Transorbitální ultrazvuk průměru pochvy optického nervu mezi zdravými těhotnými ženami a ženami s těžkou preeklampsií.
Transorbitální ultrazvukové měření průměru pouzdra zrakového nervu mezi těhotnými ženami s těžkou preeklampsií a normálním těhotenstvím. Prospektivní, řízený proces.
Neurologické změny spojené s preeklampsií závisí na cerebrální autoregulaci, teorii, která nastiňuje mechanismy, kterými nervový systém řídí mozkovou perfuzi. Se ztrátou autoregulace se však spustí zvýšený průtok krve, edém a případně zvýšený intrakraniální tlak, což může být převedeno do neurologických projevů, jako jsou příznaky vazospasmu, což je jedno z kritérií závažnosti preeklampsie.
Projevy nervového systému často vyskytující se u preeklampsie jsou bolesti hlavy, rozmazané vidění, skotomy a hyperreflexie. I když je to neobvyklé, dočasná slepota (trvající několik hodin až týden) může také doprovázet těžkou preeklampsii a eklampsii.
Zrakový nerv je jako součást centrálního nervového systému obklopen mozkomíšním mokem a tvrdou plenou, která tvoří obal zrakového nervu. V důsledku spojení s intrakraniálním subarachnoidálním prostorem je průměr pouzdra zrakového nervu ovlivněn změnami tlaku mozkomíšního moku. Zvýšený intrakraniální tlak se přenáší do subarachnoidálního prostoru obklopujícího zrakový nerv, což způsobuje jeho expanzi.
Nedávné studie naznačují, že průměr pouzdra zrakového nervu větší než 5 mm koreluje 100 % s ICP (intracerebrálním tlakem) vyšším než 20 mm Hg. Vzhledem k jednoduché povaze testu a omezenému času na jeho provedení je ideálním neinvazivním testem k posouzení změn psychického stavu, silné bolesti hlavy a k provedení nezbytných opatření zaměřených na snížení intrakraniálního tlaku.
Diagnóza zvýšeného intrakraniálního tlaku je náročná a kritická, protože včasné rozpoznání a léčba jsou zásadní pro prevenci poškození mozku nebo smrti, protože preeklampsie se závažnými údaji zůstává jednou z nejčastějších komplikací v našem ústavu.
Tyto hodnoty nejsou převzaty z porodnické populace, proto tato studie navrhuje popis standardní hodnoty pro těhotnou populaci. Existuje jen málo studií, které popisují hodnotu, která by nám pomohla definovat případy této patologie a korelovat ji se známkami a symptomy závažnosti u pacientů s preeklampsií.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Panama, Panama
- Saint Thomas H
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk mezi 15-44 lety.
- Gestační věk mezi 34-40 týdnem těhotenství.
Kritéria vyloučení:
- Oční onemocnění (glaukom, diabetická neuropatie, optická neuritida).
- Nervové poruchy.
- Psychiatrické poruchy
- Diabetes
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Preeklampsie
Pacientky s těžkou preeklampsií a gestačním věkem mezi 34-40 týdnem.
|
Měření listu zrakového nervu lineárním převodníkem (7,5 MHz).
|
|
Aktivní komparátor: Řízení
Pacientky s normálním těhotenstvím mezi 34-40 týdnem.
|
Měření listu zrakového nervu lineárním převodníkem (7,5 MHz).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření listu optického nervu
Časové okno: 24 hodin
|
Průměr pouzdra zrakového nervu byl měřen tři milimetry za oční bulvou a jedna osa kolmá k optickému nervu.
V každém oku byla provedena tři měření.
Výsledných šest měření bylo zprůměrováno, aby se získal průměr z měření listu zrakového nervu, aby se minimalizovala variabilita měření.
|
24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2022-600
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .