GRIP: Maksimal isometrisk grebsstyrke vurderet med tre forskellige håndholdte dynamometre
GRIP: Evaluering af sammenligneligheden af den maksimale isometriske grebsstyrkemåling vurderet med JAMAR© hydrauliske hånddynamometer, JAMAR© Smart hånddynamometer og Martin Vigorimeter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Denne kvalitetsanalyse af test-gentest reliabilitet og validitet (DEL 1) tjener som grundlag for en yderligere følsomhedsanalyse, hvorved der i et andet trin oprettes en database med valide personaliserede alders-, køn- og aktivitetsrelaterede referenceværdier for den respektive måling. instrument, i betragtning af kroniske samtidige sygdomme, skal genereres. Formålet med denne undersøgelse er derfor at 1) vurdere test-gentest reliabiliteten (intrasubjekt og intersession) og validiteten af JAMAR© Hydraulic og JAMAR© Smart dynamometre og Martin Vigorimeter (DEL 1) og 2) foretage en følsomhedsanalyse, der giver gyldig personlig reference værdier for præcisionsmedicin (DEL 2).
Der er således endnu ingen undersøgelse, der har undersøgt alle relevante påvirkningsfaktorer i en enkelt og dermed homogen undersøgelse, så der kan forventes bias alene fra dette. Resultaterne af denne to-trins undersøgelse skulle gøre det muligt for læger og terapeuter at sammenligne deres patienters grebsstyrkemålinger med normative værdier i forhold til deres alder, køn og aktivitetsgruppe, samt til eventuelle underliggende kroniske sygdomme, der måtte være til stede. Dette gør det muligt at opstille realistiske behandlings- og træningsmål og fortolke patientens præstation.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Zürich, Schweiz, 8008
- University Hospital Balgrist
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Del 1:
- Mandlige og kvindelige frivillige (18-64 år), der arbejder på Universitetshospitalet Balgrist.
- 40 deltagere: for at udelukke mulige kønsaspekter, forhold ♀: ♂ = 1:1
Del 2:
- Mandlige og kvindelige frivillige (alder ≥ 10 år). MIGS bruges som sundhedsindikator i forskellige alders- og kønsgrupper.
- Der er planlagt 20 deltagere pr. aldersgruppe og køn med i alt 520 forsøgspersoner
Beskrivelse
Inklusionskriterier, del 1:
- Mandlige og kvindelige frivillige i alderen 18-64 år
- Body mass index < 30 kg/m2
- Informeret samtykke underskrevet
Inklusionskriterier, del 2:
- Mandlige og kvindelige frivillige med en alder ≥ 10 år
- Informeret samtykke underskrevet (hvis alder <14 år, underskrevet af forældre eller juridiske værger)
Eksklusionskriterier del 1 og 2:
- Sygdom eller skade (f.eks. muskuloskeletale eller neurologiske), som kan påvirke den øvre ekstremitets styrke
- Fysisk svækkelse af den øvre ekstremitet (synlig hævelse eller tilstedeværelse af en skinne eller gips)
- Akut smerte eller infektion
- Kognitiv svækkelse (manglende evne til at forstå og/eller følge anvisninger)
- Utilstrækkeligt sprog i det tyske sprog
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
DEL 1 - Gruppe A
Mandlige og kvindelige frivillige (18-64 år), der arbejder på Universitetshospitalet Balgrist. Vurdering af validitet og intrasubjekt reliabilitet af maksimal isometrisk grebstyrke vurderet med:
|
|
DEL 1 - Gruppe B
Mandlige og kvindelige frivillige (18-64 år), der arbejder på Universitetshospitalet Balgrist. Vurdering af validitet og intrasubjekt reliabilitet og vurdering af intersession reliabilitet af maksimal isometrisk grebstyrke vurderet med:
|
|
DEL 2
Mandlige og kvindelige frivillige (alder ≥ 10 år). Maksimal isometrisk grebsstyrke vurderes (ingen indgriben):
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
DEL 1: Kvalitetskriterier: Intrasubjekt-pålidelighed
Tidsramme: 5 minutter
|
Test-gentest pålideligheden af JAMAR© Smart Dynamometer, JAMAR© Hydraulic Dynamometer og Martin Vigorimeter, der måler MIGS, vil blive vurderet ved intrasubjektets realibilitet. --> 5 forsøg pr. enhed og dominerende/dominerende hånd vil blive målt. |
5 minutter
|
|
DEL 1: Kvalitetskriterier: Intersession pålidelighed
Tidsramme: 5 minutter
|
Test-gentest pålideligheden af JAMAR© Smart Dynamometer, JAMAR© Hydraulic Dynamometer og Martin Vigorimeter, der måler MIGS, vil blive vurderet ved intersession realiability. --> 5 forsøg pr. enhed og dominerende/dominerende hånd på to forskellige dage vil blive målt. |
5 minutter
|
|
DEL 1: Kvalitetskriterier: Gyldighed
Tidsramme: 5 minutter
|
Gyldigheden af JAMAR© Smart Dynamometer, JAMAR© Hydraulic Dynamometer og Martin Vigorimeter, der måler MIGS vil blive vurderet ved at plotte forskellene i grebskraftmålinger af de 3 måleenheder mod deres midler, med ± 1,96 SD som afskæringsværdier (grænser på aftale). --> 5 forsøg pr. enhed og dominerende/dominerende hånd vil blive målt. |
5 minutter
|
|
DEL 2: Sammenlignelighed af MIGS-måling
Tidsramme: 10 minutter
|
Evaluering af sammenlignelighed af MIGS-måling vurderet med JAMAR© Smart Dynamometer, JAMAR© Hydraulic Dynamometer og Martin Vigorimeter -> Bedst ud af 3 forsøg pr. enhed og dominerende/dominerende hånd |
10 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
DEL 2: Aldersspecifikke referenceværdier - JAMAR© Hydraulic
Tidsramme: 1 minut
|
Aldersspecifikke referenceværdier for MIGS vurderet med JAMAR© Hydraulic.
Alder vurderes efter antal år.
Der etableres 13 aldersgrupper med en stigning på fem til ti år: 10-14/15-19/20- 29/30-39/40-44/45-49/50-54/55-59/60-64/ 65-69/70-74/75-79/80+
|
1 minut
|
|
DEL 2: Aldersspecifikke referenceværdier - JAMAR© Smart
Tidsramme: 1 minut
|
Aldersspecifikke referenceværdier for MIGS vurderet med JAMAR© Smart.
Alder vurderes efter antal år.
Der etableres 13 aldersgrupper med en stigning på fem til ti år: 10-14/15-19/20- 29/30-39/40-44/45-49/50-54/55-59/60-64/ 65-69/70-74/75-79/80+
|
1 minut
|
|
DEL 2: Aldersspecifikke referenceværdier - Martin Vigorimeter
Tidsramme: 1 minut
|
Aldersspecifikke referenceværdier for MIGS vurderet med Martin Vigorimeter.
Alder vurderes efter antal år.
Der etableres 13 aldersgrupper med en stigning på fem til ti år: 10-14/15-19/20- 29/30-39/40-44/45-49/50-54/55-59/60-64/ 65-69/70-74/75-79/80+
|
1 minut
|
|
DEL 2: Kønsspecifikke referenceværdier - JAMAR© Hydraulic
Tidsramme: 0,5 minut
|
Kønsspecifikke referenceværdier for MIGS vurderet med , JAMAR© Hydraulic.
Køn registreres som mand eller kvinde (biologisk køn).
|
0,5 minut
|
|
DEL 2: Kønsspecifikke referenceværdier - JAMAR© Smart
Tidsramme: 0,5 minut
|
Kønsspecifikke referenceværdier for MIGS vurderet med JAMAR© Smart.
Køn registreres som mand eller kvinde (biologisk køn).
|
0,5 minut
|
|
DEL 2: Kønsspecifikke referenceværdier - Martin Vigorimeter
Tidsramme: 0,5 minut
|
Kønsspecifikke referenceværdier for MIGS vurderet med Martin Vigorimeter.
Køn registreres som mand eller kvinde (biologisk køn).
|
0,5 minut
|
|
DEL 2: Fysisk aktivitetsspecifikke referenceværdier - JAMAR© Hydraulic
Tidsramme: 2 minutter
|
Fysisk aktivitetsspecifikke referenceværdier for MIGS-målinger vurderet med JAMAR© Hydraulic. IPAQ, PAQ-A og PAQ-C bruges til at vurdere individuelle niveauer af fysisk aktivitet gennem alle aldersgrupper. IPAQ'en er et pålideligt og validt instrument, der viser meget god repeterbarhed, er designet til personer i alderen 18-65 år og er valideret til personer i alderen 18-84 år. Unge mellem 15 og 18 år vurderes ved hjælp af PAQ-A og børn i alderen 10-14 år vurderes af PAQ-C. |
2 minutter
|
|
DEL 2: Fysisk aktivitetsspecifikke referenceværdier - JAMAR© Smart
Tidsramme: 2 minutter
|
Fysisk aktivitetsspecifikke referenceværdier for MIGS-målinger vurderet med JAMAR© Smart. IPAQ, PAQ-A og PAQ-C bruges til at vurdere individuelle niveauer af fysisk aktivitet gennem alle aldersgrupper. IPAQ'en er et pålideligt og validt instrument, der viser meget god repeterbarhed, er designet til personer i alderen 18-65 år og er valideret til personer i alderen 18-84 år. Unge mellem 15 og 18 år vurderes ved hjælp af PAQ-A og børn i alderen 10-14 år vurderes af PAQ-C. |
2 minutter
|
|
DEL 2: Fysisk aktivitetsspecifikke referenceværdier - Martin Vigorimeter
Tidsramme: 2 minutter
|
Fysisk aktivitetsspecifikke referenceværdier for MIGS-målinger vurderet med Martin Vigorimeter. IPAQ, PAQ-A og PAQ-C bruges til at vurdere individuelle niveauer af fysisk aktivitet gennem alle aldersgrupper. IPAQ'en er et pålideligt og validt instrument, der viser meget god repeterbarhed, er designet til personer i alderen 18-65 år og er valideret til personer i alderen 18-84 år. Unge mellem 15 og 18 år vurderes ved hjælp af PAQ-A og børn i alderen 10-14 år vurderes af PAQ-C. |
2 minutter
|
|
DEL 2: Referenceværdier for forsøgspersoner med forskellige sygdomsenheder - JAMAR© Hydraulic
Tidsramme: 1 minut
|
Referenceværdier for forsøgspersoner med forskellige sygdomsenheder, der kan påvirke målværdien for MIGS-måling vurderet med JAMAR© Hydraulic Eventuelle kroniske sygdomme, der måtte være til stede (mulige kroniske sygdomme i henhold til organklasse) registreres:
|
1 minut
|
|
DEL 2: Referenceværdier for forsøgspersoner med forskellige sygdomsenheder - JAMAR© Smart
Tidsramme: 1 minut
|
Referenceværdier for forsøgspersoner med forskellige sygdomsenheder, der kan påvirke målværdien for MIGS-måling vurderet med JAMAR© Smart Eventuelle kroniske sygdomme, der måtte være til stede (mulige kroniske sygdomme i henhold til organklasse) registreres:
|
1 minut
|
|
DEL 2: Referenceværdier for forsøgspersoner med forskellige sygdomsenheder - Martin Vigorimeter.
Tidsramme: 1 minut
|
Referenceværdier for forsøgspersoner med forskellige sygdomsenheder, der kan påvirke målværdien for MIGS-måling vurderet med Martin Vigorimeter. Eventuelle kroniske sygdomme, der måtte være til stede (mulige kroniske sygdomme i henhold til organklasse) registreres:
|
1 minut
|
|
DEL 1 + 2: Generel sundhed
Tidsramme: 10 minutter
|
OSTRC-spørgeskemaet bruges til at vurdere det generelle helbred før den første studieaftale. OSTRC indeholder fire nøglespørgsmål, der registrerer niveauet af deltagelse og præstationsnedsættelse og graden af symptomer forårsaget af skade eller sygdom. En sværhedsgrad beregnes derefter ud fra disse fire spørgsmål. |
10 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Johannes Scherr, Prof Dr med, Balgrist University Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BASEC-Nr.:2022-01400
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .