GRIP : force de préhension isométrique maximale évaluée avec trois dynamomètres portatifs différents
GRIP : Évaluation de la comparabilité de la mesure de la force de préhension isométrique maximale évaluée avec le dynamomètre à main hydraulique JAMAR©, le dynamomètre à main intelligent JAMAR© et le vigimètre Martin
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Cette analyse de la qualité de la fiabilité et de la validité test-retest (PARTIE 1) sert de base à une autre analyse de sensibilité, dans laquelle, dans une deuxième étape, une base de données avec des valeurs de référence personnalisées valides liées à l'âge, au sexe et à l'activité pour la mesure respective instrument, prenant en compte les maladies concomitantes chroniques, doit être généré. Les objectifs de cette étude sont donc de 1) évaluer la fidélité test-retest (intrasujet et intersession) et la validité des dynamomètres JAMAR© Hydraulic et JAMAR© Smart et Martin Vigorimeter (PARTIE 1) et 2) entreprendre une analyse de sensibilité fournissant une référence personnalisée valide valeurs pour la médecine de précision (PARTIE 2).
Ainsi, aucune étude n'a encore étudié de manière exhaustive tous les facteurs d'influence pertinents dans un cadre d'étude unique et donc homogène, de sorte qu'un biais peut être attendu à partir de cela seul. Les résultats de cette étude en deux étapes devraient permettre aux médecins et aux thérapeutes de comparer les mesures de la force de préhension de leurs patients avec des valeurs normatives en rapport avec leur âge, leur sexe et leur groupe d'activité, ainsi qu'avec d'éventuelles maladies chroniques sous-jacentes. Cela permet de fixer des objectifs de traitement et d'entraînement réalistes et d'interpréter les performances du patient.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Pascale Gränicher, MSc
- Numéro de téléphone: +41 44 386 52 54
- E-mail: pascale.graenicher@balgrist.ch
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Johannes Scherr, Prof Dr med
- Numéro de téléphone: +41 44 386 52 09
- E-mail: johannes.scherr@balgrist.ch
Lieux d'étude
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Zürich, Suisse, 8008
- Recrutement
- University Hospital Balgrist
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Contact:
- Johannes Scherr, Prof.
- Numéro de téléphone: 00413865201
- E-mail: johannes.scherr@balgrist.ch
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Contact:
- Pascale Gränicher, M.Sc.
- Numéro de téléphone: 00413865254
- E-mail: pascale.graenicher@balgrist.ch
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Chercheur principal:
- Johannes Scherr, Prof.
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Partie 1:
- Bénévoles masculins et féminins (âgés de 18 à 64 ans) travaillant à l'hôpital universitaire Balgrist.
- 40 participants : pour exclure d'éventuels aspects sexuels, ratio ♀ : ♂ = 1:1
Partie 2:
- Volontaires hommes et femmes (âge ≥ 10 ans). Le MIGS est utilisé comme indicateur de santé dans différents groupes d'âge et de sexe.
- 20 participants par tranche d'âge et sexe avec un total de 520 sujets sont prévus
La description
Critères d'inclusion Partie 1 :
- Volontaires hommes et femmes âgés de 18 à 64 ans
- Indice de masse corporelle < 30 kg/m2
- Consentement éclairé signé
Critères d'inclusion Partie 2 :
- Volontaires hommes et femmes âgés de ≥ 10 ans
- Consentement éclairé signé (si âge < 14 ans, signé par les parents ou tuteurs légaux)
Critères d'exclusion, parties 1 et 2 :
- Maladie ou blessure (par exemple, musculo-squelettique ou neurologique) qui pourrait affecter la force des membres supérieurs
- Déficience physique du membre supérieur (gonflement visible ou présence d'une attelle ou d'un plâtre)
- Douleur aiguë ou infection
- Déficience cognitive (incapacité de comprendre et/ou de suivre des instructions)
- Langue insuffisante de la langue allemande
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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PARTIE 1- Groupe A
Bénévoles masculins et féminins (âgés de 18 à 64 ans) travaillant à l'hôpital universitaire Balgrist. Évaluation de la validité et de la fiabilité intra-sujet de la force de préhension isométrique maximale évaluée avec :
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PARTIE 1 - Groupe B
Bénévoles masculins et féminins (âgés de 18 à 64 ans) travaillant à l'hôpital universitaire Balgrist. Évaluation de la validité et de la fiabilité intra-sujet et évaluation de la fiabilité intersession de la force de préhension isométrique maximale évaluée avec :
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PARTIE 2
Volontaires hommes et femmes (âge ≥ 10 ans). La force de préhension isométrique maximale est évaluée (pas d'intervention) :
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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PARTIE 1 : Critères de qualité : Fiabilité intra-sujet
Délai: 5 minutes
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La fiabilité test-retest du dynamomètre intelligent JAMAR©, du dynamomètre hydraulique JAMAR© et du Vigorimètre Martin mesurant le MIGS sera évaluée par la fiabilité intra-sujet. --> 5 tentatives par appareil et main dominante/dominante seront mesurées. |
5 minutes
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PARTIE 1 : Critères de qualité : Fiabilité intersession
Délai: 5 minutes
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La fiabilité test-retest du dynamomètre intelligent JAMAR©, du dynamomètre hydraulique JAMAR© et du Vigorimètre Martin mesurant le MIGS sera évaluée par la fiabilité intersession. --> 5 tentatives par appareil et main dominante/dominante à deux jours différents seront mesurées. |
5 minutes
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PARTIE 1 : Critères de qualité : Validité
Délai: 5 minutes
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La validité du dynamomètre intelligent JAMAR©, du dynamomètre hydraulique JAMAR© et du Vigorimètre Martin mesurant le MIGS sera évaluée en traçant les différences dans les mesures de force de préhension des 3 appareils de mesure par rapport à leurs moyennes, avec ± 1,96 SD comme valeurs de coupure (limites de une entente). --> 5 tentatives par appareil et main dominante/dominante seront mesurées. |
5 minutes
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PARTIE 2 : Comparabilité de la mesure MIGS
Délai: 10 minutes
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Évaluation de la comparabilité de la mesure MIGS évaluée avec le dynamomètre intelligent JAMAR©, le dynamomètre hydraulique JAMAR© et le vigimètre Martin -> Meilleur sur 3 tentatives par appareil et main dominante/dominante |
10 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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PARTIE 2 : Valeurs de référence par âge - JAMAR© Hydraulique
Délai: 1 minute
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Valeurs de référence spécifiques à l'âge pour les MIGS évaluées avec le JAMAR© Hydraulic.
L'âge est évalué par le nombre d'années.
Treize tranches d'âge sont établies avec un incrément de cinq à dix ans : 10-14/15-19/20- 29/30-39/40-44/45-49/50-54/55-59/60-64/ 65-69/70-74/75-79/80+
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1 minute
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PARTIE 2 : Valeurs de référence par âge - JAMAR© Smart
Délai: 1 minute
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Valeurs de référence spécifiques à l'âge pour MIGS évaluées avec le JAMAR© Smart.
L'âge est évalué par le nombre d'années.
Treize tranches d'âge sont établies avec un incrément de cinq à dix ans : 10-14/15-19/20- 29/30-39/40-44/45-49/50-54/55-59/60-64/ 65-69/70-74/75-79/80+
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1 minute
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PARTIE 2 : Valeurs de référence par âge - Vigorimètre Martin
Délai: 1 minute
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Valeurs de référence spécifiques à l'âge pour le MIGS évaluées avec le Vigorimètre Martin.
L'âge est évalué par le nombre d'années.
Treize tranches d'âge sont établies avec un incrément de cinq à dix ans : 10-14/15-19/20- 29/30-39/40-44/45-49/50-54/55-59/60-64/ 65-69/70-74/75-79/80+
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1 minute
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PARTIE 2 : Valeurs de référence spécifiques au sexe - JAMAR© Hydraulique
Délai: 0,5 minute
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Valeurs de référence spécifiques au sexe pour MIGS évaluées avec le , JAMAR© Hydraulic.
Le sexe est enregistré comme masculin ou féminin (sexe biologique).
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0,5 minute
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PARTIE 2 : Valeurs de référence spécifiques au sexe - JAMAR© Smart
Délai: 0,5 minute
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Valeurs de référence spécifiques au sexe pour MIGS évaluées avec le JAMAR© Smart.
Le sexe est enregistré comme masculin ou féminin (sexe biologique).
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0,5 minute
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PARTIE 2 : Valeurs de référence spécifiques au sexe - Vigorimètre Martin
Délai: 0,5 minute
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Valeurs de référence spécifiques au sexe pour MIGS évaluées avec le Vigorimètre Martin.
Le sexe est enregistré comme masculin ou féminin (sexe biologique).
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0,5 minute
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PARTIE 2 : Valeurs de référence spécifiques à l'activité physique - JAMAR© Hydraulique
Délai: 2 minutes
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Valeurs de référence spécifiques à l'activité physique pour les mesures MIGS évaluées avec le JAMAR© Hydraulic. L'IPAQ, le PAQ-A et le PAQ-C sont utilisés pour évaluer les niveaux individuels d'activité physique dans tous les groupes d'âge. L'IPAQ est un instrument fiable et valide qui présente une très bonne répétabilité, a été conçu pour les personnes âgées de 18 à 65 ans et est validé pour les personnes âgées de 18 à 84 ans. Les adolescents entre 15 et 18 ans sont évalués à l'aide du PAQ-A et les enfants âgés de 10 à 14 ans sont évalués à l'aide du PAQ-C. |
2 minutes
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PARTIE 2 : Valeurs de référence spécifiques à l'activité physique - JAMAR© Smart
Délai: 2 minutes
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Valeurs de référence spécifiques à l'activité physique pour les mesures MIGS évaluées avec le JAMAR© Smart. L'IPAQ, le PAQ-A et le PAQ-C sont utilisés pour évaluer les niveaux individuels d'activité physique dans tous les groupes d'âge. L'IPAQ est un instrument fiable et valide qui présente une très bonne répétabilité, a été conçu pour les personnes âgées de 18 à 65 ans et est validé pour les personnes âgées de 18 à 84 ans. Les adolescents entre 15 et 18 ans sont évalués à l'aide du PAQ-A et les enfants âgés de 10 à 14 ans sont évalués à l'aide du PAQ-C. |
2 minutes
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PARTIE 2 : Valeurs de référence spécifiques à l'activité physique - Vigorimètre Martin
Délai: 2 minutes
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Valeurs de référence spécifiques à l'activité physique pour les mesures MIGS évaluées avec le Vigorimètre Martin. L'IPAQ, le PAQ-A et le PAQ-C sont utilisés pour évaluer les niveaux individuels d'activité physique dans tous les groupes d'âge. L'IPAQ est un instrument fiable et valide qui présente une très bonne répétabilité, a été conçu pour les personnes âgées de 18 à 65 ans et est validé pour les personnes âgées de 18 à 84 ans. Les adolescents entre 15 et 18 ans sont évalués à l'aide du PAQ-A et les enfants âgés de 10 à 14 ans sont évalués à l'aide du PAQ-C. |
2 minutes
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PARTIE 2 : Valeurs de référence pour les sujets avec différentes entités pathologiques - JAMAR© Hydraulic
Délai: 1 minute
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Valeurs de référence pour les sujets avec différentes entités pathologiques qui pourraient influencer la valeur cible de la mesure MIGS évaluée avec le JAMAR© Hydraulic Toutes les entités de maladies chroniques qui peuvent être présentes (maladies chroniques possibles selon la classe d'organes) sont enregistrées :
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1 minute
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PARTIE 2 : Valeurs de référence pour les sujets avec différentes entités pathologiques - JAMAR© Smart
Délai: 1 minute
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Valeurs de référence pour les sujets avec différentes entités pathologiques qui pourraient influencer la valeur cible de la mesure MIGS évaluée avec le JAMAR© Smart Toutes les entités de maladies chroniques qui peuvent être présentes (maladies chroniques possibles selon la classe d'organes) sont enregistrées :
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1 minute
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PARTIE 2 : Valeurs de référence pour les sujets présentant différentes entités pathologiques - Vigorimètre Martin.
Délai: 1 minute
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Valeurs de référence pour les sujets atteints de différentes entités pathologiques susceptibles d'influencer la valeur cible de la mesure MIGS évaluée avec le Vigorimètre Martin. Toutes les entités de maladies chroniques qui peuvent être présentes (maladies chroniques possibles selon la classe d'organes) sont enregistrées :
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1 minute
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PARTIE 1 + 2 : Santé générale
Délai: 10 minutes
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Le questionnaire OSTRC est utilisé pour évaluer l'état de santé général avant le premier rendez-vous d'étude. L'OSTRC contient quatre questions clés enregistrant le niveau de diminution de la participation et de la performance et le degré de symptômes causés par une blessure ou une maladie. Un score de gravité est ensuite calculé sur la base de ces quatre questions. |
10 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Johannes Scherr, Prof Dr med, Balgrist University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BASEC-Nr.:2022-01400
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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