Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A látóideg hüvelyének átmérőjének transzorbitális ultrahangja egészséges terhes nők és súlyos preeclampsiában szenvedők között.

2023. április 25. frissítette: Osvaldo A. Reyes T., Saint Thomas Hospital, Panama

A látóideghüvely átmérőjének transzorbitális ultrahangos mérése súlyos preeclampsiában szenvedő terhes nők és normál terhesség között. Leendő, ellenőrzött próba.

A preeclampsiával kapcsolatos neurológiai elváltozások az agyi autoregulációtól függenek, amely elmélet felvázolja azokat a mechanizmusokat, amelyek révén az idegrendszer szabályozza az agyi perfúziót. Az autoreguláció elvesztésével azonban megnövekedett véráramlás, ödéma és végül megnövekedett koponyaűri nyomás vált ki, és neurológiai megnyilvánulásokká alakulhat át, mint például a vasospasmus tünetei, amely a preeclampsia súlyosságának egyik kritériuma.

A preeclampsiában gyakran előforduló idegrendszeri megnyilvánulások a fejfájás, a homályos látás, a scotoma és a hyperreflexia. Bár nem gyakori, átmeneti vakság (néhány órától egy hétig tart) súlyos preeclampsiát és eclampsiát is kísérhet.

A látóideg, mint a központi idegrendszer része, körülveszi a cerebrospinális folyadékot és a dura matert, amely a látóideg hüvelyét alkotja. Az intracranialis szubarachnoidális térrel való kapcsolat miatt a látóideg hüvely átmérőjét a cerebrospinális folyadék nyomásának változása befolyásolja. A megnövekedett koponyaűri nyomás a látóideget körülvevő szubarachnoidális térbe továbbítja, ami annak kiterjedését okozza.

A legújabb tanulmányok azt sugallják, hogy az 5 mm-nél nagyobb látóideg-hüvely átmérője 100%-ban korrelál a 20 Hgmm-nél nagyobb ICP-vel (intracerebrális nyomás). A vizsgálat egyszerű jellege és az elvégzéséhez szükséges idő korlátozottsága miatt ideális non-invazív teszt a mentális állapot változásai, erős fejfájás felmérésére, a koponyaűri nyomás csökkentését célzó szükséges intézkedések megtételére.

A megnövekedett koponyaűri nyomás diagnosztizálása kihívást és kritikus feladatot jelent, mivel a korai felismerés és kezelés elengedhetetlen az agykárosodás vagy a halál megelőzéséhez, hiszen a súlyos adatokkal járó preeclampsia továbbra is az egyik leggyakoribb szövődmény intézményünkben.

Ezeket az értékeket nem a szülészeti populációból vettük, ezért ez a tanulmány egy standard érték leírását javasolja a terhes populáció számára. Kevés olyan tanulmány létezik, amely olyan értéket ír le, amely segít meghatározni ennek a patológiának az eseteit, és korrelálni a súlyossági jelekkel és tünetekkel preeclampsiában szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

      • Panama, Panama
        • Saint Thomas H

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

15 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor 15-44 év között.
  • Terhességi kor 34-40 terhességi hét között.

Kizárási kritériumok:

  • Szembetegségek (Glaukóma, diabéteszes neuropátia, látóideggyulladás).
  • Idegrendszeri rendellenességek.
  • Pszichiátriai rendellenességek
  • Cukorbetegség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Preeclampsia
Súlyos preeclampsiában szenvedő és 34-40 hetes terhességi korú betegek.
A látóideg lapjának mérése lineáris jelátalakítóval (7,5 MHz).
Aktív összehasonlító: Ellenőrzés
Normál terhességi 34-40 hetes betegek.
A látóideg lapjának mérése lineáris jelátalakítóval (7,5 MHz).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Látóideg lapmérés
Időkeret: 24 óra
A látóideg hüvelyének átmérőjét három milliméterrel a szemgolyó mögött mértük, és az egyik tengelye merőleges a látóidegre. Mindkét szemen három mérést végeztünk. Az eredményül kapott hat mérést átlagoltuk, hogy megadjuk a látóideg lap mérésének átlagát, a mérési variabilitás minimalizálása érdekében.
24 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. október 21.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. január 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. október 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. október 21.

Első közzététel (Tényleges)

2022. október 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. április 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 25.

Utolsó ellenőrzés

2023. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2022-600

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel