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Ultrassom transorbital do diâmetro da bainha do nervo óptico entre gestantes saudáveis ​​e aquelas com pré-eclâmpsia grave.

25 de abril de 2023 atualizado por: Osvaldo A. Reyes T., Saint Thomas Hospital, Panama

Medição ultrassonográfica transorbital do diâmetro da bainha do nervo óptico entre gestantes com pré-eclâmpsia grave e gestações normais. Estudo Prospectivo, Controlado.

As alterações neurológicas associadas à pré-eclâmpsia dependem da autorregulação cerebral, teoria que delineia os mecanismos pelos quais o sistema nervoso controla a perfusão cerebral. Porém, com a perda da autorregulação, são desencadeados aumento do fluxo sanguíneo, edema e eventualmente aumento da pressão intracraniana, podendo traduzir-se em manifestações neurológicas como sintomas de vasoespasmo, um dos critérios de gravidade na pré-eclâmpsia.

As manifestações do sistema nervoso frequentemente encontradas na pré-eclâmpsia são cefaléia, visão turva, escotomas e hiperreflexia. Embora incomum, a cegueira temporária (com duração de algumas horas a uma semana) também pode acompanhar a pré-eclâmpsia grave e a eclâmpsia.

O nervo óptico, como parte do sistema nervoso central, é circundado por líquido cefalorraquidiano e dura-máter, que forma a bainha do nervo óptico. Devido à conexão com o espaço subaracnóideo intracraniano, o diâmetro da bainha do nervo óptico é influenciado por variações na pressão do líquido cefalorraquidiano. O aumento da pressão intracraniana é transmitido ao espaço subaracnóideo ao redor do nervo óptico, causando sua expansão.

Estudos recentes sugerem que um diâmetro da bainha do nervo óptico superior a 5 mm se correlaciona 100% com ICP (pressão intracerebral) superior a 20 mm Hg. Devido à simplicidade do teste e ao tempo limitado de sua realização, é um teste não invasivo ideal para avaliar alterações do estado mental, cefaléia intensa e tomar as medidas necessárias para reduzir a pressão intracraniana.

O diagnóstico da pressão intracraniana elevada é desafiador e crítico, pois o reconhecimento e o tratamento precoce são essenciais para evitar danos cerebrais ou morte, uma vez que a pré-eclâmpsia com dados graves continua sendo uma das complicações mais frequentes em nossa instituição.

Estes valores não são retirados da população obstétrica, pelo que este estudo propõe a descrição de um valor padrão para a população grávida. Existem poucos estudos que descrevem um valor para nos ajudar a definir os casos dessa patologia e correlacioná-la com os sinais e sintomas de gravidade em pacientes com pré-eclâmpsia.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Panama, Panamá
        • Saint Thomas H

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

15 anos a 44 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade entre 15-44 anos.
  • Idade gestacional entre 34-40 semanas de gestação.

Critério de exclusão:

  • Doença ocular (glaucoma, neuropatia diabética, neurite óptica).
  • Distúrbios nervosos.
  • Distúrbios psiquiátricos
  • Diabetes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Pré-eclâmpsia
Pacientes com pré-eclâmpsia grave e idade gestacional entre 34-40 semanas.
Medição da folha do nervo óptico com um transdutor linear (7,5 MHz).
Comparador Ativo: Ao controle
Pacientes com gestações normais entre 34-40 semanas.
Medição da folha do nervo óptico com um transdutor linear (7,5 MHz).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medição da folha do nervo óptico
Prazo: 24 horas
O diâmetro da bainha do nervo óptico foi medido três milímetros atrás do globo ocular e um eixo perpendicular ao nervo óptico. Três medições foram feitas em cada olho. Foi calculada a média das seis medições resultantes para dar uma média da medição da folha do nervo óptico, para minimizar a variabilidade da medição.
24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

21 de outubro de 2022

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

31 de janeiro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de outubro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de outubro de 2022

Primeira postagem (Real)

26 de outubro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de abril de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de abril de 2023

Última verificação

1 de abril de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2022-600

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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