- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05593510
Preferencias del cliente y del personal de la despensa de alimentos para comidas nutritivas listas para comer sin preparación
5 de marzo de 2025 actualizado por: Kelseanna Hollis-Hansen, University of Texas Southwestern Medical Center
Identificación de las preferencias de los clientes y el personal de la despensa de alimentos para comidas nutritivas listas para comer sin preparación versus paquetes de ingredientes como un esfuerzo para aumentar la seguridad alimentaria, mejorar la nutrición y promover el bienestar
Los objetivos específicos de este estudio piloto son: Objetivo 1) Identificar si las comidas listas para comer no preparadas (intervención) o los paquetes de ingredientes (control) tienen calificaciones más altas de aceptabilidad, agrado, satisfacción y calidad de la dieta percibida por parte del cliente.
Objetivo 2) Identificar si las comidas preparadas listas para comer (intervención) o los paquetes de ingredientes (control) tienen calificaciones de viabilidad más altas con el personal de la despensa de alimentos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Para probar la primera hipótesis, utilizaremos un diseño aleatorizado de medidas repetidas entre sujetos con la mitad de los participantes aleatorizados para recibir 14 días de comidas listas para comer sin preparación (intervención, n = 35) y la mitad de los participantes aleatorizados para recibir 14 días de paquetes de ingredientes (control, n=35).
Para probar la segunda hipótesis, utilizaremos un enfoque de métodos mixtos con el personal de la despensa de alimentos (N=10), incluidos cuestionarios con elementos fijos y abiertos sobre la viabilidad y satisfacción de cada estrategia de distribución, seguidos de 1 semiestructurado de 30 minutos. -1 entrevistas realizadas por el personal de estudio de UT Southwestern.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
85
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75236
- Crossroads Community Services
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años de edad o más;
- habilidad para leer, escribir y hablar inglés o español;
- capacidad para proporcionar consentimiento informado;
- usuario actual o nuevo de despensa en nuestro socio comunitario;
- dispuesto a participar;
- sin restricciones dietéticas, alergias o sensibilidades que pondrían al participante en riesgo de daño por consumir los alimentos del estudio.
Criterio de exclusión:
- menores de 18 años;
- incapacidad para leer, escribir y hablar inglés o español;
- incapaz de dar su consentimiento informado;
- no es un usuario de despensa en nuestro socio comunitario o no está interesado en convertirse en un usuario de despensa;
- no querer participar;
- Restricciones dietéticas, alergias o sensibilidades que pondrían al participante en riesgo de daño por consumir los alimentos del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Sin preparar comidas listas para comer
|
Los clientes de Pantry seleccionarán comidas listas para comer sin preparación para comidas de hasta 14 días para ellos y 2 miembros de su hogar utilizando una plataforma de selección de alimentos en línea.
El minorista de alimentos que suministra las comidas produce más de 70 comidas.
Hemos optado por estudiar 14 días de comidas para ofrecer variedad a los clientes y determinar qué sabores son los más deseables para los clientes.
Después de hacer el pedido, las comidas se recuperarán de una unidad de refrigeración, el personal de la despensa las empaquetará y se las llevará al participante para que se las lleve a casa.
Un ejemplo de cena es "Pollo teriyaki con papas asadas y brócoli", y un ejemplo de desayuno es "Omelet con pimientos y calabacín".
Las comidas pueden almacenarse en un refrigerador o congelador y comerse inmediatamente o después de recalentarse, según la comida y la preferencia del consumidor.
|
|
Comparador activo: Paquetes de ingredientes (por ejemplo, kits de comida)
|
Los paquetes de ingredientes agruparán los ingredientes de comidas individuales (p. ej., pollo, teriyaki, brócoli, papas) en una bolsa o caja y combinarán esos alimentos saludables con una receta que instruya al cliente sobre cómo preparar una comida más saludable.
De manera similar a la iniciativa de comidas listas para comer sin preparación, los clientes seleccionarán paquetes de ingredientes para ellos y 2 miembros de su hogar utilizando la plataforma de selección de alimentos en línea de la despensa de alimentos.
Los paquetes de ingredientes replicarán de cerca las comidas listas para comer sin preparación.
|
|
Sin intervención: Grupo de personal de la despensa
Participan solo en entrevistas cualitativas.
No hay información demográfica u otra información identificable de ellos.
No reciben una intervención.
Sin grupo de intervención.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Gente hedónico de los alimentos de estudio
Periodo de tiempo: 14 días
|
El gusto de los alimentos de estudio se medirá mostrando el nombre y la imagen del paquete de comida o ingrediente y pidiendo a los participantes que respondan a una escala bipolar hedónica de 9 puntos (esta escala no tiene un nombre o título oficial, por lo tanto, la escala de gusto hedónica de 9 puntos puede considerarse el nombre de escala no organizado).
La escala tiene cuatro medidas de gusto (6-9) y cuatro medidas de disgusto (1-4) y un neutral "ni me gusta ni disgusto" (5).
Un puntaje más alto = más gusto de la comida.
Se tomó el promedio de todas las calificaciones de gusto hedónicas para cada comida para crear un puntaje de gusto hedónico en las comidas.
|
14 días
|
|
Satisfacción de los alimentos de estudio
Periodo de tiempo: 14 días
|
Los artículos de satisfacción se adaptaron de las encuestas de satisfacción del cliente de la despensa de alimentos previamente validadas (por ejemplo, "¿Qué tan satisfecho está con la cantidad/variedad/frecuencia de alimentos que usted y otros en su hogar reciben en esta despensa de alimentos?")
(Dunmire M. Nivel de satisfacción entre los clientes de la despensa de alimentos, el personal/voluntarios y los directores y su asociación con la elección del cliente en los diseños de la despensa de alimentos.
Universidad Estatal de Dakota del Sur; 2019.).
Las opciones de respuesta estaban "totalmente de acuerdo" "de acuerdo" "en desacuerdo" y "totalmente en desacuerdo".
Los ítems se sumaron para crear una variable de satisfacción de intervención con la puntuación más baja posible de 4 si todas las respuestas estuvieran "totalmente en desacuerdo" y el puntaje más alto posible de 20 si todas las respuestas estuvieran "muy de acuerdo".
|
14 días
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Calidad de la dieta percibida
Periodo de tiempo: 14 días
|
La calidad dietética percibida se medirá utilizando un solo artículo validado que solicite a los participantes que califiquen su calidad general de la dieta como "excelente", "muy bueno", "bueno", "justo" o "pobre" (5 = excelente, 1 = pobre).
La calidad de la dieta percibida es el título de escala.
|
14 días
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Frecuencia de frutas y verduras
Periodo de tiempo: 14 días
|
Proyector de frutas y verduras del estudio de mesa de Eating at America (EATS): este es el título de la medida.
La información sobre cómo calificar la medida se puede encontrar en Cancer.gov
(https://epi.grants.cancer.gov/diet/screeners/fruitveg/instrument.html).
La medida son tazas de frutas y verduras por día.
Un número más alto es mejor.
|
14 días
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de febrero de 2023
Finalización primaria (Actual)
26 de abril de 2023
Finalización del estudio (Actual)
26 de abril de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de octubre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de octubre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
25 de octubre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de marzo de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- STU-2022-0809
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Publicaremos el protocolo del estudio en una revista que esté dispuesta a publicar protocolos de estudios piloto.
Los datos no identificados se cargarán como archivos complementarios junto con los envíos de manuscritos a PubMed.
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos desidentificados estarán disponibles en enero de 2024 y se enviarán como archivos complementarios junto con los envíos de manuscritos a PubMed, lo que significa que los datos estarán disponibles siempre que PubMed albergue archivos de datos complementarios.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .