Transorbitale echografie van de diameter van de optische zenuwschede tussen gezonde zwangere vrouwen en vrouwen met ernstige pre-eclampsie.
Transorbitale echografiemeting van de diameter van de optische zenuwschede tussen zwangere vrouwen met ernstige pre-eclampsie en normale zwangerschappen. Prospectieve, gecontroleerde proef.
De neurologische veranderingen die gepaard gaan met pre-eclampsie zijn afhankelijk van cerebrale autoregulatie, een theorie die de mechanismen schetst waarmee het zenuwstelsel de cerebrale perfusie regelt. Met het verlies van autoregulatie worden echter een verhoogde bloedstroom, oedeem en uiteindelijk verhoogde intracraniale druk veroorzaakt, wat kan worden vertaald in neurologische manifestaties zoals symptomen van vasospasme, een van de criteria voor de ernst van pre-eclampsie.
Symptomen van het zenuwstelsel die vaak worden aangetroffen bij pre-eclampsie zijn hoofdpijn, wazig zien, scotoma's en hyperreflexie. Hoewel soms, kan tijdelijke blindheid (die enkele uren tot een week duurt) ook gepaard gaan met ernstige pre-eclampsie en eclampsie.
De oogzenuw, als onderdeel van het centrale zenuwstelsel, is omgeven door cerebrospinale vloeistof en dura mater, die de oogzenuwschede vormt. Vanwege de verbinding met de intracraniale subarachnoïdale ruimte wordt de diameter van de oogzenuwschede beïnvloed door variaties in de cerebrospinale vloeistofdruk. Verhoogde intracraniale druk wordt overgebracht naar de subarachnoïdale ruimte rond de oogzenuw, waardoor deze uitzet.
Recente studies suggereren dat een optische zenuwschedediameter van meer dan 5 mm 100% correleert met ICP (intracerebrale druk) van meer dan 20 mm Hg. Vanwege de eenvoudige aard van de test en de beperkte tijd die nodig is om deze uit te voeren, is het een ideale niet-invasieve test om veranderingen in de mentale toestand, ernstige hoofdpijn te beoordelen en om de nodige maatregelen te nemen om de intracraniale druk te verminderen.
De diagnose van verhoogde intracraniale druk is uitdagend en cruciaal, omdat vroege herkenning en behandeling essentieel zijn om hersenbeschadiging of overlijden te voorkomen, aangezien pre-eclampsie met ernstige gegevens een van de meest voorkomende complicaties in onze instelling blijft.
Deze waarden zijn niet ontleend aan de verloskundige populatie, daarom stelt deze studie de beschrijving voor van een standaardwaarde voor de zwangere populatie. Er zijn maar weinig onderzoeken die een waarde beschrijven die ons kan helpen gevallen van deze pathologie te definiëren en te correleren met de tekenen en symptomen van ernst bij patiënten met pre-eclampsie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Panama, Panama
- Saint Thomas H
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd tussen 15-44 jaar.
- Zwangerschapsduur tussen 34-40 weken zwangerschap.
Uitsluitingscriteria:
- Oogziekte (glaucoom, diabetische neuropathie, optische neuritis).
- Zenuwaandoeningen.
- Psychische stoornissen
- suikerziekte
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Pre-eclampsie
Patiënten met ernstige pre-eclampsie en een zwangerschapsduur tussen 34 en 40 weken.
|
Meting van het oogzenuwvel met een lineaire transducer (7,5 MHz).
|
|
Actieve vergelijker: Controle
Patiënten met een normale zwangerschapsduur tussen 34-40 weken.
|
Meting van het oogzenuwvel met een lineaire transducer (7,5 MHz).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Optische zenuw vel meting
Tijdsspanne: 24 uur
|
De diameter van de oogzenuwschede werd gemeten drie millimeter achter de oogbal en één as loodrecht op de oogzenuw.
In elk oog werden drie metingen gedaan.
De resulterende zes metingen werden gemiddeld om een gemiddelde te geven van de meting van het oogzenuwblad, om de meetvariabiliteit te minimaliseren.
|
24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2022-600
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .