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グリップ: 3 つの異なるハンドヘルド ダイナモメーターで評価された最大等尺性グリップ強度

2023年2月25日 更新者:Johannes Scherr

GRIP: JAMAR© Hydraulic Hand Dynamometer、JAMAR© Smart Hand Dynamometer、Martin Vigorimeter で評価された最大等尺性握力測定の比較可能性の評価

最大等尺性握力 (MIGS) は、大人と子供の両方で上半身の強度を評価するための、費用対効果が高く、簡単にアクセスでき、有効で信頼できる結果の尺度です。 JAMAR 油圧ハンド ダイナモメーターは、MIGS 測定の現在のゴールド スタンダードです。 特定の年齢および活動グループには、代替デバイスの方が適切な場合があります。 現在まで、現在のゴールド スタンダードと比較した JAMAR スマート ハンド ダイナモメーターとマーティン ビゴリメーターの品質基準 (再テストの信頼性と有効性) はまだ調査されていません。 さらに、これら 3 つのデバイスの基礎疾患エンティティに関して、異なる年齢、性別、または活動レベルのグループの基準値は存在しません。

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

このテストと再テストの信頼性と有効性の品質分析 (パート 1) は、さらなる感度分析の基礎として機能します。これにより、第 2 段階で、それぞれの測定値に対する有効なパーソナライズされた年齢、性別、および活動関連の参照値を含むデータベースが作成されます。慢性随伴疾患を考慮して、手段を生成する必要があります。 したがって、この研究の目的は、1) JAMAR© Hydraulic および JAMAR© Smart dynamometers と Martin Vigorimeter (PART 1) のテストと再テストの信頼性 (被験者内およびセッション間) と有効性を評価すること、および 2) 有効な個別参照を提供する感度分析を行うことです。高精度医療の価値 (パート 2)。

したがって、関連するすべての影響因子を単一の、したがって均一な研究設定で包括的に調査した研究はまだないため、これだけでもバイアスが予想されます。 この 2 段階の調査結果により、医師とセラピストは、患者の握力測定値を、患者の年齢、性別、活動グループ、および存在する可能性のある基礎となる慢性疾患に関連する標準値と比較できるようになります。 これにより、現実的な治療とトレーニングの目標を設定し、患者のパフォーマンスを解釈することができます。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

520

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

      • Zürich、スイス、8008
        • 募集
        • University Hospital Balgrist
        • コンタクト:
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Johannes Scherr, Prof.

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

10年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

パート1:

  • バルグリスト大学病院で働く男性と女性のボランティア (18 歳から 64 歳)。
  • 参加者40名:性別の可能性を排除するため、比♀:♂=1:1

パート2:

  • 男性および女性のボランティア (年齢 10 歳以上)。 MIGS は、さまざまな年齢や性別のグループ全体で健康指標として使用されています。
  • 参加者は老若男女各20名、計520名を予定

説明

包含基準パート1:

  • 18~64歳の男女のボランティア
  • 体格指数 < 30 kg/m2
  • インフォームドコンセントに署名

包含基準パート 2:

  • 年齢が10歳以上の男性および女性のボランティア
  • インフォームド コンセントの署名 (14 歳未満の場合は、両親または法定後見人の署名)

除外基準パート 1 および 2:

  • 上肢の筋力に影響を与える可能性のある疾患または損傷(筋骨格系または神経系など)
  • 上肢の身体障害(目に見える腫れ、副子またはギプスの存在)
  • 急性の痛みまたは感染症
  • 認知障害(指示を理解できない、または指示に従うことができない)
  • ドイツ語の不十分な言語

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:他の
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
パート 1 - グループ A

バルグリスト大学病院で働く男性と女性のボランティア (18 歳から 64 歳)。 以下で評価される最大等尺性握力の妥当性および被験者内信頼性の評価:

  • JAMAR© スマート動力計 [kg]
  • JAMAR© 油圧動力計 [kg]
  • マーチン活力計 [kPa]
パート 1 - グループ B

バルグリスト大学病院で働く男性と女性のボランティア (18 歳から 64 歳)。 妥当性と被験者内信頼性の評価、および最大等尺性握力のセッション間の信頼性の評価は、以下で評価されます。

  • JAMAR© スマート動力計 [kg]
  • JAMAR© 油圧動力計 [kg]
  • マーチン活力計 [kPa]
パート2

男性および女性のボランティア (年齢 10 歳以上)。

最大等尺性握力が評価されます (介入なし):

  • JAMAR© スマート動力計 [kg]
  • JAMAR© 油圧動力計 [kg]
  • マーティン活力計 [KPa]

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
パート 1: 品質基準: 被験者内信頼性
時間枠:5分

JAMAR© Smart Dynamometer、JAMAR© Hydraulic Dynamometer、および MIGS を測定する Martin Vigorimeter のテストと再テストの信頼性は、被験者内の信頼性によって評価されます。

--> デバイスごとに 5 回試行し、利き手/利き手を測定します。

5分
パート 1: 品質基準: セッション間の信頼性
時間枠:5分

JAMAR© Smart Dynamometer、JAMAR© Hydraulic Dynamometer、および MIGS を測定する Martin Vigorimeter のテストと再テストの信頼性は、セッション間の現実性によって評価されます。

--> デバイスごとに 5 回の試行が行われ、2 つの異なる日に利き手/利き手が測定されます。

5分
パート 1: 品質基準: 妥当性
時間枠:5分

JAMAR© Smart Dynamometer、JAMAR© Hydraulic Dynamometer、および MIGS を測定する Martin Vigorimeter の有効性は、カットオフ値として ± 1.96 SD を使用して、3 つの測定デバイスのグリップ力測定値の差をそれらの平均値に対してプロットすることによって評価されます (合意)。

--> デバイスごとに 5 回試行し、利き手/利き手を測定します。

5分
パート 2: MIGS 測定の比較可能性
時間枠:10分

JAMAR© Smart Dynamometer、JAMAR© Hydraulic Dynamometer、Martin Vigorimeter で評価された MIGS 測定の比較可能性の評価

-> デバイスごと、利き手/利き手ごとに 3 回中ベスト

10分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
パート 2: 年齢別の基準値 - JAMAR© Hydraulic
時間枠:1分
JAMAR© Hydraulic で評価された MIGS の年齢別基準値。 年齢は年数で評価されます。 10-14/15-19/20-29/30-39/40-44/45-49/50-54/55-59/60-64/の13の年齢グループが5歳から10歳刻みで設定されています。 65-69/70-74/75-79/80+
1分
パート 2: 年齢別の基準値 - JAMAR© Smart
時間枠:1分
JAMAR© Smart で評価された MIGS の年齢別基準値。 年齢は年数で評価されます。 10-14/15-19/20-29/30-39/40-44/45-49/50-54/55-59/60-64/の13の年齢グループが5歳から10歳刻みで設定されています。 65-69/70-74/75-79/80+
1分
パート 2: 年齢別の基準値 - Martin Vigorimeter
時間枠:1分
Martin Vigorimeter で評価した MIGS の年齢別基準値。 年齢は年数で評価されます。 10-14/15-19/20-29/30-39/40-44/45-49/50-54/55-59/60-64/の13の年齢グループが5歳から10歳刻みで設定されています。 65-69/70-74/75-79/80+
1分
パート 2: 性別固有の基準値 - JAMAR© Hydraulic
時間枠:0.5分
JAMAR© Hydraulic で評価された MIGS の性別固有の基準値。 性別は、男性または女性(生物学的性別)として記録されます。
0.5分
パート 2: 性別固有の基準値 - JAMAR© Smart
時間枠:0.5分
JAMAR© Smart で評価された MIGS の性別固有の参照値。 性別は、男性または女性(生物学的性別)として記録されます。
0.5分
パート 2: 性別固有の基準値 - Martin Vigorimeter
時間枠:0.5分
Martin Vigorimeter で評価された MIGS の性別固有の参照値。 性別は、男性または女性(生物学的性別)として記録されます。
0.5分
パート 2: 身体活動固有の参照値 - JAMAR© Hydraulic
時間枠:2分

JAMAR© Hydraulic で評価された MIGS 測定の身体活動固有の参照値。

IPAQ、PAQ-A、および PAQ-C は、すべての年齢層の身体活動の個々のレベルを評価するために使用されます。 IPAQ は、非常に優れた再現性を示す信頼性の高い有効な機器であり、18 ~ 65 歳の人向けに設計され、18 ~ 84 歳の人向けに検証されています。 15 歳から 18 歳までの青少年は PAQ-A を使用して評価され、10 歳から 14 歳の子供は PAQ-C によって評価されます。

2分
パート 2: 身体活動固有の基準値 - JAMAR© Smart
時間枠:2分

JAMAR© Smart で評価された MIGS 測定の身体活動固有の参照値。

IPAQ、PAQ-A、および PAQ-C は、すべての年齢層の身体活動の個々のレベルを評価するために使用されます。 IPAQ は、非常に優れた再現性を示す信頼性の高い有効な機器であり、18 ~ 65 歳の人向けに設計され、18 ~ 84 歳の人向けに検証されています。 15 歳から 18 歳までの青少年は PAQ-A を使用して評価され、10 歳から 14 歳の子供は PAQ-C によって評価されます。

2分
パート 2: 身体活動固有の基準値 - マーティン ビゴリメーター
時間枠:2分

Martin Vigorimeter で評価された MIGS 測定値の身体活動固有の参照値。

IPAQ、PAQ-A、および PAQ-C は、すべての年齢層の身体活動の個々のレベルを評価するために使用されます。 IPAQ は、非常に優れた再現性を示す信頼性の高い有効な機器であり、18 ~ 65 歳の人向けに設計され、18 ~ 84 歳の人向けに検証されています。 15 歳から 18 歳までの青少年は PAQ-A を使用して評価され、10 歳から 14 歳の子供は PAQ-C によって評価されます。

2分
パート 2: さまざまな疾患実体を持つ被験者の参照値 - JAMAR© Hydraulic
時間枠:1分

JAMAR©油圧で評価されたMIGS測定の目標値に影響を与える可能性のある、さまざまな疾患エンティティを持つ被験者の参照値

存在する可能性のある慢性疾患エンティティ (臓器クラスに応じた慢性疾患の可能性) が記録されます。

  • 肺(COPDなど)
  • 心臓(例:CHF)
  • 神経学的(脳卒中、PNP)
  • 消化器科(慢性胃炎など)
  • 婦人科(子宮内膜症など)
  • リウマチ(関節炎など)
  • 腫瘍学
  • 筋骨格系(背骨、下肢など)
  • 代謝性(糖尿病など)。
1分
パート 2: 異なる疾患エンティティを持つ被験者の参照値 - JAMAR© Smart
時間枠:1分

JAMAR© Smartで評価されたMIGS測定の目標値に影響を与える可能性のある、さまざまな疾患エンティティを持つ被験者の参照値

存在する可能性のある慢性疾患エンティティ (臓器クラスに応じた慢性疾患の可能性) が記録されます。

  • 肺(COPDなど)
  • 心臓(例:CHF)
  • 神経学的(脳卒中、PNP)
  • 消化器科(慢性胃炎など)
  • 婦人科(子宮内膜症など)
  • リウマチ(関節炎など)
  • 腫瘍学
  • 筋骨格系(背骨、下肢など)
  • 代謝性(糖尿病など)。
1分
パート 2: さまざまな疾患実体を持つ被験者の基準値 - マーティン ビゴリメーター。
時間枠:1分

Martin Vigorimeter で評価された MIGS 測定の目標値に影響を与える可能性のある、さまざまな疾患エンティティを持つ被験者の参照値。

存在する可能性のある慢性疾患エンティティ (臓器クラスに応じた慢性疾患の可能性) が記録されます。

  • 肺(COPDなど)
  • 心臓(例:CHF)
  • 神経学的(脳卒中、PNP)
  • 消化器科(慢性胃炎など)
  • 婦人科(子宮内膜症など)
  • リウマチ(関節炎など)
  • 腫瘍学
  • 筋骨格系(背骨、下肢など)
  • 代謝性(糖尿病など)。
1分
パート 1 + 2: 一般的な健康
時間枠:10分

OSTRC アンケートは、最初の試験予約前に一般的な健康状態を評価するために使用されます。

OSTRC には、参加のレベルとパフォーマンスの低下、および怪我や病気による症状の程度を記録する 4 つの主要な質問が含まれています。 次に、これら 4 つの質問に基づいて重大度スコアが計算されます。

10分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Johannes Scherr, Prof Dr med、Balgrist University Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年11月17日

一次修了 (予想される)

2023年10月31日

研究の完了 (予想される)

2024年3月31日

試験登録日

最初に提出

2022年10月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年10月24日

最初の投稿 (実際)

2022年10月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2023年2月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年2月25日

最終確認日

2023年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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