- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05593510
Préférences des clients et du personnel du garde-manger pour les repas nutritifs prêts à manger sans préparation
5 mars 2025 mis à jour par: Kelseanna Hollis-Hansen, University of Texas Southwestern Medical Center
Identifier les préférences des clients et du personnel du garde-manger pour les repas nutritifs prêts à manger sans préparation par rapport aux paquets d'ingrédients dans le but d'accroître la sécurité alimentaire, d'améliorer la nutrition et de promouvoir le bien-être
Les objectifs spécifiques de cette étude pilote sont les suivants : Objectif 1) Déterminer si les repas prêts à manger sans préparation (intervention) ou les groupes d'ingrédients (témoin) ont des cotes d'acceptabilité, d'appréciation, de satisfaction et de qualité alimentaire perçues plus élevées chez les clients.
Objectif 2) Déterminer si aucune préparation de repas prêts à manger (intervention) ou d'ensembles d'ingrédients (témoin) n'a des cotes de faisabilité plus élevées auprès du personnel du garde-manger.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Pour tester la première hypothèse, nous utiliserons une conception inter-sujets à mesures répétées randomisées avec la moitié des participants randomisés pour recevoir 14 jours de repas prêts à manger sans préparation (intervention, n = 35) et la moitié des participants randomisés pour recevoir 14 jours de lots d'ingrédients (témoin, n = 35).
Pour tester la deuxième hypothèse, nous utiliserons une approche à méthodes mixtes avec le personnel du garde-manger (N = 10), comprenant des questionnaires avec des items fixes et ouverts sur la faisabilité et la satisfaction de chaque stratégie de distribution suivis de 30 minutes semi-structurées 1 -1 entretiens menés par le personnel de l'étude UT Southwestern.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
85
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, États-Unis, 75236
- Crossroads Community Services
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus;
- capacité à lire, écrire et parler anglais ou espagnol;
- capacité à fournir un consentement éclairé;
- utilisateur actuel ou nouveau du garde-manger chez notre partenaire communautaire ;
- disposé à participer;
- aucune restriction alimentaire, allergie ou sensibilité qui exposerait le participant à un risque de préjudice en consommant des aliments à l'étude.
Critère d'exclusion:
- Moins de 18 ans;
- incapacité à lire, écrire et parler l'anglais ou l'espagnol ;
- incapable de fournir un consentement éclairé ;
- pas un utilisateur de garde-manger chez notre partenaire communautaire ou indifférent à devenir un utilisateur de garde-manger ;
- ne pas vouloir participer;
- restrictions alimentaires, allergies ou sensibilités qui exposeraient le participant à un risque de préjudice en consommant des aliments à l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Pas de préparation de repas prêts à manger
|
Les clients du garde-manger sélectionneront des repas prêts à manger sans préparation jusqu'à 14 jours de repas pour eux-mêmes et 2 membres de leur ménage à l'aide d'une plateforme de sélection d'aliments en ligne.
Le détaillant en alimentation qui fournit les repas produit plus de 70 repas.
Nous avons choisi d'étudier 14 jours de repas pour offrir aux clients une variété et déterminer quelles saveurs sont les plus recherchées par les clients.
Après la commande, les repas seront récupérés dans une unité de réfrigération, mis en boîte par le personnel du garde-manger et apportés au participant pour qu'il les ramène à la maison.
Un exemple de dîner est "Poulet Teriyaki avec pommes de terre rôties et brocoli", et un exemple de petit-déjeuner est "Omelette aux poivrons et courgettes".
Les repas peuvent être conservés au réfrigérateur ou au congélateur et consommés immédiatement ou après réchauffage selon le repas et les préférences du consommateur.
|
|
Comparateur actif: Lots d'ingrédients (par exemple, kits de repas)
|
Les lots d'ingrédients regrouperont les ingrédients des repas individuels (par exemple, poulet, teriyaki, brocoli, pommes de terre) dans un sac ou une boîte et associeront ces aliments sains à une recette qui indique au client comment préparer un repas plus sain.
Semblable à l'initiative de repas prêts à manger sans préparation, les clients sélectionneront des lots d'ingrédients pour eux-mêmes et 2 membres de leur ménage à l'aide de la plateforme de sélection d'aliments en ligne du garde-manger.
Les lots d'ingrédients reproduiront fidèlement les plats prêts à manger sans préparation.
|
|
Aucune intervention: Groupe de personnel de garde-manger
Ils participent uniquement à des entretiens qualitatifs.
Aucune information démographique ou autre identifiable.
Ils ne reçoivent pas d'intervention.
Aucun groupe d'intervention.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Aimer hédonique des aliments d'étude
Délai: 14 jours
|
Le plaisir des aliments d'étude sera mesuré en montrant le nom et l'image du farine ou du paquet d'ingrédients et demandant aux participants de répondre à une échelle bipolaire hédonique à 9 points (cette échelle n'a pas de nom ou de titre officiel, par conséquent, l'échelle de goût hédonique à 9 points peut être considérée comme le nom de l'échelle non abrégé).
L'échelle a quatre mesures de goût (6-9) et quatre mesures de non-commet (1-4) et un neutre "ni comme ni n'aime" (5).
Un score plus élevé = plus de goût de la nourriture.
La moyenne de toutes les cotes d'aimage hédonique pour chaque repas a été prise pour créer un score de goût hédonique à travers les repas.
|
14 jours
|
|
Satisfaction des aliments d'étude
Délai: 14 jours
|
Les articles de satisfaction ont été adaptés des enquêtes de satisfaction du client du garde-manger alimentaire précédemment validé (par exemple, "Dans quelle mesure êtes-vous satisfait de la quantité / variété / fréquence des aliments que vous et d'autres membres de votre ménage recevez dans ce garde-manger alimentaire?")
(Dunmire M. Niveau de satisfaction parmi les clients du garde-manger, le personnel / bénévoles et les directeurs et son association avec le choix des clients dans les dispositions de garde-manger.
Université d'État du Dakota du Sud; 2019.).
Les options de réponse étaient "fortement d'accord" "d'accord" "en désaccord" et "fortement en désaccord".
Les éléments ont été additionnés pour créer une variable de satisfaction d'intervention avec le score le plus bas possible de 4 si toutes les réponses étaient "fortement en désaccord" et le score le plus élevé possible de 20 si toutes les réponses étaient "fortement d'accord".
|
14 jours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Qualité de régime perçu
Délai: 14 jours
|
La qualité alimentaire perçue sera mesurée à l'aide d'un seul article validé qui demande aux participants d'évaluer leur qualité alimentaire globale comme «excellente», «très bonne», «bonne», «juste» ou «pauvre» (5 = excellente, 1 = pauvre).
La qualité du régime alimentaire perçu est le titre d'échelle.
|
14 jours
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Fréquence des fruits et légumes
Délai: 14 jours
|
Fruit et légumes Screaminer de l'étude de table (EAT) America's Table - C'est le titre de mesure.
Des informations sur la façon de marquer la mesure peuvent être trouvées sur Cancer.gov
(https://epi.grants.cancer.gov/diet/screeners/fruitveg/instrument.html).
La mesure est des tasses de fruits et légumes par jour.
Un nombre plus élevé est meilleur.
|
14 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 février 2023
Achèvement primaire (Réel)
26 avril 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
26 avril 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 octobre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 octobre 2022
Première publication (Réel)
25 octobre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 mars 2025
Dernière vérification
1 mars 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- STU-2022-0809
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Nous publierons le protocole d'étude dans une revue désireuse de publier des protocoles d'étude pilote.
Les données anonymisées seront téléchargées sous forme de fichiers supplémentaires avec les soumissions de manuscrits à PubMed.
Délai de partage IPD
Les données anonymisées seront disponibles en janvier 2024 et seront soumises sous forme de fichiers supplémentaires avec les soumissions de manuscrits à PubMed, ce qui signifie que les données seront disponibles tant que PubMed hébergera des fichiers de données supplémentaires.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .