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Ecografia transorbitale del diametro della guaina del nervo ottico tra donne incinte sane e donne con grave preeclampsia.

25 aprile 2023 aggiornato da: Osvaldo A. Reyes T., Saint Thomas Hospital, Panama

Misurazione ecografica transorbitale del diametro della guaina del nervo ottico tra donne in gravidanza con grave preeclampsia e gestazioni normali. Prova prospettica controllata.

Le alterazioni neurologiche associate alla preeclampsia dipendono dall'autoregolazione cerebrale, una teoria che delinea i meccanismi attraverso i quali il sistema nervoso controlla la perfusione cerebrale. Tuttavia, con la perdita dell'autoregolazione, si attivano l'aumento del flusso sanguigno, l'edema e infine l'aumento della pressione intracranica, che possono tradursi in manifestazioni neurologiche come i sintomi del vasospasmo, uno dei criteri di gravità della preeclampsia.

Le manifestazioni del sistema nervoso che si riscontrano frequentemente nella preeclampsia sono cefalea, visione offuscata, scotomi e iperreflessia. Sebbene non comune, la cecità temporanea (che dura da poche ore a una settimana) può anche accompagnare una grave preeclampsia ed eclampsia.

Il nervo ottico, come parte del sistema nervoso centrale, è circondato dal liquido cerebrospinale e dalla dura madre, che forma la guaina del nervo ottico. A causa della connessione con lo spazio subaracnoideo intracranico, il diametro della guaina del nervo ottico è influenzato dalle variazioni della pressione del liquido cerebrospinale. L'aumento della pressione intracranica viene trasmesso allo spazio subaracnoideo che circonda il nervo ottico, provocandone l'espansione.

Studi recenti suggeriscono che un diametro della guaina del nervo ottico superiore a 5 mm è correlato al 100% con una ICP (pressione intracerebrale) superiore a 20 mm Hg. A causa della natura semplice del test e del tempo limitato richiesto per eseguirlo, è un test non invasivo ideale per valutare i cambiamenti dello stato mentale, il mal di testa intenso e per adottare le misure necessarie volte a ridurre la pressione intracranica.

La diagnosi di pressione intracranica elevata è impegnativa e critica, poiché il riconoscimento e il trattamento precoci sono essenziali per prevenire danni cerebrali o morte poiché la preeclampsia con dati gravi rimane una delle complicanze più frequenti nella nostra istituzione.

Questi valori non sono presi dalla popolazione ostetrica, quindi questo studio propone la descrizione di un valore standard per la popolazione in gravidanza. Sono pochi gli studi che descrivono un valore che ci aiuti a definire i casi di questa patologia e correlarla con i segni e sintomi di gravità nei pazienti con preeclampsia.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Panama, Panama
        • Saint Thomas H

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 15 anni a 44 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età tra 15-44 anni.
  • Età gestazionale tra 34-40 settimane di gestazione.

Criteri di esclusione:

  • Malattie degli occhi (glaucoma, neuropatia diabetica, neurite ottica).
  • Disturbi nervosi.
  • Disturbi psichiatrici
  • Diabete

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Preeclampsia
Pazienti con grave preeclampsia ed età gestazionale tra le 34 e le 40 settimane.
Misurazione del foglietto del nervo ottico con un trasduttore lineare (7,5 MHz).
Comparatore attivo: Controllo
Pazienti con gestazioni normali tra 34-40 settimane.
Misurazione del foglietto del nervo ottico con un trasduttore lineare (7,5 MHz).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazione del foglio del nervo ottico
Lasso di tempo: 24 ore
Il diametro della guaina del nervo ottico è stato misurato tre millimetri dietro il bulbo oculare e un asse perpendicolare al nervo ottico. Sono state effettuate tre misurazioni in ciascun occhio. Le sei misurazioni risultanti sono state calcolate in media per fornire una media della misurazione del foglio del nervo ottico, per ridurre al minimo la variabilità della misurazione.
24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 ottobre 2022

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

31 gennaio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 ottobre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 ottobre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

26 ottobre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 aprile 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2022-600

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Preeclampsia Grave

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