- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05593510
Despensa de Alimentos Preferências de Clientes e Funcionários para Refeições Prontas e Nutritivas sem Preparo
5 de março de 2025 atualizado por: Kelseanna Hollis-Hansen, University of Texas Southwestern Medical Center
Identificando as preferências dos clientes e funcionários do Food Pantry para refeições nutritivas e prontas para consumo versus pacotes de ingredientes como um esforço para aumentar a segurança alimentar, melhorar a nutrição e promover o bem-estar
Os objetivos específicos deste estudo piloto são: Objetivo 1) Identificar se as refeições sem preparação pronta para comer (intervenção) ou pacotes de ingredientes (controle) têm maior aceitabilidade, gosto, satisfação e avaliações de qualidade da dieta percebida pelo cliente.
Objetivo 2) Identificar se as refeições sem preparação pronta para comer (intervenção) ou pacotes de ingredientes (controle) têm classificações de viabilidade mais altas com a equipe de despensa de alimentos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Para testar a primeira hipótese, usaremos um design randomizado de medidas repetidas entre sujeitos com metade dos participantes randomizados para receber 14 dias de refeições prontas para consumo sem preparo (intervenção, n = 35) e metade dos participantes randomizados para receber 14 dias de pacotes de ingredientes (controle, n=35).
Para testar a segunda hipótese, usaremos uma abordagem de métodos mistos com funcionários da despensa (N = 10), incluindo questionários com itens fixos e abertos sobre a viabilidade e satisfação de cada estratégia de distribuição, seguidos de 30 minutos semi-estruturados 1 -1 entrevistas conduzidas pela equipe de estudo da UT Southwestern.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
85
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75236
- Crossroads Community Services
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos de idade ou mais;
- capacidade de ler, escrever e falar inglês ou espanhol;
- capacidade de fornecer consentimento informado;
- usuário atual ou novo da despensa em nosso parceiro da comunidade;
- disposto a participar;
- sem restrições dietéticas, alergias ou sensibilidades que colocariam o participante em risco de danos ao consumir os alimentos do estudo.
Critério de exclusão:
- Menores de 18 anos;
- incapacidade de ler, escrever e falar inglês ou espanhol;
- incapaz de fornecer consentimento informado;
- não é um usuário de despensa em nosso parceiro da comunidade ou desinteressado em se tornar um usuário de despensa;
- não querer participar;
- restrições dietéticas, alergias ou sensibilidades que colocariam o participante em risco de danos ao consumir os alimentos do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Sem preparar refeições prontas
|
Os clientes do Pantry não selecionarão refeições prontas para consumo por até 14 dias de refeições para eles e 2 membros de sua família usando uma plataforma de seleção de alimentos on-line.
O varejista de alimentos que fornece as refeições produz mais de 70 refeições.
Optamos por estudar 14 dias de refeições para oferecer variedade aos clientes e determinar quais sabores são mais desejáveis aos clientes.
Após o pedido, as refeições serão retiradas de uma unidade de refrigeração, embaladas pela equipe da copa e levadas para o participante levar para casa.
Um exemplo de jantar é "Frango Teriyaki com Batata Assada e Brócolis", e um exemplo de café da manhã é "Omelete com Pimentão e Abobrinha".
As refeições podem ser armazenadas na geladeira ou no freezer e consumidas imediatamente ou após o reaquecimento, dependendo da refeição e da preferência do consumidor.
|
|
Comparador Ativo: Pacotes de ingredientes (por exemplo, kits de refeição)
|
Os pacotes de ingredientes agrupam os ingredientes individuais das refeições (por exemplo, frango, teriyaki, brócolis, batatas) em uma sacola ou caixa e combinam esses alimentos saudáveis com uma receita que instrui o cliente sobre como fazer uma refeição mais saudável.
Semelhante à iniciativa de refeição pronta sem preparação, os clientes selecionarão pacotes de ingredientes para si e para 2 membros de sua família usando a plataforma de seleção de alimentos on-line da despensa de alimentos.
Os pacotes de ingredientes irão replicar de perto as refeições prontas para consumo sem preparação.
|
|
Sem intervenção: Grupo de funcionários da despensa
Eles participam apenas de entrevistas qualitativas.
Nenhuma informação demográfica ou outra identificável deles.
Eles não recebem uma intervenção.
Nenhum grupo de intervenção.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Gostação hedônica de alimentos de estudo
Prazo: 14 dias
|
Gostar dos alimentos de estudo será medido mostrando o nome e a imagem do pacote de refeições ou ingredientes e pedindo aos participantes que respondam a uma escala bipolar hedônica de 9 pontos (essa escala não possui um nome ou título oficial, portanto, a escala de desejamento hedônica de 9 pontos pode ser considerada o nome da escala não abreviado).
A escala possui quatro medidas de gosto (6-9) e quatro medidas de aversão (1-4) e um neutro "nem gosta nem não gosta" (5).
Uma pontuação mais alta = mais gosto da comida.
A média de todas as classificações de gosto hedônico para cada refeição foi realizado para criar uma pontuação de gosto hedônico nas refeições.
|
14 dias
|
|
Satisfação dos alimentos de estudo
Prazo: 14 dias
|
Os itens de satisfação foram adaptados de pesquisas de satisfação do cliente da despensa alimentar anteriormente validadas (por exemplo, "Quão satisfeito você está com a quantidade/variedade/frequência de alimentos que você e outros em sua casa recebem nesta despensa de alimentos?")
(Dunmire M. Nível de satisfação entre clientes de despensa de alimentos, funcionários/voluntários e diretores e sua associação com a escolha do cliente em layouts de despensa de alimentos.
Universidade Estadual de Dakota do Sul; 2019.).
As opções de resposta foram "concordo fortemente" "concordarem" "discordam" e "discordam fortemente".
Os itens foram somados para criar uma variável de satisfação de intervenção com a menor pontuação possível de 4 se todas as respostas forem "fortemente discordarem" e a maior pontuação possível de 20 se todas as respostas forem "fortemente concordarem".
|
14 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Qualidade da dieta percebida
Prazo: 14 dias
|
A qualidade da dieta percebida será medida usando um único item validado que pede aos participantes que avalie sua qualidade geral da dieta como "excelente", "muito boa", "boa", "justa" ou "pobre" (5 = excelente, 1 = pobre).
A qualidade da dieta percebida é o título da escala.
|
14 dias
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Frequência de frutas e vegetais
Prazo: 14 dias
|
Revestidora de frutas e vegetais do estudo America's Table (EATS) - Este é o título da medida.
Informações sobre como pontuar a medida podem ser encontradas no câncer.gov
(https://epi.grants.cancer.gov/diet/screeners/fruitveg/instrument.html).
A medida são xícaras de frutas e vegetais por dia.
Um número maior é melhor.
|
14 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de fevereiro de 2023
Conclusão Primária (Real)
26 de abril de 2023
Conclusão do estudo (Real)
26 de abril de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de outubro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de outubro de 2022
Primeira postagem (Real)
25 de outubro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- STU-2022-0809
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Publicaremos o protocolo do estudo em uma revista disposta a publicar protocolos de estudo piloto.
Os dados desidentificados serão carregados como arquivos suplementares junto com as submissões de manuscritos ao PubMed.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados não identificados estarão disponíveis em janeiro de 2024 e serão enviados como arquivos suplementares junto com as submissões de manuscritos ao PubMed, o que significa que os dados estarão disponíveis desde que o PubMed hospede arquivos de dados suplementares.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .