- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05593510
Voorkeuren van klanten en medewerkers van Food Pantry voor voedzame, niet-bereide kant-en-klare maaltijden
5 maart 2025 bijgewerkt door: Kelseanna Hollis-Hansen, University of Texas Southwestern Medical Center
Identificatie van de voorkeuren van de klant en het personeel van de voedselbank voor voedzame kant-en-klare kant-en-klare maaltijden versus ingrediëntenbundels als een poging om de voedselzekerheid te vergroten, de voeding te verbeteren en het welzijn te bevorderen
De specifieke doelstellingen van deze pilootstudie zijn: Doel 1) Vaststellen of geen kant-en-klare maaltijden (interventie) of ingrediëntenbundels (controle) een hogere klantaanvaardbaarheid, voorkeur, tevredenheid en waargenomen voedingskwaliteit hebben.
Doel 2) Vaststellen of geen kant-en-klare maaltijden (interventie) of ingrediëntenbundels (controle) hogere haalbaarheidsscores hebben bij het personeel van de voedselbank.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Om de eerste hypothese te testen, zullen we een gerandomiseerd ontwerp met herhaalde metingen tussen proefpersonen gebruiken, waarbij de helft van de deelnemers gerandomiseerd wordt om 14 dagen lang geen bereide kant-en-klare maaltijden te krijgen (interventie, n=35) en de helft van de deelnemers gerandomiseerd om 14 dagen lang ingrediëntenbundels te ontvangen (controle, n=35).
Om de tweede hypothese te testen, zullen we een mixed-methods-benadering gebruiken met medewerkers van de voedselbank (N=10), inclusief vragenlijsten met vaste en open items over de haalbaarheid en tevredenheid van elke distributiestrategie, gevolgd door 30 minuten semi-gestructureerde 1 -1 interviews afgenomen door UT Southwestern studiemedewerkers.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
85
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75236
- Crossroads Community Services
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder;
- vermogen om Engels of Spaans te lezen, schrijven en spreken;
- mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te geven;
- huidige of nieuwe pantry-gebruiker bij onze gemeenschapspartner;
- bereid om mee te doen;
- geen dieetbeperkingen, allergieën of gevoeligheden waardoor de deelnemer risico loopt op schade door het consumeren van studievoeding.
Uitsluitingscriteria:
- Onder de 18 jaar;
- onvermogen om Engels of Spaans te lezen, schrijven en spreken;
- niet in staat om geïnformeerde toestemming te geven;
- geen pantry-gebruiker bij onze gemeenschapspartner of ongeïnteresseerd om pantry-gebruiker te worden;
- niet willen deelnemen;
- dieetbeperkingen, allergieën of gevoeligheden waardoor de deelnemer risico loopt op schade door het consumeren van studievoeding.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Geen bereide kant-en-klare maaltijden
|
Pantry-klanten zullen geen kant-en-klare maaltijden voor maximaal 14 dagen aan maaltijden voor zichzelf en 2 leden van hun huishouden selecteren met behulp van een online platform voor voedselselectie.
De foodretailer die de maaltijden levert, produceert meer dan 70 maaltijden.
We hebben ervoor gekozen om maaltijden van 14 dagen te bestuderen om klanten afwisseling te bieden en te bepalen welke smaken het meest wenselijk zijn voor klanten.
Na bestelling worden de maaltijden uit een koelunit gehaald, door het pantrypersoneel verpakt en naar de deelnemer gebracht om mee naar huis te nemen.
Een voorbeelddiner is "Teriyaki Chicken with Roasted Potatoes and Broccoli", en een voorbeeldontbijt is "Omelet with Peppers and Courgette".
Maaltijden kunnen in een koelkast of vriezer worden bewaard en direct of na opwarmen worden gegeten, afhankelijk van de maaltijd en de voorkeur van de consument.
|
|
Actieve vergelijker: Ingrediëntenbundels (bijv. maaltijdpakketten)
|
Bundels van ingrediënten groeperen individuele maaltijdingrediënten (bijv. kip, teriyaki, broccoli, aardappelen) in een zak of doos en combineren die gezonde etenswaren met een recept dat de klant instrueert hoe hij een gezondere maaltijd kan bereiden.
Net als bij het initiatief voor kant-en-klare maaltijden zonder bereiding, zullen klanten ingrediëntenbundels voor zichzelf en 2 leden van hun huishouden selecteren met behulp van het online voedselselectieplatform van de voedselbank.
De ingrediëntenbundels zullen nauw aansluiten bij de niet-bereide kant-en-klare maaltijden.
|
|
Geen tussenkomst: Pantry Staff Group
Ze nemen alleen deel aan kwalitatieve interviews.
Geen demografische of andere identificeerbare informatie van hen.
Ze ontvangen geen interventie.
Geen interventiegroep.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hedonische leuk vinden van studievoedsels
Tijdsspanne: 14-dagen
|
Het leuk vinden van studievoedsel wordt gemeten door de naam en het beeld van de maaltijd- of ingrediëntenbundel te tonen en deelnemers te vragen te reageren op een hedonische 9-punts bipolaire schaal (deze schaal heeft geen officiële naam of titel, daarom kan een 9-punts hedonische likschaal worden beschouwd als de niet-verkeerde schaalnaam).
De schaal heeft vier maten van liking (6-9) en vier maten van afkeer (1-4) en een neutrale "noch zoals noch niet leuk" (5).
Een hogere score = meer leuk vinden van het eten.
Het gemiddelde van alle hedonische liking ratings voor elke maaltijd werd genomen om een hedonische lik -score te creëren in de maaltijden.
|
14-dagen
|
|
Tevredenheid van studievoedsel
Tijdsspanne: 14-dagen
|
Tevredenheidsartikelen werden aangepast van eerder gevalideerde enquêtes voor voedselpantry klanttevredenheid (bijvoorbeeld: "Hoe tevreden bent u met de hoeveelheid/variëteit/frequentie van voedsel dat u en anderen in uw huishouden ontvangen bij deze voedselpantry?")
(Dunmire M. Niveau van tevredenheid bij klanten van voedselpantry, personeel/vrijwilligers en directeuren en de associatie met klantenkeuze in lay -outs van voedselpantry.
South Dakota State University; 2019.).
Reactie -opties waren "sterk mee eens" "Mee eens" "niet mee eens" en "zeer mee oneens".
De items werden opgeteld om een variabele voor interventies tevredenheid te creëren met de laagst mogelijke score van 4 als alle antwoorden "zeer oneens waren" en de hoogst mogelijke score van 20 als alle antwoorden "sterk mee eens" waren.
|
14-dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Waargenomen dieetkwaliteit
Tijdsspanne: 14-dagen
|
Waargenomen voedingskwaliteit zal worden gemeten met behulp van een enkel gevalideerd item dat deelnemers vraagt om hun algehele voedingskwaliteit te beoordelen als "uitstekend", "zeer goed", "goed", "eerlijk" of "arm" (5 = uitstekend, 1 = slecht).
Waargenomen dieetkwaliteit is de schaaltitel.
|
14-dagen
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fruit- en fruitfrequentie
Tijdsspanne: 14-dagen
|
Fruit & Vegetable Screener van The Eating at America's Table Study (ETS) - Dit is de titel van de maat.
Informatie over het scoren van de maatregel kan worden gevonden bij Cancer.gov
(https://epi.grants.cancer.gov/diet/screeners/fruitveg/instrument.html).
De maatregel is kopjes groenten en fruit per dag.
Een hoger aantal is beter.
|
14-dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
12 februari 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
26 april 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
26 april 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 oktober 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 oktober 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 oktober 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 maart 2025
Laatst geverifieerd
1 maart 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- STU-2022-0809
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
We zullen het studieprotocol publiceren in een tijdschrift dat bereid is pilotstudieprotocollen te publiceren.
Geanonimiseerde gegevens worden geüpload als aanvullende bestanden samen met manuscriptinzendingen naar PubMed.
IPD-tijdsbestek voor delen
Geanonimiseerde gegevens zullen beschikbaar zijn in januari 2024 en zullen als aanvullende bestanden worden ingediend samen met manuscriptinzendingen bij PubMed, wat betekent dat de gegevens beschikbaar zullen zijn zolang PubMed aanvullende gegevensbestanden host.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .