Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Ultrasonido transorbitario del diámetro de la vaina del nervio óptico entre mujeres embarazadas sanas y aquellas con preeclampsia severa.

25 de abril de 2023 actualizado por: Osvaldo A. Reyes T., Saint Thomas Hospital, Panama

Medición por Ultrasonido Transorbitario del Diámetro de la Vaina del Nervio Óptico entre Mujeres Embarazadas con Preeclampsia Severa y Gestaciones Normales. Ensayo prospectivo controlado.

Las alteraciones neurológicas asociadas a la preeclampsia dependen de la autorregulación cerebral, teoría que describe los mecanismos por los cuales el sistema nervioso controla la perfusión cerebral. Sin embargo, con la pérdida de la autorregulación, se desencadena un aumento del flujo sanguíneo, edema y, eventualmente, un aumento de la presión intracraneal, que pueden traducirse en manifestaciones neurológicas como síntomas de vasoespasmo, uno de los criterios de gravedad en la preeclampsia.

Las manifestaciones del sistema nervioso que se encuentran frecuentemente en la preeclampsia son cefalea, visión borrosa, escotomas e hiperreflexia. Aunque es poco común, la ceguera temporal (que dura desde unas pocas horas hasta una semana) también puede acompañar a la preeclampsia y la eclampsia graves.

El nervio óptico, como parte del sistema nervioso central, está rodeado de líquido cefalorraquídeo y duramadre, que forma la vaina del nervio óptico. Debido a la conexión con el espacio subaracnoideo intracraneal, el diámetro de la vaina del nervio óptico está influenciado por las variaciones en la presión del líquido cefalorraquídeo. El aumento de la presión intracraneal se transmite al espacio subaracnoideo que rodea al nervio óptico, provocando su expansión.

Estudios recientes sugieren que un diámetro de la vaina del nervio óptico superior a 5 mm se correlaciona en un 100 % con una PIC (presión intracerebral) superior a 20 mm Hg. Debido a la sencillez de la prueba y al tiempo limitado para su realización, es una prueba no invasiva ideal para evaluar cambios en el estado mental, cefalea intensa y tomar las medidas necesarias encaminadas a reducir la presión intracraneal.

El diagnóstico de presión intracraneal elevada es desafiante y crítico, pues el reconocimiento y tratamiento tempranos son fundamentales para prevenir el daño cerebral o la muerte, ya que la preeclampsia con datos severos sigue siendo una de las complicaciones más frecuentes en nuestra institución.

Estos valores no son tomados de la población obstétrica, por lo que este estudio propone la descripción de un valor estándar para la población gestante. Existen pocos estudios que describan un valor que nos ayude a definir casos de esta patología y correlacionarla con los signos y síntomas de gravedad en pacientes con preeclampsia.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Juan Carlos Ruiz, MD
  • Número de teléfono: 60477240
  • Correo electrónico: ju_cr20@hotmail.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Adriana Martinz, MD
  • Número de teléfono: 64802549
  • Correo electrónico: amartinzmd@gmail.com

Ubicaciones de estudio

      • Panama, Panamá
        • Saint Thomas H

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

15 años a 44 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad entre 15-44 años.
  • Edad gestacional entre 34-40 semanas de gestación.

Criterio de exclusión:

  • Enfermedad ocular (Glaucoma, neuropatía diabética, neuritis óptica).
  • Trastornos nerviosos.
  • Desórdenes psiquiátricos
  • Diabetes

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Preeclampsia
Pacientes con preeclampsia severa y edad gestacional entre 34-40 semanas.
Medición de la lámina del nervio óptico con un transductor lineal (7,5 MHz).
Comparador activo: Control
Pacientes con gestaciones normales entre 34-40 semanas.
Medición de la lámina del nervio óptico con un transductor lineal (7,5 MHz).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medición de la lámina del nervio óptico
Periodo de tiempo: 24 horas
El diámetro de la vaina del nervio óptico se midió tres milímetros detrás del globo ocular y un eje perpendicular al nervio óptico. Se tomaron tres medidas en cada ojo. Las seis medidas resultantes se promediaron para dar una media de la medida de la lámina del nervio óptico, para minimizar la variabilidad de la medida.
24 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

21 de octubre de 2022

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

31 de enero de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de octubre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de octubre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

26 de octubre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de abril de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de abril de 2023

Última verificación

1 de abril de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2022-600

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Preeclampsia severa

3
Suscribir