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Échographie transorbitaire du diamètre de la gaine du nerf optique entre les femmes enceintes en bonne santé et celles atteintes de prééclampsie sévère.

25 avril 2023 mis à jour par: Osvaldo A. Reyes T., Saint Thomas Hospital, Panama

Mesure échographique transorbitaire du diamètre de la gaine du nerf optique entre les femmes enceintes atteintes de prééclampsie sévère et de gestations normales. Essai prospectif contrôlé.

Les altérations neurologiques associées à la prééclampsie dépendent de l'autorégulation cérébrale, une théorie qui décrit les mécanismes par lesquels le système nerveux contrôle la perfusion cérébrale. Cependant, avec la perte d'autorégulation, une augmentation du débit sanguin, un œdème et éventuellement une augmentation de la pression intracrânienne sont déclenchés et peuvent se traduire par des manifestations neurologiques telles que des symptômes de vasospasme, l'un des critères de gravité de la prééclampsie.

Les manifestations du système nerveux fréquemment rencontrées dans la prééclampsie sont les maux de tête, la vision floue, les scotomes et l'hyperréflexie. Bien que rare, une cécité temporaire (qui dure de quelques heures à une semaine) peut également accompagner une prééclampsie et une éclampsie sévères.

Le nerf optique, en tant que partie du système nerveux central, est entouré de liquide céphalo-rachidien et de dure-mère, qui forme la gaine du nerf optique. En raison de la connexion avec l'espace sous-arachnoïdien intracrânien, le diamètre de la gaine du nerf optique est influencé par les variations de pression du liquide céphalo-rachidien. L'augmentation de la pression intracrânienne est transmise à l'espace sous-arachnoïdien entourant le nerf optique, provoquant son expansion.

Des études récentes suggèrent qu'un diamètre de gaine du nerf optique supérieur à 5 mm est corrélé à 100 % avec une PIC (pression intracérébrale) supérieure à 20 mm Hg. En raison de la nature simple du test et du temps limité requis pour le réaliser, il s'agit d'un test non invasif idéal pour évaluer les changements de l'état mental, les maux de tête sévères et pour prendre les mesures nécessaires visant à réduire la pression intracrânienne.

Le diagnostic de la pression intracrânienne élevée est difficile et critique, car la reconnaissance et le traitement précoces sont essentiels pour prévenir les lésions cérébrales ou la mort, car la prééclampsie avec des données sévères reste l'une des complications les plus fréquentes dans notre établissement.

Ces valeurs ne sont pas issues de la population obstétricale, cette étude propose donc la description d'une valeur standard pour la population enceinte. Il existe peu d'études qui décrivent une valeur pour nous aider à définir les cas de cette pathologie et à la corréler avec les signes et symptômes de gravité chez les patients atteints de prééclampsie.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Panama, Panama
        • Saint Thomas H

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

15 ans à 44 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Âge entre 15 et 44 ans.
  • Âge gestationnel entre 34 et 40 semaines de gestation.

Critère d'exclusion:

  • Maladie oculaire (glaucome, neuropathie diabétique, névrite optique).
  • Troubles nerveux.
  • Troubles psychiatriques
  • Diabète

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Prééclampsie
Patientes atteintes de prééclampsie sévère et dont l'âge gestationnel se situe entre 34 et 40 semaines.
Mesure de la feuille de nerf optique avec un transducteur linéaire (7,5 MHz).
Comparateur actif: Contrôle
Patientes avec des gestations normales entre 34 et 40 semaines.
Mesure de la feuille de nerf optique avec un transducteur linéaire (7,5 MHz).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure de la feuille de nerf optique
Délai: 24 heures
Le diamètre de la gaine du nerf optique a été mesuré à trois millimètres derrière le globe oculaire et un axe perpendiculaire au nerf optique. Trois mesures ont été prises dans chaque œil. Les six mesures résultantes ont été moyennées pour donner une moyenne de la mesure de la feuille de nerf optique, afin de minimiser la variabilité des mesures.
24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 octobre 2022

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

31 janvier 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 octobre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 octobre 2022

Première publication (Réel)

26 octobre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 avril 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 avril 2023

Dernière vérification

1 avril 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2022-600

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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