Näköhermon vaipan halkaisijan transorbitaalinen ultraääni terveillä raskaana olevilla naisilla ja potilailla, joilla on vaikea preeklampsia.
Näköhermon vaipan halkaisijan transorbitaalinen ultraäänimittaus raskaana olevien naisten välillä, joilla on vaikea preeklampsia ja normaali raskaus. Tuleva, kontrolloitu oikeudenkäynti.
Preeklampsiaan liittyvät neurologiset muutokset riippuvat aivojen autoregulaatiosta, teoriasta, joka hahmottelee mekanismit, joilla hermosto säätelee aivojen perfuusiota. Autoregulaation häviäminen laukaisee kuitenkin lisääntynyttä verenkiertoa, turvotusta ja lopulta kohonnutta kallonsisäistä painetta, ja ne voivat muuttua neurologisiksi oireiksi, kuten vasospasmin oireiksi, joka on yksi preeklampsian vakavuuden kriteereistä.
Preeklampsiassa usein esiintyviä hermosto-oireita ovat päänsärky, näön hämärtyminen, skotoomit ja hyperrefleksia. Vaikka se on harvinaista, tilapäinen sokeus (kesto muutamasta tunnista viikkoon) voi myös liittyä vaikeaan preeklampsiaan ja eklampsiaan.
Näköhermoa, joka on osa keskushermostoa, ympäröi aivo-selkäydinneste ja kovakalvo, joka muodostaa näköhermon vaipan. Aivo-selkäydinnesteen paineen vaihtelut vaikuttavat näköhermon vaipan halkaisijaan johtuen yhteyden kallonsisäiseen subaraknoidaalitilaan. Lisääntynyt kallonsisäinen paine välittyy näköhermoa ympäröivään subarachnoidaaliseen tilaan, mikä aiheuttaa sen laajenemisen.
Viimeaikaiset tutkimukset viittaavat siihen, että näköhermon vaipan halkaisija, joka on suurempi kuin 5 mm, korreloi 100 %:sti yli 20 mm Hg:n ICP:n (aivojensisäisen paineen) kanssa. Testin yksinkertaisuuden ja sen suorittamiseen tarvittavan rajallisen ajan vuoksi se on ihanteellinen ei-invasiivinen testi mielentilamuutosten, voimakkaan päänsäryn arvioimiseen ja tarvittaviin toimenpiteisiin kallonsisäisen paineen vähentämiseksi.
Kohonneen kallonsisäisen paineen diagnoosi on haastava ja kriittinen, koska varhainen tunnistaminen ja hoito ovat välttämättömiä aivovaurion tai kuoleman estämiseksi, sillä vakavista tiedoista johtuva preeklampsia on edelleen yksi yleisimmistä komplikaatioista laitoksessamme.
Näitä arvoja ei ole otettu synnytyspopulaatiosta, joten tässä tutkimuksessa ehdotetaan standardiarvon kuvausta raskaana oleville populaatioille. On vain muutamia tutkimuksia, jotka kuvaavat arvoa, joka auttaisi meitä määrittämään tämän patologian tapaukset ja korreloimaan sen vakavuuden merkkien ja oireiden kanssa preeklampsiaa sairastavilla potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Panama, Panama
- Saint Thomas H
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 15-44 vuotta.
- Raskausaika 34-40 raskausviikkoa.
Poissulkemiskriteerit:
- Silmäsairaudet (glaukooma, diabeettinen neuropatia, näköhermon tulehdus).
- Hermoston häiriöt.
- Psyykkiset häiriöt
- Diabetes
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Preeklampsia
Potilaat, joilla on vaikea preeklampsia ja raskausaika 34-40 viikkoa.
|
Näköhermon levyn mittaus lineaarisella anturilla (7,5 MHz).
|
|
Active Comparator: Ohjaus
Potilaat, joilla on normaali raskausviikko 34-40.
|
Näköhermon levyn mittaus lineaarisella anturilla (7,5 MHz).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Näköhermon levymittaus
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Näköhermon vaipan halkaisija mitattiin kolme millimetriä silmämunan takaa ja yksi akseli kohtisuorassa näköhermoon nähden.
Jokaisesta silmästä tehtiin kolme mittausta.
Tuloksena saaduista kuudesta mittauksesta laskettiin keskiarvo, jotta saatiin näköhermolevyn mittauksen keskiarvo mittausvaihtelun minimoimiseksi.
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-600
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .