- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05593510
Kunden- und Mitarbeiterpräferenzen von Food Pantry für nahrhafte Fertiggerichte ohne Zubereitung
5. März 2025 aktualisiert von: Kelseanna Hollis-Hansen, University of Texas Southwestern Medical Center
Ermittlung der Kunden- und Mitarbeiterpräferenzen von Food Pantry für nahrhafte Fertiggerichte ohne Zubereitung im Vergleich zu Zutatenpaketen als Versuch, die Ernährungssicherheit zu erhöhen, die Ernährung zu verbessern und das Wohlbefinden zu fördern
Die spezifischen Ziele dieser Pilotstudie sind: Ziel 1) Feststellung, ob keine zubereiteten Fertiggerichte (Intervention) oder Zutatenpakete (Kontrolle) eine höhere Kundenakzeptanz, Sympathie, Zufriedenheit und wahrgenommene Ernährungsqualität haben.
Ziel 2) Es sollte festgestellt werden, ob keine Fertiggerichte (Intervention) oder Zutatenbündel (Kontrolle) eine höhere Durchführbarkeitsbewertung beim Personal der Speisekammer haben.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Um die erste Hypothese zu testen, verwenden wir ein randomisiertes Design mit wiederholten Messungen zwischen den Probanden, wobei die Hälfte der Teilnehmer randomisiert wurden, um 14 Tage lang keine vorbereiteten Fertiggerichte zu erhalten (Intervention, n = 35), und die Hälfte der Teilnehmer randomisiert Zutatenpakete für 14 Tage zu erhalten (Kontrolle, n=35).
Um die zweite Hypothese zu testen, verwenden wir einen Mixed-Methods-Ansatz mit Mitarbeitern der Lebensmittelversorgung (N = 10), einschließlich Fragebögen mit festen und offenen Fragen zur Machbarkeit und Zufriedenheit jeder Vertriebsstrategie, gefolgt von einem 30-minütigen halbstrukturierten 1 -1 Interviews, die von UT Southwestern Studienmitarbeitern durchgeführt wurden.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
85
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75236
- Crossroads Community Services
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre oder älter;
- Fähigkeit, Englisch oder Spanisch zu lesen, zu schreiben und zu sprechen;
- Fähigkeit, eine informierte Einwilligung zu erteilen;
- aktueller oder neuer Pantry-Benutzer bei unserem Community-Partner;
- Bereitschaft zur Teilnahme;
- keine diätetischen Einschränkungen, Allergien oder Empfindlichkeiten, die den Teilnehmer dem Risiko einer Schädigung durch den Verzehr von Studiennahrung aussetzen würden.
Ausschlusskriterien:
- Unter 18 Jahren;
- Unfähigkeit, Englisch oder Spanisch zu lesen, zu schreiben und zu sprechen;
- unfähig, eine Einverständniserklärung abzugeben;
- kein Pantry-Benutzer bei unserem Community-Partner oder nicht daran interessiert, ein Pantry-Benutzer zu werden;
- nicht teilnehmen wollen;
- diätetische Einschränkungen, Allergien oder Empfindlichkeiten, die den Teilnehmer durch den Verzehr von Studiennahrung gefährden würden.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Keine Zubereitung von Fertiggerichten
|
Pantry-Kunden wählen über eine Online-Plattform für die Lebensmittelauswahl fertige Mahlzeiten ohne Zubereitung für Mahlzeiten im Wert von bis zu 14 Tagen für sich selbst und 2 Mitglieder ihres Haushalts aus.
Der liefernde Lebensmitteleinzelhändler produziert über 70 Mahlzeiten.
Wir haben uns entschieden, 14-Tage-Mahlzeiten zu untersuchen, um Kunden Abwechslung zu bieten und festzustellen, welche Geschmacksrichtungen für Kunden am wünschenswertesten sind.
Nach der Bestellung werden die Mahlzeiten aus einer Kühleinheit geholt, vom Küchenpersonal verpackt und dem Teilnehmer zum Mitnehmen nach Hause gebracht.
Ein Beispiel für ein Abendessen ist „Teriyaki-Huhn mit Bratkartoffeln und Brokkoli“ und ein Beispiel für ein Frühstück ist „Omelett mit Paprika und Zucchini“.
Mahlzeiten können in einem Kühl- oder Gefrierschrank gelagert und je nach Mahlzeit und Vorlieben des Verbrauchers sofort oder nach dem Aufwärmen verzehrt werden.
|
|
Aktiver Komparator: Zutatenbündel (z. B. Meal Kits)
|
Zutatenbündel gruppieren einzelne Mahlzeitzutaten (z. B. Hühnchen, Teriyaki, Brokkoli, Kartoffeln) in einer Tüte oder Schachtel und kombinieren diese gesunden Lebensmittel mit einem Rezept, das den Kunden anleitet, wie er eine gesündere Mahlzeit zubereiten kann.
Ähnlich wie bei der No Prep Ready-to-Eat-Mahlzeit-Initiative wählen Kunden Zutatenpakete für sich und 2 Mitglieder ihres Haushalts über die Online-Plattform zur Lebensmittelauswahl von Food Pantry aus.
Die Zutatenpakete werden die No-Prep-Fertiggerichte genau nachbilden.
|
|
Kein Eingriff: Pantry -Personalgruppe
Sie nehmen nur an qualitativen Interviews teil.
Keine demografischen oder anderen identifizierbaren Informationen von ihnen.
Sie erhalten keine Intervention.
Keine Interventionsgruppe.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Hedonische Gefahr von Studiennahrungsmitteln
Zeitfenster: 14 Tage
|
Das Vorlieben von Studiennahrungsmitteln wird gemessen, indem der Name und Bild des Mahlzeit oder des Zutatenbündels angezeigt wird und die Teilnehmer aufgefordert werden, auf eine hedonische 9-Punkte-bipolare Skala zu reagieren (diese Skala hat keinen offiziellen Namen oder einen offiziellen Titel.
Die Skala hat vier Messungen des Lusts (6-9) und vier Messungen der Abneigung (1-4) und ein neutrales "weder wie noch Abneigung" (5).
Eine höhere Punktzahl = mehr mögen das Essen.
Der Durchschnitt aller hedonischen möglichen Bewertungen für jede Mahlzeit wurde genommen, um eine hedonische Gefahr zu erzielen.
|
14 Tage
|
|
Zufriedenheit von Studiennahrungsmitteln
Zeitfenster: 14 Tage
|
Die Zufriedenheitsartikel wurden aus zuvor validierten Lebensmittelspeisevorrats -Zufriedenheitserhebungen angepasst (z. B. "Wie zufrieden sind Sie mit der Menge/Vielfalt/Häufigkeit von Lebensmitteln, die Sie und andere in Ihrem Haushalt in dieser Speisekammer erhalten?")
(Dunmire M. Zufriedenheitsgrad zwischen Kunden, Mitarbeitern/Freiwilligen und Direktoren der Lebensmittelspeisekammer sowie der Assoziation mit der Auswahl der Kunden in Lebensmittelvorrats -Layouts.
South Dakota State University; 2019.).
Die Antwortoptionen waren "stark zustimmen" "stimmte" zu "nicht zu" und "stark nicht zustimmen".
Die Elemente wurden summiert, um eine Variable der Interventionszufriedenheit mit der geringstmöglichen Punktzahl von 4 zu erstellen, wenn alle Antworten "stark nicht zustimmen" und die höchstmögliche Punktzahl von 20, wenn alle Antworten "stark zustimmen" waren.
|
14 Tage
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Wahrgenommene Ernährungsqualität
Zeitfenster: 14 Tage
|
Die wahrgenommene Ernährungsqualität wird anhand eines einzigen validierten Gegenstands gemessen, der die Teilnehmer auffordert, ihre allgemeine Ernährungsqualität als "ausgezeichnet", "sehr gut", "gut", "fair" oder "schlecht" (5 = ausgezeichnet, 1 = arm) zu bewerten.
Die wahrgenommene Ernährungsqualität ist der Skalentitel.
|
14 Tage
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Obst- und Gemüsefrequenz
Zeitfenster: 14 Tage
|
Obst- und Gemüse -Screener aus dem Essen in America's Table Study (EATs) - Dies ist der Messentitel.
Informationen zur Bewertung der Maßnahme finden Sie bei Cancer.gov
(https://epi.grants.cancer.gov/diet/screeners/fruitveg/instrument.html).
Die Maßnahme sind Tassen Obst und Gemüse pro Tag.
Eine höhere Zahl ist besser.
|
14 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
12. Februar 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
26. April 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
26. April 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Oktober 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Oktober 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. Oktober 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. März 2025
Zuletzt verifiziert
1. März 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- STU-2022-0809
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Wir werden das Studienprotokoll in einer Zeitschrift veröffentlichen, die bereit ist, Pilotstudienprotokolle zu veröffentlichen.
Deidentifizierte Daten werden als ergänzende Dateien zusammen mit Manuskripteinreichungen an PubMed hochgeladen.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Deidentifizierte Daten werden im Januar 2024 verfügbar sein und werden als ergänzende Dateien zusammen mit Manuskripteinreichungen an PubMed übermittelt, was bedeutet, dass die Daten verfügbar sind, solange PubMed ergänzende Datendateien hostet.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .