GRIP: Força máxima de preensão isométrica avaliada com três dinamômetros manuais diferentes
GRIP: Avaliação da Comparabilidade da Medida de Força de Preensão Isométrica Máxima Avaliada com o Dinamômetro Manual Hidráulico JAMAR©, o Dinamômetro Manual Inteligente JAMAR© e o Vigorímetro Martin
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Essa análise de qualidade da confiabilidade e validade do teste-reteste (PARTE 1) serve como base para uma análise de sensibilidade posterior, em que, em uma segunda etapa, um banco de dados com valores de referência personalizados válidos relacionados à idade, sexo e atividade para a respectiva medição instrumento, considerando doenças crônicas concomitantes, deve ser gerado. Os objetivos deste estudo são, portanto, 1) avaliar a confiabilidade teste-reteste (intrasujeito e intersessão) e a validade dos dinamômetros JAMAR© Hydraulic e JAMAR© Smart e Martin Vigorimeter (PARTE 1) e 2) realizar uma análise de sensibilidade fornecendo referência personalizada válida valores para medicina de precisão (PARTE 2).
Assim, nenhum estudo ainda investigou de forma abrangente todos os fatores de influência relevantes em um único e, portanto, ambiente de estudo homogêneo, portanto, o viés pode ser esperado apenas por isso. As descobertas deste estudo em duas etapas devem permitir que médicos e terapeutas comparem as medidas de força de preensão de seus pacientes com valores normativos em relação à idade, sexo e grupo de atividade, bem como a quaisquer doenças crônicas subjacentes que possam estar presentes. Isso permite que metas realistas de tratamento e treinamento sejam definidas e o desempenho do paciente seja interpretado.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Pascale Gränicher, MSc
- Número de telefone: +41 44 386 52 54
- E-mail: pascale.graenicher@balgrist.ch
Estude backup de contato
- Nome: Johannes Scherr, Prof Dr med
- Número de telefone: +41 44 386 52 09
- E-mail: johannes.scherr@balgrist.ch
Locais de estudo
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Zürich, Suíça, 8008
- Recrutamento
- University Hospital Balgrist
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Contato:
- Johannes Scherr, Prof.
- Número de telefone: 00413865201
- E-mail: johannes.scherr@balgrist.ch
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Contato:
- Pascale Gränicher, M.Sc.
- Número de telefone: 00413865254
- E-mail: pascale.graenicher@balgrist.ch
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Investigador principal:
- Johannes Scherr, Prof.
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Parte 1:
- Voluntários masculinos e femininos (de 18 a 64 anos) trabalhando no University Hospital Balgrist.
- 40 participantes: para excluir possíveis aspectos sexuais, proporção ♀: ♂ = 1:1
Parte 2:
- Voluntários masculinos e femininos (idade ≥ 10 anos). O MIGS é usado como um indicador de saúde em diferentes grupos de idade e sexo.
- Estão previstos 20 participantes por faixa etária e sexo com um total de 520 sujeitos
Descrição
Critérios de inclusão Parte 1:
- Voluntários masculinos e femininos com idade de 18 a 64 anos
- Índice de massa corporal < 30 kg/m2
- Consentimento informado assinado
Critérios de inclusão Parte 2:
- Voluntários masculinos e femininos com idade ≥ 10 anos
- Consentimento informado assinado (se menor de 14 anos, assinado pelos pais ou responsáveis legais)
Critérios de Exclusão Parte 1 e 2:
- Doença ou lesão (por exemplo, musculoesquelética ou neurológica) que pode afetar a força da extremidade superior
- Comprometimento físico da extremidade superior (inchaço visível ou presença de tala ou gesso)
- Dor aguda ou infecção
- Comprometimento cognitivo (incapacidade de entender e/ou seguir instruções)
- Língua insuficiente da língua alemã
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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PARTE 1- Grupo A
Voluntários masculinos e femininos (de 18 a 64 anos) trabalhando no University Hospital Balgrist. Avaliação da validade e confiabilidade intrasujeito da força de preensão isométrica máxima avaliada com:
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PARTE 1 - Grupo B
Voluntários masculinos e femininos (de 18 a 64 anos) trabalhando no University Hospital Balgrist. Avaliação da validade e confiabilidade intrasujeito e avaliação da confiabilidade entre sessões de força de preensão isométrica máxima avaliada com:
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PARTE 2
Voluntários masculinos e femininos (idade ≥ 10 anos). A força de preensão isométrica máxima é avaliada (sem intervenção):
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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PARTE 1: Critérios de qualidade: Confiabilidade intrasujeito
Prazo: 5 minutos
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A confiabilidade teste-reteste do Dinamômetro Inteligente JAMAR©, do Dinamômetro Hidráulico JAMAR© e do Vigorímetro Martin medindo MIGS será avaliada pela confiabilidade intrasujeitos. --> 5 tentativas por dispositivo e mão dominante/dominante serão medidas. |
5 minutos
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PARTE 1: Critérios de qualidade: confiabilidade entre sessões
Prazo: 5 minutos
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A confiabilidade teste-reteste do Dinamômetro Inteligente JAMAR©, do Dinamômetro Hidráulico JAMAR© e do Vigorímetro Martin medindo MIGS será avaliada pela confiabilidade entre sessões. --> Serão medidas 5 tentativas por dispositivo e mão dominante/dominante em dois dias diferentes. |
5 minutos
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PARTE 1: Critérios de qualidade: Validade
Prazo: 5 minutos
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A validade do Dinamômetro Inteligente JAMAR©, Dinamômetro Hidráulico JAMAR© e Vigorímetro Martin medindo MIGS será avaliada plotando as diferenças nas medições de força de preensão dos 3 dispositivos de medição contra suas médias, com ± 1,96 SD como valores de corte (limites de acordo). --> 5 tentativas por dispositivo e mão dominante/dominante serão medidas. |
5 minutos
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PARTE 2: Comparabilidade da medição MIGS
Prazo: 10 minutos
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Avaliação da comparabilidade da medição MIGS avaliada com o JAMAR© Smart Dynamometer, o JAMAR© Hydraulic Dynamometer e o Martin Vigorimeter -> Melhor de 3 tentativas por dispositivo e mão dominante/dominante |
10 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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PARTE 2: Valores de referência específicos para a idade - JAMAR© Hydraulic
Prazo: 1 minuto
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Valores de referência específicos para idade para MIGS avaliados com o JAMAR© Hydraulic.
A idade é avaliada pelo número de anos.
Treze faixas etárias são estabelecidas com um incremento de cinco a dez anos: 10-14/15-19/20-29/30-39/40-44/45-49/50-54/55-59/60-64/ 65-69/70-74/75-79/80+
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1 minuto
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PARTE 2: Valores de referência específicos para a idade - JAMAR© Smart
Prazo: 1 minuto
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Valores de referência específicos para idade para MIGS avaliados com o JAMAR© Smart.
A idade é avaliada pelo número de anos.
Treze faixas etárias são estabelecidas com um incremento de cinco a dez anos: 10-14/15-19/20-29/30-39/40-44/45-49/50-54/55-59/60-64/ 65-69/70-74/75-79/80+
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1 minuto
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PARTE 2: Valores de referência específicos para a idade - Martin Vigorimeter
Prazo: 1 minuto
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Valores de referência específicos da idade para MIGS avaliados com o Martin Vigorimeter.
A idade é avaliada pelo número de anos.
Treze faixas etárias são estabelecidas com um incremento de cinco a dez anos: 10-14/15-19/20-29/30-39/40-44/45-49/50-54/55-59/60-64/ 65-69/70-74/75-79/80+
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1 minuto
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PARTE 2: Valores de referência específicos do sexo - JAMAR© Hydraulic
Prazo: 0,5 minuto
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Valores de referência específicos de sexo para MIGS avaliados com o , JAMAR© Hydraulic.
O sexo é registrado como masculino ou feminino (sexo biológico).
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0,5 minuto
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PARTE 2: Valores de referência específicos do sexo - JAMAR© Smart
Prazo: 0,5 minuto
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Valores de referência específicos de sexo para MIGS avaliados com o JAMAR© Smart.
O sexo é registrado como masculino ou feminino (sexo biológico).
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0,5 minuto
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PARTE 2: Valores de referência específicos do sexo - Martin Vigorimeter
Prazo: 0,5 minuto
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Valores de referência específicos do sexo para MIGS avaliados com o Martin Vigorimeter.
O sexo é registrado como masculino ou feminino (sexo biológico).
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0,5 minuto
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PARTE 2: Valores de referência específicos da atividade física - JAMAR© Hydraulic
Prazo: 2 minutos
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Valores de referência específicos da atividade física para medições MIGS avaliadas com o JAMAR© Hydraulic. O IPAQ, o PAQ-A e o PAQ-C são usados para avaliar os níveis individuais de atividade física em todas as faixas etárias. O IPAQ é um instrumento confiável e válido que apresenta repetibilidade muito boa, foi projetado para pessoas de 18 a 65 anos e é validado para pessoas de 18 a 84 anos. Adolescentes de 15 a 18 anos são avaliados pelo PAQ-A e crianças de 10 a 14 anos pelo PAQ-C. |
2 minutos
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PARTE 2: Valores de referência específicos da atividade física - JAMAR© Smart
Prazo: 2 minutos
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Valores de referência específicos da atividade física para medições MIGS avaliados com o JAMAR© Smart. O IPAQ, o PAQ-A e o PAQ-C são usados para avaliar os níveis individuais de atividade física em todas as faixas etárias. O IPAQ é um instrumento confiável e válido que apresenta repetibilidade muito boa, foi projetado para pessoas de 18 a 65 anos e é validado para pessoas de 18 a 84 anos. Adolescentes de 15 a 18 anos são avaliados pelo PAQ-A e crianças de 10 a 14 anos pelo PAQ-C. |
2 minutos
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PARTE 2: Valores de referência específicos da atividade física - Martin Vigorimeter
Prazo: 2 minutos
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Valores de referência específicos da atividade física para medições MIGS avaliadas com o Martin Vigorimeter. O IPAQ, o PAQ-A e o PAQ-C são usados para avaliar os níveis individuais de atividade física em todas as faixas etárias. O IPAQ é um instrumento confiável e válido que apresenta repetibilidade muito boa, foi projetado para pessoas de 18 a 65 anos e é validado para pessoas de 18 a 84 anos. Adolescentes de 15 a 18 anos são avaliados pelo PAQ-A e crianças de 10 a 14 anos pelo PAQ-C. |
2 minutos
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PARTE 2: Valores de referência para sujeitos com diferentes entidades patológicas - JAMAR© Hydraulic
Prazo: 1 minuto
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Valores de referência para indivíduos com diferentes entidades de doença que podem influenciar o valor alvo da medição MIGS avaliada com o JAMAR© Hydraulic Quaisquer entidades de doença crônica que possam estar presentes (possíveis doenças crônicas de acordo com a classe de órgãos) são registradas:
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1 minuto
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PARTE 2: Valores de referência para indivíduos com diferentes entidades de doença - JAMAR© Smart
Prazo: 1 minuto
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Valores de referência para indivíduos com diferentes entidades de doença que podem influenciar o valor alvo da medição MIGS avaliada com o JAMA© Smart Quaisquer entidades de doença crônica que possam estar presentes (possíveis doenças crônicas de acordo com a classe de órgãos) são registradas:
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1 minuto
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PARTE 2: Valores de referência para indivíduos com diferentes entidades de doença - Martin Vigorimeter.
Prazo: 1 minuto
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Valores de referência para indivíduos com diferentes entidades de doença que podem influenciar o valor alvo da medição MIGS avaliada com o Martin Vigorimeter. Quaisquer entidades de doença crônica que possam estar presentes (possíveis doenças crônicas de acordo com a classe de órgãos) são registradas:
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1 minuto
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PARTE 1 + 2: Saúde geral
Prazo: 10 minutos
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O questionário OSTRC é usado para avaliar a saúde geral antes da primeira consulta do estudo. O OSTRC contém quatro perguntas-chave que registram o nível de comprometimento de participação e desempenho e o grau de sintomas causados por lesão ou doença. Uma pontuação de gravidade é então calculada com base nessas quatro perguntas. |
10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Johannes Scherr, Prof Dr med, Balgrist University Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BASEC-Nr.:2022-01400
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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