Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ultrasonografia przezoczodołowa średnicy osłonki nerwu wzrokowego między zdrowymi kobietami w ciąży a kobietami z ciężkim stanem przedrzucawkowym.

25 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Osvaldo A. Reyes T., Saint Thomas Hospital, Panama

Przezoczodołowy ultrasonograficzny pomiar średnicy osłonek nerwu wzrokowego między kobietami w ciąży z ciężkim stanem przedrzucawkowym i normalnymi ciążami. Prospektywna, kontrolowana próba.

Zmiany neurologiczne związane ze stanem przedrzucawkowym zależą od autoregulacji mózgowej, teorii, która określa mechanizmy, za pomocą których układ nerwowy kontroluje perfuzję mózgową. Jednak wraz z utratą autoregulacji dochodzi do zwiększonego przepływu krwi, obrzęku i ewentualnie zwiększonego ciśnienia śródczaszkowego, co może przekładać się na objawy neurologiczne, takie jak objawy skurczu naczyń, które są jednym z kryteriów ciężkości stanu przedrzucawkowego.

Objawy ze strony układu nerwowego często spotykane w stanie przedrzucawkowym to bóle głowy, niewyraźne widzenie, mroczki i hiperrefleksja. Chociaż rzadko, tymczasowa ślepota (trwająca od kilku godzin do tygodnia) może również towarzyszyć ciężkiemu stanowi przedrzucawkowemu i rzucawce.

Nerw wzrokowy jako część ośrodkowego układu nerwowego otoczony jest płynem mózgowo-rdzeniowym i oponą twardą, która tworzy osłonkę nerwu wzrokowego. Ze względu na połączenie z przestrzenią podpajęczynówkową wewnątrzczaszkową na średnicę osłonki nerwu wzrokowego mają wpływ zmiany ciśnienia płynu mózgowo-rdzeniowego. Zwiększone ciśnienie wewnątrzczaszkowe jest przekazywane do przestrzeni podpajęczynówkowej otaczającej nerw wzrokowy, powodując jego rozszerzenie.

Ostatnie badania sugerują, że średnica osłonki nerwu wzrokowego większa niż 5 mm koreluje w 100% z ICP (ciśnieniem śródmózgowym) większym niż 20 mm Hg. Ze względu na prostotę badania i ograniczony czas jego wykonania jest idealnym nieinwazyjnym badaniem do oceny zmian stanu psychicznego, nasilenia bólu głowy oraz podjęcia niezbędnych działań mających na celu obniżenie ciśnienia wewnątrzczaszkowego.

Rozpoznanie podwyższonego ciśnienia śródczaszkowego jest trudne i krytyczne, ponieważ wczesne rozpoznanie i leczenie są niezbędne, aby zapobiec uszkodzeniu mózgu lub śmierci, ponieważ stan przedrzucawkowy z ciężkimi danymi pozostaje jednym z najczęstszych powikłań w naszej placówce.

Wartości te nie pochodzą z populacji położniczej, dlatego w niniejszym badaniu zaproponowano opis wartości standardowej dla populacji ciężarnych. Istnieje niewiele badań, które opisują wartość, która pomaga nam określić przypadki tej patologii i skorelować ją z objawami przedmiotowymi i podmiotowymi nasilenia u pacjentek ze stanem przedrzucawkowym.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Panama, Panama
        • Saint Thomas H

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat do 44 lata (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 15 do 44 lat.
  • Wiek ciążowy między 34-40 tygodniem ciąży.

Kryteria wyłączenia:

  • Choroby oczu (jaskra, neuropatia cukrzycowa, zapalenie nerwu wzrokowego).
  • Zaburzenia nerwowe.
  • Zaburzenia psychiczne
  • Cukrzyca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Stan przedrzucawkowy
Pacjenci z ciężkim stanem przedrzucawkowym i ciążą w wieku od 34 do 40 tygodni.
Pomiar płatka nerwu wzrokowego głowicą liniową (7,5 MHz).
Aktywny komparator: Kontrola
Pacjenci z prawidłową ciążą między 34-40 tygodniem.
Pomiar płatka nerwu wzrokowego głowicą liniową (7,5 MHz).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar arkusza nerwu wzrokowego
Ramy czasowe: 24 godziny
Średnicę osłonki nerwu wzrokowego mierzono trzy milimetry za gałką oczną i jedną oś prostopadłą do nerwu wzrokowego. W każdym oku wykonano trzy pomiary. Wynikowe sześć pomiarów uśredniono, aby uzyskać średnią z pomiaru arkusza nerwu wzrokowego, aby zminimalizować zmienność pomiaru.
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 października 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 stycznia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 października 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 października 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 października 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj