GRIP: Maximální izometrická síla úchopu hodnocená pomocí tří různých ručních dynamometrů
GRIP: Vyhodnocení srovnatelnosti měření maximální izometrické síly úchopu hodnocené pomocí hydraulického ručního dynamometru JAMAR©, chytrého ručního dynamometru JAMAR© a vigorimetru Martin
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Tato kvalitativní analýza spolehlivosti a validity testu a opakovaného testu (ČÁST 1) slouží jako základ pro další analýzu citlivosti, přičemž ve druhém kroku je vytvořena databáze s platnými personalizovanými referenčními hodnotami souvisejícími s věkem, pohlavím a aktivitou pro příslušné měření. s ohledem na chronická doprovodná onemocnění. Cílem této studie je proto 1) posoudit spolehlivost testu a opakovaného testu (v rámci předmětu a intersese) a validitu hydraulických dynamometrů JAMAR© a JAMAR© Smart a Martin Vigorimeter (ČÁST 1) a 2) provést analýzu citlivosti poskytující platné personalizované reference hodnoty pro přesnou medicínu (ČÁST 2).
Žádná studie tedy dosud komplexně nezkoumala všechny relevantní ovlivňující faktory v jediném, a tedy homogenním studijním prostředí, takže již jen z tohoto lze očekávat zkreslení. Závěry této dvoufázové studie by měly umožnit lékařům a terapeutům porovnat naměřené síly úchopu jejich pacientů s normativními hodnotami ve vztahu k jejich věku, pohlaví a skupině aktivity, jakož i ke všem základním chronickým onemocněním, která mohou být přítomna. To umožňuje stanovit realistické cíle léčby a tréninku a interpretovat výkon pacienta.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Zürich, Švýcarsko, 8008
- University Hospital Balgrist
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Část 1:
- Dobrovolnice a dobrovolnice (věk 18-64 let) pracující ve Fakultní nemocnici Balgrist.
- 40 účastníků: pro vyloučení možných sexuálních aspektů poměr ♀: ♂ = 1:1
Část 2:
- Dobrovolníci a dobrovolnice (věk ≥ 10 let). MIGS se používá jako zdravotní indikátor v různých věkových a pohlavních skupinách.
- Plánováno je 20 účastníků na věkovou skupinu a pohlaví s celkovým počtem 520 subjektů
Popis
Kritéria zahrnutí, část 1:
- Dobrovolníci a dobrovolnice ve věku 18-64 let
- Index tělesné hmotnosti < 30 kg/m2
- Podepsán informovaný souhlas
Kritéria zahrnutí, část 2:
- Dobrovolníci a dobrovolnice ve věku ≥ 10 let
- Podepsaný informovaný souhlas (pokud je věk < 14 let, podepsaný rodiči nebo zákonnými zástupci)
Kritéria vyloučení, část 1 a 2:
- Nemoc nebo zranění (např. muskuloskeletální nebo neurologické), které by mohly ovlivnit sílu horních končetin
- Fyzické postižení horní končetiny (viditelný otok nebo přítomnost dlahy nebo sádry)
- Akutní bolest nebo infekce
- Kognitivní porucha (neschopnost porozumět a/nebo dodržovat pokyny)
- Nedostatečný jazyk německého jazyka
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
ČÁST 1 - Skupina A
Dobrovolnice a dobrovolnice (věk 18-64 let) pracující ve Fakultní nemocnici Balgrist. Posouzení validity a intrasubjektové spolehlivosti maximální izometrické síly úchopu hodnocené pomocí:
|
|
ČÁST 1 - Skupina B
Dobrovolnice a dobrovolnice (věk 18-64 let) pracující ve Fakultní nemocnici Balgrist. Posouzení validity a intrasubjektové spolehlivosti a posouzení spolehlivosti mezi sezeními maximální izometrické síly úchopu hodnocené pomocí:
|
|
ČÁST 2
Dobrovolníci a dobrovolnice (věk ≥ 10 let). Posuzuje se maximální izometrická síla úchopu (bez zásahu):
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
ČÁST 1: Kritéria kvality: Vnitrosubjektová spolehlivost
Časové okno: 5 minut
|
Spolehlivost testů a opakovaných testů JAMAR© Smart Dynamometer, JAMAR© Hydraulic Dynamometer a Martin Vigorimeter měřících MIGS bude posuzována vnitrosubjektovou spolehlivostí. --> Bude měřeno 5 pokusů na zařízení a dominantní/dominantní ruku. |
5 minut
|
|
ČÁST 1: Kritéria kvality: Spolehlivost mezi relacemi
Časové okno: 5 minut
|
Spolehlivost testů a opakovaných testů JAMAR© Smart Dynamometer, JAMAR© Hydraulic Dynamometer a Martin Vigorimeter měřících MIGS bude posouzena spolehlivostí intersession. --> Bude měřeno 5 pokusů na zařízení a dominantní/dominantní ruku ve dvou různých dnech. |
5 minut
|
|
ČÁST 1: Kritéria kvality: Platnost
Časové okno: 5 minut
|
Platnost JAMAR© Smart Dynamometer, JAMAR© Hydraulic Dynamometer a Martin Vigorimeter měřících MIGS bude posouzena vynesením rozdílů v měření úchopové síly 3 měřicích zařízení proti jejich průměrům, s ± 1,96 SD jako mezní hodnoty (limity dohoda). --> Bude měřeno 5 pokusů na zařízení a dominantní/dominantní ruku. |
5 minut
|
|
ČÁST 2: Srovnatelnost měření MIGS
Časové okno: 10 minut
|
Vyhodnocení srovnatelnosti měření MIGS hodnocené s JAMAR© Smart Dynamometer, JAMAR© Hydraulic Dynamometer a Martin Vigorimeter -> Nejlepší ze 3 pokusů na zařízení a dominantní/dominantní ruku |
10 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
ČÁST 2: Referenční hodnoty specifické pro věk - JAMAR© Hydraulic
Časové okno: 1 minuta
|
Věkově specifické referenční hodnoty pro MIGS hodnocené pomocí JAMAR© Hydraulic.
Věk se posuzuje podle počtu let.
Je stanoveno třináct věkových skupin s přírůstkem od pěti do deseti let: 10-14/15-19/20- 29/30-39/40-44/45-49/50-54/55-59/60-64/ 65-69/70-74/75-79/80+
|
1 minuta
|
|
ČÁST 2: Věkově specifické referenční hodnoty - JAMAR© Smart
Časové okno: 1 minuta
|
Věkově specifické referenční hodnoty pro MIGS hodnocené pomocí JAMAR© Smart.
Věk se posuzuje podle počtu let.
Je stanoveno třináct věkových skupin s přírůstkem od pěti do deseti let: 10-14/15-19/20- 29/30-39/40-44/45-49/50-54/55-59/60-64/ 65-69/70-74/75-79/80+
|
1 minuta
|
|
ČÁST 2: Věkově specifické referenční hodnoty - Martin Vigorimeter
Časové okno: 1 minuta
|
Věkově specifické referenční hodnoty pro MIGS hodnocené pomocí Martin Vigorimeter.
Věk se posuzuje podle počtu let.
Je stanoveno třináct věkových skupin s přírůstkem od pěti do deseti let: 10-14/15-19/20- 29/30-39/40-44/45-49/50-54/55-59/60-64/ 65-69/70-74/75-79/80+
|
1 minuta
|
|
ČÁST 2: Pohlavně specifické referenční hodnoty - JAMAR© Hydraulic
Časové okno: 0,5 minuty
|
Pohlavně specifické referenční hodnoty pro MIGS hodnocené pomocí , JAMAR© Hydraulic.
Pohlaví se zaznamenává jako mužské nebo ženské (biologické pohlaví).
|
0,5 minuty
|
|
ČÁST 2: Pohlavně specifické referenční hodnoty - JAMAR© Smart
Časové okno: 0,5 minuty
|
Pohlavně specifické referenční hodnoty pro MIGS hodnocené pomocí JAMAR© Smart.
Pohlaví se zaznamenává jako mužské nebo ženské (biologické pohlaví).
|
0,5 minuty
|
|
ČÁST 2: Pohlavně specifické referenční hodnoty - Martin Vigorimeter
Časové okno: 0,5 minuty
|
Pohlavně specifické referenční hodnoty pro MIGS hodnocené pomocí Martin Vigorimeter.
Pohlaví se zaznamenává jako mužské nebo ženské (biologické pohlaví).
|
0,5 minuty
|
|
ČÁST 2: Referenční hodnoty specifické pro fyzickou aktivitu - JAMAR© Hydraulic
Časové okno: 2 minuty
|
Referenční hodnoty specifické pro fyzickou aktivitu pro měření MIGS hodnocené pomocí JAMAR© Hydraulic. IPAQ, PAQ-A a PAQ-C se používají k hodnocení jednotlivých úrovní fyzické aktivity u všech věkových skupin. IPAQ je spolehlivý a validní přístroj, který vykazuje velmi dobrou opakovatelnost, byl navržen pro osoby ve věku 18-65 let a je validován pro osoby ve věku 18-84 let. Dospívající ve věku 15 až 18 let jsou hodnoceni pomocí PAQ-A a děti ve věku 10-14 let jsou hodnoceny pomocí PAQ-C. |
2 minuty
|
|
ČÁST 2: Referenční hodnoty specifické pro fyzickou aktivitu - JAMAR© Smart
Časové okno: 2 minuty
|
Referenční hodnoty specifické pro fyzickou aktivitu pro měření MIGS hodnocené pomocí JAMAR© Smart. IPAQ, PAQ-A a PAQ-C se používají k hodnocení jednotlivých úrovní fyzické aktivity u všech věkových skupin. IPAQ je spolehlivý a validní přístroj, který vykazuje velmi dobrou opakovatelnost, byl navržen pro osoby ve věku 18-65 let a je validován pro osoby ve věku 18-84 let. Dospívající ve věku 15 až 18 let jsou hodnoceni pomocí PAQ-A a děti ve věku 10-14 let jsou hodnoceny pomocí PAQ-C. |
2 minuty
|
|
ČÁST 2: Referenční hodnoty specifické pro fyzickou aktivitu - Martin Vigorimeter
Časové okno: 2 minuty
|
Referenční hodnoty specifické pro fyzickou aktivitu pro měření MIGS hodnocené pomocí Martin Vigorimeter. IPAQ, PAQ-A a PAQ-C se používají k hodnocení jednotlivých úrovní fyzické aktivity u všech věkových skupin. IPAQ je spolehlivý a validní přístroj, který vykazuje velmi dobrou opakovatelnost, byl navržen pro osoby ve věku 18-65 let a je validován pro osoby ve věku 18-84 let. Dospívající ve věku 15 až 18 let jsou hodnoceni pomocí PAQ-A a děti ve věku 10-14 let jsou hodnoceny pomocí PAQ-C. |
2 minuty
|
|
ČÁST 2: Referenční hodnoty pro subjekty s různými entitami onemocnění - JAMAR© Hydraulic
Časové okno: 1 minuta
|
Referenční hodnoty pro subjekty s různými entitami onemocnění, které by mohly ovlivnit cílovou hodnotu měření MIGS hodnocené pomocí JAMAR© Hydraulic Zaznamenávají se jakékoli entity chronického onemocnění, které mohou být přítomny (možná chronická onemocnění podle třídy orgánů):
|
1 minuta
|
|
ČÁST 2: Referenční hodnoty pro subjekty s různými entitami onemocnění - JAMAR© Smart
Časové okno: 1 minuta
|
Referenční hodnoty pro subjekty s různými entitami onemocnění, které by mohly ovlivnit cílovou hodnotu měření MIGS hodnocené pomocí JAMAR© Smart Zaznamenávají se jakékoli entity chronického onemocnění, které mohou být přítomny (možná chronická onemocnění podle třídy orgánů):
|
1 minuta
|
|
ČÁST 2: Referenční hodnoty pro subjekty s různými entitami onemocnění - Martin Vigorimeter.
Časové okno: 1 minuta
|
Referenční hodnoty pro subjekty s různými entitami onemocnění, které by mohly ovlivnit cílovou hodnotu měření MIGS, hodnocené pomocí Martin Vigorimetru. Zaznamenávají se jakékoli entity chronického onemocnění, které mohou být přítomny (možná chronická onemocnění podle třídy orgánů):
|
1 minuta
|
|
ČÁST 1 + 2: Celkový zdravotní stav
Časové okno: 10 minut
|
Dotazník OSTRC se používá k posouzení celkového zdravotního stavu před prvním jmenováním do studie. OSTRC obsahuje čtyři klíčové otázky zaznamenávající míru participace a zhoršení výkonu a míru symptomů způsobených zraněním nebo nemocí. Na základě těchto čtyř otázek se pak vypočítá skóre závažnosti. |
10 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Johannes Scherr, Prof Dr med, Balgrist University Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BASEC-Nr.:2022-01400
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .