- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05593510
Food Spiżarnia Preferencje klientów i personelu dotyczące pożywnych, gotowych do spożycia posiłków bez przygotowania
5 marca 2025 zaktualizowane przez: Kelseanna Hollis-Hansen, University of Texas Southwestern Medical Center
Identyfikacja preferencji klientów i personelu spiżarni w zakresie pożywnych, gotowych do spożycia posiłków bez przygotowania w porównaniu z pakietami składników jako wysiłek w celu zwiększenia bezpieczeństwa żywnościowego, poprawy odżywiania i promowania dobrego samopoczucia
Konkretne cele tego badania pilotażowego są następujące: Cel 1) Określenie, czy żadne gotowe posiłki do spożycia (interwencja) lub pakiety składników (kontrola) nie mają wyższej akceptacji klientów, upodobań, satysfakcji i postrzeganej jakości diety.
Cel 2) Określenie, czy żaden gotowy posiłek do spożycia (interwencja) lub pakiet składników (kontrola) nie ma wyższych ocen wykonalności z personelem spiżarni.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Aby przetestować pierwszą hipotezę, użyjemy losowego, powtarzanego projektu międzyosobniczego, w którym połowa uczestników zostanie losowo przydzielona do grupy otrzymującej przez 14 dni gotowych do spożycia posiłków bez przygotowania (interwencja, n=35), a połowa uczestników zostanie losowo przydzielona otrzymać 14-dniowe pakiety składników (kontrola, n=35).
Aby przetestować drugą hipotezę, zastosujemy podejście metod mieszanych z personelem spiżarni żywności (N = 10), w tym kwestionariusze ze stałymi i otwartymi pozycjami dotyczącymi wykonalności i satysfakcji z każdej strategii dystrybucji, po których następuje 30-minutowa częściowo ustrukturyzowana 1 -1 wywiady przeprowadzone przez pracowników naukowych UT Southwestern.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
85
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75236
- Crossroads Community Services
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ukończone 18 lat;
- umiejętność czytania, pisania i mówienia po angielsku lub hiszpańsku;
- zdolność do wyrażenia świadomej zgody;
- obecny lub nowy użytkownik spiżarni u naszego partnera społecznościowego;
- chętny do udziału;
- brak ograniczeń dietetycznych, alergii lub wrażliwości, które mogłyby narazić uczestnika na ryzyko szkód spowodowanych spożywaniem badanej żywności.
Kryteria wyłączenia:
- poniżej 18 roku życia;
- niezdolność do czytania, pisania i mówienia po angielsku lub hiszpańsku;
- nie jest w stanie wyrazić świadomej zgody;
- nie jest użytkownikiem spiżarni u naszego partnera społecznościowego ani nie jest zainteresowany zostaniem użytkownikiem spiżarni;
- nie chce uczestniczyć;
- ograniczenia dietetyczne, alergie lub nadwrażliwości, które mogłyby narazić uczestnika na ryzyko szkód spowodowanych spożywaniem badanej żywności.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Brak gotowych posiłków gotowych do spożycia
|
Klienci spiżarni wybiorą gotowe dania gotowe do spożycia na okres do 14 dni dla siebie i 2 członków gospodarstwa domowego, korzystając z internetowej platformy wyboru żywności.
Sprzedawca żywności dostarczający posiłki produkuje ponad 70 posiłków.
Zdecydowaliśmy się zbadać 14-dniowe posiłki, aby zaoferować klientom różnorodność i określić, które smaki są najbardziej pożądane przez klientów.
Po złożeniu zamówienia posiłki będą odbierane z agregatu chłodniczego, pakowane przez obsługę spiżarni i dostarczane uczestnikowi do domu.
Przykładowym obiadem jest „Kurczak Teriyaki z Pieczonymi Ziemniakami i Brokułami”, a przykładowym śniadaniem „Omlet z Papryką i Cukinią”.
Posiłki można przechowywać w lodówce lub zamrażarce i spożywać natychmiast lub po podgrzaniu, w zależności od posiłku i preferencji konsumenta.
|
|
Aktywny komparator: Pakiety składników (np. zestawy posiłków)
|
Pakiety składników grupują poszczególne składniki posiłków (np. kurczaka, teriyaki, brokuły, ziemniaki) w torbie lub pudełku i łączą te zdrowe produkty z przepisem, który instruuje klienta, jak przygotować zdrowszy posiłek.
Podobnie jak w przypadku inicjatywy gotowych posiłków bez przygotowania, klienci wybiorą pakiety składników dla siebie i 2 członków swojego gospodarstwa domowego, korzystając z internetowej platformy wyboru żywności ze spiżarni.
Pakiety składników będą ściśle odzwierciedlać gotowe do spożycia posiłki bez przygotowania.
|
|
Brak interwencji: Grupa personelu spiżarni
Uczestniczą tylko w wywiadach jakościowych.
Brak od nich żadnych informacji demograficznych lub innych możliwych do zidentyfikowania.
Nie otrzymują interwencji.
Brak grupy interwencyjnej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Hedoniczne upodobanie do badań
Ramy czasowe: 14 dni
|
Polecenie do badań będzie mierzone poprzez pokazanie nazwy i obrazu pakietu posiłku lub składników oraz proszenie uczestników o odpowiedź na hedoniczną 9-punktową skalę dwubiegunową (ta skala nie ma oficjalnej nazwy ani tytułu, dlatego 9-punktową skalę upodobania Hedonicznego można uznać za niezrównaną nazwę skali).
Skala ma cztery miary upodobań (6-9) i cztery miary niechęci (1-4) i neutralny „ani lubi ani nie lubisz” (5).
Wyższy wynik = bardziej upodobanie jedzenia.
Średnia ze wszystkich ocen upodobania hedonicznego dla każdego posiłku została przyjęta, aby stworzyć hedoniczne upodobanie w różnych posiłkach.
|
14 dni
|
|
Zadowolenie z nauki
Ramy czasowe: 14 dni
|
Elementy satysfakcji zostały zaadaptowane z wcześniej zatwierdzonych badań satysfakcji z spiżarnią żywności (np. „Jak jesteś zadowolony z ilości/różnorodnością/częstotliwością żywności, którą ty i inni w twoim gospodarstwie domowym otrzymujesz w tej spiżarni?”)
(Dunmire M. Poziom satysfakcji wśród klientów spiżarni żywności, personelu/wolontariuszy oraz dyrektorów oraz jego związek z wyborem klientów w układach spiżarni żywności.
South Dakota State University; 2019.).
Opcje odpowiedzi były „zdecydowanie zgadzają się” „zgadzam się” „nie zgadzają się” i „zdecydowanie się nie zgadzam”.
Pozycje zostały zsumowane w celu stworzenia zmiennej satysfakcji interwencyjnej o najniższym możliwym wyniku 4, jeśli wszystkie odpowiedzi były „zdecydowanie nie zgadzają się” i najwyższy możliwy wynik 20, jeśli wszystkie odpowiedzi były „zdecydowanie zgadzane”.
|
14 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Postrzegana jakość diety
Ramy czasowe: 14 dni
|
Postrzegana jakość diety będzie mierzona za pomocą jednego zatwierdzonego przedmiotu, który prosi uczestników o ocenę ich ogólnej jakości diety jako „doskonałej”, „bardzo dobrego”, „dobrego”, „uczciwego” lub „biednego” (5 = doskonałych, 1 = biednych).
Postrzegana jakość diety to tytuł skali.
|
14 dni
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstotliwość owoców i warzyw
Ramy czasowe: 14 dni
|
Screenator owoców i warzyw z Eating at America's Table Study (EATS) - To jest miarowy tytuł.
Informacje o tym, jak zdobyć miarę, można znaleźć w raku
(https://epi.grants.cancer.gov/diet/screeners/fruitveg/instument.html).
Środkiem są kubki owoców i warzyw dziennie.
Wyższa liczba jest lepsza.
|
14 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
12 lutego 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
26 kwietnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
26 kwietnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 października 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 października 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 października 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 marca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- STU-2022-0809
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Protokół badania opublikujemy w czasopiśmie, które wyrazi chęć opublikowania protokołów badań pilotażowych.
Zanonimizowane dane zostaną przesłane jako pliki uzupełniające wraz z przesłanymi manuskryptami do PubMed.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Zanonimizowane dane będą dostępne w styczniu 2024 r. i zostaną przesłane jako pliki uzupełniające wraz z przesłanymi manuskryptami do PubMed, co oznacza, że dane będą dostępne tak długo, jak PubMed udostępnia pliki z danymi uzupełniającymi.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .