- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05593510
Ruokakomero asiakkaan ja henkilökunnan mieltymykset ravitseviin valmisaterioihin ilman valmista ruokaa
keskiviikko 5. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Kelseanna Hollis-Hansen, University of Texas Southwestern Medical Center
Ruokakomero-asiakkaiden ja henkilökunnan mieltymysten tunnistaminen ravitsevia valmisaterioita varten verrattuna ainesosien nippuihin pyrkimyksenä lisätä elintarviketurvaa, parantaa ravitsemusta ja edistää hyvinvointia
Tämän pilottitutkimuksen erityiset tavoitteet ovat: Tavoite 1) Tunnistaa, onko yhdelläkään valmisruokavalmiilla aterioilla (interventio) tai ainesosien nipuilla (kontrolli) korkeampi asiakkaiden hyväksyttävyys, mieltymys, tyytyväisyys ja koettu ruokavalion laatuluokitus.
Tavoite 2) Tunnistaa, onko ruokakomerohenkilöstön toimeenpanovalmiita aterioita (interventio) tai ainesosien nippuja (kontrolli) korkeampi toteutettavuusluokitus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensimmäisen hypoteesin testaamiseksi käytämme satunnaistettua toistuvaa mittauspotilaiden välistä suunnittelua, jossa puolet osallistujista satunnaistetaan saamaan 14 päivää ilman valmisaterioita (interventio, n = 35) ja puolet osallistujista satunnaistetaan saada 14 päivän ainesosakimppuja (kontrolli, n=35).
Toisen hypoteesin testaamiseksi käytämme sekamenetelmien lähestymistapaa ruokakomerohenkilökunnan kanssa (N=10), mukaan lukien kyselylomakkeet, joissa on kiinteät ja avoimet kohdat kunkin jakelustrategian toteutettavuudesta ja tyytyväisyydestä, ja sen jälkeen 30 minuutin puolistrukturoitu 1 -1 haastattelu, jonka teki UT Southwestern-opintohenkilöstö.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
85
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75236
- Crossroads Community Services
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotias tai vanhempi;
- kyky lukea, kirjoittaa ja puhua englantia tai espanjaa;
- kyky antaa tietoinen suostumus;
- nykyinen tai uusi ruokakomero käyttäjä yhteisökumppanimme palveluksessa;
- halukas osallistumaan;
- ei ruokavaliorajoituksia, allergioita tai herkkyysoireita, jotka saattaisivat osallistujan vaaraan saada tutkimuselintarvikkeita.
Poissulkemiskriteerit:
- alle 18-vuotiaat;
- kyvyttömyys lukea, kirjoittaa ja puhua englantia tai espanjaa;
- ei pysty antamaan tietoista suostumusta;
- ei ole ruokakomero käyttäjä yhteisökumppanimme palveluksessa tai ei ole kiinnostunut ryhtymään ruokakomerokäyttäjäksi;
- ei halua osallistua;
- ruokavaliorajoitukset, allergiat tai herkkyydet, jotka vaarantaisivat osallistujan tutkimuselintarvikkeiden kuluttamisesta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ei valmiita syötäviä aterioita
|
Pantry-asiakkaat valitsevat itselleen ja kahdelle kotitalouden jäsenelle valmiita aterioita ilman valmisaterioita jopa 14 päivän aterioihin verkkoruokavalinnan avulla.
Ateriat toimittava elintarvikeliike valmistaa yli 70 ateriaa.
Olemme valinneet tutkia 14 päivän aterioita tarjotaksemme asiakkaille vaihtelua ja selvittääksemme, mitkä maut ovat asiakkaiden halutuimpia.
Tilauksen jälkeen ateriat noudetaan jäähdytysyksiköstä, ruokakomerohenkilökunnan laatikoihin ja tuodaan osallistujalle kotiin vietäväksi.
Esimerkki illallisesta on "Teriyaki-kana paahdetulla perunalla ja parsakaalilla", ja esimerkkiaamiainen on "Momletti paprikalla ja kesäkurpitsalla".
Ateriat voidaan säilyttää jääkaapissa tai pakastimessa ja syödä heti tai uudelleenlämmityksen jälkeen aterian ja kuluttajan mieltymyksen mukaan.
|
|
Active Comparator: Ainesosat (esim. ateriasarjat)
|
Ainesosakimput ryhmittelevät yksittäiset aterian ainekset (esim. kana, teriyaki, parsakaali, perunat) pussiin tai laatikkoon ja yhdistävät nämä terveelliset ruoka-aineet reseptin kanssa, joka opastaa asiakasta tekemään terveellisemmän aterian.
Samoin kuin ei prep -syömisvalmiita aterioita koskevassa aloitteessa, asiakkaat valitsevat ainesosat itselleen ja kahdelle kotitaloudensa jäsenelle ruokakomero verkkoruokavalinnan kautta.
Ainesosapaketit jäljittelevät tiiviisti no prep -valmiita aterioita.
|
|
Ei väliintuloa: Ruokakomero -henkilöstöryhmä
He osallistuvat vain laadullisiin haastatteluihin.
Ei heiltä demografisia tai muita tunnistettavissa olevia tietoja.
He eivät saa puuttumista.
Ei interventioryhmää.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hedoninen mieltymys tutkimusruoista
Aikaikkuna: 14 päivää
|
Tutkimusruokien pitäminen mitataan näyttämällä aterian tai ainesosan nimi ja kuva ja pyytämällä osallistujia vastaamaan hedoniseen 9-pisteiseen bipolaariseen asteikkoon (tällä asteikolla ei ole virallista nimeä tai otsikkoa, joten 9-pisteinen hedoninen mieltymysasteikko voidaan pitää tukahduttamattomana asteikon nimellä).
Asteikolla on neljä mittaava mittaa (6-9) ja neljä inhoava mittaa (1-4) ja neutraali "ei pidä eikä pidä" (5).
Korkeampi pistemäärä = enemmän ruoan mieltymys.
Kaikkien aterioiden kaikkien hedonisten mieltymysluokitusten keskiarvo otettiin hedonisen mieltymyksen luomiseksi aterioiden välillä.
|
14 päivää
|
|
Tutkimusruokien tyytyväisyys
Aikaikkuna: 14 päivää
|
Tyytyväisyyskohteet mukautettiin aiemmin validoiduista ruokakomero -asiakastyytyväisyystutkimuksista (esim. "Kuinka tyytyväinen olet ruoan määrällä/monimuotoisuudella/tiheydellä, jonka sinä ja muut kotitaloudessasi saat tässä ruokakomeroissa?")
(Dunmire M. Tyytyväisyystaso ruokakomero -asiakkaiden, henkilöstön/vapaaehtoisten ja johtajien keskuudessa ja sen yhdistyminen asiakasvalintan kanssa ruokakomero -asetteluissa.
Etelä -Dakotan osavaltion yliopisto; 2019.).
Vastausvaihtoehdot olivat "täysin samaa mieltä" "samaa mieltä" "eri mieltä" ja "erittäin eri mieltä".
Kohteet summattiin luomaan interventiotyytyväisyysmuuttuja, jolla on alhaisin mahdollinen pistemäärä 4, jos kaikki vastaukset olivat "voimakkaasti eri mieltä" ja korkeimmat mahdolliset pisteet 20, jos kaikki vastaukset olivat "voimakkaasti samaa mieltä".
|
14 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Havaittu ruokavalion laatu
Aikaikkuna: 14 päivää
|
Havaitua ruokavalion laatua mitataan yhdellä validoidulla esineellä, joka pyytää osallistujia arvioimaan ruokavalion laadun "erinomaisena", "erittäin hyväksi", "hyvä", "reilu" tai "huono" (5 = erinomainen, 1 = huono).
Havaittu ruokavalion laatu on mittakaavan otsikko.
|
14 päivää
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hedelmä- ja vihannestaajuus
Aikaikkuna: 14 päivää
|
Hedelmä- ja vihannesten seulonta Amerikan pöytätutkimuksen syömisestä (EATS) - tämä on mittaus.
Tietoja mitan maalin tekemisestä löytyy osoitteesta syöpä.gov
(https://epi.grants.cancer.gov/diet/screeners/fruitveg/instrument.html).
Mitta on kuppeja hedelmiä ja vihanneksia päivässä.
Suurempi määrä on parempi.
|
14 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 12. helmikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 26. huhtikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 26. huhtikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 20. lokakuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. lokakuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. lokakuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- STU-2022-0809
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Julkaisemme tutkimusprotokollan lehdessä, joka on valmis julkaisemaan pilottitutkimusprotokollia.
Tunnistamattomat tiedot ladataan lisätiedostoina PubMedille lähetettyjen käsikirjoitusten ohella.
IPD-jaon aikakehys
Tunnistamattomat tiedot ovat saatavilla tammikuussa 2024, ja ne toimitetaan lisätiedostoina PubMedille lähetettyjen käsikirjoitusten kanssa, mikä tarkoittaa, että tiedot ovat saatavilla niin kauan kuin PubMed isännöi lisätietotiedostoja.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .