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GRIP: máxima fuerza de agarre isométrica evaluada con tres dinamómetros de mano diferentes

25 de febrero de 2023 actualizado por: Johannes Scherr

GRIP: Evaluación de la comparabilidad de la medición de la fuerza de agarre isométrica máxima evaluada con el dinamómetro de mano hidráulico JAMAR©, el dinamómetro de mano inteligente JAMAR© y el vigorímetro Martin

La fuerza máxima de prensión isométrica (MIGS) es una medida de resultado rentable, de fácil acceso, válida y fiable para evaluar la fuerza de la parte superior del cuerpo tanto en adultos como en niños. El dinamómetro de mano hidráulico JAMAR es el estándar de oro actual para medir MIGS. Para ciertos grupos de edad y actividad, los dispositivos alternativos pueden ser más apropiados. Hasta la fecha, los criterios de calidad (test-retest-confiabilidad y validez) del dinamómetro de mano inteligente JAMAR y el vigorímetro Martin en comparación con el estándar de oro actual aún no se han investigado. Además, no existen valores de referencia para diferentes grupos de edad, sexo o nivel de actividad con respecto a las enfermedades subyacentes para estos tres dispositivos.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

Este análisis de calidad de la fiabilidad y validez test-retest (PARTE 1) sirve como base para un análisis de sensibilidad adicional, en el que, en un segundo paso, se crea una base de datos con valores de referencia válidos personalizados relacionados con la edad, el sexo y la actividad para la medición respectiva. instrumento, considerando las enfermedades crónicas concomitantes, se va a generar. Por lo tanto, los objetivos de este estudio son 1) evaluar la confiabilidad test-retest (intrasujeto e intersesión) y la validez de los dinamómetros JAMAR© Hydraulic y JAMAR© Smart y Martin Vigorimeter (PARTE 1) y 2) realizar un análisis de sensibilidad que proporcione una referencia personalizada válida valores para la medicina de precisión (PARTE 2).

Por lo tanto, ningún estudio ha investigado aún de manera exhaustiva todos los factores influyentes relevantes en un entorno de estudio único y, por lo tanto, homogéneo, por lo que se puede esperar un sesgo solo de esto. Los hallazgos de este estudio de dos pasos deberían permitir a los médicos y terapeutas comparar las mediciones de la fuerza de prensión de sus pacientes con los valores normativos en relación con su edad, sexo y grupo de actividad, así como con cualquier enfermedad crónica subyacente que pueda estar presente. Esto permite establecer objetivos de entrenamiento y tratamiento realistas e interpretar el rendimiento del paciente.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

520

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

      • Zürich, Suiza, 8008
        • Reclutamiento
        • University Hospital Balgrist
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Johannes Scherr, Prof.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

10 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Parte 1:

  • Voluntarios masculinos y femeninos (de 18 a 64 años de edad) que trabajan en el University Hospital Balgrist.
  • 40 participantes: para excluir posibles aspectos sexuales, proporción ♀: ♂ = 1:1

Parte 2:

  • Voluntarios masculinos y femeninos (edad ≥ 10 años). MIGS se utiliza como indicador de salud en diferentes grupos de edad y sexo.
  • Se prevén 20 participantes por grupo de edad y sexo con un total de 520 sujetos

Descripción

Criterios de inclusión Parte 1:

  • Voluntarios masculinos y femeninos con edad 18-64 años
  • Índice de masa corporal < 30 kg/m2
  • consentimiento informado firmado

Criterios de inclusión Parte 2:

  • Voluntarios masculinos y femeninos con edad ≥ 10 años
  • Consentimiento informado firmado (si edad < 14 años, firmado por los padres o tutores legales)

Criterios de exclusión Parte 1 y 2:

  • Enfermedad o lesión (p. ej., musculoesquelética o neurológica) que podría afectar la fuerza de las extremidades superiores
  • Deterioro físico de la extremidad superior (hinchazón visible o presencia de una férula o yeso)
  • Dolor agudo o infección
  • Deterioro cognitivo (incapacidad para comprender y/o seguir instrucciones)
  • Idioma insuficiente del idioma alemán.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Otro
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
PARTE 1- Grupo A

Voluntarios masculinos y femeninos (de 18 a 64 años de edad) que trabajan en el University Hospital Balgrist. Evaluación de la validez y fiabilidad intrasujeto de la fuerza máxima de prensión isométrica evaluada con:

  • Dinamómetro inteligente JAMAR© [kg]
  • Dinamómetro Hidráulico JAMAR© [kg]
  • Vigorímetro Martin [kPa]
PARTE 1 - Grupo B

Voluntarios masculinos y femeninos (de 18 a 64 años de edad) que trabajan en el University Hospital Balgrist. Evaluación de la validez y confiabilidad intrasujeto y evaluación de la confiabilidad entre sesiones de la fuerza máxima de prensión isométrica evaluada con:

  • Dinamómetro inteligente JAMAR© [kg]
  • Dinamómetro Hidráulico JAMAR© [kg]
  • Vigorímetro Martin [kPa]
PARTE 2

Voluntarios masculinos y femeninos (edad ≥ 10 años).

Se evalúa la fuerza de prensión isométrica máxima (sin intervención):

  • Dinamómetro inteligente JAMAR© [kg]
  • Dinamómetro Hidráulico JAMAR© [kg]
  • Vigorímetro Martin [KPa]

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
PARTE 1: Criterios de calidad: Fiabilidad intrasujeto
Periodo de tiempo: 5 minutos

La fiabilidad test-retest del Dinamómetro Inteligente JAMAR©, el Dinamómetro Hidráulico JAMAR© y el Vigorímetro Martin que mide MIGS se evaluará mediante la fiabilidad intrasujeto.

--> Se medirán 5 intentos por aparato y mano dominante/dominante.

5 minutos
PARTE 1: Criterios de calidad: Fiabilidad entre sesiones
Periodo de tiempo: 5 minutos

La fiabilidad test-retest del Dinamómetro Inteligente JAMAR©, el Dinamómetro Hidráulico JAMAR© y el Vigorímetro Martin que mide MIGS se evaluará mediante la fiabilidad entre sesiones.

--> Se medirán 5 intentos por dispositivo y mano dominante/dominante en dos días diferentes.

5 minutos
PARTE 1: Criterios de calidad: Validez
Periodo de tiempo: 5 minutos

La validez del Dinamómetro Inteligente JAMAR©, el Dinamómetro Hidráulico JAMAR© y el Vigorímetro Martin que miden MIGS se evaluará trazando las diferencias en las mediciones de fuerza de agarre de los 3 dispositivos de medición contra sus medias, con ± 1.96 SD como valores de corte (límites de convenio).

--> Se medirán 5 intentos por aparato y mano dominante/dominante.

5 minutos
PARTE 2: Comparabilidad de la medición MIGS
Periodo de tiempo: 10 minutos

Evaluación de la comparabilidad de la medición MIGS evaluada con el Dinamómetro Inteligente JAMAR©, el Dinamómetro Hidráulico JAMAR© y el Vigorímetro Martin

-> Mejor de 3 intentos por dispositivo y mano dominante/dominante

10 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
PARTE 2: Valores de referencia específicos de la edad - JAMAR© Hydraulic
Periodo de tiempo: 1 minuto
Valores de referencia específicos de edad para MIGS evaluados con JAMAR© Hydraulic. La edad se evalúa por el número de años. Se establecen trece grupos de edad con un incremento de cinco a diez años: 10-14/15-19/20- 29/30-39/40-44/45-49/50-54/55-59/60-64/ 65-69/70-74/75-79/80+
1 minuto
PARTE 2: Valores de referencia específicos de la edad - JAMAR© Smart
Periodo de tiempo: 1 minuto
Valores de referencia específicos de la edad para MIGS evaluados con JAMAR© Smart. La edad se evalúa por el número de años. Se establecen trece grupos de edad con un incremento de cinco a diez años: 10-14/15-19/20- 29/30-39/40-44/45-49/50-54/55-59/60-64/ 65-69/70-74/75-79/80+
1 minuto
PARTE 2: Valores de referencia específicos de la edad - Martin Vigorimeter
Periodo de tiempo: 1 minuto
Valores de referencia específicos de la edad para MIGS evaluados con el Martin Vigorimeter. La edad se evalúa por el número de años. Se establecen trece grupos de edad con un incremento de cinco a diez años: 10-14/15-19/20- 29/30-39/40-44/45-49/50-54/55-59/60-64/ 65-69/70-74/75-79/80+
1 minuto
PARTE 2: Valores de referencia específicos del sexo - JAMAR© Hydraulic
Periodo de tiempo: 0,5 minutos
Valores de referencia específicos del sexo para MIGS evaluados con JAMAR© Hydraulic. El sexo se registra como masculino o femenino (sexo biológico).
0,5 minutos
PARTE 2: Valores de referencia específicos del sexo - JAMAR© Smart
Periodo de tiempo: 0,5 minutos
Valores de referencia específicos del sexo para MIGS evaluados con JAMAR© Smart. El sexo se registra como masculino o femenino (sexo biológico).
0,5 minutos
PARTE 2: Valores de referencia específicos del sexo - Martin Vigorimeter
Periodo de tiempo: 0,5 minutos
Valores de referencia específicos del sexo para MIGS evaluados con el Martin Vigorimeter. El sexo se registra como masculino o femenino (sexo biológico).
0,5 minutos
PARTE 2: Valores de referencia específicos de la actividad física - JAMAR© Hydraulic
Periodo de tiempo: 2 minutos

Valores de referencia específicos de actividad física para mediciones MIGS evaluadas con JAMAR© Hydraulic.

El IPAQ, el PAQ-A y el PAQ-C se utilizan para evaluar los niveles individuales de actividad física en todos los grupos de edad. El IPAQ es un instrumento confiable y válido que muestra muy buena repetibilidad, fue diseñado para personas de 18 a 65 años y está validado para personas de 18 a 84 años. Los adolescentes entre 15 y 18 años son evaluados mediante el PAQ-A y los niños entre 10 y 14 años son evaluados mediante el PAQ-C.

2 minutos
PARTE 2: Valores de referencia específicos de la actividad física - JAMAR© Smart
Periodo de tiempo: 2 minutos

Valores de referencia específicos de actividad física para mediciones MIGS evaluadas con JAMAR© Smart.

El IPAQ, el PAQ-A y el PAQ-C se utilizan para evaluar los niveles individuales de actividad física en todos los grupos de edad. El IPAQ es un instrumento confiable y válido que muestra muy buena repetibilidad, fue diseñado para personas de 18 a 65 años y está validado para personas de 18 a 84 años. Los adolescentes entre 15 y 18 años son evaluados mediante el PAQ-A y los niños entre 10 y 14 años son evaluados mediante el PAQ-C.

2 minutos
PARTE 2: Valores de referencia específicos de la actividad física - Martin Vigorimeter
Periodo de tiempo: 2 minutos

Valores de referencia específicos de la actividad física para las mediciones MIGS evaluadas con el vigorímetro Martin.

El IPAQ, el PAQ-A y el PAQ-C se utilizan para evaluar los niveles individuales de actividad física en todos los grupos de edad. El IPAQ es un instrumento confiable y válido que muestra muy buena repetibilidad, fue diseñado para personas de 18 a 65 años y está validado para personas de 18 a 84 años. Los adolescentes entre 15 y 18 años son evaluados mediante el PAQ-A y los niños entre 10 y 14 años son evaluados mediante el PAQ-C.

2 minutos
PARTE 2: Valores de referencia para sujetos con diferentes entidades patológicas - JAMAR© Hydraulic
Periodo de tiempo: 1 minuto

Valores de referencia para sujetos con diferentes enfermedades que podrían influir en el valor objetivo de la medición MIGS evaluada con JAMAR© Hydraulic

Se registran las entidades de enfermedades crónicas que puedan estar presentes (posibles enfermedades crónicas según la clase de órganos):

  • Pulmonar (p. ej., EPOC)
  • Cardiaco (p. ej., CHF)
  • Neurológicos (apoplejía, PNP)
  • Gastroenterológico (por ejemplo, gastritis crónica)
  • Ginecológica (p. ej., endometriosis)
  • Reumático (p. ej., artritis)
  • oncológico
  • Musculoesquelético (por ejemplo, columna vertebral, extremidades inferiores)
  • Metabólicas (p. ej., diabetes mellitus).
1 minuto
PARTE 2: Valores de referencia para sujetos con diferentes entidades patológicas - JAMAR© Smart
Periodo de tiempo: 1 minuto

Valores de referencia para sujetos con diferentes enfermedades que podrían influir en el valor objetivo de la medición MIGS evaluada con JAMAR© Smart

Se registran las entidades de enfermedades crónicas que puedan estar presentes (posibles enfermedades crónicas según la clase de órganos):

  • Pulmonar (p. ej., EPOC)
  • Cardiaco (p. ej., CHF)
  • Neurológicos (apoplejía, PNP)
  • Gastroenterológico (por ejemplo, gastritis crónica)
  • Ginecológica (p. ej., endometriosis)
  • Reumático (p. ej., artritis)
  • oncológico
  • Musculoesquelético (por ejemplo, columna vertebral, extremidades inferiores)
  • Metabólicas (p. ej., diabetes mellitus).
1 minuto
PARTE 2: Valores de referencia para sujetos con diferentes entidades patológicas - Martin Vigorimeter.
Periodo de tiempo: 1 minuto

Valores de referencia para sujetos con diferentes enfermedades que podrían influir en el valor objetivo de la medición MIGS evaluada con el vigorímetro Martin.

Se registran las entidades de enfermedades crónicas que puedan estar presentes (posibles enfermedades crónicas según la clase de órganos):

  • Pulmonar (p. ej., EPOC)
  • Cardiaco (p. ej., CHF)
  • Neurológicos (apoplejía, PNP)
  • Gastroenterológico (por ejemplo, gastritis crónica)
  • Ginecológica (p. ej., endometriosis)
  • Reumático (p. ej., artritis)
  • oncológico
  • Musculoesquelético (por ejemplo, columna vertebral, extremidades inferiores)
  • Metabólicas (p. ej., diabetes mellitus).
1 minuto
PARTE 1 + 2: Salud general
Periodo de tiempo: 10 minutos

El cuestionario OSTRC se utiliza para evaluar la salud general antes de la primera cita del estudio.

El OSTRC contiene cuatro preguntas clave que registran el nivel de participación y deterioro del desempeño y el grado de síntomas causados ​​por una lesión o enfermedad. A continuación, se calcula una puntuación de gravedad basada en estas cuatro preguntas.

10 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Johannes Scherr, Prof Dr med, Balgrist University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

17 de noviembre de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

31 de octubre de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de marzo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de octubre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de octubre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

26 de octubre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

28 de febrero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de febrero de 2023

Última verificación

1 de febrero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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