- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05593510
Предпочтения клиентов и сотрудников Food Pantry в отношении питательных готовых к употреблению блюд без предварительной подготовки
5 марта 2025 г. обновлено: Kelseanna Hollis-Hansen, University of Texas Southwestern Medical Center
Выявление предпочтений клиентов и сотрудников продуктовой кладовой в отношении питательных готовых блюд без приготовления по сравнению с наборами ингредиентов в качестве меры по повышению продовольственной безопасности, улучшению питания и улучшению самочувствия
Конкретными целями этого пилотного исследования являются: Цель 1) Определить, не имеют ли готовые к употреблению блюда (вмешательство) или наборы ингредиентов (контроль) более высокие оценки приемлемости, симпатии, удовлетворенности и воспринимаемого качества диеты клиентами.
Цель 2) Определить, не имеют ли никакие приготовленные готовые к употреблению блюда (вмешательство) или наборы ингредиентов (контроль) более высокие оценки осуществимости с персоналом продовольственной кладовой.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Чтобы проверить первую гипотезу, мы будем использовать рандомизированный план повторных измерений между субъектами, при этом половина участников будет рандомизирована для получения 14-дневного приема готовых к употреблению блюд без предварительной подготовки (вмешательство, n = 35), а половина участников рандомизирована. на получение наборов ингредиентов на 14 дней (контроль, n=35).
Чтобы проверить вторую гипотезу, мы будем использовать подход смешанных методов с персоналом продовольственной кладовой (N = 10), включая анкеты с фиксированными и открытыми вопросами о возможности и удовлетворенности каждой стратегии распределения, за которыми следует 30-минутный полуструктурированный опрос. -1 интервью, проведенные исследовательским персоналом UT Southwestern.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
85
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75236
- Crossroads Community Services
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше;
- умение читать, писать и говорить по-английски или по-испански;
- возможность дать информированное согласие;
- текущий или новый пользователь кладовой у нашего партнера по сообществу;
- готовы участвовать;
- никаких диетических ограничений, аллергии или чувствительности, которые могли бы подвергнуть участника риску вреда от употребления исследуемых продуктов.
Критерий исключения:
- до 18 лет;
- неспособность читать, писать и говорить по-английски или по-испански;
- не может дать информированное согласие;
- не являетесь пользователем кладовой у нашего партнера по сообществу или не заинтересованы в том, чтобы стать пользователем кладовой;
- нежелание участвовать;
- диетические ограничения, аллергия или чувствительность, которые могут подвергнуть участника риску вреда от употребления исследуемых продуктов.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Никаких приготовленных готовых блюд
|
Клиенты Pantry будут выбирать готовые к употреблению блюда без предварительной подготовки на срок до 14 дней для себя и 2 членов своей семьи, используя онлайн-платформу выбора продуктов питания.
Продовольственный ритейлер, поставляющий блюда, производит более 70 блюд.
Мы решили изучить 14-дневное питание, чтобы предложить клиентам разнообразие и определить, какие вкусы наиболее желательны для клиентов.
После заказа блюда будут извлечены из холодильной установки, упакованы персоналом кладовой и доставлены участнику, чтобы он забрал его домой.
Примером ужина является «Цыпленок терияки с жареным картофелем и брокколи», а примером завтрака - «Омлет с перцем и цуккини».
Блюда можно хранить в холодильнике или морозильной камере и употреблять в пищу сразу или после разогрева в зависимости от еды и предпочтений потребителя.
|
|
Активный компаратор: Наборы ингредиентов (например, наборы для еды)
|
Наборы ингредиентов будут группировать отдельные ингредиенты еды (например, курицу, терияки, брокколи, картофель) в пакет или коробку и сочетать эти полезные продукты с рецептом, который инструктирует клиента о том, как приготовить более здоровую еду.
Как и в случае с инициативой по приготовлению готовых к употреблению блюд без предварительной подготовки, клиенты будут выбирать наборы ингредиентов для себя и двух членов своей семьи, используя онлайн-платформу выбора продуктов питания.
Наборы ингредиентов будут точно повторять готовые к употреблению блюда без предварительной подготовки.
|
|
Без вмешательства: Группа персонала кладовой
Они участвуют только в качественных интервью.
Нет демографической или другой идентифицируемой информации от них.
Они не получают вмешательства.
Нет группы вмешательства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Гедонистика
Временное ограничение: 14 дней
|
Любия обучения продуктов питания будет измерено, показывая название и картину пакета еды или ингредиентов и попросив участников реагировать на гедонистическую 9-точечную биполярную шкалу (эта шкала не имеет официального названия или заголовка, поэтому в 9-балльной шкале гедонистики можно считать непредвиденным именем в масштабе).
Масштаб имеет четыре показателя симпатии (6-9) и четыре показателя неприязни (1-4) и нейтральный «ни похожий и не любит» (5).
Более высокий балл = больше влюблен в еду.
Среднее значение всех гедонистических оценок для каждого приема пищи было получено для создания гедонистического вкуса по блюдам.
|
14 дней
|
|
Удовлетворенность учебными продуктами
Временное ограничение: 14 дней
|
Предметы удовлетворения были адаптированы из ранее подтвержденных опросов удовлетворенности клиентов пищевой кладовой (например, «насколько вы удовлетворены количеством/разнообразием/частотой пищи, которую вы и другие в вашей доме получаете в этой кладовой?»)
(Dunmire M. Уровень удовлетворенности среди клиентов, сотрудников/добровольцев, работающих в пищевой кладовой, а также директоров и его ассоциации с выбором клиента в макетах продовольственной кладовой.
Государственный университет Южной Дакоты; 2019.).
Варианты ответа были «полностью согласны» «согласны» «не согласны» и «категорически не согласны».
Элементы были суммированы для создания переменной удовлетворенности вмешательства с минимальным возможным баллом 4, если все ответы были «категорически не согласны», и максимально высокий балл 20, если все ответы были «полностью согласны».
|
14 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Воспринимаемое качество диеты
Временное ограничение: 14 дней
|
Воспринимаемое качество питания будет измерено с использованием одного подтвержденного предмета, который просит участников оценить свое общее качество диеты как «превосходное», «очень хорошее», «хорошо», «честно» или «плохой» (5 = отлично, 1 = плохо).
Воспринимаемое качество диеты - это название масштаба.
|
14 дней
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота фруктов и овощей
Временное ограничение: 14 дней
|
Фруктовый и овощный скрининговый просмотр из исследования по еде на столе Америки (EATS) - это название меры.
Информация о том, как оценить меру, можно найти на Cancer.gov
(https://epi.grants.cancer.gov/diet/screeners/fruitveg/instrument.html).
Мера - чашки фруктов и овощей в день.
Более высокое число лучше.
|
14 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 февраля 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
26 апреля 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
26 апреля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 октября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 октября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 октября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- STU-2022-0809
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Мы опубликуем протокол исследования в журнале, готовом публиковать протоколы пилотных исследований.
Обезличенные данные будут загружены в виде дополнительных файлов вместе с подачей рукописи в PubMed.
Сроки обмена IPD
Деидентифицированные данные будут доступны в январе 2024 года и будут представлены в виде дополнительных файлов вместе с подачей рукописи в PubMed, что означает, что данные будут доступны до тех пор, пока PubMed размещает дополнительные файлы данных.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .