- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05594056
A látóideg hüvelyének átmérőjének transzorbitális ultrahangja egészséges terhes nők és súlyos preeclampsiában szenvedők között.
A látóideghüvely átmérőjének transzorbitális ultrahangos mérése súlyos preeclampsiában szenvedő terhes nők és normál terhesség között. Leendő, ellenőrzött próba.
A preeclampsiával kapcsolatos neurológiai elváltozások az agyi autoregulációtól függenek, amely elmélet felvázolja azokat a mechanizmusokat, amelyek révén az idegrendszer szabályozza az agyi perfúziót. Az autoreguláció elvesztésével azonban megnövekedett véráramlás, ödéma és végül megnövekedett koponyaűri nyomás vált ki, és neurológiai megnyilvánulásokká alakulhat át, mint például a vasospasmus tünetei, amely a preeclampsia súlyosságának egyik kritériuma.
A preeclampsiában gyakran előforduló idegrendszeri megnyilvánulások a fejfájás, a homályos látás, a scotoma és a hyperreflexia. Bár nem gyakori, átmeneti vakság (néhány órától egy hétig tart) súlyos preeclampsiát és eclampsiát is kísérhet.
A látóideg, mint a központi idegrendszer része, körülveszi a cerebrospinális folyadékot és a dura matert, amely a látóideg hüvelyét alkotja. Az intracranialis szubarachnoidális térrel való kapcsolat miatt a látóideg hüvely átmérőjét a cerebrospinális folyadék nyomásának változása befolyásolja. A megnövekedett koponyaűri nyomás a látóideget körülvevő szubarachnoidális térbe továbbítja, ami annak kiterjedését okozza.
A legújabb tanulmányok azt sugallják, hogy az 5 mm-nél nagyobb látóideg-hüvely átmérője 100%-ban korrelál a 20 Hgmm-nél nagyobb ICP-vel (intracerebrális nyomás). A vizsgálat egyszerű jellege és az elvégzéséhez szükséges idő korlátozottsága miatt ideális non-invazív teszt a mentális állapot változásai, erős fejfájás felmérésére, a koponyaűri nyomás csökkentését célzó szükséges intézkedések megtételére.
A megnövekedett koponyaűri nyomás diagnosztizálása kihívást és kritikus feladatot jelent, mivel a korai felismerés és kezelés elengedhetetlen az agykárosodás vagy a halál megelőzéséhez, hiszen a súlyos adatokkal járó preeclampsia továbbra is az egyik leggyakoribb szövődmény intézményünkben.
Ezeket az értékeket nem a szülészeti populációból vettük, ezért ez a tanulmány egy standard érték leírását javasolja a terhes populáció számára. Kevés olyan tanulmány létezik, amely olyan értéket ír le, amely segít meghatározni ennek a patológiának az eseteit, és korrelálni a súlyossági jelekkel és tünetekkel preeclampsiában szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Juan Carlos Ruiz, MD
- Telefonszám: 60477240
- E-mail: ju_cr20@hotmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Adriana Martinz, MD
- Telefonszám: 64802549
- E-mail: amartinzmd@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Panama, Panama
- Saint Thomas H
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor 15-44 év között.
- Terhességi kor 34-40 terhességi hét között.
Kizárási kritériumok:
- Szembetegségek (Glaukóma, diabéteszes neuropátia, látóideggyulladás).
- Idegrendszeri rendellenességek.
- Pszichiátriai rendellenességek
- Cukorbetegség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Preeclampsia
Súlyos preeclampsiában szenvedő és 34-40 hetes terhességi korú betegek.
|
A látóideg lapjának mérése lineáris jelátalakítóval (7,5 MHz).
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrzés
Normál terhességi 34-40 hetes betegek.
|
A látóideg lapjának mérése lineáris jelátalakítóval (7,5 MHz).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Látóideg lapmérés
Időkeret: 24 óra
|
A látóideg hüvelyének átmérőjét három milliméterrel a szemgolyó mögött mértük, és az egyik tengelye merőleges a látóidegre.
Mindkét szemen három mérést végeztünk.
Az eredményül kapott hat mérést átlagoltuk, hogy megadjuk a látóideg lap mérésének átlagát, a mérési variabilitás minimalizálása érdekében.
|
24 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2022-600
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .