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GRIP: forza di presa isometrica massima valutata con tre diversi dinamometri portatili

9 febbraio 2025 aggiornato da: Johannes Scherr

GRIP: valutazione della comparabilità della misurazione della forza di presa isometrica massima valutata con il dinamometro idraulico a mano JAMAR©, il dinamometro a mano intelligente JAMAR© e il vigorimetro Martin

La massima forza di presa isometrica (MIGS) è una misura di esito conveniente, facilmente accessibile, valida e affidabile per valutare la forza della parte superiore del corpo sia negli adulti che nei bambini. Il dinamometro idraulico a mano JAMAR è l'attuale gold standard per la misurazione del MIGS. Per determinati gruppi di età e di attività, potrebbero essere più appropriati dispositivi alternativi. Ad oggi, i criteri di qualità (test-retest-affidabilità e validità) del dinamometro JAMAR Smart Hand e del vigorimetro Martin rispetto all'attuale gold standard non sono ancora stati esaminati. Inoltre, non esistono valori di riferimento per diversi gruppi di età, sesso o livello di attività in relazione alle entità patologiche sottostanti per questi tre dispositivi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Questa analisi della qualità dell'affidabilità e della validità test-retest (PARTE 1) serve come base per un'ulteriore analisi di sensibilità, per cui in una seconda fase, un database con valori di riferimento personalizzati validi relativi all'età, al sesso e all'attività per la rispettiva misurazione strumento, considerando malattie croniche concomitanti, deve essere generato. Gli obiettivi di questo studio sono quindi 1) valutare l'affidabilità test-retest (intrasoggetto e intersessione) e la validità dei dinamometri JAMAR© Hydraulic e JAMAR© Smart e Martin Vigorimeter (PARTE 1) e 2) intraprendere un'analisi di sensibilità fornendo un valido riferimento personalizzato valori per la medicina di precisione (PARTE 2).

Pertanto, nessuno studio ha ancora studiato in modo completo tutti i fattori di influenza rilevanti in un unico contesto di studio e quindi omogeneo, quindi ci si può aspettare un pregiudizio solo da questo. I risultati di questo studio in due fasi dovrebbero consentire a medici e terapisti di confrontare le misurazioni della forza di presa dei loro pazienti con valori normativi in ​​relazione alla loro età, sesso e gruppo di attività, nonché a eventuali malattie croniche sottostanti che potrebbero essere presenti. Ciò consente di impostare obiettivi di trattamento e formazione realistici e di interpretare le prestazioni del paziente.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

520

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Zürich, Svizzera, 8008
        • University Hospital Balgrist

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

10 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Parte 1:

  • Volontari uomini e donne (età 18-64 anni) che lavorano presso l'ospedale universitario Balgrist.
  • 40 partecipanti: per escludere possibili aspetti sessuali, rapporto ♀: ♂ = 1:1

Parte 2:

  • Volontari maschi e femmine (età ≥ 10 anni). MIGS è utilizzato come indicatore di salute in diversi gruppi di età e sesso.
  • Sono previsti 20 partecipanti per fascia di età e sesso per un totale di 520 soggetti

Descrizione

Criteri di inclusione Parte 1:

  • Volontari maschi e femmine di età compresa tra 18 e 64 anni
  • Indice di massa corporea < 30 kg/m2
  • Consenso informato firmato

Criteri di inclusione Parte 2:

  • Volontari maschi e femmine di età ≥ 10 anni
  • Consenso informato firmato (se età < 14 anni, firmato da genitori o tutori legali)

Criteri di esclusione Parte 1 e 2:

  • Malattie o lesioni (ad es. muscoloscheletriche o neurologiche) che potrebbero influire sulla forza degli arti superiori
  • Compromissione fisica dell'arto superiore (gonfiore visibile o presenza di un tutore o di un gesso)
  • Dolore acuto o infezione
  • Compromissione cognitiva (incapacità di comprendere e/o seguire le indicazioni)
  • Linguaggio insufficiente della lingua tedesca

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
PARTE 1- Gruppo A

Volontari uomini e donne (età 18-64 anni) che lavorano presso l'ospedale universitario Balgrist. Valutazione della validità e dell'affidabilità intrasoggetto della massima forza di presa isometrica valutata con:

  • Dinamometro intelligente JAMAR© [kg]
  • Dinamometro idraulico JAMAR© [kg]
  • Vigorimetro Martin [kPa]
PARTE 1 - Girone B

Volontari uomini e donne (età 18-64 anni) che lavorano presso l'ospedale universitario Balgrist. Valutazione della validità e affidabilità intrasoggettiva e valutazione dell'affidabilità intersessione della massima forza di presa isometrica valutata con:

  • Dinamometro intelligente JAMAR© [kg]
  • Dinamometro idraulico JAMAR© [kg]
  • Vigorimetro Martin [kPa]
PARTE 2

Volontari maschi e femmine (età ≥ 10 anni).

Viene valutata la massima forza di presa isometrica (nessun intervento):

  • Dinamometro intelligente JAMAR© [kg]
  • Dinamometro idraulico JAMAR© [kg]
  • Vigorimetro Martin [KPa]

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
PARTE 1: Criteri di qualità: Affidabilità intrasoggettiva
Lasso di tempo: 5 minuti

L'affidabilità test-retest del dinamometro intelligente JAMAR©, del dinamometro idraulico JAMAR© e del vigorimetro Martin che misura MIGS sarà valutata in base all'affidabilità intrasoggetto.

--> Verranno misurati 5 tentativi per dispositivo e mano dominante/dominante.

5 minuti
PARTE 1: Criteri di qualità: Affidabilità intersessione
Lasso di tempo: 5 minuti

L'affidabilità test-retest del dinamometro intelligente JAMAR©, del dinamometro idraulico JAMAR© e del vigorimetro Martin che misura MIGS sarà valutata in base all'affidabilità intersessione.

--> Verranno misurati 5 tentativi per dispositivo e mano dominante/dominante in due giorni diversi.

5 minuti
PARTE 1: Criteri di qualità: Validità
Lasso di tempo: 5 minuti

La validità del dinamometro intelligente JAMAR©, del dinamometro idraulico JAMAR© e del vigorimetro Martin che misura MIGS sarà valutata tracciando le differenze nelle misurazioni della forza di presa dei 3 dispositivi di misurazione rispetto alle loro medie, con ± 1,96 DS come valori di cut-off (limiti di accordo).

--> Verranno misurati 5 tentativi per dispositivo e mano dominante/dominante.

5 minuti
PARTE 2: Comparabilità delle misure MIGS
Lasso di tempo: 10 minuti

Valutazione della comparabilità della misurazione MIGS valutata con il dinamometro intelligente JAMAR©, il dinamometro idraulico JAMAR© e il vigorimetro Martin

-> Migliore su 3 tentativi per dispositivo e mano dominante/dominante

10 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
PARTE 2: Valori di riferimento specifici per età - JAMAR© Hydraulic
Lasso di tempo: 1 minuto
Valori di riferimento specifici per età per MIGS valutati con JAMAR© Hydraulic. L'età è valutata dal numero di anni. Vengono stabilite tredici fasce di età con un incremento da cinque a dieci anni: 10-14/15-19/20-29/30-39/40-44/45-49/50-54/55-59/60-64/ 65-69/70-74/75-79/80+
1 minuto
PARTE 2: Valori di riferimento specifici per età - JAMAR© Smart
Lasso di tempo: 1 minuto
Valori di riferimento specifici per età per MIGS valutati con JAMAR© Smart. L'età è valutata dal numero di anni. Vengono stabilite tredici fasce di età con un incremento da cinque a dieci anni: 10-14/15-19/20-29/30-39/40-44/45-49/50-54/55-59/60-64/ 65-69/70-74/75-79/80+
1 minuto
PARTE 2: Valori di riferimento età-specifici - Martin Vigorimeter
Lasso di tempo: 1 minuto
Valori di riferimento specifici per età per MIGS valutati con il vigorimetro Martin. L'età è valutata dal numero di anni. Vengono stabilite tredici fasce di età con un incremento da cinque a dieci anni: 10-14/15-19/20-29/30-39/40-44/45-49/50-54/55-59/60-64/ 65-69/70-74/75-79/80+
1 minuto
PARTE 2: Valori di riferimento specifici per sesso - JAMAR© Hydraulic
Lasso di tempo: 0,5 minuti
Valori di riferimento specifici per sesso per MIGS valutati con , JAMAR© Hydraulic. Il sesso è registrato come maschio o femmina (sesso biologico).
0,5 minuti
PARTE 2: Valori di riferimento specifici per sesso - JAMAR© Smart
Lasso di tempo: 0,5 minuti
Valori di riferimento specifici per sesso per MIGS valutati con JAMAR© Smart. Il sesso è registrato come maschio o femmina (sesso biologico).
0,5 minuti
PARTE 2: Valori di riferimento specifici per sesso - Martin Vigorimeter
Lasso di tempo: 0,5 minuti
Valori di riferimento specifici per sesso per MIGS valutati con il vigorimetro Martin. Il sesso è registrato come maschio o femmina (sesso biologico).
0,5 minuti
PARTE 2: Valori di riferimento specifici per l'attività fisica - JAMAR© Hydraulic
Lasso di tempo: 2 minuti

Valori di riferimento specifici dell'attività fisica per misurazioni MIGS valutati con JAMAR© Hydraulic.

L'IPAQ, il PAQ-A e il PAQ-C sono utilizzati per valutare i livelli individuali di attività fisica in tutte le fasce d'età. L'IPAQ è uno strumento affidabile e valido che mostra un'ottima ripetibilità, è stato progettato per persone di età compresa tra 18 e 65 anni ed è validato per persone di età compresa tra 18 e 84 anni. Gli adolescenti di età compresa tra 15 e 18 anni vengono valutati utilizzando il PAQ-A e i bambini di età compresa tra 10 e 14 anni vengono valutati tramite il PAQ-C.

2 minuti
PARTE 2: Valori di riferimento specifici per l'attività fisica - JAMAR© Smart
Lasso di tempo: 2 minuti

Valori di riferimento specifici dell'attività fisica per le misurazioni MIGS valutati con JAMAR© Smart.

L'IPAQ, il PAQ-A e il PAQ-C sono utilizzati per valutare i livelli individuali di attività fisica in tutte le fasce d'età. L'IPAQ è uno strumento affidabile e valido che mostra un'ottima ripetibilità, è stato progettato per persone di età compresa tra 18 e 65 anni ed è validato per persone di età compresa tra 18 e 84 anni. Gli adolescenti di età compresa tra 15 e 18 anni vengono valutati utilizzando il PAQ-A e i bambini di età compresa tra 10 e 14 anni vengono valutati tramite il PAQ-C.

2 minuti
PARTE 2: Valori di riferimento specifici per l'attività fisica - Martin Vigorimeter
Lasso di tempo: 2 minuti

Valori di riferimento specifici dell'attività fisica per le misurazioni MIGS valutati con il vigorimetro Martin.

L'IPAQ, il PAQ-A e il PAQ-C sono utilizzati per valutare i livelli individuali di attività fisica in tutte le fasce d'età. L'IPAQ è uno strumento affidabile e valido che mostra un'ottima ripetibilità, è stato progettato per persone di età compresa tra 18 e 65 anni ed è validato per persone di età compresa tra 18 e 84 anni. Gli adolescenti di età compresa tra 15 e 18 anni vengono valutati utilizzando il PAQ-A e i bambini di età compresa tra 10 e 14 anni vengono valutati tramite il PAQ-C.

2 minuti
PARTE 2: Valori di riferimento per soggetti con diverse entità di malattia - JAMAR© Hydraulic
Lasso di tempo: 1 minuto

Valori di riferimento per soggetti con diverse entità patologiche che potrebbero influenzare il valore target della misurazione MIGS valutata con JAMAR© Hydraulic

Eventuali entità di malattia cronica che possono essere presenti, (possibili malattie croniche secondo la classe dell'organo) sono registrate:

  • Polmonare (ad esempio, BPCO)
  • Cardiaco (ad esempio, CHF)
  • Neurologico (apoplessia, PNP)
  • Gastroenterologico (ad esempio, gastrite cronica)
  • Ginecologico (ad esempio, endometriosi)
  • Reumatico (ad esempio, artrite)
  • Oncologico
  • Muscoloscheletrico (ad esempio, colonna vertebrale, arti inferiori)
  • Metabolico (ad esempio, diabete mellito).
1 minuto
PARTE 2: Valori di riferimento per soggetti con diverse entità di malattia - JAMAR© Smart
Lasso di tempo: 1 minuto

Valori di riferimento per soggetti con diverse entità patologiche che potrebbero influenzare il valore target della misurazione MIGS valutata con JAMAR© Smart

Eventuali entità di malattia cronica che possono essere presenti, (possibili malattie croniche secondo la classe dell'organo) sono registrate:

  • Polmonare (ad esempio, BPCO)
  • Cardiaco (ad esempio, CHF)
  • Neurologico (apoplessia, PNP)
  • Gastroenterologico (ad esempio, gastrite cronica)
  • Ginecologico (ad esempio, endometriosi)
  • Reumatico (ad esempio, artrite)
  • Oncologico
  • Muscoloscheletrico (ad esempio, colonna vertebrale, arti inferiori)
  • Metabolico (ad esempio, diabete mellito).
1 minuto
PARTE 2: Valori di riferimento per soggetti con diverse entità di malattia - Martin Vigorimeter.
Lasso di tempo: 1 minuto

Valori di riferimento per soggetti con diverse entità patologiche che potrebbero influenzare il valore target della misurazione MIGS valutata con il vigorimetro Martin.

Eventuali entità di malattia cronica che possono essere presenti, (possibili malattie croniche secondo la classe dell'organo) sono registrate:

  • Polmonare (ad esempio, BPCO)
  • Cardiaco (ad esempio, CHF)
  • Neurologico (apoplessia, PNP)
  • Gastroenterologico (ad esempio, gastrite cronica)
  • Ginecologico (ad esempio, endometriosi)
  • Reumatico (ad esempio, artrite)
  • Oncologico
  • Muscoloscheletrico (ad esempio, colonna vertebrale, arti inferiori)
  • Metabolico (ad esempio, diabete mellito).
1 minuto
PARTE 1 + 2: Salute generale
Lasso di tempo: 10 minuti

Il questionario OSTRC viene utilizzato per valutare la salute generale prima del primo appuntamento di studio.

L'OSTRC contiene quattro domande chiave che registrano il livello di partecipazione e di compromissione delle prestazioni e il grado di sintomi causati da lesioni o malattie. Viene quindi calcolato un punteggio di gravità sulla base di queste quattro domande.

10 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Johannes Scherr, Prof Dr med, Balgrist University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 novembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

31 gennaio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

31 gennaio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 ottobre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 ottobre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

26 ottobre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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