GRIP: Maksimal isometrisk grepsstyrke vurdert med tre forskjellige håndholdte dynamometre
GRIP: Evaluering av sammenlignbarheten av den maksimale isometriske grepsstyrkemålingen vurdert med JAMAR© hydrauliske hånddynamometer, JAMAR© Smart hånddynamometer og Martin Vigorimeter
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Denne kvalitetsanalysen av test-retest reliabilitet og validitet (DEL 1) tjener som grunnlag for en videre sensitivitetsanalyse, der det i et andre trinn opprettes en database med gyldige personaliserte alders-, kjønns- og aktivitetsrelaterte referanseverdier for den respektive målingen. instrument, med tanke på kroniske samtidige sykdommer, skal genereres. Målet med denne studien er derfor å 1) vurdere test-retest reliabiliteten (intrasubjekt og intersession) og validiteten til JAMAR© Hydraulic og JAMAR© Smart dynamometre og Martin Vigorimeter (DEL 1) og 2) gjennomføre en sensitivitetsanalyse som gir gyldig personlig referanse verdier for presisjonsmedisin (DEL 2).
Dermed har ingen studie ennå omfattende undersøkt alle relevante påvirkningsfaktorer i en enkelt og dermed homogen studiesetting, så skjevhet kan forventes fra dette alene. Funnene i denne to-trinns studien skal gjøre det mulig for leger og terapeuter å sammenligne grepsstyrkemålingene til sine pasienter med normative verdier i forhold til deres alder, kjønn og aktivitetsgruppe, samt til eventuelle underliggende kroniske sykdommer som kan være tilstede. Dette gjør det mulig å sette realistiske behandlings- og treningsmål og tolke pasientens ytelse.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Zürich, Sveits, 8008
- University Hospital Balgrist
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Del 1:
- Mannlige og kvinnelige frivillige (alder 18-64 år) som jobber ved Universitetssykehuset Balgrist.
- 40 deltakere: for å utelukke mulige sexaspekter, forhold ♀: ♂ = 1:1
Del 2:
- Mannlige og kvinnelige frivillige (alder ≥ 10 år). MIGS brukes som helseindikator i ulike alders- og kjønnsgrupper.
- Det er planlagt 20 deltakere per aldersgruppe og kjønn med totalt 520 fag
Beskrivelse
Inkluderingskriterier del 1:
- Mannlige og kvinnelige frivillige i alderen 18-64 år
- Kroppsmasseindeks < 30 kg/m2
- Informert samtykke signert
Inkluderingskriterier del 2:
- Mannlige og kvinnelige frivillige med alder ≥ 10 år
- Informert samtykke signert (hvis alder <14 år, signert av foreldre eller foresatte)
Ekskluderingskriterier del 1 og 2:
- Sykdom eller skade (f.eks. muskel-skjelett eller nevrologisk) som kan påvirke øvre ekstremitetsstyrke
- Fysisk svekkelse av øvre ekstremitet (synlig hevelse eller tilstedeværelse av en skinne eller gips)
- Akutt smerte eller infeksjon
- Kognitiv svikt (manglende evne til å forstå og/eller følge instruksjoner)
- Utilstrekkelig språk i det tyske språket
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
DEL 1 – Gruppe A
Mannlige og kvinnelige frivillige (alder 18-64 år) som jobber ved Universitetssykehuset Balgrist. Vurdering av validitet og intrasubjekt reliabilitet av maksimal isometrisk grepstyrke vurdert med:
|
|
DEL 1 - Gruppe B
Mannlige og kvinnelige frivillige (alder 18-64 år) som jobber ved Universitetssykehuset Balgrist. Vurdering av validitet og intrasubjekt reliabilitet og vurdering av intersession reliabilitet av maksimal isometrisk grepstyrke vurdert med:
|
|
DEL 2
Mannlige og kvinnelige frivillige (alder ≥ 10 år). Maksimal isometrisk grepstyrke vurderes (ingen intervensjon):
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
DEL 1: Kvalitetskriterier: Intrasubjekt reliabilitet
Tidsramme: 5 minutter
|
Test-retest reliabiliteten til JAMAR© Smart Dynamometer, JAMAR© Hydraulic Dynamometer og Martin Vigorimeter som måler MIGS vil bli vurdert av intrasubjektets realitet. --> 5 forsøk per enhet og dominant/dominant hånd vil bli målt. |
5 minutter
|
|
DEL 1: Kvalitetskriterier: Intersession pålitelighet
Tidsramme: 5 minutter
|
Test-retest reliabiliteten til JAMAR© Smart Dynamometer, JAMAR© Hydraulic Dynamometer og Martin Vigorimeter som måler MIGS vil bli vurdert etter intersession-reality. --> 5 forsøk per enhet og dominant/dominant hånd på to forskjellige dager vil bli målt. |
5 minutter
|
|
DEL 1: Kvalitetskriterier: Gyldighet
Tidsramme: 5 minutter
|
Gyldigheten til JAMAR© Smart Dynamometer, JAMAR© Hydraulic Dynamometer og Martin Vigorimeter som måler MIGS vil bli vurdert ved å plotte forskjellene i grepskraftmålinger for de 3 måleenhetene mot deres middel, med ± 1,96 SD som grenseverdier (grenser på avtale). --> 5 forsøk per enhet og dominant/dominant hånd vil bli målt. |
5 minutter
|
|
DEL 2: Sammenlignbarhet av MIGS-måling
Tidsramme: 10 minutter
|
Evaluering av sammenlignbarhet av MIGS-målinger vurdert med JAMAR© Smart Dynamometer, JAMAR© Hydraulic Dynamometer og Martin Vigorimeter -> Best av 3 forsøk per enhet og dominerende/dominerende hånd |
10 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
DEL 2: Aldersspesifikke referanseverdier - JAMAR© Hydraulic
Tidsramme: 1 minutt
|
Aldersspesifikke referanseverdier for MIGS vurdert med JAMAR© Hydraulic.
Alder vurderes etter antall år.
Tretten aldersgrupper etableres med en økning på fem til ti år: 10-14/15-19/20- 29/30-39/40-44/45-49/50-54/55-59/60-64/ 65-69/70-74/75-79/80+
|
1 minutt
|
|
DEL 2: Aldersspesifikke referanseverdier - JAMAR© Smart
Tidsramme: 1 minutt
|
Aldersspesifikke referanseverdier for MIGS vurdert med JAMAR© Smart.
Alder vurderes etter antall år.
Tretten aldersgrupper etableres med en økning på fem til ti år: 10-14/15-19/20- 29/30-39/40-44/45-49/50-54/55-59/60-64/ 65-69/70-74/75-79/80+
|
1 minutt
|
|
DEL 2: Aldersspesifikke referanseverdier - Martin Vigorimeter
Tidsramme: 1 minutt
|
Aldersspesifikke referanseverdier for MIGS vurdert med Martin Vigorimeter.
Alder vurderes etter antall år.
Tretten aldersgrupper etableres med en økning på fem til ti år: 10-14/15-19/20- 29/30-39/40-44/45-49/50-54/55-59/60-64/ 65-69/70-74/75-79/80+
|
1 minutt
|
|
DEL 2: Kjønnsspesifikke referanseverdier - JAMAR© Hydraulisk
Tidsramme: 0,5 minutt
|
Kjønnsspesifikke referanseverdier for MIGS vurdert med , JAMAR© Hydraulic.
Kjønn registreres som mann eller kvinne (biologisk kjønn).
|
0,5 minutt
|
|
DEL 2: Kjønnsspesifikke referanseverdier - JAMAR© Smart
Tidsramme: 0,5 minutt
|
Kjønnsspesifikke referanseverdier for MIGS vurdert med JAMAR© Smart.
Kjønn registreres som mann eller kvinne (biologisk kjønn).
|
0,5 minutt
|
|
DEL 2: Kjønnsspesifikke referanseverdier - Martin Vigorimeter
Tidsramme: 0,5 minutt
|
Kjønnsspesifikke referanseverdier for MIGS vurdert med Martin Vigorimeter.
Kjønn registreres som mann eller kvinne (biologisk kjønn).
|
0,5 minutt
|
|
DEL 2: Fysisk aktivitetsspesifikke referanseverdier - JAMAR© Hydraulisk
Tidsramme: 2 minutter
|
Fysisk aktivitetsspesifikke referanseverdier for MIGS-målinger vurdert med JAMAR© Hydraulic. IPAQ, PAQ-A og PAQ-C brukes til å vurdere individuelle nivåer av fysisk aktivitet gjennom alle aldersgrupper. IPAQ er et pålitelig og gyldig instrument som viser meget god repeterbarhet, er designet for personer i alderen 18-65 år og er validert for personer i alderen 18-84 år. Ungdom mellom 15 og 18 år vurderes ved hjelp av PAQ-A og barn i alderen 10-14 år vurderes av PAQ-C. |
2 minutter
|
|
DEL 2: Fysisk aktivitetsspesifikke referanseverdier - JAMAR© Smart
Tidsramme: 2 minutter
|
Fysisk aktivitetsspesifikke referanseverdier for MIGS-målinger vurdert med JAMAR© Smart. IPAQ, PAQ-A og PAQ-C brukes til å vurdere individuelle nivåer av fysisk aktivitet gjennom alle aldersgrupper. IPAQ er et pålitelig og gyldig instrument som viser meget god repeterbarhet, er designet for personer i alderen 18-65 år og er validert for personer i alderen 18-84 år. Ungdom mellom 15 og 18 år vurderes ved hjelp av PAQ-A og barn i alderen 10-14 år vurderes av PAQ-C. |
2 minutter
|
|
DEL 2: Fysisk aktivitetsspesifikke referanseverdier - Martin Vigorimeter
Tidsramme: 2 minutter
|
Fysisk aktivitetsspesifikke referanseverdier for MIGS-målinger vurdert med Martin Vigorimeter. IPAQ, PAQ-A og PAQ-C brukes til å vurdere individuelle nivåer av fysisk aktivitet gjennom alle aldersgrupper. IPAQ er et pålitelig og gyldig instrument som viser meget god repeterbarhet, er designet for personer i alderen 18-65 år og er validert for personer i alderen 18-84 år. Ungdom mellom 15 og 18 år vurderes ved hjelp av PAQ-A og barn i alderen 10-14 år vurderes av PAQ-C. |
2 minutter
|
|
DEL 2: Referanseverdier for forsøkspersoner med forskjellige sykdomsenheter - JAMAR© Hydraulic
Tidsramme: 1 minutt
|
Referanseverdier for forsøkspersoner med forskjellige sykdomsenheter som kan påvirke målverdien for MIGS-måling vurdert med JAMAR© Hydraulic Eventuelle kroniske sykdommer som kan være til stede (mulige kroniske sykdommer i henhold til organklasse) registreres:
|
1 minutt
|
|
DEL 2: Referanseverdier for forsøkspersoner med ulike sykdomsenheter - JAMAR© Smart
Tidsramme: 1 minutt
|
Referanseverdier for forsøkspersoner med forskjellige sykdomsenheter som kan påvirke målverdien for MIGS-måling vurdert med JAMAR© Smart Eventuelle kroniske sykdommer som kan være til stede (mulige kroniske sykdommer i henhold til organklasse) registreres:
|
1 minutt
|
|
DEL 2: Referanseverdier for forsøkspersoner med ulike sykdomsenheter - Martin Vigorimeter.
Tidsramme: 1 minutt
|
Referanseverdier for forsøkspersoner med forskjellige sykdomsenheter som kan påvirke målverdien for MIGS-måling vurdert med Martin Vigorimeter. Eventuelle kroniske sykdommer som kan være til stede (mulige kroniske sykdommer i henhold til organklasse) registreres:
|
1 minutt
|
|
DEL 1 + 2: Generell helse
Tidsramme: 10 minutter
|
OSTRC-spørreskjemaet brukes til å vurdere generell helse før første studieavtale. OSTRC inneholder fire nøkkelspørsmål som registrerer nivået av deltakelse og ytelsessvikt og graden av symptomer forårsaket av skade eller sykdom. Deretter beregnes en alvorlighetsgrad basert på disse fire spørsmålene. |
10 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Johannes Scherr, Prof Dr med, Balgrist University Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BASEC-Nr.:2022-01400
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .