GRIP: Maximale isometrische Griffstärke, bewertet mit drei verschiedenen Handdynamometern
GRIP: Bewertung der Vergleichbarkeit der Messung der maximalen isometrischen Griffkraft, gemessen mit dem JAMAR© Hydraulischen Handdynamometer, dem JAMAR© Smart Handdynamometer und dem Martin Vigorimeter
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Diese Qualitätsanalyse der Test-Retest-Reliabilität und -Validität (TEIL 1) dient als Grundlage für eine weiterführende Sensitivitätsanalyse, wodurch in einem zweiten Schritt eine Datenbasis mit validen personalisierten alters-, geschlechts- und aktivitätsbezogenen Referenzwerten für die jeweilige Messung entsteht Instrument, unter Berücksichtigung chronischer Begleiterkrankungen, erstellt werden soll. Die Ziele dieser Studie sind daher 1) die Bewertung der Test-Retest-Zuverlässigkeit (intrasubjekt und zwischen den Sitzungen) und Validität von JAMAR© Hydraulic und JAMAR© Smart Dynamometern und Martin Vigorimeter (TEIL 1) und 2) Durchführung einer Sensitivitätsanalyse, die eine gültige personalisierte Referenz liefert Werte für die Präzisionsmedizin (TEIL 2).
Somit hat noch keine Studie alle relevanten Einflussfaktoren umfassend in einem einzigen und damit homogenen Studiensetting untersucht, so dass allein hieraus ein Bias zu erwarten ist. Die Ergebnisse dieser zweistufigen Studie sollen es Ärzten und Therapeuten ermöglichen, die gemessenen Griffstärken ihrer Patienten mit normativen Werten in Bezug auf Alter, Geschlecht und Aktivitätsgruppe sowie eventuell vorhandene chronische Grunderkrankungen zu vergleichen. Dadurch können realistische Behandlungs- und Trainingsziele gesetzt und die Leistung des Patienten interpretiert werden.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
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Zürich, Schweiz, 8008
- University Hospital Balgrist
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Teil 1:
- Männliche und weibliche Freiwillige (Alter 18-64 Jahre) arbeiten an der Universitätsklinik Balgrist.
- 40 Teilnehmer: um mögliche Geschlechtsaspekte auszuschließen, Verhältnis ♀: ♂ = 1:1
Teil 2:
- Männliche und weibliche Probanden (Alter ≥ 10 Jahre). MIGS wird als Gesundheitsindikator in verschiedenen Alters- und Geschlechtsgruppen verwendet.
- Geplant sind 20 Teilnehmer pro Altersgruppe und Geschlecht mit insgesamt 520 Fächern
Beschreibung
Einschlusskriterien Teil 1:
- Männliche und weibliche Freiwillige im Alter von 18-64 Jahren
- Body-Mass-Index < 30 kg/m2
- Einverständniserklärung unterzeichnet
Einschlusskriterien Teil 2:
- Männliche und weibliche Freiwillige mit einem Alter von ≥ 10 Jahren
- Einverständniserklärung unterschrieben (bei Alter < 14 Jahren von Eltern oder Erziehungsberechtigten unterschrieben)
Ausschlusskriterien Teil 1 und 2:
- Krankheit oder Verletzung (z. B. muskuloskelettal oder neurologisch), die die Kraft der oberen Extremitäten beeinträchtigen könnte
- Körperliche Beeinträchtigung der oberen Extremität (sichtbare Schwellung oder Vorhandensein einer Schiene oder eines Gipsverbandes)
- Akuter Schmerz oder Infektion
- Kognitive Beeinträchtigung (Unfähigkeit, Anweisungen zu verstehen und/oder zu befolgen)
- Unzureichende Sprachkenntnisse der deutschen Sprache
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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TEIL 1- Gruppe A
Männliche und weibliche Freiwillige (Alter 18-64 Jahre) arbeiten an der Universitätsklinik Balgrist. Bewertung der Gültigkeit und intraindividuellen Zuverlässigkeit der maximalen isometrischen Griffstärke, bewertet mit:
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TEIL 1 - Gruppe B
Männliche und weibliche Freiwillige (Alter 18-64 Jahre) arbeiten an der Universitätsklinik Balgrist. Bewertung der Validität und intrasubjektiven Reliabilität und Bewertung der Intersession-Reliabilität der maximalen isometrischen Griffstärke bewertet mit:
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TEIL 2
Männliche und weibliche Probanden (Alter ≥ 10 Jahre). Maximale isometrische Griffstärke wird bewertet (keine Intervention):
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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TEIL 1: Qualitätskriterien: Intraindividuelle Zuverlässigkeit
Zeitfenster: 5 Minuten
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Die Test-Retest-Zuverlässigkeit des JAMAR© Smart Dynamometers, des JAMAR© Hydraulic Dynamometers und des Martin Vigorimeters zur Messung von MIGS wird anhand der intrasubjektiven Zuverlässigkeit bewertet. --> 5 Versuche pro Gerät und dominante/dominante Hand werden gewertet. |
5 Minuten
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TEIL 1: Qualitätskriterien: Zuverlässigkeit zwischen den Sitzungen
Zeitfenster: 5 Minuten
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Die Test-Retest-Zuverlässigkeit des JAMAR© Smart-Dynamometers, des JAMAR©-Hydraulikdynamometers und des Martin-Vigorimeters, die MIGS messen, wird anhand der Zuverlässigkeit zwischen den Sitzungen bewertet. --> 5 Versuche pro Gerät und dominanter/dominanter Hand an zwei verschiedenen Tagen werden gemessen. |
5 Minuten
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TEIL 1: Qualitätskriterien: Gültigkeit
Zeitfenster: 5 Minuten
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Die Gültigkeit des JAMAR© Smart Dynamometers, des JAMAR© Hydraulic Dynamometers und des Martin Vigorimeters zur Messung von MIGS wird bewertet, indem die Unterschiede in den Griffkraftmessungen der 3 Messgeräte gegen ihre Mittelwerte aufgetragen werden, mit ± 1,96 SD als Grenzwert (Grenzen von Zustimmung). --> 5 Versuche pro Gerät und dominante/dominante Hand werden gewertet. |
5 Minuten
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TEIL 2: Vergleichbarkeit der MIGS-Messung
Zeitfenster: 10 Minuten
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Bewertung der Vergleichbarkeit der MIGS-Messung mit dem JAMAR© Smart Dynamometer, dem JAMAR© Hydraulic Dynamometer und dem Martin Vigorimeter -> Bester aus 3 Versuchen pro Gerät und dominanter/dominanter Hand |
10 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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TEIL 2: Altersspezifische Richtwerte - JAMAR© Hydraulic
Zeitfenster: 1 Minute
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Altersspezifische Richtwerte für MIGS ermittelt mit dem JAMAR© Hydraulic.
Das Alter wird anhand der Anzahl der Jahre bestimmt.
Es werden dreizehn Altersgruppen mit einem Abstand von fünf bis zehn Jahren festgelegt: 10-14/15-19/20-29/30-39/40-44/45-49/50-54/55-59/60-64/ 65-69/70-74/75-79/80+
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1 Minute
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TEIL 2: Altersspezifische Referenzwerte - JAMAR© Smart
Zeitfenster: 1 Minute
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Altersspezifische Referenzwerte für MIGS ermittelt mit dem JAMAR© Smart.
Das Alter wird anhand der Anzahl der Jahre bestimmt.
Es werden dreizehn Altersgruppen mit einem Abstand von fünf bis zehn Jahren festgelegt: 10-14/15-19/20-29/30-39/40-44/45-49/50-54/55-59/60-64/ 65-69/70-74/75-79/80+
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1 Minute
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TEIL 2: Altersspezifische Richtwerte - Martin Vigorimeter
Zeitfenster: 1 Minute
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Altersspezifische Referenzwerte für MIGS ermittelt mit dem Martin Vigorimeter.
Das Alter wird anhand der Anzahl der Jahre bestimmt.
Es werden dreizehn Altersgruppen mit einem Abstand von fünf bis zehn Jahren festgelegt: 10-14/15-19/20-29/30-39/40-44/45-49/50-54/55-59/60-64/ 65-69/70-74/75-79/80+
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1 Minute
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TEIL 2: Geschlechtsspezifische Referenzwerte - JAMAR© Hydraulic
Zeitfenster: 0,5 Minuten
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Geschlechtsspezifische Referenzwerte für MIGS ermittelt mit dem , JAMAR© Hydraulic.
Das Geschlecht wird als männlich oder weiblich (biologisches Geschlecht) erfasst.
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0,5 Minuten
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TEIL 2: Geschlechtsspezifische Referenzwerte - JAMAR© Smart
Zeitfenster: 0,5 Minuten
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Geschlechtsspezifische Referenzwerte für MIGS ermittelt mit dem JAMAR© Smart.
Das Geschlecht wird als männlich oder weiblich (biologisches Geschlecht) erfasst.
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0,5 Minuten
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TEIL 2: Geschlechtsspezifische Referenzwerte - Martin Vigorimeter
Zeitfenster: 0,5 Minuten
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Geschlechtsspezifische Referenzwerte für MIGS ermittelt mit dem Martin Vigorimeter.
Das Geschlecht wird als männlich oder weiblich (biologisches Geschlecht) erfasst.
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0,5 Minuten
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TEIL 2: Körperliche Aktivitätsspezifische Referenzwerte - JAMAR© Hydraulic
Zeitfenster: 2 Minuten
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Aktivitätsspezifische Referenzwerte für MIGS-Messungen ermittelt mit dem JAMAR© Hydraulic. Der IPAQ, der PAQ-A und der PAQ-C werden verwendet, um das individuelle Niveau der körperlichen Aktivität in allen Altersgruppen zu bewerten. Der IPAQ ist ein zuverlässiges und valides Instrument, das eine sehr gute Wiederholbarkeit aufweist, für Personen im Alter von 18 bis 65 Jahren entwickelt wurde und für Personen im Alter von 18 bis 84 Jahren validiert ist. Jugendliche zwischen 15 und 18 Jahren werden mit dem PAQ-A und Kinder im Alter von 10-14 Jahren mit dem PAQ-C beurteilt. |
2 Minuten
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TEIL 2: Körperliche Aktivitätsspezifische Referenzwerte – JAMAR© Smart
Zeitfenster: 2 Minuten
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Körperliche Aktivitätsspezifische Referenzwerte für MIGS-Messungen ermittelt mit dem JAMAR© Smart. Der IPAQ, der PAQ-A und der PAQ-C werden verwendet, um das individuelle Niveau der körperlichen Aktivität in allen Altersgruppen zu bewerten. Der IPAQ ist ein zuverlässiges und valides Instrument, das eine sehr gute Wiederholbarkeit aufweist, für Personen im Alter von 18 bis 65 Jahren entwickelt wurde und für Personen im Alter von 18 bis 84 Jahren validiert ist. Jugendliche zwischen 15 und 18 Jahren werden mit dem PAQ-A und Kinder im Alter von 10-14 Jahren mit dem PAQ-C beurteilt. |
2 Minuten
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TEIL 2: Körperliche Aktivitätsspezifische Referenzwerte – Martin Vigorimeter
Zeitfenster: 2 Minuten
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Aktivitätsspezifische Referenzwerte für MIGS-Messungen ermittelt mit dem Martin Vigorimeter. Der IPAQ, der PAQ-A und der PAQ-C werden verwendet, um das individuelle Niveau der körperlichen Aktivität in allen Altersgruppen zu bewerten. Der IPAQ ist ein zuverlässiges und valides Instrument, das eine sehr gute Wiederholbarkeit aufweist, für Personen im Alter von 18 bis 65 Jahren entwickelt wurde und für Personen im Alter von 18 bis 84 Jahren validiert ist. Jugendliche zwischen 15 und 18 Jahren werden mit dem PAQ-A und Kinder im Alter von 10-14 Jahren mit dem PAQ-C beurteilt. |
2 Minuten
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TEIL 2: Referenzwerte für Probanden mit unterschiedlichen Krankheitsentitäten – JAMAR© Hydraulic
Zeitfenster: 1 Minute
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Referenzwerte für Probanden mit unterschiedlichen Krankheitsentitäten, die den Zielwert der MIGS-Messung beeinflussen könnten, bewertet mit dem JAMAR© Hydraulic Eventuell vorhandene chronische Krankheitsentitäten (mögliche chronische Erkrankungen nach Organklassen) werden erfasst:
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1 Minute
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TEIL 2: Referenzwerte für Probanden mit unterschiedlichen Krankheitsentitäten – JAMAR© Smart
Zeitfenster: 1 Minute
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Referenzwerte für Probanden mit unterschiedlichen Krankheitsentitäten, die den Zielwert der MIGS-Messung beeinflussen könnten, bewertet mit dem JAMAR© Smart Eventuell vorhandene chronische Krankheitsentitäten (mögliche chronische Erkrankungen nach Organklassen) werden erfasst:
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1 Minute
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TEIL 2: Referenzwerte für Probanden mit unterschiedlichen Krankheitsentitäten – Martin Vigorimeter.
Zeitfenster: 1 Minute
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Referenzwerte für Probanden mit unterschiedlichen Krankheitsentitäten, die den Zielwert der MIGS-Messung beeinflussen könnten, bewertet mit dem Martin Vigorimeter. Eventuell vorhandene chronische Krankheitsentitäten (mögliche chronische Erkrankungen nach Organklassen) werden erfasst:
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1 Minute
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TEIL 1 + 2: Allgemeine Gesundheit
Zeitfenster: 10 Minuten
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Der OSTRC-Fragebogen dient der Erhebung des allgemeinen Gesundheitszustandes vor dem ersten Studientermin. Der OSTRC enthält vier Schlüsselfragen, die den Grad der Teilnahme- und Leistungsbeeinträchtigung sowie den Grad der verletzungs- oder krankheitsbedingten Symptome erfassen. Basierend auf diesen vier Fragen wird dann ein Schweregradwert berechnet. |
10 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Johannes Scherr, Prof Dr med, Balgrist University Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- BASEC-Nr.:2022-01400
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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