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건강한 임산부와 중증 자간전증 환자 사이의 시신경초 직경의 안와초음파.

2023년 4월 25일 업데이트: Osvaldo A. Reyes T., Saint Thomas Hospital, Panama

중증 자간전증 임신부와 정상 임신부 사이의 시신경초 직경의 안와초음파 측정 전향적이고 통제된 시험.

자간전증과 관련된 신경학적 변화는 신경계가 대뇌 관류를 제어하는 ​​메커니즘을 설명하는 이론인 대뇌 자동 조절에 의존합니다. 그러나 자동 조절 기능의 상실로 인해 혈류 증가, 부종 및 궁극적으로 두개내압 증가가 유발되고 자간전증의 중증도 기준 중 하나인 혈관 경련 증상과 같은 신경학적 증상으로 전환될 수 있습니다.

자간전증에서 자주 발견되는 신경계 증상은 두통, 시야 흐림, 암점 및 과반사입니다. 흔하지는 않지만 일시적인 실명(몇 시간에서 일주일까지 지속)도 심각한 자간전증 및 자간증을 동반할 수 있습니다.

시신경은 중추신경계의 일부로서 뇌척수액과 시신경초를 형성하는 경질막으로 둘러싸여 있습니다. 두개내 지주막하 공간과의 연결로 인해 시신경초의 직경은 뇌척수액 압력의 변화에 ​​의해 영향을 받습니다. 증가된 두개내압은 시신경을 둘러싼 지주막하 공간으로 전달되어 시신경을 확장시킵니다.

최근 연구에 따르면 5mm 이상의 시신경초 직경은 20mmHg 이상의 ICP(뇌내압)와 100% 상관 관계가 있습니다. 검사의 단순성 및 수행하는 데 필요한 시간 제한으로 인해 정신 상태의 변화, 심한 두통을 평가하고 두개내압을 낮추기 위해 필요한 조치를 취하는 데 이상적인 비침습적 검사입니다.

심한 데이터를 가진 자간전증이 우리 기관에서 가장 빈번한 합병증 중 하나로 남아 있기 때문에 조기 인식과 치료가 뇌 손상이나 사망을 예방하기 위해 필수적이기 때문에 높은 두개 내압의 진단은 어렵고 중요합니다.

이 값은 산과 인구에서 가져온 것이 아니므로 본 연구에서는 임신 인구에 대한 표준 값에 대한 설명을 제안합니다. 이 병리 사례를 정의하고 자간전증 환자의 중증도 징후 및 증상과 연관시키는 데 도움이 되는 값을 설명하는 연구는 거의 없습니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

15년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 15-44세 사이의 연령.
  • 임신 34-40주 사이의 재태 연령.

제외 기준:

  • 눈 질환(녹내장, 당뇨병성 신경병증, 시신경염).
  • 신경 장애.
  • 정신 질환
  • 당뇨병

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 자간전증
심각한 자간전증 및 34-40주 사이의 재태 주령이 있는 환자.
선형 변환기(7,5 MHz)로 시신경 시트 측정.
활성 비교기: 제어
34-40주 사이의 정상적인 임신을 가진 환자.
선형 변환기(7,5 MHz)로 시신경 시트 측정.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시신경 시트 측정
기간: 24 시간
시신경초의 직경은 안구 뒤 3밀리미터, 시신경에 수직인 축 하나를 측정했습니다. 각 눈에서 세 번 측정했습니다. 측정 변동성을 최소화하기 위해 시신경 시트 측정의 평균값을 제공하기 위해 결과 6개의 측정값을 평균화했습니다.
24 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 10월 21일

기본 완료 (실제)

2022년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2023년 1월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 10월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 10월 21일

처음 게시됨 (실제)

2022년 10월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 4월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 4월 25일

마지막으로 확인됨

2023년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2022-600

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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