갑니다.
저녁 식사의 예는 "구운 감자와 브로콜리를 곁들인 데리야끼 치킨"이고, 아침 식사의 예는 "고추와 주키니를 곁들인 오믈렛"입니다.
식사는 냉장고 또는 냉동고에 보관할 수 있으며 식사 및 소비자 선호도에 따라 즉시 또는 재가열 후 먹을 수 있습니다.
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활성 비교기: 재료 묶음(예: 식사 키트)
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재료 묶음은 개별 식사 재료(예: 닭고기, 데리야끼, 브로콜리, 감자)를 가방이나 상자에 그룹화하고 이러한 건강 식품 항목을 클라이언트에게 더 건강한 식사를 만드는 방법을 지시하는 레시피와 짝을 이룹니다.
무준비 즉석 식사 이니셔티브와 유사하게 고객은 푸드 팬트리 온라인 식품 선택 플랫폼을 사용하여 자신과 가족 2명을 위해 재료 번들을 선택합니다.
재료 번들은 준비가 필요 없는 바로 먹을 수 있는 식사를 밀접하게 복제할 것입니다.
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간섭 없음: 식료품 저장실 직원 그룹
그들은 질적 인터뷰에만 참여합니다.
인구 통계 또는 기타 식별 가능한 정보가 없습니다.
그들은 개입을받지 않습니다.
중재 그룹 없음.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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학습 식품의 hedonic 좋아요
기간: 14 일
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학습 식품의 좋아하는 음식은 식사 또는 성분 번들의 이름과 그림을 보여주고 참가자들에게 Hedonic 9-Point Bipolar Scale에 응답하도록 요청하여 측정됩니다 (이 척도에는 공식 이름이나 제목이 없으므로 9 점 hedonic liking scale은 비공개 스케일 이름으로 간주 될 수 있습니다).
이 척도에는 4 개의 취향 (6-9)과 4 가지 싫어하는 척도 (1-4)와 중립적 인 "좋아하거나 싫어하는"(5)가 있습니다.
더 높은 점수 = 음식을 더 좋아합니다.
각 식사에 대한 모든 hedonic 좋아요 등급의 평균은 식사 전반에 걸쳐 hedonic 좋아하는 점수를 만들기 위해 취했습니다.
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14 일
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학습 식품의 만족
기간: 14 일
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만족 아이템은 이전에 검증 된 식품 저장실 고객 만족도 조사에서 조정되었습니다 (예 : "이 음식 식품 저장실에서 당신과 다른 사람들이받는 음식의 양/다양성/빈도에 얼마나 만족하십니까?")
(Dunmire M. 식품 저장실 고객, 직원/자원 봉사자 및 감독 간의 만족도 및 식품 저장실 레이아웃에서 고객 선택과의 연관성.
사우스 다코타 주립 대학; 2019.).
응답 옵션은 "강하게 동의" "동의" "동의하지"및 "강하게 동의하지"않았습니다.
모든 응답이 "강하게 동의하지"이고 모든 응답이 "강하게 동의 한"경우 가능한 가장 높은 점수 20 인 경우 가능한 점수가 가장 낮은 중재 만족도 변수를 만들기 위해 항목을 합산했습니다.
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14 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인식 된 다이어트 품질
기간: 14 일
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인식 된식이 품질은 참가자들에게 전반적인식이 품질을 "우수", "매우 우수한", "좋은", "공정"또는 "가난한"(5 = 우수, 1 = 가난)로 평가하도록 요청하는 단일 검증 된 항목을 사용하여 측정됩니다.
인식 된 다이어트 품질은 규모 제목입니다.
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14 일
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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과일 및 채소 빈도
기간: 14 일
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Atomer America 's Table Study (Eats)의 과일 및 야채 스크리너 - 이것은 측정 제목입니다.
측정 점수에 대한 정보는 Cancer.gov에서 찾을 수 있습니다.
(https://epi.grants.cancer.gov/diet/screeners/fruitveg/instrument.html).
이 측정은 하루에 과일과 채소 컵입니다.
더 많은 숫자가 더 좋습니다.
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14 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 2월 12일
기본 완료 (실제)
2023년 4월 26일
연구 완료 (실제)
2023년 4월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 10월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 20일
처음 게시됨 (실제)
2022년 10월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 5일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
우리는 예비 연구 프로토콜을 출판하고자 하는 저널에 연구 프로토콜을 출판할 것입니다.
식별되지 않은 데이터는 PubMed에 대한 원고 제출과 함께 보충 파일로 업로드됩니다.
IPD 공유 기간
익명화된 데이터는 2024년 1월에 제공되며 PubMed에 원고 제출과 함께 보충 파일로 제출됩니다. 즉, PubMed가 보충 데이터 파일을 호스팅하는 한 데이터를 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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