Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

GRIP: maximale isometrische grijpkracht beoordeeld met drie verschillende handdynamometers

25 februari 2023 bijgewerkt door: Johannes Scherr

GRIP: Evaluatie van de vergelijkbaarheid van de maximale isometrische grijpkrachtmeting beoordeeld met de JAMAR© hydraulische handdynamometer, de JAMAR© slimme handdynamometer en de Martin Vigorimeter

Maximale isometrische grijpkracht (MIGS) is een kosteneffectieve, gemakkelijk toegankelijke, valide en betrouwbare uitkomstmaat voor het beoordelen van de kracht van het bovenlichaam bij zowel volwassenen als kinderen. De JAMAR Hydraulische Handdynamometer is de huidige gouden standaard voor het meten van MIGS. Voor bepaalde leeftijds- en activiteitengroepen kunnen alternatieve apparaten geschikter zijn. Tot op heden zijn de kwaliteitscriteria (test-hertest-betrouwbaarheid en validiteit) van de JAMAR Smart Handdynamometer en de Martin Vigorimeter ten opzichte van de huidige gouden standaard nog niet onderzocht. Bovendien bestaan ​​er voor deze drie hulpmiddelen geen referentiewaarden voor verschillende leeftijds-, geslachts- of activiteitsniveaugroepen met betrekking tot onderliggende ziekte-entiteiten.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Deze kwaliteitsanalyse van test-hertestbetrouwbaarheid en validiteit (DEEL 1) dient als basis voor een verdere gevoeligheidsanalyse, waarbij in een tweede stap een database met geldige gepersonaliseerde leeftijds-, geslachts- en activiteitsgerelateerde referentiewaarden voor de betreffende meting instrument, rekening houdend met chronische bijkomende ziekten, moet worden gegenereerd. De doelstellingen van deze studie zijn daarom om 1) de test-hertestbetrouwbaarheid (intrasubject en intersessie) en validiteit van JAMAR© Hydraulic en JAMAR© Smart dynamometers en Martin Vigorimeter (DEEL 1) te beoordelen en 2) een gevoeligheidsanalyse uit te voeren die een geldige persoonlijke referentie levert waarden voor precisiegeneeskunde (DEEL 2).

Er is dus nog geen enkele studie die alle relevante beïnvloedende factoren in één enkele en dus homogene onderzoekssetting volledig heeft onderzocht, dus alleen hiervan kan vertekening worden verwacht. De bevindingen van dit onderzoek in twee stappen moeten artsen en therapeuten in staat stellen de grijpkrachtmetingen van hun patiënten te vergelijken met normatieve waarden in relatie tot hun leeftijd, geslacht en activiteitengroep, evenals met eventuele onderliggende chronische ziekten. Hierdoor kunnen realistische behandel- en trainingsdoelen worden gesteld en de prestaties van de patiënt worden geïnterpreteerd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

520

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

10 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Deel 1:

  • Mannelijke en vrouwelijke vrijwilligers (leeftijd 18-64 jaar) werkzaam bij Universitair Ziekenhuis Balgrist.
  • 40 deelnemers: om mogelijke seksuele aspecten uit te sluiten, verhouding ♀: ♂ = 1:1

Deel 2:

  • Mannelijke en vrouwelijke vrijwilligers (leeftijd ≥ 10 jaar). MIGS wordt gebruikt als gezondheidsindicator in verschillende leeftijds- en geslachtsgroepen.
  • Er zijn 20 deelnemers per leeftijdsgroep en geslacht gepland met in totaal 520 proefpersonen

Beschrijving

Inclusiecriteria Deel 1:

  • Mannelijke en vrouwelijke vrijwilligers in de leeftijd van 18-64 jaar
  • Lichaamsmassa-index < 30 kg/m2
  • Geïnformeerde toestemming ondertekend

Inclusiecriteria Deel 2:

  • Mannelijke en vrouwelijke vrijwilligers met een leeftijd ≥ 10 jaar
  • Geïnformeerde toestemming ondertekend (indien leeftijd < 14 jaar, ondertekend door ouders of wettelijke voogden)

Uitsluitingscriteria deel 1 en 2:

  • Ziekte of letsel (bijv. musculoskeletaal of neurologisch) dat de kracht van de bovenste ledematen kan aantasten
  • Lichamelijke beperking van de bovenste extremiteit (zichtbare zwelling of de aanwezigheid van een spalk of cast)
  • Acute pijn of infectie
  • Cognitieve stoornissen (onvermogen om aanwijzingen te begrijpen en/of op te volgen)
  • Onvoldoende taal van de Duitse taal

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ander
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
DEEL 1- Groep A

Mannelijke en vrouwelijke vrijwilligers (leeftijd 18-64 jaar) werkzaam bij Universitair Ziekenhuis Balgrist. Beoordeling van validiteit en intrasubjectbetrouwbaarheid van maximale isometrische grijpkracht beoordeeld met:

  • JAMAR© Slimme Rollenbank [kg]
  • JAMAR© Hydraulische Rollenbank [kg]
  • Martin Vigorimeter [kPa]
DEEL 1 - Groep B

Mannelijke en vrouwelijke vrijwilligers (leeftijd 18-64 jaar) werkzaam bij Universitair Ziekenhuis Balgrist. Beoordeling van validiteit en intrasubjectbetrouwbaarheid en beoordeling van intersessiebetrouwbaarheid van maximale isometrische grijpkracht beoordeeld met:

  • JAMAR© Slimme Rollenbank [kg]
  • JAMAR© Hydraulische Rollenbank [kg]
  • Martin Vigorimeter [kPa]
DEEL 2

Mannelijke en vrouwelijke vrijwilligers (leeftijd ≥ 10 jaar).

Maximale isometrische grijpkracht wordt beoordeeld (geen interventie):

  • JAMAR© Slimme Rollenbank [kg]
  • JAMAR© Hydraulische Rollenbank [kg]
  • Martin Vigorimeter [KPa]

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
DEEL 1: Kwaliteitscriteria: intrasubjectbetrouwbaarheid
Tijdsspanne: 5 minuten

De test-hertestbetrouwbaarheid van de JAMAR© Slimme Dynamometer, de JAMAR© Hydraulische Dynamometer en Martin Vigorimeter die MIGS meten, zal worden beoordeeld op intrasubject realiability.

--> Er worden 5 pogingen per apparaat en dominante/dominante hand gemeten.
5 minuten
DEEL 1: Kwaliteitscriteria: Betrouwbaarheid tussen sessies
Tijdsspanne: 5 minuten

De test-hertestbetrouwbaarheid van de JAMAR© Slimme Dynamometer, de JAMAR© Hydraulische Dynamometer en de Martin Vigorimeter die MIGS meten, zal worden beoordeeld op intersessie-realiteit.

--> Er worden 5 pogingen per apparaat en dominante/dominante hand op twee verschillende dagen gemeten.
5 minuten
DEEL 1: Kwaliteitscriteria: Geldigheid
Tijdsspanne: 5 minuten

De validiteit van de JAMAR© Slimme Dynamometer, de JAMAR© Hydraulische Dynamometer en de Martin Vigorimeter die MIGS meten, zal worden beoordeeld door de verschillen in grijpkrachtmetingen van de 3 meetinstrumenten uit te zetten tegen hun gemiddelden, met ± 1,96 SD als afkapwaarden (limieten van Akkoord).

--> Er worden 5 pogingen per apparaat en dominante/dominante hand gemeten.
5 minuten
DEEL 2: Vergelijkbaarheid van MIGS-metingen
Tijdsspanne: 10 minuten

Evaluatie van vergelijkbaarheid van MIGS-meting beoordeeld met de JAMAR© Smart Dynamometer, de JAMAR© Hydraulic Dynamometer en de Martin Vigorimeter

-> Beste van 3 pogingen per apparaat en dominante/dominante hand
10 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
DEEL 2: Leeftijdsspecifieke referentiewaarden - JAMAR© Hydraulic
Tijdsspanne: 1 minuut
Leeftijdsspecifieke referentiewaarden voor MIGS beoordeeld met de JAMAR© Hydraulic. Leeftijd wordt beoordeeld aan de hand van het aantal jaren. Er worden dertien leeftijdsgroepen vastgesteld met een verhoging van vijf tot tien jaar: 10-14/15-19/20-29/30-39/40-44/45-49/50-54/55-59/60-64/ 65-69/70-74/75-79/80+
1 minuut
DEEL 2: Leeftijdsspecifieke referentiewaarden - JAMAR© Smart
Tijdsspanne: 1 minuut
Leeftijdsspecifieke referentiewaarden voor MIGS beoordeeld met de JAMAR© Smart. Leeftijd wordt beoordeeld aan de hand van het aantal jaren. Er worden dertien leeftijdsgroepen vastgesteld met een verhoging van vijf tot tien jaar: 10-14/15-19/20-29/30-39/40-44/45-49/50-54/55-59/60-64/ 65-69/70-74/75-79/80+
1 minuut
DEEL 2: Leeftijdsspecifieke referentiewaarden - Martin Vigorimeter
Tijdsspanne: 1 minuut
Leeftijdsspecifieke referentiewaarden voor MIGS beoordeeld met de Martin Vigorimeter. Leeftijd wordt beoordeeld aan de hand van het aantal jaren. Er worden dertien leeftijdsgroepen vastgesteld met een verhoging van vijf tot tien jaar: 10-14/15-19/20-29/30-39/40-44/45-49/50-54/55-59/60-64/ 65-69/70-74/75-79/80+
1 minuut
DEEL 2: Geslachtsspecifieke referentiewaarden - JAMAR© Hydraulic
Tijdsspanne: 0,5 minuut
Geslachtsspecifieke referentiewaarden voor MIGS beoordeeld met de , JAMAR© Hydraulic. Geslacht wordt geregistreerd als mannelijk of vrouwelijk (biologisch geslacht).
0,5 minuut
DEEL 2: Geslachtsspecifieke referentiewaarden - JAMAR© Smart
Tijdsspanne: 0,5 minuut
Geslachtsspecifieke referentiewaarden voor MIGS beoordeeld met de JAMAR© Smart. Geslacht wordt geregistreerd als mannelijk of vrouwelijk (biologisch geslacht).
0,5 minuut
DEEL 2: Geslachtsspecifieke referentiewaarden - Martin Vigorimeter
Tijdsspanne: 0,5 minuut
Geslachtsspecifieke referentiewaarden voor MIGS bepaald met de Martin Vigorimeter. Geslacht wordt geregistreerd als mannelijk of vrouwelijk (biologisch geslacht).
0,5 minuut
DEEL 2: Lichamelijke activiteitspecifieke referentiewaarden - JAMAR© Hydraulic
Tijdsspanne: 2 minuten

Lichamelijke activiteitspecifieke referentiewaarden voor MIGS-metingen beoordeeld met de JAMAR© Hydraulic.

De IPAQ, de PAQ-A en de PAQ-C worden gebruikt om individuele niveaus van fysieke activiteit in alle leeftijdsgroepen te beoordelen. De IPAQ is een betrouwbaar en valide instrument met een zeer goede herhaalbaarheid, is ontworpen voor mensen van 18-65 jaar en is gevalideerd voor personen van 18-84 jaar. Adolescenten tussen 15 en 18 jaar worden beoordeeld met behulp van de PAQ-A en kinderen van 10-14 jaar worden beoordeeld met de PAQ-C.
2 minuten
DEEL 2: Lichamelijke activiteitspecifieke referentiewaarden - JAMAR© Smart
Tijdsspanne: 2 minuten

Lichamelijke activiteitspecifieke referentiewaarden voor MIGS-metingen beoordeeld met de JAMAR© Smart.

De IPAQ, de PAQ-A en de PAQ-C worden gebruikt om individuele niveaus van fysieke activiteit in alle leeftijdsgroepen te beoordelen. De IPAQ is een betrouwbaar en valide instrument met een zeer goede herhaalbaarheid, is ontworpen voor mensen van 18-65 jaar en is gevalideerd voor personen van 18-84 jaar. Adolescenten tussen 15 en 18 jaar worden beoordeeld met behulp van de PAQ-A en kinderen van 10-14 jaar worden beoordeeld met de PAQ-C.
2 minuten
DEEL 2: Lichamelijke activiteitspecifieke referentiewaarden - Martin Vigorimeter
Tijdsspanne: 2 minuten

Lichamelijke activiteitspecifieke referentiewaarden voor MIGS-metingen beoordeeld met de Martin Vigorimeter.

De IPAQ, de PAQ-A en de PAQ-C worden gebruikt om individuele niveaus van fysieke activiteit in alle leeftijdsgroepen te beoordelen. De IPAQ is een betrouwbaar en valide instrument met een zeer goede herhaalbaarheid, is ontworpen voor mensen van 18-65 jaar en is gevalideerd voor personen van 18-84 jaar. Adolescenten tussen 15 en 18 jaar worden beoordeeld met behulp van de PAQ-A en kinderen van 10-14 jaar worden beoordeeld met de PAQ-C.
2 minuten
DEEL 2: Referentiewaarden voor proefpersonen met verschillende ziekte-entiteiten - JAMAR© Hydraulic
Tijdsspanne: 1 minuut

Referentiewaarden voor proefpersonen met verschillende ziekte-entiteiten die van invloed kunnen zijn op de streefwaarde van MIGS-metingen die zijn beoordeeld met de JAMAR© Hydraulic

Eventuele chronische ziekte-entiteiten die aanwezig kunnen zijn (mogelijke chronische ziekten volgens orgaanklasse) worden geregistreerd:

  • Pulmonaal (bijv. COPD)
  • Cardiaal (bijv. CHF)
  • Neurologisch (apoplexie, PNP)
  • Gastro-enterologisch (bijv. chronische gastritis)
  • Gynaecologisch (bijv. Endometriose)
  • Reumatisch (bijvoorbeeld artritis)
  • Oncologisch
  • Musculoskeletaal (bijv. wervelkolom, onderste ledematen)
  • Metabool (bijvoorbeeld diabetes mellitus).
1 minuut
DEEL 2: Referentiewaarden voor proefpersonen met verschillende ziekte-entiteiten - JAMAR© Smart
Tijdsspanne: 1 minuut

Referentiewaarden voor proefpersonen met verschillende ziekte-entiteiten die van invloed kunnen zijn op de streefwaarde van MIGS-metingen die worden beoordeeld met de JAMAR© Smart

Eventuele chronische ziekte-entiteiten die aanwezig kunnen zijn (mogelijke chronische ziekten volgens orgaanklasse) worden geregistreerd:

  • Pulmonaal (bijv. COPD)
  • Cardiaal (bijv. CHF)
  • Neurologisch (apoplexie, PNP)
  • Gastro-enterologisch (bijv. chronische gastritis)
  • Gynaecologisch (bijv. Endometriose)
  • Reumatisch (bijvoorbeeld artritis)
  • Oncologisch
  • Musculoskeletaal (bijv. wervelkolom, onderste ledematen)
  • Metabool (bijvoorbeeld diabetes mellitus).
1 minuut
DEEL 2: Referentiewaarden voor proefpersonen met verschillende ziekte-entiteiten - Martin Vigorimeter.
Tijdsspanne: 1 minuut

Referentiewaarden voor proefpersonen met verschillende ziekte-entiteiten die van invloed kunnen zijn op de streefwaarde van MIGS-metingen die worden beoordeeld met de Martin Vigorimeter.

Eventuele chronische ziekte-entiteiten die aanwezig kunnen zijn (mogelijke chronische ziekten volgens orgaanklasse) worden geregistreerd:

  • Pulmonaal (bijv. COPD)
  • Cardiaal (bijv. CHF)
  • Neurologisch (apoplexie, PNP)
  • Gastro-enterologisch (bijv. chronische gastritis)
  • Gynaecologisch (bijv. Endometriose)
  • Reumatisch (bijvoorbeeld artritis)
  • Oncologisch
  • Musculoskeletaal (bijv. wervelkolom, onderste ledematen)
  • Metabool (bijvoorbeeld diabetes mellitus).
1 minuut
DEEL 1 + 2: Algemene gezondheid
Tijdsspanne: 10 minuten

De OSTRC-vragenlijst wordt gebruikt om de algemene gezondheid te beoordelen vóór de eerste studieafspraak.

De OSTRC bevat vier kernvragen die de mate van participatie en prestatiebeperking en de mate van symptomen veroorzaakt door letsel of ziekte vastleggen. Op basis van deze vier vragen wordt vervolgens een ernstscore berekend.
10 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Johannes Scherr

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Johannes Scherr, Prof Dr med, Balgrist University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 november 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 oktober 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

31 maart 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 oktober 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 oktober 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 oktober 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

28 februari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 februari 2023

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • BASEC-Nr.:2022-01400

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Greep

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cyprus

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren