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GRIP: 3개의 다른 휴대용 동력계로 평가된 최대 아이소메트릭 그립 강도

2025년 2월 9일 업데이트: Johannes Scherr

GRIP: JAMAR© 유압식 손 동력계, JAMAR© 스마트 손 동력계 및 Martin Vigorimeter로 평가된 최대 아이소메트릭 그립 강도 측정의 비교 가능성 평가

최대 아이소메트릭 그립 강도(MIGS)는 성인과 어린이 모두의 상체 강도를 평가하기 위한 비용 효율적이고 쉽게 접근할 수 있으며 유효하고 신뢰할 수 있는 결과 측정입니다. JAMAR 수압식 동력계는 MIGS 측정을 위한 현재 표준입니다. 특정 연령 및 활동 그룹의 경우 대체 장치가 더 적합할 수 있습니다. 현재까지 JAMAR Smart Hand Dynamometer와 Martin Vigorimeter의 품질 기준(테스트-재테스트-신뢰성 및 타당성)은 현재 금본위제와 비교하여 아직 조사되지 않았습니다. 또한, 이 세 가지 장치의 기본 질병 개체와 관련하여 다양한 연령, 성별 또는 활동 수준 그룹에 대한 참조 값이 존재하지 않습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

테스트-재테스트 신뢰도 및 타당도에 대한 이 품질 분석(1부)은 추가 민감도 분석을 위한 기초 역할을 하며, 두 번째 단계에서는 각 측정에 대해 유효한 개인화된 연령, 성별 및 활동 관련 참조 값이 있는 데이터베이스가 있습니다. 만성 수반되는 질병을 고려한 도구가 생성됩니다. 따라서 이 연구의 목적은 1) JAMAR© Hydraulic 및 JAMAR© Smart dynamometers 및 Martin Vigorimeter(PART 1)의 테스트-재테스트 신뢰성(피험자 내 및 세션 간) 및 유효성을 평가하고 2) 유효한 개인화된 참조를 제공하는 민감도 분석을 수행하는 것입니다. 정밀 의학의 가치(2부).

따라서 단일 및 동종 연구 환경에서 모든 관련 영향 요인을 포괄적으로 조사한 연구는 아직 없으므로 이것만으로도 편향이 예상될 수 있습니다. 이 2단계 연구 결과를 통해 의사와 치료사는 환자의 악력 측정을 연령, 성별, 활동 그룹 및 잠재적인 만성 질환과 관련된 표준 값과 비교할 수 있습니다. 이를 통해 현실적인 치료 및 훈련 목표를 설정하고 환자의 성과를 해석할 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

520

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Zürich, 스위스, 8008
        • University Hospital Balgrist

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

10년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

1 부:

  • University Hospital Balgrist에서 근무하는 남성 및 여성 자원봉사자(18-64세).
  • 참가자 40명: 가능한 성적인 측면을 배제하기 위해, 비율 ♀: ♂ = 1:1

2 부:

  • 남성 및 여성 지원자(연령 ≥ 10세). MIGS는 다양한 연령 및 성별 그룹에서 건강 지표로 사용됩니다.
  • 연령별·성별 20명, 총 520명 예정

설명

포함 기준 파트 1:

  • 18-64세의 남녀 자원봉사자
  • 체질량 지수 < 30kg/m2
  • 정보에 입각한 동의 서명

포함 기준 파트 2:

  • 10세 이상의 남녀 지원자
  • 정보에 입각한 동의서 서명(만 14세 미만인 경우 부모 또는 법적 보호자가 서명)

제외 기준 파트 1 및 2:

  • 상지 근력에 영향을 미칠 수 있는 질병 또는 부상(예: 근골격계 또는 신경계)
  • 상지의 신체 장애(눈에 보이는 부기 또는 부목 또는 깁스의 존재)
  • 급성 통증 또는 감염
  • 인지 장애(지시를 이해 및/또는 따르지 못함)
  • 독일어의 불충분한 언어

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 다른
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
파트 1- 그룹 A

University Hospital Balgrist에서 근무하는 남성 및 여성 자원봉사자(18-64세). 다음으로 평가된 최대 아이소메트릭 악력의 타당성 및 피험자 내 신뢰도 평가:

  • JAMAR© 스마트 동력계 [kg]
  • JAMAR© 유압 동력계 [kg]
  • 마틴 활력계 [kPa]
파트 1 - 그룹 B

University Hospital Balgrist에서 근무하는 남성 및 여성 자원봉사자(18-64세). 다음으로 평가된 최대 아이소메트릭 악력의 타당성 및 피험자 내 신뢰도 및 세션간 신뢰도 평가:

  • JAMAR© 스마트 동력계 [kg]
  • JAMAR© 유압 동력계 [kg]
  • 마틴 활력계 [kPa]
2 부

남성 및 여성 지원자(연령 ≥ 10세).

최대 아이소메트릭 악력이 평가됩니다(개입 없음).

  • JAMAR© 스마트 동력계 [kg]
  • JAMAR© 유압 동력계 [kg]
  • 마틴 비고리미터 [KPa]

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
파트 1: 품질 기준: 개체 내 신뢰도
기간: 5 분

JAMAR© Smart Dynamometer, JAMAR© Hydraulic Dynamometer 및 MIGS를 측정하는 Martin Vigorimeter의 테스트-재테스트 신뢰성은 대상 내 실현 가능성으로 평가됩니다.

--> 기기당 5회 시도 및 우세한/우세한 손이 측정됩니다.

5 분
파트 1: 품질 기준: 세션 신뢰도
기간: 5 분

JAMAR© Smart Dynamometer, JAMAR© Hydraulic Dynamometer 및 MIGS를 측정하는 Martin Vigorimeter의 테스트-재테스트 신뢰성은 세션 간 실현 가능성으로 평가됩니다.

--> 장치당 5회 시도 및 서로 다른 두 날에 주로 사용하는 손을 측정합니다.

5 분
파트 1: 품질 기준: 타당성
기간: 5 분

MIGS를 측정하는 JAMAR© Smart Dynamometer, JAMAR© Hydraulic Dynamometer 및 Martin Vigorimeter의 타당성은 컷오프 값으로 ± 1.96 SD를 사용하여 평균에 대한 3개의 측정 장치의 악력 측정 차이를 플로팅하여 평가됩니다(한계 합의).

--> 기기당 5회 시도 및 우세한/우세한 손이 측정됩니다.

5 분
파트 2: MIGS 측정의 비교 가능성
기간: 10 분

JAMAR© Smart Dynamometer, JAMAR© Hydraulic Dynamometer 및 Martin Vigorimeter로 평가한 MIGS 측정의 비교성 평가

-> 장치 및 지배적/주요한 손당 3회 시도 중 최고

10 분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
파트 2: 연령별 참조 값 - JAMAR© Hydraulic
기간: 1 분
JAMAR© 유압으로 평가된 MIGS의 연령별 참조 값. 나이는 년 수로 평가됩니다. 10-14/15-19/20- 29/30-39/40-44/45-49/50-54/55-59/60-64/ 65-69/70-74/75-79/80+
1 분
파트 2: 연령별 참조 값 - JAMAR© Smart
기간: 1 분
JAMAR© Smart로 평가한 MIGS의 연령별 참조 값. 나이는 년 수로 평가됩니다. 10-14/15-19/20- 29/30-39/40-44/45-49/50-54/55-59/60-64/ 65-69/70-74/75-79/80+
1 분
파트 2: 연령별 참조 값 - Martin Vigorimeter
기간: 1 분
Martin Vigorimeter로 평가한 MIGS의 연령별 참조 값. 나이는 년 수로 평가됩니다. 10-14/15-19/20- 29/30-39/40-44/45-49/50-54/55-59/60-64/ 65-69/70-74/75-79/80+
1 분
파트 2: 성별에 따른 참조 값 - JAMAR© Hydraulic
기간: 0.5분
JAMAR© Hydraulic으로 평가된 MIGS의 성별 기준 값. 성별은 남성 또는 여성(생물학적 성별)으로 기록됩니다.
0.5분
파트 2: 성별에 따른 참조 값 - JAMAR© Smart
기간: 0.5분
JAMAR© Smart로 평가한 MIGS의 성별 기준 값. 성별은 남성 또는 여성(생물학적 성별)으로 기록됩니다.
0.5분
파트 2: 성별에 따른 참조 값 - Martin Vigorimeter
기간: 0.5분
Martin Vigorimeter로 평가한 MIGS의 성별 기준 값. 성별은 남성 또는 여성(생물학적 성별)으로 기록됩니다.
0.5분
파트 2: 신체 활동별 참조 값 - JAMAR© Hydraulic
기간: 2분

JAMAR© Hydraulic으로 평가된 MIGS 측정을 위한 신체 활동별 참조 값.

IPAQ, PAQ-A 및 PAQ-C는 모든 연령대의 신체 활동 수준을 평가하는 데 사용됩니다. IPAQ은 매우 우수한 반복성을 보여주는 신뢰할 수 있고 유효한 도구이며 18-65세의 사람들을 위해 설계되었으며 18-84세의 사람들을 위해 검증되었습니다. 15세에서 18세 사이의 청소년은 PAQ-A를 사용하여 평가되고 10-14세의 어린이는 PAQ-C로 평가됩니다.

2분
파트 2: 신체 활동별 참조 값 - JAMAR© Smart
기간: 2분

JAMAR© Smart로 평가된 MIGS 측정의 신체 활동별 참조 값.

IPAQ, PAQ-A 및 PAQ-C는 모든 연령대의 신체 활동 수준을 평가하는 데 사용됩니다. IPAQ은 매우 우수한 반복성을 보여주는 신뢰할 수 있고 유효한 도구이며 18-65세의 사람들을 위해 설계되었으며 18-84세의 사람들을 위해 검증되었습니다. 15세에서 18세 사이의 청소년은 PAQ-A를 사용하여 평가되고 10-14세의 어린이는 PAQ-C로 평가됩니다.

2분
파트 2: 신체 활동별 참조 값 - Martin Vigorimeter
기간: 2분

Martin Vigorimeter로 평가한 MIGS 측정의 신체 활동별 참조 값입니다.

IPAQ, PAQ-A 및 PAQ-C는 모든 연령대의 신체 활동 수준을 평가하는 데 사용됩니다. IPAQ은 매우 우수한 반복성을 보여주는 신뢰할 수 있고 유효한 도구이며 18-65세의 사람들을 위해 설계되었으며 18-84세의 사람들을 위해 검증되었습니다. 15세에서 18세 사이의 청소년은 PAQ-A를 사용하여 평가되고 10-14세의 어린이는 PAQ-C로 평가됩니다.

2분
파트 2: 다른 질병 개체가 있는 피험자에 대한 참조 값 - JAMAR© Hydraulic
기간: 1 분

JAMAR© Hydraulic으로 평가된 MIGS 측정의 목표 값에 영향을 줄 수 있는 다른 질병 개체가 있는 피험자에 대한 참조 값

존재할 수 있는 모든 만성 질환 개체(장기 분류에 따라 가능한 만성 질환)는 다음과 같이 기록됩니다.

  • 폐(예: COPD)
  • 심장(예: CHF)
  • 신경학적(졸중, PNP)
  • 위장병(예: 만성 위염)
  • 부인과(예: 자궁내막증)
  • 류마티스(예: 관절염)
  • 종양학
  • 근골격계(예: 척추, 하지)
  • 대사성(예: 당뇨병).
1 분
파트 2: 다른 질병 개체가 있는 피험자에 대한 참조 값 - JAMAR© Smart
기간: 1 분

JAMAR© Smart로 평가된 MIGS 측정의 목표 값에 영향을 줄 수 있는 다른 질병 개체가 있는 피험자에 대한 참조 값

존재할 수 있는 모든 만성 질환 개체(장기 분류에 따라 가능한 만성 질환)는 다음과 같이 기록됩니다.

  • 폐(예: COPD)
  • 심장(예: CHF)
  • 신경학적(졸중, PNP)
  • 위장병(예: 만성 위염)
  • 부인과(예: 자궁내막증)
  • 류마티스(예: 관절염)
  • 종양학
  • 근골격계(예: 척추, 하지)
  • 대사성(예: 당뇨병).
1 분
파트 2: 다른 질병 개체가 있는 피험자에 대한 참조 값 - Martin Vigorimeter.
기간: 1 분

Martin Vigorimeter로 평가한 MIGS 측정의 목표 값에 영향을 줄 수 있는 다른 질병 개체가 있는 피험자에 대한 참조 값.

존재할 수 있는 모든 만성 질환 개체(장기 분류에 따라 가능한 만성 질환)는 다음과 같이 기록됩니다.

  • 폐(예: COPD)
  • 심장(예: CHF)
  • 신경학적(졸중, PNP)
  • 위장병(예: 만성 위염)
  • 부인과(예: 자궁내막증)
  • 류마티스(예: 관절염)
  • 종양학
  • 근골격계(예: 척추, 하지)
  • 대사성(예: 당뇨병).
1 분
파트 1 + 2: 일반 건강
기간: 10 분

OSTRC 설문지는 첫 번째 연구 예약 전에 일반 건강을 평가하는 데 사용됩니다.

OSTRC에는 참여 및 수행 장애 수준과 부상 또는 질병으로 인한 증상의 정도를 기록하는 네 가지 주요 질문이 포함되어 있습니다. 그런 다음 이 네 가지 질문을 기반으로 심각도 점수를 계산합니다.

10 분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Johannes Scherr, Prof Dr med, Balgrist University Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 11월 17일

기본 완료 (실제)

2025년 1월 31일

연구 완료 (실제)

2025년 1월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 10월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 10월 24일

처음 게시됨 (실제)

2022년 10월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 2월 9일

마지막으로 확인됨

2025년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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