Хват: максимальная изометрическая сила хвата, оцененная с помощью трех разных ручных динамометров
GRIP: Оценка сопоставимости измерения максимальной изометрической силы хвата, полученной с помощью гидравлического ручного динамометра JAMAR©, ручного динамометра JAMAR© Smart и виброметра Martin
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Этот качественный анализ надежности и валидности повторных тестов (ЧАСТЬ 1) служит основой для дальнейшего анализа чувствительности, посредством которого на втором этапе создается база данных с действительными персонализированными эталонными значениями, связанными с возрастом, полом и активностью, для соответствующего измерения. необходимо сформировать инструмент с учетом хронических сопутствующих заболеваний. Таким образом, цели данного исследования заключаются в том, чтобы 1) оценить надежность повторных тестов (внутри предметных и межсессионных) и достоверность динамометров JAMAR© Hydraulic и JAMAR© Smart и вигориметра Мартина (ЧАСТЬ 1) и 2) провести анализ чувствительности, обеспечивающий достоверные персонализированные эталоны. значения для прецизионной медицины (ЧАСТЬ 2).
Таким образом, ни в одном исследовании еще не были всесторонне изучены все соответствующие влияющие факторы в одном и, следовательно, однородном исследовании, поэтому можно ожидать предвзятости только из-за этого. Результаты этого двухэтапного исследования должны позволить врачам и терапевтам сравнить измерения силы хвата своих пациентов с нормативными значениями в зависимости от их возраста, пола и группы активности, а также с любыми сопутствующими хроническими заболеваниями, которые могут присутствовать. Это позволяет ставить реалистичные цели лечения и обучения, а также интерпретировать результаты работы пациента.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Pascale Gränicher, MSc
- Номер телефона: +41 44 386 52 54
- Электронная почта: pascale.graenicher@balgrist.ch
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Johannes Scherr, Prof Dr med
- Номер телефона: +41 44 386 52 09
- Электронная почта: johannes.scherr@balgrist.ch
Места учебы
-
-
-
Zürich, Швейцария, 8008
- Рекрутинг
- University Hospital Balgrist
-
Контакт:
- Johannes Scherr, Prof.
- Номер телефона: 00413865201
- Электронная почта: johannes.scherr@balgrist.ch
-
Контакт:
- Pascale Gränicher, M.Sc.
- Номер телефона: 00413865254
- Электронная почта: pascale.graenicher@balgrist.ch
-
Главный следователь:
- Johannes Scherr, Prof.
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Часть 1:
- Мужчины и женщины-добровольцы (возраст 18–64 лет), работающие в университетской больнице Балгрист.
- 40 участников: исключить возможные половые аспекты, соотношение ♀: ♂ = 1:1
Часть 2:
- Добровольцы мужского и женского пола (возраст ≥ 10 лет). MIGS используется в качестве показателя здоровья для различных возрастных и половых групп.
- Планируется 20 участников каждой возрастной группы и пола, всего 520 человек.
Описание
Критерии включения Часть 1:
- Мужчины и женщины-добровольцы в возрасте 18-64 лет
- Индекс массы тела < 30 кг/м2
- Информированное согласие подписано
Критерии включения, часть 2:
- Добровольцы мужского и женского пола в возрасте ≥ 10 лет
- Подписанное информированное согласие (если возраст < 14 лет, подписанное родителями или законными опекунами)
Критерии исключения, часть 1 и 2:
- Заболевание или травма (например, скелетно-мышечная или неврологическая), которые могут повлиять на силу верхних конечностей.
- Физические нарушения верхней конечности (видимый отек или наличие шины или гипсовой повязки)
- Острая боль или инфекция
- Когнитивные нарушения (неспособность понимать и/или следовать указаниям)
- Недостаточное владение немецким языком
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
ЧАСТЬ 1- Группа А
Мужчины и женщины-добровольцы (возраст 18–64 лет), работающие в университетской больнице Балгрист. Оценка валидности и внутрисубъектной надежности максимальной силы изометрического хвата, оцениваемой с помощью:
|
|
ЧАСТЬ 1 - Группа Б
Мужчины и женщины-добровольцы (возраст 18–64 лет), работающие в университетской больнице Балгрист. Оценка валидности и внутрисубъектной надежности и оценка межсессионной надежности максимальной изометрической силы хвата, оцениваемой с помощью:
|
|
ЧАСТЬ 2
Добровольцы мужского и женского пола (возраст ≥ 10 лет). Оценивается максимальная изометрическая сила хвата (без вмешательства):
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ЧАСТЬ 1: Критерии качества: внутрипредметная надежность
Временное ограничение: 5 минут
|
Тест-ретестовая надежность интеллектуального динамометра JAMAR©, гидравлического динамометра JAMAR© и вигориметра Мартина, измеряющего MIGS, будет оцениваться внутрисубъектной достоверностью. --> Будет измерено 5 попыток на устройство и доминирующую/преобладающую руку. |
5 минут
|
|
ЧАСТЬ 1: Критерии качества: межсессионная надежность
Временное ограничение: 5 минут
|
Надежность повторных испытаний интеллектуального динамометра JAMAR©, гидравлического динамометра JAMAR© и вигориметра Мартина, измеряющего MIGS, будет оцениваться межсессионной достоверностью. --> Будет измерено 5 попыток на устройство и доминирующую/доминирующую руку в два разных дня. |
5 минут
|
|
ЧАСТЬ 1: Критерии качества: достоверность
Временное ограничение: 5 минут
|
Достоверность интеллектуального динамометра JAMAR©, гидравлического динамометра JAMAR© и вигориметра Мартина, измеряющих MIGS, будет оцениваться путем построения графика различий в измерениях силы захвата 3 измерительных устройств по сравнению с их средними значениями с ± 1,96 SD в качестве пороговых значений (пределы соглашение). --> Будет измерено 5 попыток на устройство и доминирующую/преобладающую руку. |
5 минут
|
|
ЧАСТЬ 2: Сопоставимость измерений MIGS
Временное ограничение: 10 минут
|
Оценка сопоставимости измерений MIGS с использованием интеллектуального динамометра JAMAR©, гидравлического динамометра JAMAR© и вигориметра Мартина -> Лучшая из 3 попыток на устройство и доминирующую/преобладающую руку |
10 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ЧАСТЬ 2: Референтные значения для разных возрастов — JAMAR© Hydraulic
Временное ограничение: 1 минута
|
Возрастные эталонные значения для MIGS, оцененные с помощью JAMAR© Hydraulic.
Возраст оценивается количеством лет.
Установлено тринадцать возрастных групп с шагом от пяти до десяти лет: 10-14/15-19/20-29/30-39/40-44/45-49/50-54/55-59/60-64/. 65-69/70-74/75-79/80+
|
1 минута
|
|
ЧАСТЬ 2: Референтные значения для разных возрастов — JAMAR© Smart
Временное ограничение: 1 минута
|
Возрастные эталонные значения для MIGS, оцененные с помощью JAMAR© Smart.
Возраст оценивается количеством лет.
Установлено тринадцать возрастных групп с шагом от пяти до десяти лет: 10-14/15-19/20-29/30-39/40-44/45-49/50-54/55-59/60-64/. 65-69/70-74/75-79/80+
|
1 минута
|
|
ЧАСТЬ 2: Референтные значения для разных возрастов - Мартин Вигориметр
Временное ограничение: 1 минута
|
Возрастные референтные значения для MIGS, оцененные с помощью вигориметра Мартина.
Возраст оценивается количеством лет.
Установлено тринадцать возрастных групп с шагом от пяти до десяти лет: 10-14/15-19/20-29/30-39/40-44/45-49/50-54/55-59/60-64/. 65-69/70-74/75-79/80+
|
1 минута
|
|
ЧАСТЬ 2: Эталонные значения для разных полов — JAMAR© Hydraulic
Временное ограничение: 0,5 минуты
|
Эталонные значения для пола для MIGS, оцененные с помощью JAMAR© Hydraulic.
Пол записывается как мужской или женский (биологический пол).
|
0,5 минуты
|
|
ЧАСТЬ 2: Эталонные значения для пола — JAMAR© Smart
Временное ограничение: 0,5 минуты
|
Эталонные значения для пола для MIGS, оцененные с помощью JAMAR© Smart.
Пол записывается как мужской или женский (биологический пол).
|
0,5 минуты
|
|
ЧАСТЬ 2: Эталонные значения для пола - Мартин Вигориметр
Временное ограничение: 0,5 минуты
|
Эталонные значения для пола для MIGS, оцененные с помощью вигориметра Мартина.
Пол записывается как мужской или женский (биологический пол).
|
0,5 минуты
|
|
ЧАСТЬ 2: Референсные значения для физической активности — JAMAR© Hydraulic
Временное ограничение: 2 минуты
|
Эталонные значения для конкретных физических нагрузок для измерений MIGS, оцененные с помощью JAMAR© Hydraulic. IPAQ, PAQ-A и PAQ-C используются для оценки индивидуальных уровней физической активности во всех возрастных группах. IPAQ — это надежный и действующий инструмент, который показывает очень хорошую повторяемость, был разработан для людей в возрасте 18–65 лет и утвержден для лиц в возрасте 18–84 лет. Подростки в возрасте от 15 до 18 лет оцениваются с помощью PAQ-A, а дети в возрасте 10-14 лет оцениваются с помощью PAQ-C. |
2 минуты
|
|
ЧАСТЬ 2: Референтные значения для физической активности — JAMAR© Smart
Временное ограничение: 2 минуты
|
Эталонные значения для конкретных физических нагрузок для измерений MIGS, оцененные с помощью JAMAR© Smart. IPAQ, PAQ-A и PAQ-C используются для оценки индивидуальных уровней физической активности во всех возрастных группах. IPAQ — это надежный и действующий инструмент, который показывает очень хорошую повторяемость, был разработан для людей в возрасте 18–65 лет и утвержден для лиц в возрасте 18–84 лет. Подростки в возрасте от 15 до 18 лет оцениваются с помощью PAQ-A, а дети в возрасте 10-14 лет оцениваются с помощью PAQ-C. |
2 минуты
|
|
ЧАСТЬ 2: Референсные значения для физической активности - Вигориметр Мартина
Временное ограничение: 2 минуты
|
Референтные значения, относящиеся к физической активности, для измерений MIGS, оцененных с помощью вигориметра Мартина. IPAQ, PAQ-A и PAQ-C используются для оценки индивидуальных уровней физической активности во всех возрастных группах. IPAQ — это надежный и действующий инструмент, который показывает очень хорошую повторяемость, был разработан для людей в возрасте 18–65 лет и утвержден для лиц в возрасте 18–84 лет. Подростки в возрасте от 15 до 18 лет оцениваются с помощью PAQ-A, а дети в возрасте 10-14 лет оцениваются с помощью PAQ-C. |
2 минуты
|
|
ЧАСТЬ 2: Референтные значения для субъектов с различными формами заболевания — JAMAR© Hydraulic
Временное ограничение: 1 минута
|
Референтные значения для субъектов с различными формами заболеваний, которые могут повлиять на целевое значение измерения MIGS, оцененного с помощью JAMAR© Hydraulic Любые хронические заболевания, которые могут присутствовать (возможные хронические заболевания в соответствии с классом органов), регистрируются:
|
1 минута
|
|
ЧАСТЬ 2: Референтные значения для субъектов с различными формами заболевания - JAMAR© Smart
Временное ограничение: 1 минута
|
Референтные значения для субъектов с различными формами заболевания, которые могут повлиять на целевое значение измерения MIGS, оцененного с помощью JAMAR© Smart Любые хронические заболевания, которые могут присутствовать (возможные хронические заболевания в соответствии с классом органов), регистрируются:
|
1 минута
|
|
ЧАСТЬ 2: Референсные значения для субъектов с различными заболеваниями - Вигориметр Мартина.
Временное ограничение: 1 минута
|
Эталонные значения для субъектов с различными заболеваниями, которые могут повлиять на целевое значение измерения MIGS, оцениваемого с помощью вигориметра Мартина. Любые хронические заболевания, которые могут присутствовать (возможные хронические заболевания в соответствии с классом органов), регистрируются:
|
1 минута
|
|
ЧАСТЬ 1 + 2: Общее состояние здоровья
Временное ограничение: 10 минут
|
Анкета OSTRC используется для оценки общего состояния здоровья перед первым посещением исследования. OSTRC содержит четыре ключевых вопроса, отражающих уровень участия и ухудшения успеваемости, а также степень симптомов, вызванных травмой или заболеванием. Затем на основе этих четырех вопросов рассчитывается оценка серьезности. |
10 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Johannes Scherr, Prof Dr med, Balgrist University Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BASEC-Nr.:2022-01400
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .