Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Transorbital ultralyd av optisk nerveskjede Diameter mellom friske gravide kvinner og de med alvorlig svangerskapsforgiftning.

25. april 2023 oppdatert av: Osvaldo A. Reyes T., Saint Thomas Hospital, Panama

Transorbital ultralydmåling av optisk nerveskjedediameter mellom gravide kvinner med alvorlig svangerskapsforgiftning og normal svangerskap. Prospektiv, kontrollert prøveversjon.

De nevrologiske endringene assosiert med preeklampsi avhenger av cerebral autoregulering, en teori som skisserer mekanismene som nervesystemet kontrollerer cerebral perfusjon. Men med tap av autoregulering utløses økt blodstrøm, ødem og til slutt økt intrakranielt trykk og kan oversettes til nevrologiske manifestasjoner som symptomer på vasospasme, et av kriteriene for alvorlighetsgrad ved preeklampsi.

Manifestasjoner i nervesystemet som ofte forekommer ved svangerskapsforgiftning er hodepine, tåkesyn, scotomas og hyperrefleksi. Selv om det er uvanlig, kan midlertidig blindhet (som varer fra noen timer til en uke) også følge med alvorlig svangerskapsforgiftning og eklampsi.

Synsnerven, som en del av sentralnervesystemet, er omgitt av cerebrospinalvæske og dura mater, som danner synsnerveskjeden. På grunn av forbindelsen med det intrakraniale subaraknoidale rommet, påvirkes diameteren av synsnerveskjeden av variasjoner i cerebrospinalvæsketrykket. Økt intrakranielt trykk overføres til det subaraknoideale rommet som omgir synsnerven, og forårsaker dets utvidelse.

Nyere studier tyder på at en optisk nerveskjedediameter større enn 5 mm korrelerer 100 % med ICP (intracerebralt trykk) større enn 20 mm Hg. På grunn av testens enkle natur og den begrensede tiden som kreves for å utføre den, er den en ideell ikke-invasiv test for å vurdere endringer i mental status, alvorlig hodepine og for å iverksette nødvendige tiltak for å redusere intrakranielt trykk.

Diagnosen forhøyet intrakranielt trykk er utfordrende og kritisk, fordi tidlig gjenkjennelse og behandling er avgjørende for å forhindre hjerneskade eller død siden svangerskapsforgiftning med alvorlige data fortsatt er en av de hyppigste komplikasjonene i vår institusjon.

Disse verdiene er ikke hentet fra den obstetriske populasjonen, så denne studien foreslår en beskrivelse av en standardverdi for den gravide populasjonen. Det er få studier som beskriver en verdi for å hjelpe oss med å definere tilfeller av denne patologien og korrelere den med tegn og symptomer på alvorlighetsgrad hos pasienter med preeklampsi.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Panama, Panama
        • Saint Thomas H

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år til 44 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder mellom 15-44 år.
  • Svangerskapsalder mellom 34-40 uker av svangerskapet.

Ekskluderingskriterier:

  • Øyesykdom (glaukom, diabetisk nevropati, optisk neuritt).
  • Nervøse lidelser.
  • Psykiatriske lidelser
  • Diabetes

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Svangerskapsforgiftning
Pasienter med alvorlig svangerskapsforgiftning og svangerskapsalder mellom 34-40 uker.
Måling av synsnerveplaten med en lineær transduser (7,5 MHz).
Aktiv komparator: Kontroll
Pasienter med normal svangerskap mellom 34-40 uker.
Måling av synsnerveplaten med en lineær transduser (7,5 MHz).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Måling av synsnerveark
Tidsramme: 24 timer
Diameteren på synsnerven ble målt tre millimeter bak øyeeplet, og en akse vinkelrett på synsnerven. Det ble tatt tre målinger på hvert øye. De resulterende seks målingene ble beregnet som gjennomsnitt for å gi et gjennomsnitt av målingen av synsnerven, for å minimere målevariabiliteten.
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. oktober 2022

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2022

Studiet fullført (Faktiske)

31. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. oktober 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. oktober 2022

Først lagt ut (Faktiske)

26. oktober 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. april 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2022-600

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere