PITO: Suurin isometrinen otteen lujuus arvioituna kolmella eri käsidynamometrillä
GRIP: JAMAR© hydraulisen käsidynamometrin, JAMAR© Smart Hand Dynamometerin ja Martin Vigorimeterin kanssa arvioitujen maksimiisometrisen otteen voimakkuuden mittauksen vertailukelpoisuuden arviointi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä testi-uudelleentestauksen luotettavuuden ja validiteetin laatuanalyysi (OSA 1) toimii perustana lisäherkkyysanalyysille, jolloin toisessa vaiheessa luodaan tietokanta, joka sisältää voimassa olevat henkilökohtaiset ikään, sukupuoleen ja aktiivisuuteen liittyvät vertailuarvot vastaavalle mittaukselle. krooniset samanaikaiset sairaudet huomioon ottaen. Tämän tutkimuksen tavoitteena on siksi 1) arvioida JAMAR© Hydraulic- ja JAMAR© Smart -dynamometrien ja Martin Vigorimeterin (OSA 1) ja 2 testi-uudelleentestin luotettavuus (sisäinen ja intersessio) ja validiteetti. tarkkuuslääketieteen arvot (OSA 2).
Näin ollen mikään tutkimus ei ole vielä kattavasti tutkinut kaikkia asiaan vaikuttavia tekijöitä yhdessä ja siten homogeenisessa tutkimusympäristössä, joten pelkkä tästä voidaan odottaa harhaa. Tämän kaksivaiheisen tutkimuksen tulosten pitäisi antaa lääkäreille ja terapeuteille mahdollisuus verrata potilaiden pitolujuusmittauksia normatiivisiin arvoihin suhteessa heidän ikään, sukupuoleen ja aktiivisuusryhmään sekä mahdollisiin taustalla oleviin kroonisiin sairauksiin. Tämä mahdollistaa realististen hoito- ja koulutustavoitteiden asettamisen ja potilaan suorituskyvyn tulkinnan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Zürich, Sveitsi, 8008
- University Hospital Balgrist
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Osa 1:
- Mies- ja naispuoliset vapaaehtoiset (18-64-vuotiaat) työskentelevät Balgristin yliopistollisessa sairaalassa.
- 40 osallistujaa: mahdollisten sukupuolinäkökohtien poissulkemiseksi, suhde ♀: ♂ = 1:1
Osa 2:
- Vapaaehtoiset mies- ja naispuoliset (ikä ≥ 10 vuotta). MIGS:ää käytetään terveysindikaattorina eri ikä- ja sukupuoliryhmissä.
- Suunnitteilla on 20 osallistujaa ikäryhmää ja sukupuolta kohti, yhteensä 520 kohdetta
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit, osa 1:
- Vapaaehtoiset mies- ja naispuoliset 18-64-vuotiaat
- Painoindeksi < 30 kg/m2
- Tietoinen suostumus allekirjoitettu
Sisällyttämiskriteerit, osa 2:
- Mies- ja naispuoliset vapaaehtoiset, joiden ikä on ≥ 10 vuotta
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus (jos ikä < 14 vuotta, vanhempien tai laillisten huoltajien allekirjoittama)
Poissulkemiskriteerit, osa 1 ja 2:
- Sairaus tai vamma (esim. tuki- ja liikuntaelimistön tai neurologinen), joka voi vaikuttaa yläraajojen vahvuuteen
- Yläraajojen fyysinen heikentyminen (näkyvä turvotus tai lasta tai kipsi)
- Akuutti kipu tai infektio
- Kognitiivinen häiriö (kyvyttömyys ymmärtää ja/tai seurata ohjeita)
- Riittämätön saksan kielen kieli
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
OSA 1 – Ryhmä A
Mies- ja naispuoliset vapaaehtoiset (18-64-vuotiaat) työskentelevät Balgristin yliopistollisessa sairaalassa. Suurimman isometrisen pitovoiman validiteetin ja subjektin sisäisen luotettavuuden arviointi arvioituna:
|
|
OSA 1 – Ryhmä B
Mies- ja naispuoliset vapaaehtoiset (18-64-vuotiaat) työskentelevät Balgristin yliopistollisessa sairaalassa. Suurimman isometrisen pitovoiman validiteetin ja sisäisen luotettavuuden arviointi sekä istuntojen välisen luotettavuuden arviointi, joka on arvioitu:
|
|
OSA 2
Vapaaehtoiset mies- ja naispuoliset (ikä ≥ 10 vuotta). Suurin isometrinen pitolujuus arvioidaan (ei toimenpiteitä):
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
OSA 1: Laatukriteerit: Kohteen sisäinen luotettavuus
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
JAMAR© Smart Dynamometerin, JAMAR© Hydraulisen dynamometrin ja Martin Vigorimeterin MIGS-mittauksen testaus-uudelleentestaus luotettavuutta arvioidaan subjektin sisäisen todennäköisyyden perusteella. --> 5 yritystä per laite ja hallitseva/dominoiva käsi mitataan. |
5 minuuttia
|
|
OSA 1: Laatukriteerit: Intersession luotettavuus
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
JAMAR© Smart Dynamometerin, JAMAR© Hydraulisen dynamometrin ja Martin Vigorimeterin MIGS-mittauksen testaus-uudelleentestaus luotettavuutta arvioidaan istuntojen välisen toteutuksen perusteella. --> Mitataan 5 yritystä laitetta kohti ja hallitseva/dominoiva käsi kahtena eri päivänä. |
5 minuuttia
|
|
OSA 1: Laatukriteerit: Voimassaolo
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
JAMAR© Smart Dynamometerin, JAMAR© Hydraulisen dynamometrin ja Martin Vigorimeterin MIGS-mittauksen kelpoisuus arvioidaan piirtämällä kolmen mittauslaitteen pitovoimamittausten erot niiden keskiarvoa vastaan, ± 1,96 SD raja-arvoina (rajat sopimus). --> 5 yritystä per laite ja hallitseva/dominoiva käsi mitataan. |
5 minuuttia
|
|
OSA 2: MIGS-mittausten vertailukelpoisuus
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
MIGS-mittausten vertailukelpoisuuden arviointi JAMAR© Smart Dynamometerilla, JAMAR© hydraulidynamometrillä ja Martin Vigorimeterilla -> Paras kolmesta yrityksestä per laite ja hallitseva/dominoiva käsi |
10 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
OSA 2: Ikäkohtaiset viitearvot - JAMAR© Hydraulic
Aikaikkuna: 1 minuutti
|
MIGS:n ikäkohtaiset viitearvot on arvioitu JAMAR© Hydraulicilla.
Ikä arvioidaan vuosien lukumäärän mukaan.
Kolmetoista ikäryhmää perustetaan viiden-kymmenen vuoden välein: 10-14/15-19/20- 29/30-39/40-44/45-49/50-54/55-59/60-64/ 65-69/70-74/75-79/80+
|
1 minuutti
|
|
OSA 2: Ikäkohtaiset viitearvot - JAMAR© Smart
Aikaikkuna: 1 minuutti
|
MIGS:n ikäkohtaiset viitearvot on arvioitu JAMAR© Smartilla.
Ikä arvioidaan vuosien lukumäärän mukaan.
Kolmetoista ikäryhmää perustetaan viiden-kymmenen vuoden välein: 10-14/15-19/20- 29/30-39/40-44/45-49/50-54/55-59/60-64/ 65-69/70-74/75-79/80+
|
1 minuutti
|
|
OSA 2: Ikäkohtaiset viitearvot - Martin Vigorimeter
Aikaikkuna: 1 minuutti
|
MIGS:n ikäkohtaiset viitearvot on arvioitu Martin Vigorimeterillä.
Ikä arvioidaan vuosien lukumäärän mukaan.
Kolmetoista ikäryhmää perustetaan viiden-kymmenen vuoden välein: 10-14/15-19/20- 29/30-39/40-44/45-49/50-54/55-59/60-64/ 65-69/70-74/75-79/80+
|
1 minuutti
|
|
OSA 2: Sukupuolikohtaiset viitearvot - JAMAR© Hydraulic
Aikaikkuna: 0,5 minuuttia
|
MIGS:n sukupuolispesifiset viitearvot on arvioitu , JAMAR© Hydraulicilla.
Sukupuoli kirjataan mieheksi tai naiseksi (biologinen sukupuoli).
|
0,5 minuuttia
|
|
OSA 2: Sukupuolikohtaiset viitearvot - JAMAR© Smart
Aikaikkuna: 0,5 minuuttia
|
Sukupuolispesifiset viitearvot MIGS:ille mitattuna JAMAR© Smartilla.
Sukupuoli kirjataan mieheksi tai naiseksi (biologinen sukupuoli).
|
0,5 minuuttia
|
|
OSA 2: Sukupuolikohtaiset viitearvot - Martin Vigorimeter
Aikaikkuna: 0,5 minuuttia
|
Sukupuolispesifiset viitearvot MIGS:lle arvioitu Martin Vigorimeter -laitteella.
Sukupuoli kirjataan mieheksi tai naiseksi (biologinen sukupuoli).
|
0,5 minuuttia
|
|
OSA 2: Liikuntakohtaiset viitearvot - JAMAR© Hydraulic
Aikaikkuna: 2 minuuttia
|
Fyysinen aktiivisuuskohtaiset viitearvot MIGS-mittauksille mitattuna JAMAR© Hydraulicilla. IPAQ:ta, PAQ-A:ta ja PAQ-C:tä käytetään yksilöllisen fyysisen aktiivisuuden arvioimiseen kaikissa ikäryhmissä. IPAQ on luotettava ja pätevä instrumentti, jolla on erittäin hyvä toistettavuus, se on suunniteltu 18-65-vuotiaille ja validoitu 18-84-vuotiaille. 15–18-vuotiaat nuoret arvioidaan PAQ-A:lla ja 10–14-vuotiaat lapset PAQ-C:llä. |
2 minuuttia
|
|
OSA 2: Liikuntakohtaiset viitearvot - JAMAR© Smart
Aikaikkuna: 2 minuuttia
|
Fyysinen aktiivisuuskohtaiset viitearvot MIGS-mittauksille mitattuna JAMAR© Smartilla. IPAQ:ta, PAQ-A:ta ja PAQ-C:tä käytetään yksilöllisen fyysisen aktiivisuuden arvioimiseen kaikissa ikäryhmissä. IPAQ on luotettava ja pätevä instrumentti, jolla on erittäin hyvä toistettavuus, se on suunniteltu 18-65-vuotiaille ja validoitu 18-84-vuotiaille. 15–18-vuotiaat nuoret arvioidaan PAQ-A:lla ja 10–14-vuotiaat lapset PAQ-C:llä. |
2 minuuttia
|
|
OSA 2: Liikuntakohtaiset viitearvot - Martin Vigorimeter
Aikaikkuna: 2 minuuttia
|
Fyysinen aktiivisuuskohtaiset viitearvot MIGS-mittauksille mitattuna Martin Vigorimeterillä. IPAQ:ta, PAQ-A:ta ja PAQ-C:tä käytetään yksilöllisen fyysisen aktiivisuuden arvioimiseen kaikissa ikäryhmissä. IPAQ on luotettava ja pätevä instrumentti, jolla on erittäin hyvä toistettavuus, se on suunniteltu 18-65-vuotiaille ja validoitu 18-84-vuotiaille. 15–18-vuotiaat nuoret arvioidaan PAQ-A:lla ja 10–14-vuotiaat lapset PAQ-C:llä. |
2 minuuttia
|
|
OSA 2: Vertailuarvot koehenkilöille, joilla on erilaisia sairauskokonaisuuksia - JAMAR© Hydraulic
Aikaikkuna: 1 minuutti
|
Vertailuarvot koehenkilöille, joilla on erilaisia sairauskokonaisuuksia, jotka saattavat vaikuttaa MIGS-mittauksen tavoitearvoon JAMAR© Hydraulicilla arvioituna Mahdolliset krooniset sairaudet (mahdolliset krooniset sairaudet elinluokan mukaan) kirjataan:
|
1 minuutti
|
|
OSA 2: Viitearvot koehenkilöille, joilla on erilaisia sairauskokonaisuuksia - JAMAR© Smart
Aikaikkuna: 1 minuutti
|
Vertailuarvot koehenkilöille, joilla on erilaisia sairauskokonaisuuksia, jotka saattavat vaikuttaa JAMAR© Smartilla arvioituun MIGS-mittauksen tavoitearvoon Mahdolliset krooniset sairaudet (mahdolliset krooniset sairaudet elinluokan mukaan) kirjataan:
|
1 minuutti
|
|
OSA 2: Vertailuarvot koehenkilöille, joilla on erilaisia sairauskokonaisuuksia - Martin Vigorimeter.
Aikaikkuna: 1 minuutti
|
Vertailuarvot koehenkilöille, joilla on erilaisia sairauskokonaisuuksia, jotka saattavat vaikuttaa Martin Vigorimeter -mittarilla arvioituun MIGS-mittauksen tavoitearvoon. Mahdolliset krooniset sairaudet (mahdolliset krooniset sairaudet elinluokan mukaan) kirjataan:
|
1 minuutti
|
|
OSA 1 + 2: Yleinen terveys
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
OSTRC-kyselyä käytetään yleisen terveydentilan arvioimiseen ennen ensimmäistä tutkimuskäyntiä. OSTRC sisältää neljä keskeistä kysymystä, jotka tallentavat osallistumisen ja suorituskyvyn heikkenemisen sekä vamman tai sairauden aiheuttamien oireiden asteen. Vakavuuspisteet lasketaan sitten näiden neljän kysymyksen perusteella. |
10 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Johannes Scherr, Prof Dr med, Balgrist University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BASEC-Nr.:2022-01400
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .