- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05593510
Potravinová spíž Preference klienta a personálu pro výživná hotová jídla bez přípravy
5. března 2025 aktualizováno: Kelseanna Hollis-Hansen, University of Texas Southwestern Medical Center
Identifikace preferencí klienta a personálu potravinové spíže pro výživná jídla bez přípravy hotová jídla versus balíčky ingrediencí jako snaha zvýšit potravinovou bezpečnost, zlepšit výživu a podpořit pohodu
Konkrétní cíle této pilotní studie jsou: Cíl 1) Zjistit, zda žádná hotová jídla (intervence) nebo balíčky ingrediencí (kontrola) nemají vyšší hodnocení klientské přijatelnosti, oblíbenosti, spokojenosti a vnímané kvality stravy.
Cíl 2) Zjistit, zda žádná předpřipravená jídla (intervence) nebo balíčky ingrediencí (kontrola) nemají vyšší hodnocení proveditelnosti u personálu spíže.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
K otestování první hypotézy použijeme návrh randomizovaných opakovaných měření mezi subjekty, přičemž polovina účastníků byla randomizována tak, aby dostávali 14 dní bez přípravy hotových jídel (intervence, n=35) a polovina účastníků byla randomizována. pro příjem 14denních balíčků přísad (kontrola, n=35).
K testování druhé hypotézy použijeme přístup smíšených metod s personálem potravinové spíže (N=10), včetně dotazníků s pevnými a otevřenými položkami o proveditelnosti a spokojenosti každé distribuční strategie, po nichž následuje 30minutová polostrukturovaná 1 -1 rozhovor vedený studijními pracovníky UT Southwestern.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
85
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75236
- Crossroads Community Services
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let nebo starší;
- schopnost číst, psát a mluvit anglicky nebo španělsky;
- schopnost poskytnout informovaný souhlas;
- aktuální nebo nový uživatel spíže u našeho komunitního partnera;
- ochoten se zúčastnit;
- žádná dietní omezení, alergie nebo přecitlivělost, která by účastníka vystavila riziku poškození při konzumaci studovaných potravin.
Kritéria vyloučení:
- mladší 18 let;
- neschopnost číst, psát a mluvit anglicky nebo španělsky;
- není schopen poskytnout informovaný souhlas;
- nejste uživatelem spíže u našeho partnera komunity nebo nemáte zájem stát se uživatelem spíže;
- nechtít se zúčastnit;
- dietní omezení, alergie nebo citlivost, která by účastníka vystavila riziku poškození při konzumaci studovaných potravin.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Žádná předpřipravená jídla k přímé spotřebě
|
Klienti spíže si nevyberou hotová jídla až na 14 dní pro sebe a 2 členy své domácnosti pomocí online platformy pro výběr potravin.
Prodejce potravin, který jídla dodává, vyrábí přes 70 jídel.
Rozhodli jsme se studovat 14denní jídla, abychom klientům nabídli rozmanitost a určili, které příchutě jsou pro klienty nejžádanější.
Po objednání bude jídlo vyzvednuto z chladicího zařízení, zabaleno personálem spíže a přineseno účastníkovi domů.
Příkladem večeře je „Kuře Teriyaki s pečenými bramborami a brokolicí“ a příkladem snídaně je „Omeleta s paprikou a cuketou“.
Pokrmy lze skladovat v lednici nebo mrazáku a konzumovat ihned nebo po ohřátí v závislosti na jídle a preferencích spotřebitele.
|
|
Aktivní komparátor: Balíčky ingrediencí (např. jídelní soupravy)
|
Balíčky ingrediencí seskupí jednotlivé ingredience jídla (např. kuře, teriyaki, brokolice, brambory) do sáčku nebo krabičky a spárují tyto zdravé potraviny s receptem, který klienta instruuje, jak udělat zdravější jídlo.
Podobně jako u iniciativy bez přípravy hotových jídel si klienti vyberou balíčky ingrediencí pro sebe a 2 členy své domácnosti pomocí online platformy pro výběr potravin ve spíži.
Svazky ingrediencí budou přesně kopírovat jídla připravená k přímé spotřebě bez přípravy.
|
|
Žádný zásah: Skupina personálu spíž
Zúčastní se pouze kvalitativních rozhovorů.
Žádné demografické ani jiné identifikovatelné údaje z nich.
Nedostávají zásah.
Žádná intervenční skupina.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hedonická ráda studijních potravin
Časové okno: 14 dnů
|
Líbí se ve studijních potravinách se měří zobrazením názvu a obrázku svazku jídla nebo složek a požádáním účastníků, aby reagovali na hedonickou 9-bodovou bipolární stupnici (toto stupnice nemá oficiální název nebo název, proto lze 9-bodovou stupnici hedonic likingu považovat za nezbytný název stupnice).
Měřítko má čtyři míry lak (6-9) a čtyři míry nechuť (1-4) a neutrální „ani jako nelíbí“ (5).
Vyšší skóre = více oblíbí se jídla.
Průměr všech hedonických ratingů pro každé jídlo byl učiněn k vytvoření hedonického skóre laku na jídle.
|
14 dnů
|
|
Spokojenost studijních potravin
Časové okno: 14 dnů
|
Položky spokojenosti byly upraveny z dříve ověřených průzkumů spokojenosti klientů potravin (např. „Jak jste spokojeni s množstvím/odrůdou/frekvencí jídla, kterou vy a ostatní ve vaší domácnosti dostanete v této potravinové spíž?“)
(Dunmire M. Úroveň spokojenosti mezi klienty potravinářských spíž, zaměstnanci/dobrovolníky a režiséry a jeho spojení s výběrem klientů v rozvržení potravinářských spížů.
Státní univerzita v Jižní Dakotě; 2019.).
Možnosti odpovědi byly „silně souhlasím“ „souhlasím“ „nesouhlasí“ a „silně nesouhlasím“.
Položky byly shrnuty za účelem vytvoření proměnné spokojenosti intervence s nejnižší možnou skóre 4, pokud všechny odpovědi byly „silně nesouhlasit“ a nejvyšší možné skóre 20, pokud byly všechny odpovědi „silně souhlasím“.
|
14 dnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vnímaná kvalita stravy
Časové okno: 14 dnů
|
Vnímaná dietní kvalita bude měřena pomocí jediné ověřené položky, která žádá účastníky, aby ohodnotili svou celkovou kvalitu stravy jako „vynikající“, „velmi dobrý“, „dobrý“, „spravedlivý“ nebo „chudý“ (5 = vynikající, 1 = chudý).
Vnímaná kvalita diety je název měřítka.
|
14 dnů
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Frekvence ovoce a zeleniny
Časové okno: 14 dnů
|
Scénář ovoce a zeleniny z The Eating at America's Table Study (EATS) - Toto je název opatření.
Informace o tom, jak hodnotit opatření lze nalézt na rakovině.gov
(https://epi.grants.cancer.gov/diet/screeners/fruitveg/instrument.html).
Opatřením jsou šálky ovoce a zeleniny denně.
Vyšší počet je lepší.
|
14 dnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
12. února 2023
Primární dokončení (Aktuální)
26. dubna 2023
Dokončení studie (Aktuální)
26. dubna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. října 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. října 2022
První zveřejněno (Aktuální)
25. října 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. března 2025
Naposledy ověřeno
1. března 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- STU-2022-0809
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Protokol studie zveřejníme v časopise, který bude ochotný publikovat protokoly pilotních studií.
Neidentifikovaná data budou nahrána jako doplňkové soubory spolu s rukopisy odeslanými do PubMed.
Časový rámec sdílení IPD
Neidentifikovaná data budou k dispozici v lednu 2024 a budou odeslána jako doplňkové soubory spolu s rukopisy zaslanými společnosti PubMed, což znamená, že data budou dostupná tak dlouho, dokud bude PubMed hostit doplňkové datové soubory.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .