Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Трансорбитальное ультразвуковое исследование диаметра оболочки зрительного нерва у здоровых беременных женщин и женщин с тяжелой преэклампсией.

25 апреля 2023 г. обновлено: Osvaldo A. Reyes T., Saint Thomas Hospital, Panama

Трансорбитальное ультразвуковое измерение диаметра оболочки зрительного нерва между беременными женщинами с тяжелой преэклампсией и нормальными гестациями. Проспективное контролируемое исследование.

Неврологические изменения, связанные с преэклампсией, зависят от церебральной ауторегуляции — теории, описывающей механизмы, с помощью которых нервная система контролирует перфузию головного мозга. Однако с потерей ауторегуляции запускаются увеличение кровотока, отек и, в конечном итоге, повышение внутричерепного давления, что может трансформироваться в неврологические проявления, такие как симптомы вазоспазма, одного из критериев тяжести преэклампсии.

Проявления со стороны нервной системы, часто встречающиеся при преэклампсии, включают головную боль, нечеткость зрения, скотомы и гиперрефлексию. Хотя это редкость, временная слепота (продолжительностью от нескольких часов до недели) также может сопровождать тяжелую преэклампсию и эклампсию.

Зрительный нерв, как часть центральной нервной системы, окружен спинномозговой жидкостью и твердой мозговой оболочкой, образующей оболочку зрительного нерва. Благодаря связи с внутричерепным субарахноидальным пространством на диаметр оболочки зрительного нерва влияют колебания давления цереброспинальной жидкости. Повышенное внутричерепное давление передается в субарахноидальное пространство, окружающее зрительный нерв, вызывая его расширение.

Недавние исследования показывают, что диаметр оболочки зрительного нерва более 5 мм на 100% коррелирует с ВЧД (внутримозговым давлением) более 20 мм рт. Благодаря простоте теста и ограниченному времени, необходимому для его выполнения, он является идеальным неинвазивным тестом для оценки изменений психического статуса, сильной головной боли и принятия необходимых мер, направленных на снижение внутричерепного давления.

Диагностика повышенного внутричерепного давления является сложной и важной задачей, поскольку раннее выявление и лечение необходимы для предотвращения повреждения головного мозга или смерти, поскольку преэклампсия с тяжелыми данными остается одним из наиболее частых осложнений в нашем учреждении.

Эти значения не взяты из акушерской популяции, поэтому в этом исследовании предлагается описание стандартного значения для беременной популяции. Существует несколько исследований, описывающих значение, которое поможет нам определить случаи этой патологии и сопоставить ее с признаками и симптомами тяжести у пациенток с преэклампсией.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 15 лет до 44 года (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 15 до 44 лет.
  • Гестационный возраст от 34 до 40 недель беременности.

Критерий исключения:

  • Заболевания глаз (глаукома, диабетическая невропатия, неврит зрительного нерва).
  • Нервные расстройства.
  • Психические расстройства
  • Диабет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Преэклампсия
Пациентки с тяжелой преэклампсией и гестационным возрастом от 34 до 40 недель.
Измерение листка зрительного нерва линейным датчиком (7,5 МГц).
Активный компаратор: Контроль
Пациентки с нормальной беременностью между 34-40 неделями.
Измерение листка зрительного нерва линейным датчиком (7,5 МГц).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Измерение листков зрительного нерва
Временное ограничение: 24 часа
Диаметр оболочки зрительного нерва измеряли в трех миллиметрах позади глазного яблока и по одной оси перпендикулярно зрительному нерву. На каждом глазу производили по три измерения. Результирующие шесть измерений были усреднены, чтобы получить среднее значение измерения слоя зрительного нерва, чтобы свести к минимуму вариабельность измерений.
24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

21 октября 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 января 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 октября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 октября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 октября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 апреля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 апреля 2023 г.

Последняя проверка

1 апреля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2022-600

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться