- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05594056
건강한 임산부와 중증 자간전증 환자 사이의 시신경초 직경의 안와초음파.
중증 자간전증 임신부와 정상 임신부 사이의 시신경초 직경의 안와초음파 측정 전향적이고 통제된 시험.
자간전증과 관련된 신경학적 변화는 신경계가 대뇌 관류를 제어하는 메커니즘을 설명하는 이론인 대뇌 자동 조절에 의존합니다. 그러나 자동 조절 기능의 상실로 인해 혈류 증가, 부종 및 궁극적으로 두개내압 증가가 유발되고 자간전증의 중증도 기준 중 하나인 혈관 경련 증상과 같은 신경학적 증상으로 전환될 수 있습니다.
자간전증에서 자주 발견되는 신경계 증상은 두통, 시야 흐림, 암점 및 과반사입니다. 흔하지는 않지만 일시적인 실명(몇 시간에서 일주일까지 지속)도 심각한 자간전증 및 자간증을 동반할 수 있습니다.
시신경은 중추신경계의 일부로서 뇌척수액과 시신경초를 형성하는 경질막으로 둘러싸여 있습니다. 두개내 지주막하 공간과의 연결로 인해 시신경초의 직경은 뇌척수액 압력의 변화에 의해 영향을 받습니다. 증가된 두개내압은 시신경을 둘러싼 지주막하 공간으로 전달되어 시신경을 확장시킵니다.
최근 연구에 따르면 5mm 이상의 시신경초 직경은 20mmHg 이상의 ICP(뇌내압)와 100% 상관 관계가 있습니다. 검사의 단순성 및 수행하는 데 필요한 시간 제한으로 인해 정신 상태의 변화, 심한 두통을 평가하고 두개내압을 낮추기 위해 필요한 조치를 취하는 데 이상적인 비침습적 검사입니다.
심한 데이터를 가진 자간전증이 우리 기관에서 가장 빈번한 합병증 중 하나로 남아 있기 때문에 조기 인식과 치료가 뇌 손상이나 사망을 예방하기 위해 필수적이기 때문에 높은 두개 내압의 진단은 어렵고 중요합니다.
이 값은 산과 인구에서 가져온 것이 아니므로 본 연구에서는 임신 인구에 대한 표준 값에 대한 설명을 제안합니다. 이 병리 사례를 정의하고 자간전증 환자의 중증도 징후 및 증상과 연관시키는 데 도움이 되는 값을 설명하는 연구는 거의 없습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Panama, 파나마
- Saint Thomas H
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 15-44세 사이의 연령.
- 임신 34-40주 사이의 재태 연령.
제외 기준:
- 눈 질환(녹내장, 당뇨병성 신경병증, 시신경염).
- 신경 장애.
- 정신 질환
- 당뇨병
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 자간전증
심각한 자간전증 및 34-40주 사이의 재태 주령이 있는 환자.
|
선형 변환기(7,5 MHz)로 시신경 시트 측정.
|
|
활성 비교기: 제어
34-40주 사이의 정상적인 임신을 가진 환자.
|
선형 변환기(7,5 MHz)로 시신경 시트 측정.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
시신경 시트 측정
기간: 24 시간
|
시신경초의 직경은 안구 뒤 3밀리미터, 시신경에 수직인 축 하나를 측정했습니다.
각 눈에서 세 번 측정했습니다.
측정 변동성을 최소화하기 위해 시신경 시트 측정의 평균값을 제공하기 위해 결과 6개의 측정값을 평균화했습니다.
|
24 시간
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .