Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Transorbital ultralyd af optisk nerveskede Diameter mellem raske gravide kvinder og dem med svær præeklampsi.

25. april 2023 opdateret af: Osvaldo A. Reyes T., Saint Thomas Hospital, Panama

Transorbital ultralydsmåling af optisk nerveskedediameter mellem gravide kvinder med svær præeklampsi og normal svangerskab. Fremadrettet, kontrolleret forsøg.

De neurologiske ændringer forbundet med præeklampsi afhænger af cerebral autoregulering, en teori, der skitserer de mekanismer, hvorved nervesystemet styrer cerebral perfusion. Men med tabet af autoregulering udløses øget blodgennemstrømning, ødem og til sidst øget intrakranielt tryk og kan oversættes til neurologiske manifestationer såsom symptomer på vasospasme, et af kriterierne for sværhedsgraden ved præeklampsi.

Nervesystemets manifestationer, der ofte findes ved præeklampsi, er hovedpine, sløret syn, scotomer og hyperrefleksi. Selvom det er ualmindeligt, kan midlertidig blindhed (der varer fra et par timer til en uge) også ledsage svær præeklampsi og eclampsia.

Synsnerven, som en del af centralnervesystemet, er omgivet af cerebrospinalvæske og dura mater, som danner synsnerveskeden. På grund af forbindelsen med det intrakranielle subarachnoidale rum er diameteren af ​​synsnerveskeden påvirket af variationer i cerebrospinalvæsketrykket. Øget intrakranielt tryk overføres til det subarachnoidale rum, der omgiver synsnerven, hvilket forårsager dets udvidelse.

Nylige undersøgelser tyder på, at en optisk nerveskedediameter større end 5 mm korrelerer 100 % med ICP (intracerebralt tryk) større end 20 mm Hg. På grund af testens simple karakter og den begrænsede tid, der kræves til at udføre den, er den en ideel ikke-invasiv test til at vurdere ændringer i mental status, svær hovedpine og til at træffe de nødvendige foranstaltninger med henblik på at reducere intrakranielt tryk.

Diagnosen af ​​forhøjet intrakranielt tryk er udfordrende og kritisk, fordi tidlig genkendelse og behandling er afgørende for at forhindre hjerneskade eller død, da præeklampsi med alvorlige data fortsat er en af ​​de hyppigste komplikationer i vores institution.

Disse værdier er ikke taget fra den obstetriske population, så denne undersøgelse foreslår beskrivelsen af ​​en standardværdi for den gravide population. Der er få undersøgelser, der beskriver en værdi, der hjælper os med at definere tilfælde af denne patologi og korrelere den med tegn og symptomer på sværhedsgrad hos patienter med præeklampsi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Panama, Panama
        • Saint Thomas H

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 44 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 15-44 år.
  • Svangerskabsalder mellem 34-40 ugers graviditet.

Ekskluderingskriterier:

  • Øjensygdom (Glaukom, diabetisk neuropati, optisk neuritis).
  • Nervøse lidelser.
  • Psykiatriske lidelser
  • Diabetes

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Præeklampsi
Patienter med svær præeklampsi og svangerskabsalder mellem 34-40 uger.
Måling af synsnervepladen med en lineær transducer (7,5 MHz).
Aktiv komparator: Styring
Patienter med normal graviditet mellem 34-40 uger.
Måling af synsnervepladen med en lineær transducer (7,5 MHz).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Optisk nerveplademåling
Tidsramme: 24 timer
Diameteren af ​​den optiske nerveskede blev målt tre millimeter bag øjeæblet og en akse vinkelret på synsnerven. Der blev taget tre målinger i hvert øje. De resulterende seks målinger blev beregnet som gennemsnit for at give et gennemsnit af målingen af ​​synsnervepladen for at minimere målevariabiliteten.
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

31. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

26. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022-600

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner