- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05593510
Food Pantry-klientens og personalets preferanser for Nutritious No Prep, ferdige måltider
3. mai 2023 oppdatert av: Kelseanna Hollis-Hansen, University of Texas Southwestern Medical Center
Identifisere matpantry-klientens og ansattes preferanser for næringsrike måltider uten tilberedning, ferdige til å spise versus ingredienspakker som et forsøk på å øke matsikkerheten, forbedre ernæringen og fremme velvære
De spesifikke målene med denne pilotstudien er: Mål 1) Å identifisere om ingen klar til å spise måltider (intervensjon) eller ingrediensbunter (kontroll) har høyere klientakseptabilitet, smak, tilfredshet og oppfattet kostholdskvalitet.
Mål 2) Å identifisere om ingen forberedelse klar til å spise måltider (intervensjon) eller ingrediensbunter (kontroll) har høyere gjennomførbarhetsvurderinger hos matkammerpersonalet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
For å teste den første hypotesen, vil vi bruke et randomisert gjentatt mål mellom emnene design med halvparten av deltakerne randomisert til å motta 14 dager uten forberedelsesklare måltider (intervensjon, n=35) og halvparten av deltakerne randomisert. for å motta 14-dagers ingrediensbunter (kontroll, n=35).
For å teste den andre hypotesen, vil vi bruke en tilnærming med blandede metoder med ansatte i matskafferi (N=10), inkludert spørreskjemaer med faste og åpne elementer om gjennomførbarhet og tilfredshet med hver distribusjonsstrategi etterfulgt av 30-minutters semistrukturert 1. -1 intervjuer utført av UT Southwestern studieansatte.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
70
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forente stater, 75236
- Crossroads Community Services
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år eller eldre;
- evne til å lese, skrive og snakke engelsk eller spansk;
- evne til å gi informert samtykke;
- nåværende eller ny pantrybruker hos vår fellesskapspartner;
- villig til å delta;
- ingen kostholdsrestriksjoner, allergier eller sensitiviteter som kan sette deltakeren i fare for skade ved inntak av studiemat.
Ekskluderingskriterier:
- under 18 år;
- manglende evne til å lese, skrive og snakke engelsk eller spansk;
- ute av stand til å gi informert samtykke;
- ikke en pantry-bruker hos vår fellesskapspartner eller uinteressert i å bli en pantry-bruker;
- ikke ønsker å delta;
- kostholdsrestriksjoner, allergier eller sensitiviteter som vil sette deltakeren i fare for skade ved inntak av studiemat.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Ingen ferdige måltider
|
Pantry-kunder vil ikke velge ferdige måltider for opptil 14 dagers måltider for seg selv og 2 medlemmer av husstanden ved å bruke en nettbasert matutvalgsplattform.
Matvareforhandleren som leverer måltidene produserer over 70 måltider.
Vi har valgt å studere 14-dagers måltider for å tilby kundene variasjon og finne ut hvilke smaker som er mest ønskelige for kundene.
Etter bestilling vil måltider hentes fra en kjøleenhet, eskes inn av pantrypersonale og bringes til deltakeren for å ta med hjem.
Et eksempel på middag er "Teriyaki kylling med stekte poteter og brokkoli", og et eksempel på frokost er "Omelett med paprika og zucchini".
Måltider kan oppbevares i kjøleskap eller fryser og spises umiddelbart eller etter oppvarming, avhengig av måltidet og forbrukerens preferanser.
|
Aktiv komparator: Ingrediensbunter (f.eks. måltidssett)
|
Ingrediensbunter vil gruppere individuelle måltidsingredienser (f.eks. kylling, teriyaki, brokkoli, poteter) i en pose eller boks og parre disse sunne matvarene med en oppskrift som instruerer kunden om hvordan man lager et sunnere måltid.
I likhet med initiativet uten forberedelse av ferdige måltider, vil kundene velge ingrediensbunter for seg selv og 2-medlemmer av husstanden deres ved å bruke matkammerets nettbaserte matutvalgsplattform.
Ingrediensbuntene vil tett gjenskape de ferdige måltidene uten forberedelse.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Hedonisk forkjærlighet for studiemat
Tidsramme: 14 dager
|
Liker av studiemat vil bli målt ved å vise navnet og bildet av måltidet eller ingrediensbunten og be deltakerne svare på en hedonisk 9-punkts bipolar skala med fire mål på smak og fire mål på misliker og en nøytral "verken liker eller misliker "
|
14 dager
|
Akseptabilitet av studiemat
Tidsramme: 14 dager
|
Akseptabilitet vil bli målt ved å vise navnet og bildet av måltidet og spørre klienten om de og/eller medlemmer av deres husstand spiste måltidet i løpet av de siste 2 ukene og om de ville velge måltidet på nytt hvis de fikk muligheten i fremtiden.
|
14 dager
|
Tilfredsstillelse av studiemat
Tidsramme: 14 dager
|
Tilfredshetselementer vil bli tilpasset fra tidligere validerte kundetilfredshetsundersøkelser i matskafferiet (f.eks. "Hvor fornøyd er du med mengden/variasjonen/hyppigheten av maten du og andre i husstanden din mottar i dette matkammeret?")
|
14 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Opplevd kostholdskvalitet
Tidsramme: 14 dager
|
Opplevd kostholdskvalitet vil bli målt ved å bruke et enkelt validert element som ber deltakerne om å vurdere den totale diettkvaliteten som "utmerket", "veldig bra", "bra", "rettferdig" eller "dårlig"
|
14 dager
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Frekvens av frukt og grønnsaker
Tidsramme: 14 dager
|
Fruit & Vegetable Screener fra Eating at America's Table Study (EATS)
|
14 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
13. februar 2023
Primær fullføring (Faktiske)
26. april 2023
Studiet fullført (Faktiske)
26. april 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. oktober 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. oktober 2022
Først lagt ut (Faktiske)
25. oktober 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
5. mai 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. mai 2023
Sist bekreftet
1. mai 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- STU-2022-0809
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Vi vil publisere studieprotokollen i et tidsskrift som er villig til å publisere pilotstudieprotokoller.
Avidentifiserte data vil bli lastet opp som tilleggsfiler sammen med manuskriptinnleveringer til PubMed.
IPD-delingstidsramme
Avidentifiserte data vil være tilgjengelige i januar 2024 og vil bli sendt inn som tilleggsfiler sammen med manuskriptinnleveringer til PubMed, noe som betyr at dataene vil være tilgjengelige så lenge PubMed er vert for supplerende datafiler.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kosthold, sunt
-
Universidade do PortoFundação para a Ciência e a TecnologiaRekrutteringHealthy People-programmerPortugal
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
Universidad Católica del MauleFullført
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvsluttetHealthy Lifetime Ikke-røykereForente stater
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...FullførtHealthy People-programmerSpania
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomFullførtPasienter med hjertesvikt og bevart ejeksjonsfraksjon - HFpEF | Pasienter med hjertesvikt med redusert ejeksjonsfraksjon - HFrEF | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchet
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvsluttetParkinsons sykdom | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchetFrankrike
Kliniske studier på Ingen ferdige måltider
-
University of PennsylvaniaRekruttering
-
Gérard AmarencoFullførtMultippel sklerose | Gangforstyrrelser, nevrologisk | Urininkontinens, UrgeFrankrike
-
University of ZurichSwiss National Science Foundation; University Hospital, Basel, Switzerland og andre samarbeidspartnereRekrutteringSkrøpelighet | Sarkopeni | Falle | Underernæring; ProteinSveits
-
Ajinomoto Co., Inc.Great Ormond Street Hospital for Children NHS Foundation Trust; Birmingham...Aktiv, ikke rekrutterende
-
Universidad de los Andes, ChileLiga Panamericana de Asociaciones de Reumatologia (PANLAR)Har ikke rekruttert ennå
-
Population CouncilUniversity of ZimbabweFullførtHIV-infeksjoner | PrevensjonZimbabwe
-
Population CouncilAktiv, ikke rekrutterende
-
Washington University School of MedicineUnited States Department of Agriculture (USDA); Project Peanut Butter; Ministry... og andre samarbeidspartnereRekrutteringPostpartum depresjon | For tidlig fødsel | Barneutvikling | Underernæring i svangerskapet | FørfødselsdepresjonSierra Leone