- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05594056
Ecografia transorbitale del diametro della guaina del nervo ottico tra donne incinte sane e donne con grave preeclampsia.
Misurazione ecografica transorbitale del diametro della guaina del nervo ottico tra donne in gravidanza con grave preeclampsia e gestazioni normali. Prova prospettica controllata.
Le alterazioni neurologiche associate alla preeclampsia dipendono dall'autoregolazione cerebrale, una teoria che delinea i meccanismi attraverso i quali il sistema nervoso controlla la perfusione cerebrale. Tuttavia, con la perdita dell'autoregolazione, si attivano l'aumento del flusso sanguigno, l'edema e infine l'aumento della pressione intracranica, che possono tradursi in manifestazioni neurologiche come i sintomi del vasospasmo, uno dei criteri di gravità della preeclampsia.
Le manifestazioni del sistema nervoso che si riscontrano frequentemente nella preeclampsia sono cefalea, visione offuscata, scotomi e iperreflessia. Sebbene non comune, la cecità temporanea (che dura da poche ore a una settimana) può anche accompagnare una grave preeclampsia ed eclampsia.
Il nervo ottico, come parte del sistema nervoso centrale, è circondato dal liquido cerebrospinale e dalla dura madre, che forma la guaina del nervo ottico. A causa della connessione con lo spazio subaracnoideo intracranico, il diametro della guaina del nervo ottico è influenzato dalle variazioni della pressione del liquido cerebrospinale. L'aumento della pressione intracranica viene trasmesso allo spazio subaracnoideo che circonda il nervo ottico, provocandone l'espansione.
Studi recenti suggeriscono che un diametro della guaina del nervo ottico superiore a 5 mm è correlato al 100% con una ICP (pressione intracerebrale) superiore a 20 mm Hg. A causa della natura semplice del test e del tempo limitato richiesto per eseguirlo, è un test non invasivo ideale per valutare i cambiamenti dello stato mentale, il mal di testa intenso e per adottare le misure necessarie volte a ridurre la pressione intracranica.
La diagnosi di pressione intracranica elevata è impegnativa e critica, poiché il riconoscimento e il trattamento precoci sono essenziali per prevenire danni cerebrali o morte poiché la preeclampsia con dati gravi rimane una delle complicanze più frequenti nella nostra istituzione.
Questi valori non sono presi dalla popolazione ostetrica, quindi questo studio propone la descrizione di un valore standard per la popolazione in gravidanza. Sono pochi gli studi che descrivono un valore che ci aiuti a definire i casi di questa patologia e correlarla con i segni e sintomi di gravità nei pazienti con preeclampsia.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
-
Panama, Panama
- Saint Thomas H
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età tra 15-44 anni.
- Età gestazionale tra 34-40 settimane di gestazione.
Criteri di esclusione:
- Malattie degli occhi (glaucoma, neuropatia diabetica, neurite ottica).
- Disturbi nervosi.
- Disturbi psichiatrici
- Diabete
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Preeclampsia
Pazienti con grave preeclampsia ed età gestazionale tra le 34 e le 40 settimane.
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Misurazione del foglietto del nervo ottico con un trasduttore lineare (7,5 MHz).
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Comparatore attivo: Controllo
Pazienti con gestazioni normali tra 34-40 settimane.
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Misurazione del foglietto del nervo ottico con un trasduttore lineare (7,5 MHz).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Misurazione del foglio del nervo ottico
Lasso di tempo: 24 ore
|
Il diametro della guaina del nervo ottico è stato misurato tre millimetri dietro il bulbo oculare e un asse perpendicolare al nervo ottico.
Sono state effettuate tre misurazioni in ciascun occhio.
Le sei misurazioni risultanti sono state calcolate in media per fornire una media della misurazione del foglio del nervo ottico, per ridurre al minimo la variabilità della misurazione.
|
24 ore
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022-600
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