- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05593510
Food Pantry-kundens og personalets præferencer for Nærende ikke-forberedte færdigretter
5. marts 2025 opdateret af: Kelseanna Hollis-Hansen, University of Texas Southwestern Medical Center
Identifikation af Food Pantry-kunder og personalepræferencer for nærende ikke-forberedte færdigretter versus ingredienspakker som et forsøg på at øge fødevaresikkerheden, forbedre ernæringen og fremme velvære
De specifikke mål for denne pilotundersøgelse er: Mål 1) At identificere, om ingen klar til at spise måltider (intervention) eller ingrediensbundter (kontrol) har højere klientacceptabilitet, smag, tilfredshed og opfattet kostkvalitet.
Mål 2) At identificere, om ingen klar til at spise måltider (intervention) eller ingrediensbundter (kontrol) har højere gennemførlighedsvurderinger hos personalet i madkammeret.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
For at teste den første hypotese vil vi bruge et randomiseret gentagne mål mellem emner design med halvdelen af deltagerne randomiseret til at modtage 14 dage uden forberedelse af klar-til-spise måltider (intervention, n=35) og halvdelen af deltagerne randomiseret at modtage 14-dages ingrediensbundter (kontrol, n=35).
For at teste den anden hypotese vil vi bruge en tilgang med blandede metoder med personale i madkammeret (N=10), herunder spørgeskemaer med faste og åbne emner om gennemførlighed og tilfredshed med hver distributionsstrategi efterfulgt af 30-minutters semistruktureret 1 -1 interviews udført af UT Southwestern undersøgelsespersonale.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
85
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forenede Stater, 75236
- Crossroads Community Services
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år eller ældre;
- evne til at læse, skrive og tale engelsk eller spansk;
- evne til at give informeret samtykke;
- nuværende eller ny spisekammerbruger hos vores fællesskabspartner;
- villig til at deltage;
- ingen diætrestriktioner, allergier eller følsomheder, der ville sætte deltageren i fare for skade ved at indtage undersøgelsesfødevarer.
Ekskluderingskriterier:
- under 18 år;
- manglende evne til at læse, skrive og tale engelsk eller spansk;
- ude af stand til at give informeret samtykke;
- ikke en pantry-bruger hos vores community-partner eller uinteresseret i at blive en pantry-bruger;
- ikke ønsker at deltage;
- diætrestriktioner, allergier eller følsomheder, der ville sætte deltageren i fare for skade ved at indtage undersøgelsesfødevarer.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Ingen klar-til-at-spise måltider
|
Pantry-kunder vælger ingen klar-til-at-spise måltider til op til 14 dages måltider til dem selv og 2-medlemmer af deres husstand ved hjælp af en online madudvælgelsesplatform.
Fødevareforhandleren, der leverer måltiderne, producerer over 70 måltider.
Vi har valgt at studere 14-dages måltider for at tilbyde kunderne variation og afgøre, hvilke smagsvarianter der er mest ønskværdige for kunderne.
Efter bestilling vil måltiderne blive hentet fra en køleenhed, pakket ind af pantrypersonale og bragt til deltageren for at tage med hjem.
Et eksempel på middag er "Teriyaki kylling med ristede kartofler og broccoli", og et eksempel på morgenmad er "Omelet med peber og squash".
Måltider kan opbevares i køleskab eller fryser og spises umiddelbart eller efter genopvarmning afhængigt af måltidet og forbrugernes præferencer.
|
|
Aktiv komparator: Ingrediensbundter (f.eks. måltidssæt)
|
Ingrediensbundter vil gruppere individuelle måltidsingredienser (f.eks. kylling, teriyaki, broccoli, kartofler) i en pose eller æske og parre disse sunde madvarer med en opskrift, der instruerer kunden i, hvordan man laver et sundere måltid.
I lighed med initiativet uden forberedelse af klar-til-spise måltider, vil kunderne vælge ingrediensbundter til sig selv og 2-medlemmer af deres husstand ved hjælp af food pantry online madudvælgelsesplatform.
Ingrediensbundterne vil nøje gentage de ikke-forberedte færdige måltider.
|
|
Ingen indgriben: Pantry Staff Group
De deltager kun i kvalitative interviews.
Ingen demografiske eller andre identificerbare oplysninger fra dem.
De modtager ikke en intervention.
Ingen interventionsgruppe.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hedonisk smag af studiefødevarer
Tidsramme: 14 dage
|
Syning of Study Foods vil blive målt ved at vise navnet og billedet af måltidet eller ingrediensbundtet og bede deltagerne om at svare på en hedonisk 9-punkts bipolar skala (denne skala har ikke et officielt navn eller titel, derfor kan 9-punkts hedonisk smagsskala betragtes som det uabrevierede skala navn).
Skalaen har fire målinger af smag (6-9) og fire målinger af modvilje (1-4) og en neutral "hverken som eller ikke kan lide" (5).
En højere score = mere smag af maden.
Gennemsnittet af alle hedoniske smagsvurderinger for hvert måltid blev taget for at skabe en hedonisk smagscore på tværs af måltiderne.
|
14 dage
|
|
Tilfredshed med studiefødevarer
Tidsramme: 14 dage
|
Tilfredshedsartikler blev tilpasset fra tidligere validerede undersøgelser af madpantry -kundetilfredshed (f.eks. "Hvor tilfreds er du med den mængde/variation/hyppighed af mad, som du og andre i din husstand modtager på dette madspis?")
(Dunmire M. Niveau af tilfredshed blandt madpantry -klienter, personale/frivillige og direktører og dets tilknytning til klientvalg i fødevarepantry -layouts.
South Dakota State University; 2019.).
Svarmulighederne var "stærkt enige" "enige" "uenig" og "stærkt uenig".
Varerne blev opsummeret for at skabe en interventionstilfredshedsvariabel med den lavest mulige score på 4, hvis alle svar var "stærkt uenige" og den højest mulige score på 20, hvis alle svar var "stærkt enige."
|
14 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oplevet diætkvalitet
Tidsramme: 14 dage
|
Oplevet diætkvalitet måles ved hjælp af et enkelt valideret emne, der beder deltagerne om at bedømme deres samlede diætkvalitet som "fremragende", "meget god", "god", "fair" eller "dårlig" (5 = fremragende, 1 = fattig).
Oplevet diætkvalitet er skalatitlen.
|
14 dage
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Frugt- og grøntsagsfrekvens
Tidsramme: 14 dage
|
Fruit & Vegetable Screener fra The Eating at America's Table Study (EATS) - Dette er måletitlen.
Oplysninger om, hvordan man scorer foranstaltningen, findes på Cancer.gov
(https://epi.grants.cancer.gov/diet/screeners/fruitveg/instrument.html).
Foranstaltningen er kopper frugt og grøntsager om dagen.
Et højere antal er bedre.
|
14 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
12. februar 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
26. april 2023
Studieafslutning (Faktiske)
26. april 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. oktober 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. oktober 2022
Først opslået (Faktiske)
25. oktober 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. marts 2025
Sidst verificeret
1. marts 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- STU-2022-0809
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Vi vil offentliggøre undersøgelsesprotokollen i et tidsskrift, der er villig til at offentliggøre pilotundersøgelsesprotokoller.
Afidentificerede data vil blive uploadet som supplerende filer sammen med manuskriptindsendelser til PubMed.
IPD-delingstidsramme
Afidentificerede data vil være tilgængelige i januar 2024 og vil blive indsendt som supplerende filer sammen med manuskriptindsendelser til PubMed, hvilket betyder, at dataene vil være tilgængelige, så længe PubMed er vært for supplerende datafiler.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .